多焦點(diǎn)與單焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡控制青少年高度近視進(jìn)展的對比研究

【摘要】 目的 比較多焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡（MFRGP）與單焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡（SVRGP）控制8～14歲高度近視青少年近視進(jìn)展的有效性及安全性。方法 納入2021至2023年于廣東省人民醫(yī)院就診的高度近視青少年患者120例。根據(jù)近視矯正方式分為MFRGP組（58例）和SVRGP組（62例）。隨訪1年，評估患者等效球鏡度（SE）、眼軸長度（AL）年增長量、戴鏡視力、殘余SE，以及角膜不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 2組高度近視患者SE和AL均呈現(xiàn)增長趨勢。MFRGP組SE增長量（-0.40±0.31）D，AL增長量（0.25±0.13）mm，SVRGP組SE增長量（-0.62±0.37）D，AL增長量（0.38±0.27）mm，2組患者SE及AL的增長量變化組間及組內(nèi)比較差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（均P lt; 0.05）。12個月時MFRGP組戴鏡視力好于SVRGP組［LogMAR：+0.02±0.06 vs. +0.10±0.09，P lt; 0.001］，殘余SE輕于SVRGP組［（-0.29±0.31）D vs.（-0.78±0.71）D，P = 0.002］。2組均未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，MFRGP組發(fā)生不良反應(yīng)的概率略高于SVRGP組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義，經(jīng)干預(yù)可緩解。結(jié)論 MFRGP在控制青少年高度近視進(jìn)展方面優(yōu)于SVRGP，且安全性可控，MFRGP對近視防控具有較好的臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 高度近視；多焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡；單焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡；等效球鏡度；眼軸長度

A comparative study on the control of high myopia progression in adolescents using multifocal and single-vision rigid gas permeable contact lenses

YANG Jing， LUO Jiaqi， XIE Wenjuan， YANG Cheng， LI Yuman， LI Zheng， ZENG Jin

（Department of Ophthalmology， Guangdong Provincial People’ s Hospital （Guangdong Academy of Medical Sciences），

Southern Medical University， Guangzhou 510080， China）

Corresponding author： ZENG Jin， E-mail： syzengjin@scut.edu.cn

【Abstract】 Objective To compare the efficacy and safety of multifocal rigid gas permeable （MFRGP） lenses versus single-vision rigid gas permeable （SVRGP） lenses in controlling myopia progression in adolescents aged 8 to 14 with high myopia. Methods A total of 120 adolescent patients with high myopia， who visited the Guangdong Provincial People’s Hospital between 2021 and 2023， were enrolled. Based on their myopia correction method， the patients were divided into the MFRGP group （58 cases） and the SVRGP group （62 cases）. Follow-up was conducted for 1 year， during which we assessed their spherical equivalent （SE）， annual increase of axial length （AL）， visual acuity with lenses， residual SE， and the incidence of corneal adverse reactions. Results Both groups showed an increasing trend in SE and AL. In the MFRGP group， the SE change was （-0.40±0.31） D and and the AL growth was （0.25±0.13） mm， while in the SVRGP group， the SE change was （-0.62±0.37） D and the AL growth was （0.38±0.27） mm. The differences in the SE and AL increment changes between and within the two groups were statistically significant （all P lt; 0.05）. At 12 months， the MFRGP group had better corrected visual acuity than the SVRGP group ［LogMAR： +0.02±0.06 vs. +0.10±0.09， P lt; 0.001］， and the residual SE was significantly lower than that in the SVRGP group ［（-0.29±0.31）D vs.（-0.78±0.71）D，P = 0.002］. No severe complications occurred in either group， and although the MFRGP group had a slightly higher probability of adverse reactions compared with the SVRGP group， the difference was not statistically significant and could be alleviated with intervention. Conclusions MFRGP is superior to SVRGP in controlling the progression of high myopia in adolescents， and its safety is controllable. MFRGP shows better clinical efficacy in myopia prevention and control.

【Key words】 High myopia； Multifocal rigid gas permeable contact lens； Single vision rigid gas permeable contact lens；

Spherical equivalent； Axial length

近視已成為全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，呈現(xiàn)出發(fā)病低齡化、進(jìn)展速度快的趨勢［1-2］，預(yù)計至2050年，全球近視患者人數(shù)將攀升至47.58億（約占全球人口的49.8%），其中高度近視患者將達(dá)到9.38億［3-4］。中國是近視高發(fā)國家，國家衛(wèi)生健康委員會最新統(tǒng)計表明，我國青少年近視患病情況極為嚴(yán)峻，總體患病率高達(dá)51.9%，其中高度近視占9.7%［5］，低齡近視患者更容易發(fā)展為高度近視，顯著增加未來發(fā)生黃斑變性、視神經(jīng)萎縮等不可逆致盲性眼病的風(fēng)險［6-7］。研究表明，近視度數(shù)每增加1.0 D，病理性近視的患病率增加約67%［8］，凸顯了高度近視對視力健康的嚴(yán)重威脅。

近視進(jìn)展的核心機(jī)制與視網(wǎng)膜周邊離焦?fàn)顟B(tài)密切相關(guān)，周邊視網(wǎng)膜的離焦?fàn)顟B(tài)主導(dǎo)眼軸生長方向，周邊遠(yuǎn)視性離焦刺激眼軸增長，而周邊近視性離焦則抑制眼軸增長［9］。基于此原理，光學(xué)干預(yù)手段如角膜塑形鏡（orthokeratology lens，OK鏡）通過重塑角膜形態(tài)誘導(dǎo)周邊近視性離焦，在中低度近視防控中效果顯著［10］，高度近視因超出生理安全范圍的角膜形變需求以及適配復(fù)雜性增加，使角膜塑形鏡的矯正和防控效果受限，多焦點(diǎn)離焦軟性接觸鏡雖可彌補(bǔ)OK鏡的上述局限，但對高度散光矯正效果欠佳且成本較高，相比之下，硬性透氣性角膜接觸鏡（rigid gas permeable contact lens，RGP）無需依賴角膜形態(tài)重塑，而是直接通過鏡片的光學(xué)矯正功能提供清晰視力，其高透氧材質(zhì)可保障長時間佩戴的角膜供氧需求，減少角膜缺氧的并發(fā)癥，為高度近視提供了更安全的矯正替代方案［11-12］；然而，傳統(tǒng)單焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡（single vision rigid gas permeable contact lens，SVRGP）雖能滿足高度近視及不規(guī)則散光的視覺需求，但其缺乏主動的近視防控設(shè)計；近年研發(fā)的用于近視防控的多焦點(diǎn)硬性透氣性角膜接觸鏡（multifocal rigid gas permeable contact lens，MFRGP），其設(shè)計融合了傳統(tǒng)SVRGP的光學(xué)優(yōu)勢與周邊離焦的近視防控理念，其原理在于中央光學(xué)區(qū)確保中心視力清晰，周邊光學(xué)區(qū)則精準(zhǔn)調(diào)控光線路徑，在視網(wǎng)膜周邊部形成持續(xù)、穩(wěn)定的近視性離焦信號［13］，這種設(shè)計為近視尤其是高度近視的兒童青少年，提供了一種兼具視力矯正與近視控制的光學(xué)矯正新方案。

目前關(guān)于MFRGP在青少年高度近視中的長期療效及安全性的研究，特別是與SVRGP在近視控制效果上的直接對比證據(jù)較少。本研究旨在通過分析MFRGP與SVRGP控制高度近視青少年眼軸長度（axial length，AL）及等效球鏡度（spherical equivalent，SE）進(jìn)展的差異，評估離焦設(shè)計的控制效果，為該人群選擇最佳矯正方案提供理論依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究為回顧性縱向研究，納入2021年1月至2023年12月（結(jié)束隨訪時間為2024年12月）在廣東省人民醫(yī)院視光中心就診的8～14歲的高度近視患兒作為研究對象。基于既往類似研究［14］中眼軸長度變化量為（0.18±0.015）mm，設(shè)定α=

0.05、β=0.20，通過PASS 15.0計算得出每組需不少于55例，最終納入120例患兒作為研究對象。為了避免雙眼數(shù)據(jù)的互相干擾，僅納入右眼數(shù)據(jù)作為分析。根據(jù)患兒矯正方式分為2組：MFRGP組58例（58眼），SVRGP組62例（62眼），納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡8～14歲；②基線散瞳驗(yàn)光SE -6.00～-10.00 D，

柱鏡度數(shù)絕對值≤2.50 D；③雙眼最佳矯正視力（best-corrected visual acuity，BCVA）≥0.8（小數(shù)記錄）；④無角膜接觸鏡配戴禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往眼部創(chuàng)傷或手術(shù)史、角膜疾病、眼底疾病等；②依從性差，未定期復(fù)查；③使用阿托品、低強(qiáng)度紅光照射等其他近視防控手段；④存在護(hù)理液過敏史；⑤未堅持戴鏡，自行隨意停戴者；⑥配戴后衛(wèi)生習(xí)慣差，鏡片磨損明顯者。本研究嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》，經(jīng)廣東省人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（批件號：KY2024-442-01），所有患者及法定監(jiān)護(hù)人均已簽署知情同意書。

1.2 方 法

1.2.1 驗(yàn)配前常規(guī)檢查

所有患者均需完成視力、眼壓、淚液分泌試驗(yàn)（SchirmerⅠ試驗(yàn)）、眼位檢查、眼底檢查、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計數(shù)、裂隙燈顯微鏡等眼科檢查。驗(yàn)光檢查遵循規(guī)范流程：使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液進(jìn)行睫狀肌麻痹，每10 min 1滴，共4次，末次點(diǎn)眼15 min后，采用全自動電腦驗(yàn)光儀（NIDEK，日本）進(jìn)行客觀驗(yàn)光，并由視光師進(jìn)行檢影驗(yàn)光及主覺驗(yàn)光，記錄屈光度，并將其換算成SE。生物學(xué)參數(shù)檢查包括：小瞳狀態(tài)下，使用Lenstar（LS 900，Haag-streit，瑞士）檢查測量眼軸長度；Pentacam（Oculus，德國）測量角膜形態(tài)數(shù)據(jù)，使用非接觸眼壓計（Canon，日本）進(jìn)行3次眼壓測量，結(jié)果取均值記錄。以上檢查由1位視光師完成所有操作，做好記錄。

1.2.2 鏡片驗(yàn)配及復(fù)查

MFRGP組選擇的品牌為夢戴維GP離焦RGP，材料為Boston XO，其透氧系數(shù)（DK）為58×10-11（cm2/s）［mLO2/（mL·hPa）］，鏡片厚度0.13 mm，四區(qū)設(shè)計，標(biāo)準(zhǔn)片直徑10.0 mm，光學(xué)區(qū)直徑約3.0～5.0 mm，光學(xué)區(qū)精確矯正屈光不正，離焦區(qū)1.0～1.5 mm，定位區(qū)0.8～1.2 mm，周邊弧0.3 mm，周邊離焦量+9～+10 D。驗(yàn)配方法：根據(jù)角膜中央?yún)^(qū)平均K值，確定首片曲率選擇；首先根據(jù)角膜地形圖測量的中央?yún)^(qū)平均K值確定初始基弧曲率，同時參考6 mm直徑處角膜e值計算周邊弧面調(diào)節(jié)因子。試戴鏡片約20 min待淚液穩(wěn)定后，全面評估鏡片動態(tài)參數(shù)，包括活動度理想值為1.5～

2.0 mm，中心定位偏移量應(yīng)≤0.5 mm，以及各弧段配適狀態(tài)。采用熒光素染色法在鈷藍(lán)光下觀察靜態(tài)配適特征，光學(xué)區(qū)呈現(xiàn)均勻淡染提示淚液層厚度約10～20 μm，離焦區(qū)為濃染形成有效離焦效應(yīng)，定位區(qū)淡染表明適度接觸，周邊區(qū)可見完整的360度濃染環(huán)確保淚液循環(huán)。最后進(jìn)行片上驗(yàn)光，以紅綠雙色試驗(yàn)達(dá)到平衡為終點(diǎn)，確定最終鏡片處方參數(shù)。

SVRGP組選擇的鏡片品牌為Menicon，材料為氟硅丙烯酸酯，其透氧系數(shù)為163×10-11（cm2/s）

［mLO2/（mL·hPa）］，鏡片前后表面采用非球面設(shè)計，直徑為9.0～9.6 mm，由光學(xué)區(qū)和邊弧區(qū)組成。驗(yàn)配方法：根據(jù)角膜中央?yún)^(qū)平均K值，確定首片曲率選擇；最后以鏡片定位居中、染色均勻、移動度為1.5 mm左右為最佳配適，并根據(jù)追加片上光確定鏡片定片參數(shù)。

在本研究中，2組受試青少年均完成了為期12個月的隨訪觀察。根據(jù)原始病歷記錄，受試者在佩戴鏡片期間嚴(yán)格遵循以下時間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行規(guī)范復(fù)查：首日、第1周、第2周、第1個月，以及后續(xù)每3個月（即第3、6、9、12個月）。復(fù)查時，主要檢查的項(xiàng)目包含戴鏡視力、殘余SE、眼表、上下眼瞼有無濾泡、鏡片配適、鏡片清潔度等。所有檢查項(xiàng)目均采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程，由操作熟練的視光醫(yī)師操作完成，確保數(shù)據(jù)采集的規(guī)范性和可比性。

1.2.3 評估指標(biāo)

1）主要評估指標(biāo)

SE：戴鏡1年后，需停戴1周接觸鏡后，重新用復(fù)方托吡卡胺散瞳，睫狀肌麻痹下采用全自動電腦驗(yàn)光儀進(jìn)行客觀驗(yàn)光，聯(lián)合視光師檢影驗(yàn)光測定出屈光度，并換算成SE。

AL：2組青少年在隨訪期間需要每3個月復(fù)查眼軸，眼軸測量需要在裸眼狀態(tài)下進(jìn)行。

2）次要評估指標(biāo)

戴鏡視力：采用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表測量視力，記錄小數(shù)視力值，并轉(zhuǎn)換為LogMAR值進(jìn)行統(tǒng)計分析，記錄2組戴鏡后3個月、12個月視力情況。

殘余SE：戴鏡狀態(tài)下測量，比較2組戴鏡后3個月、12個月殘余SE的差異。

3）安全性指標(biāo)

每次隨訪采用熒光素染色評估角膜上皮損傷情況，裂隙燈檢查記錄結(jié)膜濾泡、巨乳頭結(jié)膜炎及角膜浸潤事件。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 27.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，經(jīng)K-S正態(tài)檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計量資料用表示，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)。定性資料采用n（%）進(jìn)行統(tǒng)計描述，組間比較采用Pearson χ 2、Yates校正χ 2或Fisher確切概率法。以雙側(cè)P lt; 0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 基本資料

SVRGP組62例（62眼），其中男性26例，女性36例，年齡（11.97±1.83）歲，SE為（-7.06±

1.77）D，AL為（26.10±0.93）mm。MFRGP組58例（58眼），男性26例，女性32例，年齡（12.00±1.65）歲，SE為（-7.03±1.00）D，AL為

（26.10±0.85）mm；2組間基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（均P gt; 0.05），具有可比性，見表1。

2.2 等效球鏡度增長量比較

2組患者配戴1年后，SE均呈現(xiàn)進(jìn)展（均P lt; 0.001）。MFRGP組與SVRGP組SE變化量差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P lt; 0.001），MFRGP組的SE變化量較SVRGP組平均減少0.22 D（降幅35.4%）。見表2。

2.3 眼軸長度增長量的比較

戴鏡1年后，2組眼軸均增長（均P lt; 0.001）。與基線相比：MFRGP組與SVRGP組AL增長量差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P lt; 0.001）；MFRGP組的AL增長量較SVRGP組平均減少了0.13 mm（降幅34.2%）。見表3。

2.4 戴鏡視力與殘余等效球鏡度

視力方面：戴鏡3個月時，SVRGP組與MFRGP組視力情況差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.280）。至12個月時，MFRGP組LogMAR視力優(yōu)于SVRGP組，2組視力差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P lt; 0.001）。見表4。

殘余SE：戴鏡3個月時，MFRGP組殘余SE偏向遠(yuǎn)視離焦，而SVRGP組呈輕度近視離焦?fàn)顟B(tài)，組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P lt; 0.001）。至12個月時，2組的殘余SE均表現(xiàn)為近視性離焦，MFRGP組輕于SVRGP組（P = 0.002）。見表4。

2.5 安全性分析

MFRGP組與SVRGP組患兒在佩戴期間均觀察到不良反應(yīng)，見表5。MFRGP組角膜1級和2級點(diǎn)染發(fā)生率高于SVRGP組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P gt; 0.05）。MFRGP組（13.8%）結(jié)膜濾泡發(fā)生率略高于SVRGP組（8.1%），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.313）。2組巨乳頭結(jié)膜炎發(fā)生率均較低（MFRGP組3.4% vs. SVRGP組1.6%），且差異無統(tǒng)計學(xué)意義。2組患者均未發(fā)生角膜浸潤等不良反應(yīng)。

以上不良反應(yīng)經(jīng)適應(yīng)期調(diào)整及人工淚液/抗炎滴眼液干預(yù)后癥狀有效緩解，建議青少年繼續(xù)戴鏡。

3 討 論

本研究對MFRGP與SVRGP在高度近視青少年中的防控效果進(jìn)行頭對頭比較，結(jié)果顯示，MFRGP組在延緩SE進(jìn)展（降低35.4%）和眼軸增長（減緩34.2%）方面優(yōu)于SVRGP組。這一發(fā)現(xiàn)揭示了離焦信號在RGP這一特定矯正方式中對近視進(jìn)展控制的關(guān)鍵作用，為高度近視患者的光學(xué)干預(yù)策略提供了直接循證證據(jù)。既往關(guān)于近視防控的研究廣泛證實(shí)了角膜塑形鏡、離焦軟鏡、離焦框鏡在延緩近視進(jìn)展方面優(yōu)于傳統(tǒng)的單焦點(diǎn)框架眼鏡（single-vision spectacles，SVL）［15-16］，文獻(xiàn)報道不同干預(yù)方法延緩近視進(jìn)展的幅度介于20%～

90%［17］。關(guān)于MFRGP與SVRGP對近視的控制的研究較少，且多數(shù)研究是以SVL作為對照，缺乏2種方法直接比較的研究報道，Zhang等［14］進(jìn)行了采用MFRGP和SVL的隨機(jī)對照試驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)1年后AL變化量MFRGP組（0.18±0.015）mm顯著低于SVL組（0.33±0.018）mm，眼軸減緩率達(dá)到46%；胡安琪等［18］的研究顯示，佩戴MFRGP的8～13歲高度近視兒童，其AL年增長量比佩戴SVL組減緩41.8%。既往關(guān)于SVRGP近視防控效果的研究存在結(jié)論分歧，王宏［19］的一項(xiàng)為期2年的隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示，佩戴SVRGP的患者眼軸增速較SVL組減緩了21.9%。Katz等［20］的研究通過對比SVRGP與SVL在2年的SE與AL變化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)SE變化分別為-1.28 D和-1.33 D，AL增長量分別為0.79 mm和0.84 mm，其研究結(jié)果提示SVRGP不能減緩近視的進(jìn)展速度。

本研究結(jié)果進(jìn)一步支持了視網(wǎng)膜周邊離焦理論的核心機(jī)制［9］，即周邊離焦可有效減緩眼軸的增長。SVRGP通過淚液透鏡改善不規(guī)則散光并減少像差，從而提高優(yōu)于框鏡的視覺質(zhì)量［21］，但其單焦點(diǎn)設(shè)計本身缺乏近視性離焦的能力，控制近視進(jìn)展的作用有限。相比之下，MFRGP采用創(chuàng)新的分區(qū)光學(xué)設(shè)計［22］，中央光學(xué)區(qū)精確矯正屈光不正確保中心視力清晰，離焦區(qū)施加+9～+10 D正附加度數(shù)使光線聚焦于視網(wǎng)膜前方，形成穩(wěn)定的近視性離焦信號，主動將自然狀態(tài)下的周邊遠(yuǎn)視性離焦轉(zhuǎn)化為具有保護(hù)作用的近視性離焦，從而有效延緩近視度數(shù)的增加和眼軸長度的增長，有效彌補(bǔ)了SVRGP在此方面的不足［23］。Pauné等［24］研究證實(shí)，MFRGP產(chǎn)生的周邊近視離焦量顯著高于SVRGP，為本研究的臨床差異提供了光學(xué)理論基礎(chǔ)。因此，對于因近視度數(shù)過高超出OK鏡安全塑形范圍或角膜散光大的高度近視青少年而言，MFRGP憑借其不依賴角膜塑形、直接通過光學(xué)設(shè)計產(chǎn)生強(qiáng)效周邊近視離焦的能力，成為兼具視力矯正和近視控制雙重功能的理想選擇。

本研究次要結(jié)局指標(biāo)顯示MFRGP對視覺質(zhì)量的積極影響。12個月時MFRGP組視力優(yōu)于SVRGP組，佐證了MFRGP在控制近視進(jìn)展的同時，未犧牲視覺質(zhì)量，甚至因延緩近視進(jìn)展而獲得遠(yuǎn)期視力優(yōu)勢。戴鏡3個月時MFRGP組呈輕度遠(yuǎn)視離焦（+0.25±0.34）D，而12個月時，MFRGP組的殘余SE所代表的近視程度輕于SVRGP組，提示其光學(xué)設(shè)計可維持長期屈光穩(wěn)定性。

安全性分析顯示，MFRGP與SVRGP在1年配戴中的不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異。2組均以輕度角膜上皮點(diǎn)染1級為主，未觀察到角膜浸潤等嚴(yán)重并發(fā)癥。值得注意的是，MFRGP組在2級點(diǎn)染、結(jié)膜濾泡和巨乳頭結(jié)膜炎的數(shù)值上略高于SVRGP組，可能與多焦點(diǎn)鏡片更復(fù)雜的邊緣設(shè)計對眼瞼的機(jī)械刺激相關(guān)［25］，但差異未達(dá)統(tǒng)計學(xué)顯著水平。所有不良反應(yīng)均通過調(diào)整護(hù)理流程或短期使用人工淚液/抗炎滴眼液等方式有效緩解，未出現(xiàn)長期停戴。這一結(jié)果表明，MFRGP在保留SVRGP安全性的同時，通過離焦設(shè)計實(shí)現(xiàn)了近視防控效能的提升。但需關(guān)注長期佩戴中多焦點(diǎn)設(shè)計對淚膜穩(wěn)定性的潛在影響，未來需延長隨訪時間以評估慢性眼表反應(yīng)的累積風(fēng)險。

本研究亦存在其局限性，首先，回顧性設(shè)計可能導(dǎo)致選擇偏倚，納入對象集中于依從性良好的復(fù)診患者，且未量化關(guān)鍵混雜因素如遺傳背景中的父母近視史、環(huán)境因素中的日均戶外活動時長和近距離用眼強(qiáng)度。其次，樣本量較小且隨訪周期僅1年，難以評估長期療效。第三，依從性依賴復(fù)診記錄，未客觀監(jiān)測戴鏡時長等。最后，機(jī)制研究深度不足，缺乏對調(diào)節(jié)功能、周邊屈光狀態(tài)及脈絡(luò)膜厚度及鞏膜生物力學(xué)等參數(shù)等指標(biāo)的動態(tài)監(jiān)測，有研究證實(shí)近視性離焦與遠(yuǎn)視性離焦可分別誘導(dǎo)脈絡(luò)膜發(fā)生顯著增厚或變薄［26］，而這一改變可能通過調(diào)控鞏膜缺氧信號抑制眼軸增長［27］。未來研究需開展大樣本前瞻性隊(duì)列研究，延長隨訪至3年以上，系統(tǒng)記錄遺傳與環(huán)境混雜因素；同步整合脈絡(luò)膜厚度、周邊屈光、調(diào)節(jié)等生物參數(shù)監(jiān)測；結(jié)合鞏膜生物力學(xué)深入探索MFRGP的作用靶點(diǎn)。

綜上所述，對于高度近視青少年患者，MFRGP控制SE和AL的效果優(yōu)于SVRGP，且MFRGP表現(xiàn)出良好的安全性，基于現(xiàn)有證據(jù)，MFRGP可被視為高度近視青少年患者兼具視力矯正和近視控制雙重功能的優(yōu)選干預(yù)方案。

利益沖突聲明：本研究未受到企業(yè)、公司等第三方資助，不存在潛在利益沖突。

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（責(zé)任編輯：鄭巧蘭）