范 根
看到這個題目,您是不是會問:是誰把金子扔掉了,有這種事嗎?
建國以來,國家重點藥物研究機構——中國醫學科學院藥物研究所研制出許多科技含量高、療效好的創新藥物。然而由于缺乏專利保護的意識,很多藥推向市場后很快被大批仿制,質量和工藝難以保證,也造成市場的魚龍混雜,同時,有的藥品被國外研究者申請專利再生產后向我國出口。其結果一方面是新藥的研發單位沒有應有的利潤回報,另一方面,也造成國家和廣大患者的經濟損失。
眾所周知,我國是肝炎大國,人們通常所說的肝炎是泛指病毒性肝炎,在我國,病毒性肝炎主要有甲、乙、丙三種類型。其中乙型病毒性肝炎發病率高,是嚴重危害人們健康的常見病。它還可以通過母嬰傳播傳染給嬰兒,影響下一代的健康。因此,慢性病毒性肝炎的治療是急待解決的重大問題。我國肝炎的防治研究在政府有關部門的支持下,正在尋找療效較好、價格合理、副反應少且服用方便的抗肝炎新藥。終于,歷經十五年的艱辛研制,由劉耕陶院士和張純貞教授領導的一組科研人員在肝炎研究方面取得了突破性的進展。百賽諾是其中的一種,它的Ⅲ期臨床試用結果表明,該藥口服對慢性乙型肝炎病人降ALT和AST作用顯著。對HBeAg和HBV-DNA轉陰亦有一定療效,停藥后反跳率較低,無明顯副作用。百賽諾是我國第一個上市的具有國際自主知識產權的國家一類抗肝炎新藥。百賽諾的研究和開發曾先后被列入“七五”國家科技攻關計劃、“九五”國家“1035工程”創新藥物產業化開發重大項目、國家科委知識產權保護新藥研究基金專項重大項目并入選2001年度中國醫藥十大新聞。2001年2月,“抗肝炎新藥雙環醇(百賽諾)的研究”項目獲得“九五”國家重點科技攻關計劃優秀科技成果獎。該藥已在歐、美等15個發達國家和地區獲得藥品發明專利保護,保護期為20年。作為國家一類新藥,該藥在國內享有12年的行政保護期。2001年11月已正式在全國各臨床醫院應用。
百賽諾的問世再一次向世人表明中國人有能力進行新藥的自主研究和開發,也為我國民族制藥業進軍國際市場打下了堅實的基礎。正如中國醫學科學院藥物研究所教授、中國工程院院士劉耕陶先生所講的,在新藥創新領域,我們要把丟掉的金子撿回來!