但在一派熱鬧表象的背后,創(chuàng)新藥公司真正的投資價值和產(chǎn)業(yè)潛力才是題中要義。從二級市場來看,截至6月9日收盤,匯總統(tǒng)計在內(nèi)地和中國香港上市的創(chuàng)新藥公司,目前已經(jīng)有10家公司實現(xiàn)了年內(nèi)股價翻倍(其中同時在內(nèi)地和中國香港上市的榮昌生物同時翻倍),這里面排在前三的公司已經(jīng)翻了兩倍,分別是舒泰神、三生制藥和榮昌生物。
在這些翻倍公司的后面,統(tǒng)計還顯示另有40家公司的年內(nèi)漲幅超過了30%,其中不僅有百濟神州、石藥集團、藥明生物、康方生物等普通投資者耳熟能詳?shù)墓荆乙灿袧森Z制藥—U、千紅制藥、亞虹醫(yī)藥—U這類相對在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈具備一定知名度的公司。整體看這一陣營的公司,多數(shù)來自雙創(chuàng)領(lǐng)域和港股18A中。
在書面回復(fù)時,一位不愿具名的醫(yī)藥分析師一語中的:“從某種程度上看,這輪創(chuàng)新藥的行情可以理解成一個BD驅(qū)動的行情,只要上市公司背后有大額的BD,大概率接下來都可以重復(fù)這樣的故事。”當(dāng)然,BD起舞的基礎(chǔ)條件是上市公司有爆款大單品,他進一步強調(diào):“從研發(fā)周期來看,目前很多創(chuàng)新藥的龍頭公司大單品很快就能超過10個億的銷售額,包括康方、百濟、艾力斯、迪哲醫(yī)藥等。”
至于如何篩選標的,查理投資基金經(jīng)理鄧爽指出:“在篩選創(chuàng)新藥投資標的時,具有以下三點特質(zhì)較為重要,一是強大的研發(fā)實力:擁有頂尖的研發(fā)團隊,包括資深的科學(xué)家和豐富經(jīng)驗的研發(fā)人員,以及能持續(xù)投入研發(fā)資金;二是優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品管線:具備Best-in-Class或First-in-Class潛力的產(chǎn)品,并且管線應(yīng)涵蓋多種疾病領(lǐng)域和不同研發(fā)階段,降低單一產(chǎn)品風(fēng)險;三是良好的商業(yè)化能力:擁有成熟的銷售團隊和完善的銷售渠道,能快速將產(chǎn)品推向市場并實現(xiàn)放量。如百濟神州依靠澤布替尼在美國的放量,收入實現(xiàn)高速增長。此外,與國際藥企合作或具備海外銷售能力,實現(xiàn)產(chǎn)品出海,可拓展市場空間。”
在統(tǒng)計接近翻番創(chuàng)新藥的名單中,除去港股的公司外,上述時間段最為接近的內(nèi)地公司是在科創(chuàng)板上市的澤璟制藥—U,從公開資料來看,公司是一家致力于創(chuàng)新藥物自主研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的企業(yè)。
其發(fā)展目標是成為中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司憑借在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識,已成功建立了多個特色核心技術(shù)平臺,包括了小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等平臺。
從近期來看,該公司在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的驚喜紛至沓來,6月5日,發(fā)布一則重磅公告,公司于當(dāng)日與德國默克公司的瑞士子公司Ares Trading S.A.簽署服務(wù)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,澤璟制藥—U同意授權(quán)ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)在中國境內(nèi)的獨家市場推廣服務(wù)商。
據(jù)悉在滿足協(xié)議約定條款下,澤璟制藥—U將獲得授權(quán)款總金額為最高人民幣2.5億元,同時公司將根據(jù)協(xié)議約定按凈銷售額兩位數(shù)百分比向ATSA支付市場推廣服務(wù)費。雙方將整合默克全球化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)與澤璟制藥—U的研發(fā)實力,加速填補國內(nèi)甲狀腺癌術(shù)后精準管理藥物空白。
一方面是國際化合作取得進展,另一方面是公司的自主研發(fā)多線報捷。稍早前的5月29日,澤璟制藥—U發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片(商品名:澤普平)的新藥上市申請獲得批準。本次獲批的適應(yīng)癥為“用于中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化(PPV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨纖維化(PET-MF)的成人患者”。
資料顯示,本次獲得批準的適應(yīng)癥是鹽酸吉卡昔替尼片首個獲批的臨床適應(yīng)癥。根據(jù)公開資料查詢,鹽酸吉卡昔替尼片也是首個獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑類創(chuàng)新藥物。
幾乎同一時間段,在業(yè)內(nèi)頗具影響力的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,其中,澤璟制藥—U的PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005的ZG005-001、ZG005-003兩項臨床研究入選本次會議口頭匯報。其中,ZG005-001研究為該藥物的FIH I期臨床研究,本次會議匯報了其針對2線宮頸癌患者的研究數(shù)據(jù)。
產(chǎn)業(yè)之光也在公司業(yè)績上逐漸體現(xiàn)。去年年報顯示,2024年年度營業(yè)收入5.33億元,同比增長37.91%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.38億元。再從今年一季報看,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入1.68億元,同比增長54.87%;歸母凈利潤虧損2826.22萬元,上年同期虧損3949.94萬元。
值得注意的是,在該股一季報的十大流通股股東中,薈萃了中歐醫(yī)療健康、工銀瑞信前沿醫(yī)療、廣發(fā)醫(yī)療保健股票等三只明星公募藥基,現(xiàn)任掌門人是內(nèi)地公募四大醫(yī)藥天王中的三位,葛蘭、趙蓓、吳興武。另外,曾經(jīng)閃耀年度排行榜的廣發(fā)多因子同樣殺入前十行列。
與公募醫(yī)藥天王扎堆看好澤璟制藥—U不同,同樣是在科創(chuàng)板上市且年內(nèi)漲幅超過30%的亞虹醫(yī)藥—U的首季十大流通股股東中,有且僅有鵬華醫(yī)藥科技一只公募,不過后起之秀、該基金的掌門金笑非在圈內(nèi)常以慧眼獨具而聞名,他所管理的該股票型基金,最新憑借64.80%的凈值增長率排在同類999只基金中的第五位。
那么,相對神秘感更強的亞虹醫(yī)藥—U有何過人之處呢?從業(yè)績層面來看,亞虹醫(yī)藥—U企業(yè)傳播及公共事務(wù)總監(jiān)張輝介紹:“2024年是亞虹醫(yī)藥—U首個完整的商業(yè)化年度,通過不斷優(yōu)化市場策略及落地執(zhí)行質(zhì)量,在有效控制成本費用的前提下,公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.02億元,呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢,并實現(xiàn)商業(yè)化運營盈虧平衡目標。”
“再從一季報來看,公司2025年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入6110.11萬元,同比增長151.24%。公司兩款商業(yè)化產(chǎn)品培唑帕尼片(商品名:迪派特)和馬來酸奈拉替尼片(商品名:歐優(yōu)比?)報告期內(nèi)銷量較上年同期增加,導(dǎo)致營業(yè)收入同比增加。”他強調(diào)。
從Wind介紹看,亞虹醫(yī)藥—U是即將進入商業(yè)化階段、專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。特別是該公司在女性健康領(lǐng)域著墨較多,成為其區(qū)別于其他創(chuàng)新藥公司的顯著特色。根據(jù)公司2024年年報,公司女性健康事業(yè)部已完成商業(yè)化路徑規(guī)劃,啟動多項準備工作,包括市場可及性研究、政策溝通、商業(yè)化團隊招聘及優(yōu)化產(chǎn)品商業(yè)化供應(yīng)鏈等,確保產(chǎn)品獲批后迅速推向市場。
具體到產(chǎn)品領(lǐng)域,一方面是公司引進乳腺癌新產(chǎn)品,另一方面則是公司原本的創(chuàng)新產(chǎn)品沖刺上市。在引進方面,根據(jù)公告,亞虹醫(yī)藥—U于2025年3月從成都西嶺源藥業(yè)成功引入一款新型微管蛋白抑制劑甲磺酸艾立布林注射液,用于晚期乳腺癌的治療。
對此,張輝介紹:“艾立布林作為全球已上市的晚期乳腺癌治療藥物,具有明確的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)。亞虹醫(yī)藥—U通過艾立布林的引進與現(xiàn)有用于早期乳腺癌輔助治療的產(chǎn)品奈拉替尼歐優(yōu)比?協(xié)同,形成早晚期覆蓋,強化了其在乳腺癌領(lǐng)域深耕的戰(zhàn)略布局。”
在自研創(chuàng)新產(chǎn)品方面,亞虹醫(yī)藥—U一邊是屬于泌尿系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的海克威?,其于2024年11月收到NMPA核準簽發(fā)的藥品注冊證書較預(yù)期提前,該產(chǎn)品成為國內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域首個獲批的藍光顯影劑;另一邊是與艾立布林同屬女性健康領(lǐng)域的光動力藥器組合產(chǎn)品APL-1702,上市申請在去年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,“目前公司已收到書面發(fā)補通知,正傾盡全力組織相關(guān)回復(fù)工作,加快推進其上市審評審批工作,以期盡快獲得上市批準。”張輝強調(diào)。
他進一步介紹APL-1702:“以宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變?yōu)槔@是一種高級別的宮頸癌前病變,約有25%的可能在10年內(nèi)進展為浸潤性宮頸癌。目前該疾病的標準治療方式是手術(shù),但對于很多育齡婦女患者來說,基于對生育能力考慮,她們往往不愿意接受手術(shù)。迄今為止,全球范圍內(nèi)該領(lǐng)域尚未有無創(chuàng)的非手術(shù)治療產(chǎn)品上市。APL-1702是全球首創(chuàng)、中國首發(fā),并且具有高等級的臨床證據(jù)支持,有望成為全球首個經(jīng)國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL無創(chuàng)療法產(chǎn)品。”
(文中個股僅為舉例分析,不作買賣推薦。)