荷蘭 藥品審評聽證程序

該網站上還公布最近被吊銷上市許可、以及變更產品說明的藥品情況。

持續報告制度

荷蘭涉及藥品安全的法律規章多達數十項，對藥物的研發、生產、儲運和使用各個環節都有明確規定，并同其他歐盟成員國基本一致。上市銷售之前必須獲得衛生部下屬的藥品評估委員會頒發的銷售許可。委員會同時確定該藥品的藥性、包裝說明以及該藥是處方藥還是非處方藥。新藥初次獲得的銷售許可只有５年有效期，到期后需重新審核。第二次獲得的銷售許可才長期有效。

在初次獲得上市許可后，制藥商必須每半年向藥品評估委員會遞交一份該藥的安全報告。兩年后，安全報告改為一年一報；重獲銷售許可后，改為３年一報。如被發現隱瞞問題，制藥商將受到衛生部懲處，甚至被吊銷銷售許可。

信息公開透明

獲準在荷蘭市場上銷售的藥品有近１．２萬種。藥品一旦獲得銷售許可，其相關信息即進入藥品評估委員會的上市藥品數據庫，可供任何人上網檢索或直接向委員會咨詢。該網站上還隨時公布最近被吊銷上市許可、以及變更產品說明的藥品情況。為消費者提供用藥安全信息的還有荷蘭藥品不良反應監測中心的網站。任何人均可通過電話、書面或電子郵件形式向中心舉報藥品不良反應情況，而這些信息經整理將進入全國藥品不良反應信息庫，供大眾查詢。

此外，荷蘭衛生部資助設立了一條藥物熱線電話，任何人如果對所購藥品或醫生所開藥有懷疑，只需一個電話，專業藥劑師將為你解答有關該藥上市許可和使用要點等各方面問題。這條熱線不僅能打擊假藥，還能監督醫生和藥店的工作。

職業道德維護體系

藥品評估委員會所有評估和決策人員必須每年簽署一份聲明，承諾嚴守職業道德。由于荷蘭醫藥專業人員資質認定有一套全國聯網的嚴格體系，一個專業人士如果因為一念之差毀了自己的信譽，將造成無法挽回的損失，甚至是職業生涯的終結。據委員會介紹，多年來從未發現過有人因商業利益或人情而徇私枉法，因為這樣的后果“他們連想都不敢想”。