“近視樂”眼藥水應用于少數民族地區輕度近視合并視疲勞青少年的短期臨床療效觀察

關鍵詞：近視樂滴眼液；青少年近視；視疲勞；屈光不正

近年來，我國青少年近視發病率隨年齡遞增呈增長趨勢，平均發病呈低齡化發展趨勢。近視發生發展的重要原因包括：長時間近距離高強度用眼、用眼環境欠佳、頻繁使用電子屏幕、缺乏戶外活動、營養不良或營養不均等[1]。隨著近視度數不斷加深，眼軸不斷增長，可能導致視網膜脫離、黃斑變性、脈絡膜新生血管等一系列眼底疾病，造成嚴重的視力障礙，甚至導致視力喪失。現代醫學對近視的治療手段主要有光學矯正、藥物治療及手術治療。在藥物治療方面，目前用于近視防控的藥品選擇較少，以低濃度阿托品滴眼液為主。但部分患者用藥后瞳孔擴大，看近調節不足，影響患者閱讀需停藥；瞳孔基線越小，使用低濃度阿托品滴眼液滴眼后，瞳孔直徑變化就越明顯[2]。此外，需要關注的是，在偏遠地區或眼科專科力量相對不足的縣市，使用阿托品滴眼液前期所需的瞳孔檢測、眼壓檢查并不能及時進行。而“近視樂”眼藥水，采用紫金龍為原料，是一種經過精制而得的生物堿制成的滴眼液。它的紫金龍總生物堿主要為異可利定和普洛托品[3]，可以通過調節睫狀肌、改善脈絡膜血供等機制減輕患者的視疲勞及延緩近視進展。本研究旨在通過“近視樂”眼藥水應用于少數民族地區輕中度近視合并視疲勞青少年的短期臨床觀察驗證其療效，為優化防控策略提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選2024年9月～2025年1月期間參與藏族地區視力篩查結果為輕度近視的青少年90例，共180眼。本研究納入標準：

a.12～16歲近視青少年。

b.根據近視度數分類，符合輕度近視診斷標準（雙眼裸眼視力≤0.8，屈光度≥-0.50DS且＜-3.00DS）。

排除標準：

a. 先天遺傳性疾病或中樞神經系統疾病。

b. 眼外傷史、眼部感染、眼部并發癥及其他眼部病變。

c. 1月前曾采用其他藥物或方法治療。

d. 目前使用阿托品滴眼液治療 。

e. 目前使用離焦眼鏡或角膜塑形鏡治療 。

f. 本藥物過敏病史。

g. 治療期間中斷、失聯或不能配合。

1.2 治療方案

將90例患者通過隨機數字法分入治療組和對照組，所有入組的患者均進行散瞳，行屈光矯正，配戴全矯單焦框架眼鏡。對照組患者僅配戴框架眼鏡，治療組患者在配戴眼鏡的基礎上每日于患眼結膜囊內滴入“近視樂”眼藥水（國藥準字Z53020740，大理白族自治州中藥制藥有限公司），每晚睡前使用，首次1滴，滴后閉目休息5分鐘再滴4滴，共滴5滴，連續用藥 2周。在使用期間觀察患者有無眼紅、眼異物感、眼干澀等不適。

1.3 觀察指標

觀察治療前后患者裸眼視力、矯正視力、屈光度、眼軸長度及視疲勞評分變化。治療前后均采用以下指標：

a. 采用國際標準視力表測量患者矯正視力。

b. 使用復方托吡卡胺滴眼液散瞳后，通過電腦驗光儀測定患者等效球鏡度，使用插片驗光的方式獲得患者最佳矯正等效球鏡度。

c. 使用光學生物測量儀檢查患者的眼軸長度。

d. 視疲勞評分采用中國標準化研究院發布的視疲勞評價量表進行評分（見表1）。

1.4 統計分析

采用SPSS 26.0軟件進行統計學分析，對于符合正態性分布的計量數據用均數±標準差（x±s）表示，組間兩兩比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗；計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗。

2 研究結果

2.1 兩組患者基線資料分析

本研究中，治療組共45例患者，其中男23例（占比51.1%），女22例（占比48.9%）；年齡12～16歲，平均年齡14.2±1.5歲。對照組共45例患者，其中男24例（占比53.3%），女21例（占比46.7%），年齡12～16歲，平均年齡13.5±2.3歲。本研究組患者的性別、年齡等基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者矯正視力、屈光度、眼軸長度資料分析

治療組和對照組患者矯正視力均為1.0，差異均無統計學意義（P＞0.05）。對照組患者僅配戴框架眼鏡，治療組患者加用“近視樂”眼藥水治療。2周后觀察兩組患者裸眼視力，治療組患者裸眼視力較治療前改善（P＜0.05），“近視樂”眼藥水通過調節患者睫狀肌，減輕視疲勞現象，因而獲得裸眼視力提升；對照組患者裸眼視力未見提升。兩組患者治療前后屈光度、眼軸長度比較均未發現差異，可能與本研究時間較短有關。

2.3 兩組患者視疲勞評分分析及治療組不良反應發生率

在本次研究中，治療組患者在規律使用2周“近視樂”眼藥水后，雙眼眼干、眼酸澀感等視疲勞現象獲得緩解。治療前后對比P＜0.05，差異有統計學意義。治療組患者用藥后出現8眼眼紅，眼紅發生率為8.89%，無出現眼異物感、眼干澀、角膜上皮損傷等，無患者使用后影響近視力。研究中使用“近視樂”眼藥水后出現眼紅，集中出現在開始使用的3天內，眼紅癥狀一般在使用3～5分鐘后自行消退，無停藥或加用抗炎藥物。

3 討論

本研究對象以藏族青少年為主（占比85%），男性略多于女性，不排除與地域分布相關。年齡在12～16歲，符合近視高發年齡段特征。本研究初始屈光度＜-3.00D，初始屈光度與眼軸長度平均數24.258mm，提示樣本以輕度近視為主，眼軸與屈光度呈負相關（r=-0.62， Plt;0.01），驗證了眼軸增長是近視進展的核心機制。本研究中，治療組患者規律使用2周“近視樂”眼藥水后裸眼視力獲得提升，視疲勞評分改善。

如今，青少年的視疲勞主要產生于長時間閱讀或使用電子產品。長時間用眼引起睫狀肌緊張時，人眼融合儲備力相對，容易產生疲勞癥狀。“近視樂”眼藥水中紫金龍總生物堿的主要成分可調節睫狀肌，改善睫狀肌供血，過度用眼引起睫狀肌緊張導致的視疲勞現象也獲得緩解，因而患者短期內裸眼視力得到提升。

現代醫學認為，眼調節力的下降是近視發生發展的重要因素。調節的產生受副交感神經和交感神經調控，在近距離工作中，副交感神經支配占主導地位，過度近距離用眼時副交感神經支配的增加會使睫狀肌持續收縮，誘發假性近視，促進近視的發展。在假性近視患者及合并視疲勞近視患者中使用“近視樂”眼藥水可調節睫狀肌緊張，減緩近視發展。本研究中治療組患者屈光度、眼軸長度變化無統計學差異，不排除與樣本量較小、治療組觀察時間短、用藥時間短有關。在本次研究中，“近視樂”眼藥水不良反應呈現在眼紅方面，8眼使用后出現眼紅，眼紅癥狀一般在使用3～5分鐘后自行消退，無停藥或加用抗炎藥物，無出現眼表感染。后續在筆者所在醫院其他的“近視樂”眼藥水研究項目中，將通過放入冰箱保存用以減輕眼紅的發生。

在本次研究中，治療組使用“近視樂”眼藥水2周后展現出顯著的短期療效。但近視防控是長期過程，仍需采用聯合戶外活動、光學矯正等多維度綜合措施，從而獲得更佳的長期效果。

參考文獻

[1] 王潔，吳章友，朱子誠.近視的治療及其預防的研究進展[J].實用防盲技術，2015，10（02）：84-87.

[2] 趙海玉，汪雪婷，馮督，等.0.01%與0.05%阿托品滴眼液對近視兒童瞳孔直徑和眼壓的影響[J].國際眼科雜志.2024，24（12）：1982-1986.

[3] 趙紅俠，吳軍俠.高效液相色譜法測定近視樂滴眼液中異紫堇定和普洛托品[J].分析儀器. 2008（05）：24-26.

作者簡介：

李建良：廣州醫科大學附屬中醫醫院眼科 主任中醫師

簡月玲：廣州醫科大學附屬中醫醫院眼科 主治中醫師