辯證看待有效期，保證藥效是第一

●上海瑞金醫院藥劑科副主任藥師 石浩強

筆者多年從事藥品調劑工作，在發放“小牛去蛋白提取物眼用凝膠”時會提醒患者：藥品開封使用不要超過1周。很多人難以理解，這個藥的有效期不是很長嘛，為什么只能用1周呢，是不是自相矛盾了呢？

實際上，藥品的有效期與使用期限是有差別的。

藥品的有效期指的是藥品在規定的貯存條件下，能夠保證質量合格的一個期限。日常生活中，生了病需要進行藥物治療，疾病一旦好轉，沒用完的藥反倒成了“雞肋”，棄之可惜，繼續用又會有諸多擔心。

有的人看到藥品上標注的有效期還很長，會留著備用，但是啟封使用過的藥物，到底能存放多久？再次生病服用時，還能夠保證藥效嗎？

事實上，藥品有效期的制定，其先決條件是在規定的貯存條件下保存，且沒有啟封。

而溫度、濕度、光照都是影響藥品穩定性的關鍵因素，例如胰島素一般需要在2～8℃的條件下冷藏；硝酸甘油片需要在避光的條件下保存；德巴金片容易吸潮，存放環境的濕度不能過高。此外，對于啟封后的藥物，雖然有些在制備過程中可能會添加防腐劑，但在多次使用過程中仍有被微生物污染的可能，甚至是病原性微生物，從而導致藥品的穩定性下降，不良反應加大，使用期限大為縮短。

也就是說，按照規定的儲存條件、未啟封的藥品，我們可以認為在有效期之前都是可以放心使用的。

啟封以后，還能保存多久呢？

對于說明書上有明確規定啟封后使用期限的藥物，應該嚴格遵照說明書的規定，如小牛去蛋白提取物眼用凝膠啟封后不能超過1周。此外，使用前需要臨時配置的藥物，使用期限也應按藥品說明書的相關規定來確定。例如，白內停眼藥水，在使用前應將藥片投入到溶劑中，待完全溶解后方可使用，片劑溶解后使用不能超過20 天。對于改變儲存條件的啟封藥品，更不能超過相應的時間限定，如胰島素啟封后可以室溫放置（10～30℃），但要嚴格避免光照，且不能超過1 個月。一些兒童用的混懸劑，如泰諾林（對乙酰氨基酚）或者美林（布洛芬），啟封后應該擰緊蓋子放在冰箱中冷藏，且不超過6個月。

大多數藥品的說明書上沒有標明啟封以后的使用期限，這該怎么辦呢？

普通的一些藥物啟封后，務必注意避光、避潮、避高溫，服用前觀察藥品的性狀，如有異常，如裂片、黏化、水解等應予丟棄，還是不放心的話可以咨詢專業的調劑藥師或者臨床藥師；其次，2015 版的藥典規定眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑啟封后最多使用不超過4周。

另外，醫療機構出于方便患者或者安全用藥的考慮，有時會將整瓶的固體藥品進行重新分包裝，如將整瓶藥進行10 粒、20 ?；?0 粒的分包。而在具體使用期限并沒有統一的規定，一般只是在分包裝的口袋上標注藥品的生產批號、有效期、分包裝日期。但美國食品藥品監督管理局（FDA）在2017年8月發布的執法政策指南《重新包裝于單元劑量容器中固體制劑的有效期》中推薦，重新包裝藥品的有效期一般不超過6 個月或藥片剩余有效期的25%，且以較早的時間為準。

綜上所述，藥品的有效期與藥品的使用期限并不一致，藥品的使用期限往往會短于藥品的有效期?；颊邞凑照f明書所推薦的期限來使用藥品，超過使用期限的啟封藥品，應予棄用?；颊邞敻鶕幤氛f明書中的提示對未啟封或啟封后的藥品進行保存，以免因光照、溫度、濕度或者微生物污染等因素而導致藥品提前變質、失效。對于有獨立包裝的藥品，如鋁箔板裝的藥片和膠囊，只要保存條件符合相關要求、獨立包裝完整、性狀正常，在有效期內可以放心服用。