恩必普是我國腦血管病治療領域第一個擁有自主知識產權的國家一類新藥,也是我國第三個化學類國家一類新藥,由中國醫學科學院和石家莊制藥集團聯合研制開發。國家的一類新藥是指國內的首創藥,而恩必普不但在國內,目前在世界上也是獨一無二的,它的研發成功被譽為近年來我國醫藥研發領域的重大科技突破。
崔麗英教授參與恩必普臨床研究近十年,對恩必普的情況非常熟悉。她告訴記者,缺血性腦卒中是常見的腦血管疾病,與心臟病、惡性腫瘤并稱為“三大殺手”,發病率高、致殘率高、病死率高、復發率高。目前防治缺血性腦卒中還沒有真正意義上的特效藥,因此,全球醫藥專家都在不懈努力,希望開發出療效更好的產品。
崔教授介紹說,恩必普的主要成份是我國科學家從南方的水芹菜籽中發現的一種極微量的天然單體——丁苯酞,它具有良好的抗腦缺血作用,可以增加缺血區的灌注,重構缺血區微循環,縮小腦梗死面積,保護線粒體,改善腦缺血后能量代謝,減輕局部腦缺血所致的腦水腫。20世紀90年代,科學家終于成功地進行了合成。恩必普不僅可用于缺血性腦卒中的早期治療,而且對預防腦卒中發作也有很好的作用,被列入2005年《中國腦血管病防治指南》指導用藥。
雙重功效
“既然是首創,在治療腦卒中的藥物中,恩必普一定有它的‘過人之處’吧?”記者向崔教授詢問道。崔教授回答:“腦卒中是一個復雜的病理生理變化過程,簡單地講是‘病因在血管,損傷在神經’。當腦缺血發生后,局部的腦血流量下降,線粒體發生損傷,導致神經細胞急性壞死和凋亡。目前的治療藥物多僅從單一病理環節入手,而恩必普能夠起到增加缺血區灌注和保護線粒體功能的雙重功效,從而阻斷腦卒中發病的關鍵病理環節。臨床研究還證明,恩必普不僅能明顯減輕缺血性腦卒中患者身體殘疾程度,持續使用還可明顯提高患者的日常生活能力。”
4大優勢
崔教授又繼續說道,恩必普在治療腦卒中方面有著4大優勢。
起效迅速研究發現,恩必普的分子量很小,且具有較強的脂溶性,易于被腸道吸收并能通過血腦屏障,直接對腦部病灶起效。
安全性高恩必普源于天然。經過嚴格的臨床研究證實,其安全性高,不良反應較少。與抗凝藥、抗血小板藥、降纖藥聯合使用安全性好。
應用時間窗寬目前,臨床上用于治療缺血性腦卒中的藥物多為抗凝藥、溶栓藥、抗血小板藥和擴張血管藥。溶栓治療必須在發病后3~6小時內進行,但只有10%~20%的人能及時到醫院治療。溶栓及抗凝藥物有引起腦出血的危險,擴張血管藥可加重腦水腫,給治療帶來困難。而恩必普應用的時間窗較寬,臨床研究顯示,急性期及恢復期均可應用。臨床研究證明,恩必普能促進缺血部分新生血管的形成,改善缺血狀況。
具有腦保護作用腦細胞缺血、衰老時線粒體功能下降會導致神經細胞受損,而恩必普具有保護線粒體的功能,從而能減輕神經細胞的損傷。
最后,崔教授說:“目前,動物試驗和大規模的臨床研究都充分證明,恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時,療效確切,安全性高,使用方便。另外,根據恩必普的作用機理及目前臨床應用情況發現,其對頭暈、腦動脈硬化、TIA(短暫性腦缺血發作,俗稱小中風)等可能也有作用,有待我們進一步的臨床深入研究。”
聽完崔教授的話,記者不禁期盼著中國民族制藥的驕傲——國家一類新藥恩必普的好消息源源不斷地到來,讓更多的腦血管病患者受益。
專家簡介:
崔麗英北京協和醫院神經內科主任、主任醫師、教授、博士生導師。現任中華醫學會神經科分會副主任委員,國務院學位委員會學科評議組成員、擔任中華神經科雜志、中國神經免疫和神經病學雜志、卒中與神經疾病雜志以及腦與神經疾病雜志副主編。中華老年醫學雜志常務編委、中華醫學雜志等16個雜志編委。發表論文100余篇、主要從事神經病學和臨床神經電生理的研究。