聯亞藥業啟動創業板IPO 超過六成收入來自境外市場

自今年2月以來，仿制藥板塊啟動上漲行情，至8月26日，仿制藥指數上漲了40.71%。20只成份股中，博瑞醫藥上漲254.7%、樂普醫療上漲95%、海思科上漲90%……在仿制藥風口期，主營產品以緩控釋制劑為主的南通聯亞藥業股份有限公司（以下簡稱“聯亞藥業”）也于今年6月24日提交了創業板招股說明書，正式啟動IPO。

聯亞藥業表示，本次募集資金投向聚焦公司主業，包括產業化基地項目、藥物研發項目和補充流動資金。“通過本次發行上市所獲得的募集資金能夠有效擴大產能水平，有助于公司產品銷售形成規模優勢，從而提升公司的市場競爭力。”

主營高端仿制藥

據招股書披露，聯亞藥業主要從事復雜藥物制劑的研發、生產和銷售，目前產品主要包括以不同類型的緩控釋制劑以及低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥，同時公司也為制藥企業和研發機構提供研發及其他服務。

截至2024年末，聯亞藥業依靠自主研發的6大技術平臺完成了多款產品研發，已有44個自研產品獲FDA批準，適應癥包括高血壓、冠心病、糖尿病及女性避孕等。

聯亞藥業的收入主要來自于以緩控釋制劑為代表的復雜制劑銷售，主要銷售區域為美國。截至2024年末，公司已有4個產品、5個品規的藥物制劑被美國FDA選定為對照標準制劑，另有5個藥品制劑通過專利挑戰獲批。根據IMS數據，于美國市場，2023年公司硝苯地平緩釋片（AB1）市場占有率為82.5%，硝苯地平緩釋片（AB2）市場占有率為56.5%，琥珀酸美托洛爾緩釋片市場占有率為 13.7%，鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊（AB3）市場占有率為28.9%。

同時，公司還積極拓展國內市場，公司的琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（III）、富馬酸喹硫平緩釋片、左炔諾孕酮片及鹽酸美金剛緩釋膠囊等8個產品獲NMPA批準上市，另有西格列汀二甲雙胍緩釋片等8個產品處于CDE審評階段。其中，琥珀酸美托洛爾緩釋片在國家醫保局組織的第七批帶量采購中以第一順位中選，富馬酸喹硫平緩釋片已成功參與江蘇等省份的集采續約。

在CRO服務領域，公司客戶涵蓋美國和意大利等全球范圍內企業。提供CRO服務參與研發的新藥制劑已由合作方取得FDA的NDA批文兩項，另有多個提供CRO服務參與研發新藥制劑產品處于III期臨床階段。

截至2024年年末，公司共有178名研發人員，占公司員工總數比例25.11%。截至招股說明書簽署日，公司授權境內發明專利27項，境外發明專利1項。

招股書還披露，聯亞藥業有三位實控人，分別是張國華、張書強和PINNAMARAJU PRASADRAJU，三人均為美國國籍，通過控制聯亞開曼及五家境內員工持股平臺合計控制公司29.4999%股份。

其中，張國華現任公司董事長兼總經理。資料顯示，其早年求學于南京藥學院（現中國藥科大學），后赴美深造獲藥學博士學位，曾在先靈葆雅、羅氏、杜拉美德等國際藥企擔任研發要職近30年，2006年起正式執掌聯亞有限。他不僅是藥物研發的“技術大拿”，更是企業戰略的“掌舵人”

張書強是張國華的兒子，其曾在美國羅格斯大學和美國哥倫比亞大學學習，碩士學歷，曾在安永會計師事務所、雷曼兄弟銀行、英國巴克萊銀行（中國香港）任職。其憑借金融與醫藥的復合背景，為公司的資本運作與合規管理注入活力，目前擔任公司董事、副總經理、董事會秘書、財務負責人。

PINNAMARAJU PRASADRAJU是公司董事、副總經理，曾任職于羅氏、杜拉美德等國際藥企，2005年加入聯亞后主導過多個核心產品的研發與申報，2018年琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（AB2）雙獲FDA批準的關鍵戰役中，他的研發管理能力成為重要推手。

收入主要來自境外

招股書披露，2022年至2024年（報告期），聯亞藥業來自境外市場的收入分別為4.88億元、4.83億元和5.36億元，占主營業務收入的比例分別達到88.74%、68.97%和61.93%。在境外市場，美國是聯亞藥業最大的境外收入來源地。

2022年度至2024年度，聯亞藥業向公司第一大客戶Ingenus的銷售收入就分別占到了當期營業收入的72.36%、56.63%和51.87%，而Ingenus正是一家美國公司，該大客戶享有聯亞藥業主要產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等于美國市場的獨家經銷權。

2025年以來，中美貿易摩擦加劇，美國已分別于2月4日和3月4日對所有進入美國的原產于中國的商品兩次加征10%關稅，并于2025年4月起，陸續增加了對進口自中國的商品的對等關稅。就醫藥行業而言，美國總統特朗普今年7月份在內閣會議上威脅稱，要對進口藥品征收高達200%的關稅；8月25日，特朗普又在橢圓形辦公室宣布，首先對藥品征收“較低的關稅”，一年至一年半后，逐步將稅率提高到150%乃至于250%。這一表述顯然大幅提升了仿制藥行業的不確定性。

對于中美貿易摩擦對公司境外銷售造成不利影響的風險，聯亞藥業在招股書中表示，隨著中美雙方的關稅戰加劇，未來不排除美國進一步加征的可能性。中美貿易摩擦加劇，可能導致公司主要外銷產品在美國市場的銷售情況受到沖擊，導致公司外銷收入下降，進而對公司經營業績產生不利影響。

此外，聯亞藥業的境外銷售收入占比較高，出口產品的主要結算貨幣為美元，因此人民幣兌美元的匯率波動對公司損益有一定影響。比如2022年度至2024年，公司匯兌收益金額分別為4037.46萬元、904.67萬元和1258.61萬元。對此，聯亞藥業表示，如果人民幣兌美元等幣種的匯率發生大幅波動，可能會對公司的經營業績和財務狀況產生一定的影響，使公司面臨一定的匯率風險。

核心產品價格下降

報告期內，聯亞藥業實現的營收分別為5.50億元、7.00億元和8.66億元，同比增幅分別為-14.90%、27.33%和23.67%。

在具體產品上，琥珀酸美托洛爾緩釋片為公司核心產品，2022年度至2024年度，琥珀酸美托洛爾緩釋片銷售收入占制劑銷售收入比例分別為49.65%、49.82%和52.45%。其中，2023年度及2024年度，琥珀酸美托洛爾緩釋片的銷售收入同比分別增長28.22%和30.42%。聯亞藥業稱，“主要系國內集采銷售啟動使得國內銷售收入同比增加13932.74萬元和8983.94萬元所致。”

不過，就境外收入而言，2023年度，琥珀酸美托洛爾緩釋片境外收入同比下降了30.35%。公司在招股書中稱，“主要系下游市場受競品影響銷量減少，導致經銷商向公司采購數量減少，向下游銷售價格下降，因此該產品2023年度出口收入同比減少2218.47萬元，收益分成收入減少4096.24萬元所致。”2024年度，琥珀酸美托洛爾緩釋片境外收入同比上升10.67%，但收益分成收入仍為負。對此，公司表示，“主要系該產品整體下游市場仍處于持續競爭所致。”

從琥珀酸美托洛爾緩釋片的境外銷售情況看，報告期內銷量是有所波動的，其中2023年境外銷量增長了5.49%，2024年下降了9.44%。價格方面，則呈持續下降趨勢，其中2022年境外銷售均價為0.071美元/片，2023年則下降至0.063美元/片，2024年進一步下降至0.054美元/片。

硝苯地平緩釋片也是公司主要產品之一。2022年度至2024年度，該產品銷售收入占制劑銷售收入的比例分別為18.02%、16.47%和13.25%。報告期內，其硝苯地平緩釋片出口收入有所波動。其中2023年度，該產品收益分成出現下降。據披露，主要系其主要經銷商Ingenus向下游銷售單價下降，且扣減項費用上升所致。2024年度，該產品收益分成進一步下降。公司表示，“主要系為保持產品銷售的競爭力，境外經銷商根據市場情況調低了對外銷售該產品的價格所致。”在具體價格方面。從2022年至2024年，該產品的銷售均價分別為0.21美元/片、0.18美元/片和0.17美元/片。

對于價格變動的影響，聯亞藥業在招股書中表示，公司目前主要產品在美國銷售，美國仿制藥市場競爭較為充分，同規格藥品或具有類似藥效產品的獲準注冊并推向市場，均會加劇市場競爭，并對既有藥品的價格和市場份額造成沖擊。一旦有新的仿制藥企以低于現有產品的市場價格進行銷售，公司產品價格水平和行業盈利水平會面臨迅速下降風險。

另外，報告期內，聯亞藥業綜合毛利率分別為50.85%、50.19%和54.49%，與招股書選擇的宣泰醫藥、苑東生物、華海藥業、恒瑞醫藥、博瑞醫藥五家同行業可比公司相比，聯亞藥業的毛利率比行業均值要低。招股書披露，可比公司報告期內的毛利率平均值分別為72.75%、67.43%和66.49%。