2006年7月底,西寧市部分患者在使用安徽華源生物醫藥公司生產的欣弗后,出現胸悶、腹瀉、過敏性休克等各種嚴重不良癥狀。隨后,隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等地也陸續發現病人使用該注射液后出現相似臨床癥狀。整個事件中,注射欣弗導致死亡人數累計11人。
經國家藥監部門調查,華源藥業在生產欣弗過程中,未按批準的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果,給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅,造成了惡劣的社會影響(藥廠負責人已自殺)。
在“看病貴,看病難”長期得不到解決的大背景下,華源欣弗事件和齊二藥事件,再次將公眾的注意力集中于藥品質量安全監管。藥品質量上一個小小的疏漏,很可能會給患者帶來致命的傷害。事實表明,無論GMP認證制度、藥品抽檢制度,還是流通過程中的藥品集中招投標制度,都很難有效地把住藥品質量安全這道“閘門”。
專家點評
李淑媛:人們都是談藥色變。生病用藥本已經是很痛苦的事情,可是,治病救人的藥物又隱藏了這么大的危害,痛苦的人們又增添了更多的無奈和絕望。”法律不健全、執法不利。所以,悲劇不斷。誰負責?當然是政府。應該發現一個就讓他破產,并且法律嚴厲制裁。
曲建翹:“欣弗”事件暴露出我國在藥品管理方面的漏洞,造成11人死亡。藥品的生產是關系人民生命的大事。由于在生產環節忽視了對藥品的質量保證給人民生命帶來災難。因此,醫藥管理部門要加強監管,生產廠家必須嚴把質量關。
張禹:欣弗事件,是人命關天的事件,類似事件不斷發生,決不能拿人命開玩笑,一定要嚴肅處理,認真對待,藥監部門要負責,“責任重于天”。