地壇醫院的“試藥”風波

中國疾病預防控制中心與北京地壇醫院是“試藥”風波中的關鍵機構。(右圖為地壇醫院內為艾滋病感染者、病人提供全方位服務的“紅絲帶之家”)。

兩年前的一次藥物試驗如今已經變成一場糾紛的起源。

艾滋病患者河南農民嚴良(化名)和他的33名同伴，在參加了由中國疾病預防控制中心下屬的性病艾滋病預防控制中心和北京地壇醫院共同參與的一次藥物臨床試驗之后，卻聲稱自己對此次試驗的相關情況毫不知情。他們對這個試驗可能涉及到的醫學倫理問題也提出了質疑。

事件在去年4月份被媒體報道后，一時成為熱點。有消息說，河南的這些受試的艾滋病患者正準備與地壇醫院和中國疾控中心打官司。

當本刊記者向受試者們了解情況時，他們說，打官司很費錢，他們未必能打得起。

然而，正當事情開始漸漸走向平息時，一家媒體5月12日一篇有關地壇醫院的艾滋病藥物人體試驗的報道，又把這件事推向人們矚目的焦點。該文對中國目前的藥物試驗狀況表示擔憂，并提出應該更加重視對藥物試驗的倫理審查問題。

媒體質疑的核心點在于，上述試驗是否是一次正規合法的藥物試驗？它是否出于商業目的，并對受試者隱瞞了真實情況？此次試藥是否按照規定得到國家食品藥品監督管理局(國家藥監局)的批準？提供藥品的美國病毒基因公司又是怎樣的背景？

在本刊記者日前獲得的一份地壇醫院有關此次“試藥事件”的匯報材料中，這些問題得到了相應的解釋。……