固體制劑制藥工藝中存在的問題及完善措施

孫磊

摘 要： 由于制藥行業與人們的身體健康具有直接的關系，同時制藥行業也是推動國民經濟發展的重要力量。近年來制藥工藝取得了較快的發展，特別是化工制藥取得了較大的進步，藥品的安全性得到了有效的保障。藥品成為人們日常生活中的必須品，這也對藥品生產質量提出了更高的要求。當前固體形態的藥品占藥品形態的比重較大，因此針對固體制劑制藥工藝進行分析，確保固體制劑制藥工藝能夠取得不斷的改善。

關鍵詞： 固體制劑；制藥工藝；問題；完善措施

當前市場上藥品形態種類較多，但具體以液體、固體和粉末三種形態為主。在這三種藥品形態中，固體制劑以其易于攜帶、方便服用及高穩定性被大家青睞。當前我國制藥行業中固體制劑制藥工藝相對成熟。但在實際藥品制備過程中還存在一些不足之處，需要進一步改善固體制劑制藥工藝，確保固體藥劑的性能和使用效果。

1 固體制劑制藥工藝概述

在藥品中固體藥品所占比例較大，同時固體藥品形態常見的有膠囊劑、顆粒劑和滴丸劑等。與其他形態的制藥工序相比，固體藥品制藥具有自身的特殊性，其整個制作過程更加復雜。具體需要通過對藥物進行適當比例分配，混合、粉碎、刷選等，然后將藥品制成常見的固體狀。而且在實際制備過程中，工序的操作較為復雜，不同藥劑中一些步驟程序也會存在差異。對于一些具有特殊功能的藥品，需要在藥品制作過程中針對其特性進行必要的操作，如添加一些填充劑和潤濕劑等，更好的凸顯出藥品針對不同病癥的特殊性。固體制劑在制作過程中，其工藝相較于液體制劑和粉末制劑更具復雜性，但在具體工藝中，在對藥物進行精準合理分配后，需要將分配好的藥物進行碾壓和粉碎，由于粉碎后的顆粒大小不一，因此還需要對其進行過篩處理，將一些大顆粒濾云，將余下的細微顆粒進行混合，然后再制成具體的散劑，再將散劑通過造粒技術制成普通的顆粒劑。這其中散劑和顆粒劑應用于膠囊類藥品，顆粒劑慶用于滴丸類藥品。對于片劑則需要將藥品顆粒通過壓片工藝，以此來制成片劑。固體制劑需要經過藥物精準分配和反復過篩等工序，這也有效的增強了固體藥劑的作用效果。雖然固體藥劑的吸收要低于液體制劑和粉末制劑，但由于固體制劑工藝能夠針對不同病癥制作出不同形態的藥品，在治療病痛方面能夠實現更合理的應用。

2我國固體制劑制藥工藝存在的問題

我國人口數量較多，對于藥品需求量較大，這也有效的推動了藥品生產行業的發展。隨著近年來我國固體制劑藥品生產數量的增加，對于固體藥品的質量要求也隨之提高。但在當前固體藥品制劑生產工藝中還存在一些問題，這也導致一些不符合要求的固體藥品制劑流入到市場中來，對民眾的身體健康帶來較大的威脅。

2.1藥品材料選擇不規范

藥品功效的發揮出材料具有直接的關系。固體藥品制劑生產企業，在生產過程中需要選取優良的藥品材料，這對于藥品質量至關生果。基于固體制劑自身的特殊性，在具體生產過程中需要按照相應的形態進行制作，因此要求選擇具有一定粘合性的材料。但在實際固體制劑制藥生產過程中，部分制藥企業對此缺乏重視，所選取的藥品材料與標準要求不符，粘合性較差，這就導致生產出來的藥品固體形態穩定性較差，達不到固體制劑的質量要求。

2.2藥品質量難以保證

藥品制作最應該滿足的條件就是質量，每一種固體制劑都應該對其質量有一個規定性的界定，制藥企業按照規范進行制藥。固體制劑制藥環節多，過程復雜，所以在制作期間，有諸多因素可能會導致藥品質量缺陷，比如藥品松落、藥品各個原材料混合不平均。藥品質量難以保證，其藥效必然會受此影響。

2.3藥品包裝不合理

現代固體制劑都存在著過度包裝的問題，過度包裝不僅是一種資源浪費，同時對藥品質量也有產生影響。現代人對固體制劑過度的包裝已經越來越反感。藥品是一種特殊性的商品，完全沒有必要通過包裝來顯示其商品價值，人們通過說明即可了解其商品用途以及價值。現階段我國的固體制劑藥品包裝中有很多化學物質，不僅不會為藥品帶來任何的益處，對藥品質量自身與環境都會有消極影響。

2.4藥品廢棄問題

在固體制劑制藥工藝實施過程中，會在大量的廢棄藥品產生，對于這些廢棄藥品需要立即進行處理，嚴禁隨意丟棄，避免對環境和人體健康帶來更大的傷害。但當前針對于藥品廢棄問題一直沒有明確的法律法規，這也導致藥品廢棄處理狀態較為模糊。同時在藥品生產過程中，還會產生大量的廢水和廢瓶等廢棄物，這些生產垃圾如果流入河道，則會對水資源帶來嚴重的污染，不罕危及到人們的生命健康。

3 固體制劑制藥工藝完善

3.1精心選擇制作材料

我國固體制劑制藥期間，中藥是首選材料，但是實際上，固體藥品并不屬于中藥領域，而是西藥。為此，制藥人員在對固體藥品進行制作期間，應該積極的參考國外的制藥步驟，做好中西醫結合，將中藥藥性完全的發揮出來。材料選取工作尤顯重要，材料選取人員首先應該對材料屬性有一個全面的掌握，尤其對其質量效果要熟悉，針對藥品功能選擇合適的材料，因此有關人員應該以功效為依據來選擇材料。

3.2嚴控固體制劑制藥過程中的質量制

在固體制劑制藥工藝過程中，存在較多的因素會對藥品質量帶來影響。無論是成分配化不均勻還是藥物沒有達到細碎度要求都會造成藥品質量不合格。因此在實際固體制劑制藥過程中，需要針對于各種影響因素進行有效管控，把握好制藥過程中藥物的精細程度，并保證藥物混合的均勻性，在每一個環節的操作中都要做到精細，以此來保證生產出來的固體藥品的質量。

3.3體制劑藥品適度包裝

對固體制劑的固體藥品的包裝，應當根據藥品的屬性來進行包裝，而不應向其他產品一樣進行過度的包裝。包裝的產品有時同樣會影響藥品的功能性。因此，在對固體制劑的過程中應當進行適度的包裝，根據藥品的功能進行必要的包裝就可。

3.4固體制劑制藥工藝的技術提高

固體制藥的過程如前文所述是一個復雜的過程，因此在固體制劑制藥的過程中，應當加強技術的操作。在引進相關的設備時，才能夠保障藥品的質量。同時，在保證制藥工藝技術方面的操作時，還需有相關的法律制度確保固體制劑制藥程序的可靠性。

4結束語

由于固體制劑藥物具有較好的穩定性、生產成本低，而且藥物制備預處理工序相似，劑型之間關聯性較強，同時藥物在體內溶解后再吸收，因此固體制劑藥物受到制藥企業和人們的更多青睞。固體制劑具有較多的種類，在實際生產過程中藥物制備設備利用率較高，降低了藥物成型工序成本。基于固體制劑制藥工藝具有較強的系統性，而且是多領域知識的有效融合，因此需要重視固體制劑制藥工藝的改良，全面提升固體制劑制藥工藝的水平，為人們生產出放心的藥品。■

參考文獻

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