養心舒脈顆粒治療老年不穩定型心絞痛瘀熱相搏型的臨床研究

Clinical StudyofYangxinShumaiGranulesfortheTreatmentof UnstableAnginaPectorisintheEdertywithContentionbetweenStatic and Heat

XUXiru，PANMingyao，FANGYuan，WANGHan

Afliatedsii CorrespondingAuthor WANGHan，E-mail：wang_3562 @ 126.com

AbstractObjective：ToexploretheclincalefectofYangxinShumaiGranulesforthetreatmentofunstableanginapectoris（UAinthe elderlywithcontentionbetweenstaticandeatMethods：SityelderlypatientswihUAwererandomlydividedintotheoservationgroup andthecontrolgroup，ith3Ocasesineachgroup.Thepatientsofthecontrolgroupweretreatedwithconventionaltreatmenthilethe patients of the observation group were supplemented with Yangxin Shumai Granulesonthe basis of the control group， 20g each time， threetimesadayBothgroupseretreatedcontinuouslyfor12weeks.ThetrdionalChinesemedicinesyndromescoresangiapctoris attackconditions，electrocardiogramtherapeuticeffects，tumor necrosisfactor- ，interleukin-6（IL-6），total cholesterol（TC）， triglyeridsitotedittd groups.Resuleantmpreditataoranttioleedoeorcecy duration，nitroglycerindosage，TC，LDL-C，TNF- α ，and IL-6 in the observation group decreased，the SAQ score increased，while the resultsofobservationgroupwere superior tothoseof thecontrol group.There werestatistically significant diffrences 76.67% Vs （204號 46.67% Plt;0.05 ）.Thetotal efectiverate of electrocardiogram in the observation groupwas higher thanthat in the control group，and therewerestatisticallysignificantdifferences（ Plt;0.05） .Conclusion：Yangxin Shumai granules for the treatment of UAin the elderlywith contentionbetweenstaticandheatcouldimproveatackofanginapectoris，enhanceclinicaleffct.Themechanismwasrelatedto lowering blood lipid and inhibiting inflammation.

Keywordsunstableanginapectoris;ontentionbetweenstaticandhat;YangxinSumaiGranules;bloodlipid;infammatoryfactos

《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，伴隨人口老齡化加劇，我國心血管病患病率逐年遞增，現有心血管病病人約3.3億例，其中1139萬例為冠心病1]。不穩定型心絞痛（UA）是介于穩定型心絞痛與急性心肌梗死之間的臨床狀態，也是冠心病病人住院的主要原因，以胸痛、胸悶為主要臨床表現[2-3]。目前，UA的規范化治療方案包括β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣通道阻滯劑等，由于老年病人多數合并高血壓、糖尿病、高脂血癥等多種慢性基礎疾病，故臨床治療難度較大，部分病人無法獲益[45]。中醫學認為，“瘀熱\"是UA的主要病機，熱附血愈纏綿，血得熱愈膠著，進而導致“瘀熱相搏”，心脈痹阻不暢，胸痛頻作[。養心舒脈顆粒為我院院內制劑，具有清熱涼血、活血化瘀之功效，臨床應用不良反應較少。本研究探討養心舒脈顆粒應用于老年UA瘀熱相搏型病人的臨床療效，并從調控血脂、炎性因子等角度分析其作用機制，以期為UA的防治提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2021年1月—2022年12月江蘇省中醫院老年科及心內科收治的老年UA病人60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各30例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ，具有可比性。詳見表1。本研究均獲得病人知情同意并簽署知情同意書，且經醫院倫理委員會批準（批號：2021NL-049-01）。

表1兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照中華醫學會心血管病學分會制定的《非ST段抬高型急性冠脈綜合征診斷和治療指南（2016）》7、歐洲心臟病學會制定的《2020ESC非持續性 ST段抬高型急性冠脈綜合征病人的管理指南》[8]。中醫辨證標準參照中華中醫藥學會心病分會制定的《冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準》《中醫內科學》10]中瘀熱相搏證的辨證標準。

1.3 納入標準

年齡 ≥60 歲；符合UA診斷標準，且危險程度分層為中、低危險者；屬于中醫證型瘀熱相搏證；每周發作次數 gt;2 次，靜息心電圖提示有心肌缺血改變；近3個月內未行經皮冠狀動脈介人（PCI）術。

1.4排除標準

合并嚴重心律失常、心臟瓣膜疾病、急性心肌梗死、心力衰竭、心肌炎等；重度高血壓、肝腎功能不全或其他重要臟器疾病；精神障礙；嚴重貧血或甲狀腺功能異常；對受試藥物過敏；合并惡性腫瘤。

1.5 治療方法

對照組采用常規治療，依據相關指南給予抗血栓、抗心肌缺血、穩定斑塊、抑制心肌重塑等，心絞痛發作時舌下含服硝酸甘油。觀察組在對照組基礎上聯合養心舒脈顆粒（規格：每袋10g），該方由生黃芪、炙黃芪、黨參、麥冬、醋五味子、牡丹皮、丹參、玉竹、百合、醋莪術組成，每次2袋（ 20g ，開水沖服，每日3次口服。兩組均治療12周。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》1評定中醫證候積分，胸痛、胸悶等主癥根據無（0分）輕（2分）、中（4分）重（6分）計分；氣短、心悸、神疲乏力、自汗、口燥咽干等次癥根據無（0分）輕（1分）中（2分）重（4分）計分。中醫證候積分越高提示病人癥狀越嚴重。

1.6.2心絞痛發作情況

記錄病人心絞痛發作頻率，即每周發作次數；心絞痛持續時間，即每次發作持續時間；硝酸甘油用量，即每周平均用量。西雅圖心絞痛量表（SAQ）2包括5個維度，共19個條目，總分 0～100 分，得分越高提示癥狀越輕。

1.6.3 心電圖療效

顯效：心電圖恢復至正常心電表現；有效：心電圖明顯改善，ST段回升 ?0.05mV ，但未恢復至正常心電；無效：心電圖較治療前無改善；加重：T波改變或ST段降低較治療前加劇。總有效率 [（顯效例數 + 有效例數）/總例數 ]×100% 。

1.6.4 實驗室指標

采集病人清晨空腹血樣，酶聯免疫吸附法（ELISA）測定血清腫瘤壞死因子 -α（TNF-α） 、白細胞介素-6（IL-6）；全自動生化儀測定總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

1.7 統計學處理

采用SPSS28.0軟件進行數據分析。符合正態分布和方差齊性的定量資料以均數士標準差 表示，采用獨立樣本t檢驗；定性資料以例數、百分比 （% ）表示，采用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組中醫證候積分比較

治療前，兩組中醫證候積分比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05） ；治療后，觀察組中醫證候積分較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。詳見表2。

表2兩組中醫證候積分比較

注：與同組治療前比較， ① ）Plt;0.05 。

2.2 兩組心絞痛發作情況比較

治療前，兩組心絞痛發作情況比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 。治療后，兩組發作頻率、持續時間及硝酸甘油用量較治療前減少，SAQ積分較治療前增高，且觀察組優于對照組，差異均有統計學意義（ Plt; 0.05）。詳見表3。

表3兩組心絞痛發作情況比較

注：與同組治療前比較， ① ）Plt;0.05 。

2.3 兩組心電圖療效比較

觀察組心電圖總有效率高于對照組，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ）。詳見表4。

單位：例（%）

表4兩組心電圖療效比較

注：兩組心電圖總有效率比較 ，γ²=5.711，P=0.017 。

2.4兩組實驗室指標比較

治療前，兩組各項實驗室指標比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）。治療后，觀察組TC、LDL-C、TNF- α 、IL-6較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均有統 計學意義（ Plt;0.05） 。詳見表5。

單位：分

表5兩組實驗室指標比較

注：與同組治療前比較， ① Plt;0.05 。

3討論

UA歸屬于中醫“真心痛”“胸痹”“心痛”等病癥范疇，病性為本虛標實，本虛即氣虛、血虛、陰虛，標實即血瘀、痰濁、氣滯[12]。養心舒脈顆粒是我院岐黃學者方祝元教授經驗方，方祝元教授認為，氣虛血瘀核心證候貫穿于冠心病病程始終，UA作為冠心病的常見臨床亞型，在氣虛血瘀基礎上，多兼有熱邪[13]。老年UA病人多合并糖尿病、高血壓、高脂血癥等，糖尿病燥熱偏盛、陰津虧損、熱盛津傷、陰虛內熱，高血壓腎陰虧虛、肝陽上亢、陽郁化熱，高脂血癥肝腎陰虛、陰不制陽、虛熱內盛。故燥熱偏盛、肝陽上亢、虛熱內盛，皆為UA病人病情進展中“熱邪\"的來源[14]。熱邪內伏血分，與氣血凝滯搏結，熱演愈熾，耗傷精液氣血，煉液成痰，形成“瘀熱相搏\"征象，纏綿不化，搏結于脈，阻塞心絡，發為 UA^[15] 。由此可見，瘀熱相搏是UA的主要病機，治則以涼血化瘀為主。

養心舒脈顆粒中生黃芪補氣升陽，炙黃芪益氣補中，黨參益氣生津可匡扶正氣，氣得補則血可活，血可活則瘀必去；麥冬、玉竹、百合清熱降火、養陰生津、潤燥止渴；醋五味子收斂固澀、益氣生津;丹參清熱涼血、活血化瘀，與牡丹皮、醋莪術同用，清熱涼血、活血化瘀。全方標本兼治，共奏益氣活血、涼血化瘀之功效，切中UA病機，“”“熱”同治。本研究結果顯示，觀察組治療后中醫證候積分較對照組降低，發作頻率、持續時間及硝酸甘油用量較對照組減少（ Plt;0.05） ，上述結果提示，養心舒脈顆粒輔助治療UA瘀熱相搏證，可較好地控制心絞痛發作，改善臨床癥狀；且觀察組治療后SAQ積分較對照組增高，且心電圖療效優于對照組C Plt;0.05 。提示養心舒脈顆粒輔助治療有助于提高臨床療效，改善UA病人預后。

UA是由冠脈粥樣硬化引起冠狀動脈痙攣或管腔狹窄，導致冠狀動脈供血不足、心肌缺血缺氧。目前認為UA發病機制與脂質代謝紊亂、炎癥級聯反應等病理生理過程密切相關[16]。本研究結果顯示，觀察組治療后TC、LDL-C較對照組降低 （Plt;0.05） 。該結果表明，養心舒脈顆粒可降低老年UA病人血脂水平，其原因與丹參、牡丹皮、黃芪、黨參及麥冬的降血脂、抗血小板聚集作用有關。TNF- α 是由巨噬細胞和單核細胞分泌的促炎細胞因子，可誘導炎性細胞聚集、活化，促使活性氧自由基生成，加劇心肌細胞損傷。IL-6作為公認的炎性因子，可介導炎癥級聯反應，促使血管內皮細胞增殖，破壞冠狀動脈粥樣硬化斑塊穩定性。本研究結果顯示，觀察組治療后TNF- α IL-6較對照組降低（ Plt;0.05 ），提示養心舒脈顆粒具有抑制心肌炎癥反應的作用。養心舒脈顆粒可能通過降血脂及抗炎機制，提高斑塊穩定性，減輕心肌缺血缺氧損傷，進而控制心絞痛發作，提高臨床療效。

綜上所述，養心舒脈顆粒治療老年UA瘀熱相搏型，可改善病人心絞痛發作情況，提高臨床療效，其機制與降血脂、抗炎作用有關。

參考文獻：

[1]中國心血管健康與疾病報告編寫組.中國心血管健康與疾病報告2020[J].中國循環雜志，2021，36（6）：521-545.

[2]LIU J，GAN D H，LUO B，et al. Clinical efficacy of integratedanticoagulationtherapyforunstableanginapectorisafterpercutaneous coronary intervention[J].Asian Journal of Surgery，2023，46（10）：4675-4676.

[3]XIAO J，LIU L Z，LIN W H.Comparison between angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers inpatientswith unstable angina withpreserved leftventricular systolicfunction[J].Angiology，2023，74（9）：840-847.

[4]FANG JY，ZHANG XL.Efect of various doses of rosuvastatin inthe treatment of elderly patients with unstable angina pectoris[J].AmericanJournalofTranslationalResearch，2022，14（1）：594-602.

[5]聶鵬，梁宵，李浩.老年不穩定型心絞痛患者擇期PCI治療后發生心力衰竭的影響因素[J].中國老年學雜志，2022，42（13）：3120-3123.

[6］賈伊昕，李明，陳新宇，等.瀉心膠囊治療瘀熱互結型冠心病心絞痛30例臨床觀察[J].湖南中醫雜志，2021，37（3）：8-10.

[7]非ST段拾高型急性冠脈綜合征診斷和治療指南（2016）[J].中華心血管病雜志，2017，45（5）：359-376.

[8]COLLETJP，THIELE H，BARBATO E，et al.2020 ESC guidelinesforthemanagementofacutecoronarysyndromesinpatientspresentingwithout persistent ST-segment elevation[J].EuropeanHeartJournal，2021，42（14）：1289-1367.

[9]中華中醫藥學會心病分會.冠心病心絞痛主要證型的辨證診斷標準[J].中國中西醫結合雜志，2018，38（2）：154-155.

[10］孫偉正.中醫內科學[M].北京：清華大學出版社，2004：142-144.

[11]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則：試行[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：143-151.

[12]張瑞芬，蘇和，黃新生，等.不穩定型心絞痛中醫診療專家共識[J].中醫雜志，2022，63（7）：695-700.

[13]陸宇，方祝元.方祝元教授治療冠心病經驗淺析[J].中醫臨床研究，2022，14（5）：37-40.

[14]瞿媛，顧寧.不穩定型心絞痛“瘀熱\"致病研究現狀[J].河北中醫，2020，42（4）：631-634.

[15]瞿媛，顧寧.顧寧教授從“瘀熱\"辨治冠心病不穩定型心絞痛經驗[J].河北中醫，2022，44（1）：25-27;32.

[16]石銳，鄧悅，常立萍，等.從“痰瘀伏邪，蘊毒損絡\"角度干預微血管性心絞痛的療效[J].中國老年學雜志，2023，43（3）：513-516.（收日期.2024-01-16）

（本文編輯 薛妮）