金芪降糖片聯(lián)合胰島素與二甲雙胍治療2型糖尿病患者的效果觀察

【中圖分類號】R587.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.12.0142.03

DOI： 10.3969/j.issn.2096-2665.2025.12.044

2型糖尿病（diabetesmellitustype2，T2DM）是高發(fā)于中老年人群的慢性疾病，其發(fā)病原因包括胰島素分泌不足、胰島素抵抗等[1]。目前，西醫(yī)治療T2DM通常采用胰島素與二甲雙胍聯(lián)合的用藥方案，雖能在短期內控制血糖水平，緩解臨床癥狀，但長期應用效果有限，因此需探尋更有效的用藥方案。中醫(yī)將T2DM歸為“消渴”范疇，認為其發(fā)病與飲食不節(jié)密切相關，其病機為長期過食肥甘厚味，損傷脾胃，致脾失健運，水谷精微輸布失常，釀生痰濕、燥熱等病理產物。此時，痰濕阻滯，燥熱內生，灼傷陰液，耗損氣血，進而累及肺、胃、腎等臟腑，終致臟腑功能失調[3]。金芪降糖片是基于中醫(yī)“清燥熱、益氣陰、調樞機”理論研制的復方制劑，其特點為“瀉火不傷正，補氣不助熱”，契合中醫(yī)“治病必求于本”的治療原則。現(xiàn)代藥理學研究表明，該藥物具有抗氧化、抗炎、改善胰島素抵抗、糾正脂質代謝功能障礙的作用[4]。此外，金芪降糖片可調節(jié)腸道菌群結構，增加雙歧桿菌、阿克曼菌等有益菌豐度，改善腸道屏障功能，減少內毒素引發(fā)的炎癥反應，間接提升胰島素敏感性。基于此，本研究探究金芪降糖片聯(lián)合胰島素與二甲雙胍治療T2DM患者的效果，以期為臨床治療方案的優(yōu)化提供循證依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料本研究納入2021年1月至2023年1月于上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心就診的100例2型糖尿病（T2DM）患者，采用計算機生成的隨機數(shù)字表將其分為對照組和觀察組，各50例。對照組患者中男女比例為27：23 ；年齡最小50歲，最大65歲，均值（ 58.36±2.69 ）歲；病程最短2年，最長9年，均值（ 6.02±1.26 年。觀察組患者中男女比例為 12：13 ；年齡最小50歲，最大66歲，均值（ 58.07±2.84 ）歲；病程最短2年，最長9年，均值（ 6.10±1.18^? 年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（ Pgt;0.05 ），組間具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》中醫(yī)學倫理的相關要求，研究內容已向患者及其家屬充分告知，并簽署知情同意書。納入標準：（1西醫(yī)符合《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》[5中T2DM的診斷標準；（2）中醫(yī)符合《糖尿病中醫(yī)防治指南》[中消渴病的診斷標準；（3年齡 ?50 歲。排除標準：（1對本研究所用藥物存在過敏反應者；（②合并嚴重凝血功能障礙者。

1.2治療方法對照組患者于晚餐后 ¹h 皮下注射甘精胰島素注射液（甘李藥業(yè)股份有限公司，國藥準字S20050051，規(guī)格： 3mL：300U/ 支）， 12U/ 次、1次/d;口服鹽酸二甲雙胍片（北京京豐制藥集團有限公司，國藥準字H11021518，規(guī)格： 0.25g/ 片）， 0.5g/ 次、3次/d。

觀察組患者在對照組治療方案基礎上口服金芪降糖片（津藥達仁堂集團股份有限公司隆順榕制藥廠，國藥準字Z10920027，規(guī)格： 0.56g/ 片）， 1.68g/ 次、3次/d。兩組患者均持續(xù)治療3個月。

1.3觀察指標（1）血糖、血脂指標水平。于治療前后，采集患者 5mL 空腹靜脈血，將樣本置于離心管中，以4200r/min 的轉速（離心半徑 10cm ）離心 15min ，取上層血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測空腹血糖（FPG）、餐后 ^2h 血糖（ 2hPG ）水平，采用膽固醇氧化酶法檢測患者總膽固醇（TC）水平，采用甘油磷酸氧化酶法檢測患者三酰甘油（TG）水平。（②中醫(yī)證候積分。于治療前后，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》評估患者口渴喜飲、多食善饑、手足心熱、乏力氣短的中醫(yī)證候積分，各項總分0-6分，分值越高提示患者癥狀越嚴重。（3血檢相關指標水平。于治療前后，采集患者 5mL 空腹靜脈血并置于離心管中，以 3000r/min 的轉速（離心半徑 10cm ）離心 10min ，取上層血清，采用化學比色法檢測患者超氧化物歧化酶（SOD）、乙酰膽堿酯酶（AChE）、過氧化物酶（MPO）水平。（4不良反應發(fā)生情況。不良反應包括皮疹、胃腸道反應及頭暈、頭痛。不良反應總發(fā)生率 Σ=Σ 不良反應總發(fā)生例數(shù)／總例數(shù) ×100% 。

1.4統(tǒng)計學分析采用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料用（ ）描述，采用 t 檢驗；計數(shù)資料用[例 （%）] 描述，采用 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義的評估標準。

2結果

2.1兩組患者血糖、血脂指標水平比較治療后，兩組患者FPG、 2hPG 、TC、TG水平均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 Plt;0.05 ），見表1。

2.2兩組患者中醫(yī)證候積分比較治療后，兩組患者口渴喜飲、多食善饑、手足心熱、乏力氣短的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 Plt;0.05 ），見表2。

2.3兩組患者血檢相關指標水平比較治療后，兩組患者SOD水平均升高，且觀察組高于對照組；兩組患者AChE水平均降低，且觀察組低于對照組；兩組患者MPO水平均降低，但觀察組降低幅度小于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均 Plt;0.05 ），見表3。

反應總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（ ?lt;0.05 ），見表4。

3討論

T2DM是由胰島素分泌不足或胰島素抵抗引起的慢性疾病，其發(fā)生與遺傳、環(huán)境等因素有關。西醫(yī)通常采用胰島素與二甲雙胍治療該疾病。胰島素是一種生物制劑類藥物，可直接補充外源性胰島素，模擬內源性激素的作用，從而降低血糖。二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物，可抑制肝糖輸出，改善外周胰島素抵抗。但患者長期使用上述藥物會出現(xiàn)惡心、腹瀉、腹脹等不良反應。

中醫(yī)將T2DM歸為“消渴”范疇，認為長期飲食不節(jié)、稟賦不足導致臟腑虛損、津液代謝紊亂是引發(fā)該疾病的核心機制，患者通常伴隨燥熱、痰濁、瘀血等癥狀[8]。金芪降糖片由黃連、黃芪、金銀花3味中藥組成，可改善“消渴”引起的癥狀。且現(xiàn)代藥理學研究表明，該藥物可保護胰島 β 細胞，增強胰島素敏感性[。

本研究結果發(fā)現(xiàn)，兩組患者FPG、2hPG、TC、TG水平在治療后均降低，且觀察組上述指標均低于對照組；兩組患者口渴喜飲、多食善饑、手足心熱、乏力氣短的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組積分值均低于對照組。分析原因為，金芪降糖片的有效成分不僅能促進胰島 β 細胞增殖與分化、增加胰島素分泌量，還能提高外周組織（如肌肉、脂肪）對胰島素的敏感性，促進葡萄糖分解并轉化為可儲存的脂肪，從而降低血糖水平[10]。金芪降糖片中黃芪、黃連、金銀花各成分發(fā)揮協(xié)同作用，共同增強清熱解毒、活血通絡之效，與胰島素和二甲雙胍聯(lián)用可進一步緩解多飲、多食、倦怠乏力等臨床癥狀，調節(jié)機體整體代謝狀態(tài)。

機體長期處于高血糖狀態(tài)會促使細胞內線粒體產生大量活性氧（如超氧陰離子），引起氧化應激反應，進而抑制胰島素受體底物（IRS）磷酸化，加劇胰島素抵抗，進一步損傷胰島 β 細胞功能，形成惡性循環(huán)。本研究結果表明，兩組患者SOD水平在治療后均升高，且觀察組SOD水平高于對照組；兩組患者AChE水平均降低，且觀察組低于對照組；兩組患者MPO水平均降低，但觀察組降低幅度小于對照組。分析原因為，金芪降糖片中黃芪可增強SOD等抗氧化酶的活性，SOD能通過催化超氧陰離子自由基歧化為過氧化氫和氧氣，減輕氧化應激對細胞造成的損傷，從而有效清除活性氧，抑制氧化應激反應并保護胰島 β 細胞；黃芪還能通過促進一氧化氮釋放，擴張微血管，減少紅細胞在毛細血管中的聚集，從而發(fā)揮改善微循環(huán)、降低血黏度的作用[1]。黃連則通過降低AChE活性，減少突觸間隙中乙酰膽堿的降解，增強膽堿能信號并促進胰島素分泌；黃連還可通過抗炎作用抑制骨髓紅系祖細胞的凋亡，從而降低MPO水平[12]。黃連、黃芪和金銀花3味中藥共同發(fā)揮擴張血管、改善微循環(huán)的作用，進而提高葡萄糖等營養(yǎng)物質的利用率。本研究結果進一步顯示，觀察組患者不良反應總發(fā)生率低于對照組。分析原因為，金芪降糖片發(fā)揮抗氧化應激反應和抗炎作用，可減輕藥物性肝損傷及胃腸道反應，降低T2DM患者不良反應發(fā)生率。

綜上所述，金芪降糖片聯(lián)合胰島素與二甲雙胍應用于T2DM患者治療時表現(xiàn)出較好的效果，不僅能有效調控患者血糖、血脂水平，還能緩解臨床癥狀，且安全性較高，具備臨床應用價值。

參考文獻

[1]蘇亞峰，倪學健，劉超.《強化2型糖尿病個體化防治的中國專家共識》解讀[J].國際內分泌代謝雜志，2024，44（6）：455-458.

[2]朱征，鄒佳涵，金鑫瑤，等.金芪降糖片治療2型糖尿病改善胰島功能的系統(tǒng)評價[J].天津中醫(yī)藥大學學報，2024，43（2）：150-159.

[3]張翠月.二甲雙胍聯(lián)合金芪降糖片對2型糖尿病的臨床治療效果研究[J].內蒙古中醫(yī)藥，2017，36（11）：41-42.

[4]趙夢瑤，潘芊鈺，曹穎.基于網絡藥理學探究金芪降糖片治療2型糖尿病作用機制[J].中國醫(yī)藥科學，2023，13（5）：45-48，56.

[5]中華醫(yī)學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南（2020年版）[J].中華糖尿病雜志，2021，13（4）：315-409.

[6]仝小林，劉喜明，魏軍平，等.糖尿病中醫(yī)防治指南[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9（4）：148-151.

[7]國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：383-385.

[8]韓超，郭萬慧，李小龍，等.中藥在2型糖尿病治療中的研究進展[J].實用藥物與臨床，2024，27（4）：304-308

[9]魏萍.基于InsR-PI3K-Akt信號通路探討金芪降糖片改善細胞胰島素抵抗的機制[D].北京：北京中醫(yī)藥大學，2021.

[10]李莉芬，吳玉鴻.中藥代茶飲聯(lián)合金芪降糖片治療脾虛痰濕型2型糖尿病前期合并肥胖的臨床研究[J].基層中醫(yī)藥，2023，2（6）：63-68.

[11]孫奇林，鞠婧，王浩，等.黃芪多糖干預糖尿病心肌氧化應激的實驗研究[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2020，40（2）：196-203

[12]楊艷，王雪亮，王雨辰，等.基于網絡藥理學探討葛根黃芩黃連湯治療2型糖尿病的機制[J].成都醫(yī)學院學報，2023，18（1）：21-26