江蘇省三級兒童醫院藥品配備使用情況分析

中圖分類號 R95 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2025）11-1306-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.11.03

ABSTRACT OBJECTIVE To provide reference for relevant departments to improve the drug provision in children’s hospitals and further implement clinical management practices for rational drug use in pediatric patients. METHODS According to the drug purchasing statistics of four sample class A tertiary children’s hospitals in Jiangsu province from 2012 to 2023，this study systematically reviewed and analyzed the drug provision and utilization in children’s hospitals， including the number of pharmaceuticals procured and used in hospitals，the concentration of drug usage among different hospitals，the situation of drugs recommended by the National Essential Medicine List and children’s clinical diagnosis and treatment guidelines， and the standardization of clinical medication. RESULTS In 2023，the number of commonly used drugs in 4 tertiary children’s hospitals was 922 varieties and 1 401 specifications，which was significantly lower than the total number of currently marketed children’s drugs. However，the concentration of drug usage among different hospitals was not high，with the proportion of drugs supplied and used in only one hospital accounting for approximately 40% and 50% respectively in terms of drug variety and specification. At present，among the drugs procured and used in sample children’s hospitals，the proportion of national essential medicines basically maintained between 30% and 40% ，while drugs which could be safely and effectively used for children was about 60% . In addition，around 40% of the drug varieties recommended in pediatric clinical practice guidelines had also been applied in clinical treatment. Nevertheless，about 30% to 40% of prescription behavior was dependent on doctors’personal experience and the phenomena of drugs prohibited and unsuitable use for children still existed. CONCLUSIONS Although the number of clinical medications for children in China is limited，there are significant differences in the overall medication choices made by hospitals. The scientific，rational and standardized use of clinical medications also needs to be further strengthened.

KEYWORDS drug use for children；drug provision；Jiangsu province；class A tertiary children’s hospitals；drug purchasing statistics；essential medicines；rational use of drugs

《2020 年中國兒童人口狀況：事實和數據》顯示，我國 0～17 歲兒童人數約占全國總人口的 21.1% ，是社會重點關注的群體之一[1]。受兒童個體間差異較大、對藥物的耐受性和反應不同于成人等因素的影響，臨床上對兒童藥品的使用和選擇相較于成人應更加謹慎和嚴格[2―3]。為此，我國各部門相繼出臺了多個與兒童臨床用藥管理相關的文件，如《關于保障兒童用藥的若干意見》（國衛藥政發〔2014〕29號）、《關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》（國衛辦藥政函〔2015〕719 號）等，以保障兒童用藥規范、合理。2023 年1月，國家衛生健康委辦公廳頒布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》（國衛辦醫政函〔2023〕11號），明確指出要利用大數據開展兒童用藥臨床監測，并將監測分析結果應用于兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等。因此，厘清兒童用藥現狀并分析其中存在的問題，對于未來進一步提高兒科醫療質量、保障兒童用藥安全具有重要作用。因此，本研究以兒科醫療衛生服務的重要供給主體——三級兒童醫院為研究對象，依托江蘇省2012－2023年醫療機構藥品采購數據庫，分別對兒童醫院藥品配備使用情況進行梳理和分析，發現并總結當前兒童臨床用藥存在的問題或不足，同時結合分析結果提出相應建議，以期為有關部門完善兒童醫院藥品配備、進一步落實兒童合理用藥臨床管理工作提供信息參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本研究所使用的醫院藥品配備使用數據均由江蘇省公共資源交易中心提供，研究時限為2012－2023 年，研究樣本為常州市兒童醫院、市兒童醫院、蘇州大學附屬兒童醫院、徐州市兒童醫院共4家江蘇省典型的三級甲等兒童醫院。藥品數據信息包括“藥品名稱”“劑型”“規格”“藥品生產企業”“醫療機構名稱”“醫療機構等級”“醫療機構所屬地區”等，共計162 039條數據。

1.2 研究方法與分析指標

本研究首先對樣本醫院配備使用的藥品數據進行標化處理：（1）按照化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名和英文國際非專利藥名，中成藥采用藥品通用名的原則，統一對數據庫中的藥品進行去酸根、去鹽基等名稱標化處理；（2）依據2020年版《中國藥典》（四部）“制劑通則”以及藥品說明書內容，對數據庫中的藥品劑型進行標化處理；（3）采取統一度量標準（如g、mg等）標化數據庫中藥品的規格信息。在此基礎上，分別對醫院配備使用藥品數量、醫院用藥集中度 、配備使用國家基本藥物情況、配備使用兒童臨床診療指南推薦用藥情況、臨床用藥規范性進行分析與梳理。

1.2.1 配備使用藥品數量

按年份分別統計4 家樣本兒童醫院2012－2023 年配備使用的藥品品種和藥品品規數量，以了解兒童醫院近年用藥數量的范圍及變化。

1.2.2 醫院用藥集中度

分別從藥品品種和藥品品規角度統計2012－2023年配備使用某藥品的樣本兒童醫院數量，基于此，再按照“4 家醫院配備”“ ?3 家醫院配備”“ ?2 家醫院配備”“僅1家醫院配備”進一步整理所有藥品在醫院配備使用的分布情況，進而分析兒童醫院用藥需求集中度。

1.2.3 配備使用國家基本藥物情況

根據《國家基本藥物目錄（2012年版）》《國家基本藥物目錄（2018年版）》對4家樣本兒童醫院2012－2023年所有配備使用的藥品進行屬性標記，進而統計各年份下各醫院配備使用國家基本藥物的情況。

1.2.4 配備使用兒童臨床診療指南推薦用藥情況

檢索中華醫學會、中國醫師協會、中國中醫藥學會、美國兒科學會、意大利兒科學會、日本兒科學會等國內外權威機構截至2023年12月底發布的最新兒童臨床診療指南（共計714篇），以上述指南推薦使用且已經在國內上市的藥品為基準，分析2012－2023年4家樣本兒童醫院配備使用上述藥品的情況，以此反映臨床用藥的科學性和合理性。

1.2.5 臨床用藥規范性

通 過 藥 智 網（https：//db. yaozh. com/instruct）查 詢2012－2023 年4 家樣本兒童醫院配備使用藥品的藥品說明書，將藥品分為“兒童適宜用藥”[5]、“兒童專用藥”[6]、“兒童用藥尚不明確/不建議兒童使用/兒童慎用”“兒童禁忌用藥”“非兒童人群用藥”5類（表1），根據分類結果分析兒童醫院的臨床用藥規范性。

表1 藥品分類標準

2 結果與分析

2.1 配備使用藥品數量分析結果

根據表2結果，橫向來看，4家兒童醫院配備使用的藥品無論是在品種還是品規上均存在一定差異，且通常經濟水平越發達的地區（根據江蘇省統計局公布的2024年江蘇13個設區市地區國內生產總值，排名大小分別為蘇州 gt; gt; 常州 gt; 徐州），其區域內兒童醫院配備使用的藥品數量越多（2023年數據）。縱向來看，前期各兒童醫院每年配備使用藥品數量變化趨勢并不穩定，但自2019 年后整體呈現增長態勢。至2023 年，單家兒童醫院配備使用的藥品品種數最少的為393 種，最多的可達635 種；藥品品規數最少的為496 個，最多可達843 個。另外經統計可知，將上述樣本兒童醫院2023 年配備使用的藥品品種、品規取并集后分別為922 種、1 401 個，而當前我國上市兒童可用藥品數量按品規計已達5 091個[7]。可見，與已上市的藥品數量相比，無論是從整體還是從單家醫院用藥需求角度來看，樣本兒童醫院在臨床實際診療過程中的用藥數量都是有限的。

表2 江蘇省樣本兒童醫院2012－2023 年配備使用藥品數量

注：2012－2023 年所有樣本兒童醫院取并集后的品種數依次為901、856、783、768、747、736、772、774、817、829、876、922 種，品規數依次為 1 389、1 308、1 175、1 166、1 106、1 098、1 198、1 155、1 246、1 235、1 328、1 401 個。

2.2 醫院用藥集中度分析結果

由表3 結果可知，雖然近年來樣本兒童醫院用藥集中度基本呈逐年增長的趨勢，但總體并不理想：首先，2012－2023 年各年度4 家醫院配備使用藥品品種的集中度均優于其品規的集中度；其次，僅1家醫院配備使用藥品的品種數占比、品規數占比分別在 40%.50% 左右，遠高于4家醫院配備使用藥品的品種數和品規數占比。上述情況表明，當前各兒童醫院之間在治療同一疾病時，對藥品品種、品規的選擇可能存在較大偏差，臨床用藥一致性有待進一步提高。

2.3 配備使用國家基本藥物情況分析結果

根據表4結果，從橫向來看，雖然各家兒童醫院在配備使用基本藥物數量的絕對值上存在一定的差距，但各兒童醫院之間配備使用基本藥物數量占比差異并不大。從縱向來看，隨著國家基本藥物目錄的更新，各兒童醫院配備使用基本藥物的數量和比例也在發生改變：《國家基本藥物目錄（2018 年版）》出臺后，兒童醫院配備使用基本藥物的數量和比例相較于前些年增長明顯；到2023年，各兒童醫院配備使用基本藥物的比例基本維持在 30%～40% 之間。

2019 年8 月，江蘇省衛生健康委出臺《關于進一步加強醫療衛生機構基本藥物配備使用管理的通知》（蘇衛藥政〔2019〕4 號），明確提出“三級綜合醫院和中醫院配備基本藥物產品數量占本單位藥品配備產品總數的比例原則上不低于 30% ，專科醫院可對照同級別綜合醫院和中醫院比例下調 5～10 百分點”。據此標準，當前江蘇省樣本兒童醫院均達到了省衛生健康委對于院內配備使用基本藥物數量的要求，但與國家此前提出的“逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90% 、 80% 、 60% ”的目標[8]相比，還有一定的進步空間。

2.4 配備使用兒童臨床診療指南推薦用藥情況分析結果

714篇國內外權威兒童臨床診療指南共推薦兒童藥品品種1 179種，其中有1 032種藥品已在我國上市。根據表5可以發現，隨著時間的推移，越來越多的兒童臨床診療指南推薦的藥品品種被應用于兒童臨床治療中，到2023年，兒童臨床診療指南中近 44% 的推薦用藥品種已被江蘇省樣本兒童醫院配備使用。雖然指南推薦用藥品種在臨床應用的情況在不斷改善，但目前仍有過半的品種尚未在我國兒童醫院中使用，臨床用藥行為的科學性和合理性有待進一步提高。

進一步梳理樣本兒童醫院配備使用的藥品可知，2012-2023 年，在兒童醫院臨床實際配備使用的藥品中，有 65% 左右的藥品為指南推薦的用藥品種或國家基本藥物，但仍有 35% 左右的藥品既不是指南推薦的品種也不是國家基本藥物，詳見表6。這也進一步佐證了上述關于兒童臨床用藥行為的科學性和合理性需要進一步加強的結論的可靠性。

2.5 臨床用藥規范性分析結果

總體來看，2012－2023 年，樣本兒童醫院配備使用的藥品分類占比無太大變化；在各年度配備使用的藥品中，約有 60% 的藥品為兒童可以安全并有效使用的藥品（即兒童適宜用藥與兒童專用藥），其余 40% 左右的藥品為臨床醫生根據自身治療經驗對癥用藥（即兒童用藥尚不明確/不建議兒童使用/兒童慎用），兒童用藥的安全性和有效性均不能得到完全保證。另外，兒童醫院確有不合理用藥行為，主要表現為在兒童醫院配備使用的藥品中，依然存在部分兒童禁忌用藥和非兒童人群用藥的情況，詳見表7。可見，當前兒童臨床用藥行為的規范性確需進一步加強。

表3 江蘇省樣本兒童醫院2012－2023年用藥集中度

注：括號內為當年度該類藥品數量占所有藥品數量的比例。

表4 江蘇省樣本兒童醫院 2012-2023 年配備使用國家基本藥物情況[個 （%） ]

注：括號內為當年度各醫院配備使用國家基本藥物數量占院內所有藥品數量的比例。

表5 江蘇省樣本兒童醫院2012－2023 年配備使用兒童臨床診療指南推薦藥品品種[種 （%） ]

注：括號內為當年度該類藥品數量占所有藥品數量的比例。

表6 江蘇省樣本兒童醫院 2012-2023 年配備使用指南推薦用藥或國家基本藥物情況[個 （%） ]

注：括號內為當年度該類藥品數量占所有藥品數量的比例。

表7 江蘇省樣本兒童醫院2012－2023 年配備使用藥品分類情況[個 （%） ]

注：括號內為當年度該類藥品數量占所有藥品數量的比例。

3 討論與建議

3.1 提升兒童醫院藥事管理水平，提高醫院用藥集中度

盡管近些年來兒童醫院配備使用的藥品數量總體呈現增長趨勢，但與上市的兒童用藥數量相比并不多。從數量上看，目前江蘇地區大型三級甲等樣本兒童醫院配備使用的藥品按品規取并集后也只有1 400 個左右，占所有上市兒童用藥的比例約為 28% ，可見，即使是三級甲等兒童醫院，其臨床用藥需求也是有限的。然而，與有限的用藥需求相比，各家兒童醫院在具體藥品的選擇上卻存在較大差異，2023年所有醫院均配備使用的藥品數量還不到200 個，兒童醫院用藥集中度有待進一步提高。對此，未來我國需要進一步優化和完善兒童醫院進藥的相關規范，充分利用藥物經濟學評價、藥品臨床綜合評價、基本藥物目錄和醫保藥品報銷目錄等藥品供應決策的重要技術工具來提升兒童醫院的藥事管理水平[9―11]，增強臨床用藥共識，改善當前兒童醫院用藥集中度偏低的現狀，確保兒童用藥的安全性、合理性。

3.2 制定專門用于兒童人群的國家基本藥物目錄，指導臨床合理用藥

國家基本藥物目錄作為國家基本藥物制度的重要載體，在指導臨床合理用藥、確保臨床用藥質量方面發揮著重要作用[12]。經查詢藥品說明書可知，《國家基本藥物目錄（2018 年版）》共收錄兒童用藥644 個（兒童適宜用藥603 個，兒童專用藥41 個），占比僅為 33% 左右。為了更好地滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥的安全性、有效性和可及性，世界衛生組織在過往《基本藥物清單》（Model Lists of Essential Medicines，EML）的基礎上，于2007年頒布了第一版《兒童基本藥物清單》（EssentialMedicines for Children，EMLc），并在此后定期更新該清單。截至2024 年，該清單已經發布至第9 版，為各國選擇兒童用藥提供了參考依據。經對比可知，在第9 版EMLc 中，按品規計共納入藥品843 個，占同年頒布的EML（第23 版）內藥品數量的比例為 74% ，其中 62% 的藥品為兒童適宜用藥（即成人與兒童均使用）、 .12% 的藥品為兒童限制使用藥。2021 年11 月，國家衛生健康委藥政司發布《〈國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）公開征求意見的公告》，在修訂草案中的第七條明確提出“國家基本藥物包括化學藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等”。鑒于此，本研究認為，未來若要進一步規范兒童臨床用藥行為，除了繼續發揮藥師的作用，以及進一步落實處方、醫囑點評制度外，制定專門用于兒童人群的基本藥物目錄是提高臨床用藥合理性的必然之舉[13]。而在兒童基本藥物目錄構建方面，本研究建議可采用分階段循證的方式進行：首先以現行國家基本藥物目錄為基準框架，在系統整合兒童臨床診療指南推薦用藥以及兒童醫院近5年內配備使用藥品數據信息的基礎上，形成兒童基本藥物備選清單；而后，通過Delphi專家咨詢法，對上述清單開展多輪循證論證與規范化遴選程序，最終確立與我國兒童臨床用藥需求高度適配的兒童基本藥物目錄。

3.3 強化臨床用藥循證理念，提升兒童醫院臨床用藥的科學性和規范性

《藥品管理法（2019年修訂版）》明確提到“醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥”。然而，樣本兒童醫院藥品配備使用情況表明，當前我國在兒童臨床診療過程中使用兒童臨床診療指南推薦的藥品品種的情況并不理想；同時，仍有 30%～40% 的用藥僅憑醫生自身臨床診療經驗而定，缺乏明確的證據來源或目錄推薦。這在一定程度上加劇了兒童用藥的安全隱患。國內外長期的臨床實踐均證明，基于證據開展藥物治療對于實現臨床用藥規范化、合理化、科學化具有關鍵作用[14―16]。為此，本研究認為，應進一步強化我國兒童醫院臨床用藥的循證理念，鼓勵醫務人員重視循證藥學并提高其在醫療決策中的應用價值；并應積極發揮藥師在臨床診療中的作用，通過處方點評、開展藥學與臨床多學科協作等活動減少經驗性用藥行為，確保患兒能夠獲得安全、有效、精準的藥物治療。

4 結語

整體來看，我國兒童臨床用藥需求是有限的，但各兒童醫院在具體藥品的選擇上存在較大差異，導致醫院用藥集中度偏低。同時，國家基本藥物、兒童臨床診療指南推薦用藥在兒童醫院的配備使用情況也還有較大的提升空間，臨床醫生根據自身治療經驗對癥用藥現象依舊普遍存在，兒童臨床用藥的科學性、合理性和規范性有待進一步加強。為此，建議未來可通過提升兒童醫院藥事管理水平、加快制定專門用于兒童人群的國家基本藥物目錄、持續強化臨床用藥循證理念等手段和措施，提高醫院用藥集中度，實現兒童臨床用藥科學、合理、規范。

參考文獻

[ 1 ] 國家統計局，聯合國兒童基金會，聯合國人口基金.2020年中國兒童人口狀況：事實和數據[EB/OL].（2023-04-19）[2025-01-11]. https：//www.stats.gov.cn/zs/tjwh/tjkw/tjzl/202304/P020230419425666818737.pdf.

[ 2 ] 吳娟，張順國，黃詩穎，等. 兒童藥物臨床試驗的發展及現狀[J]. 醫藥導報，2018，37（1）：74-77.

[ 3 ] 李宵，丁琮洋，趙越，等. 基于評價數據庫探索易致重度不良反應藥品的兒童用藥安全性[J]. 中國現代應用藥學，2022，39（12）：1604-1613.

[ 4 ] 杜雯雯，徐偉. 基于藥品采購數據庫的醫療機構藥品配備使用現狀研究：以江蘇省為例[J]. 中國現代應用藥學，2022，39（6）：810-814.

[ 5 ] 李賽賽，徐偉，杜雯雯，等. 我國兒童基本藥物的可獲得性研究：基于全國19省份的調查分析[J]. 中國衛生政策研究，2018，11（12）：12-18.

[ 6 ] 張勝男，婁鑫，閆聰聰，等. 我國兒童專用藥品說明書調查與分析[J]. 中國藥事，2023，37（9）：1007-1012.

[ 7 ] 趙星月，項春梅. 兒童用藥：從“縮小版” 轉向“適宜版”[N]. 健康報，2024-05-16（2）.

[ 8 ] 國務院辦公廳.國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見：國辦發〔2019〕47 號[EB/OL].（2019-10-11）[2025-02-19]. https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2019-10/11/content_5438499.htm.

[ 9 ] 石秀園，趙銳，李璠，等. 構建我國藥品臨床綜合評價工作機制的思考[J]. 中國藥房，2020，31（23）：2828-2833.

[10] 吳晶，甘磊，白雪霏. 藥物經濟學在促進臨床合理用藥中的應用與展望 [J]. 中國醫院藥學雜志，2025，45（5）：485-488.

[11] 李語菡. 醫保藥品目錄改革對醫療費用與健康結果的影響研究[D]. 成都：西南財經大學，2024.

[12] FULLMAN N，YEARWOOD J，ABAY S M，et al. Mea‐suring performance on the healthcare access and qualityindex for 195 countries and territories and selected subna‐tional locations：a systematic analysis from the global bur‐den of disease study 2016[J]. Lancet，2018，391（10136）：2236-2271.

[13] 丁瑞琳，顏建周，邵蓉. WHO 和典型國家基本藥物目錄的框架結構設計對我國的啟示[J]. 中國藥房，2023，34（10）：1153-1158，1164.

[14] 鐘華，周素儀，劉倩華，等. 循證藥學干預對提升兒科支氣管炎中成藥治療的合理性分析[J]. 中國處方藥，2024，22（9）：52-55.

[15] 唐靜宜，徐浩，宋文奇，等. 臨床藥師防治新生兒破傷風及撤藥綜合征的循證用藥實踐[J]. 兒科藥學雜志，2024，30（10）：17-20.

[16] 魏娜，吳朝陽，陳倫灼，等. 基于循證證據的我院出院帶藥處方前置審核系統的運行實踐[J]. 中國藥房，2020，31（15）：1910-1915.（收稿日期：2025-01-13 修回日期：2025-04-16）

（編輯：林 靜）