管理評審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的實施路徑探討

Discussion on the Implementation Path of Management Review in the Quality Management System of Food Testing Laboratories

SHENJiel，YUEXiaowen2，LINWei1 （1.Juxian Inspection and Testing Center，Juxian 2765o0， China; 2.Manyan Pharmaceutical Technology （Zibo） Co.， Ltd.， Zibo ， China）

Abstract： This paper deeply explores the implementation path of management review in the quality management system of food testing laboratories.Focusing on the key links of management review，this paper elaborates on the preparation work before the review，the implementation process of the system，the effective application and continuous improvementof theresults，and discusses thekeypointsand key methods that need to be paid attntion to during the implementation process.This paper aims to provide food testing laboratories with a practical management review implementation guide，help improve laboratory management effciencyand professional level， promote the continuous improvement of the quality management system，and thus enhance its core competitiveness.

Keywords： management review; food testing laboratory; quality management system; implementation path

管理評審作為質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于提升實驗室的管理水平和服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。盡管多數(shù)食品檢測實驗室已建立基礎(chǔ)質(zhì)量管理框架，但在實際運行中仍普遍存在體系僵化、流程冗余、改進滯后等問題[1。部分實驗室對管理評審的重視程度不足，將其視為“走過場”的例行會議，缺乏系統(tǒng)性分析與實質(zhì)性改進[；另一些實驗室雖能識別問題，但因缺乏科學實施路徑而難以將評審結(jié)果轉(zhuǎn)化為實際效能[2]

本文重點分析管理評審的重要性、實施方法以及結(jié)果應用與改進措施，為實驗室提供一套實用的管理評審實施指南。

1管理評審的準備工作

管理評審作為確保食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系適宜性、有效性和效率的重要手段[3]，其實施前的準備工作至關(guān)重要。準備工作主要涉及資料收集和人員準備兩個方面[4]。

資料收集是管理評審準備工作的基礎(chǔ)，主要包括以下內(nèi)容。 ① 內(nèi)部和外部審核的報告，提供實驗室質(zhì)量管理體系實施情況和有效性的第一手資料，包括內(nèi)部審計結(jié)果、外部審計反饋、發(fā)現(xiàn)的非符合項和糾正措施的實施情況等。 ② 實驗室間比對和能力驗證結(jié)果，用于評估實驗室的技術(shù)能力和服務(wù)的可靠性，為管理評審提供實驗室與行業(yè)標準之間的比較基礎(chǔ)。 ③ 客戶反饋和投訴記錄。客戶的反饋是評估質(zhì)量管理體系客戶接受度和滿意度的重要信息來源，有助于實驗室更好地了解外部需求和改進服務(wù)。 ④ 內(nèi)部政策和程序文件，包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、工作指導書等，是管理評審過程中用于評估現(xiàn)行制度合理性和適用性的重要依據(jù)。

人員準備是管理評審能否順利實施的關(guān)鍵，主要包括以下內(nèi)容。 ① 明確評審組成員。邀請相關(guān)部門負責人、質(zhì)量管理負責人、內(nèi)部審計人員等相關(guān)人員組成評審組，確保評審工作的專業(yè)性和權(quán)威性。② 責任部門準備管理評審報告材料。由各責任部門準備相關(guān)的報告材料，包括質(zhì)量目標、質(zhì)量政策、內(nèi)部控制流程、糾正與預防措施的實施報告等。 ③ 組織相關(guān)人員參加評審前的會議。評審前需要組織相關(guān)人員進行會議，明確評審的自的、內(nèi)容、參與人員的職責分工以及預期目標等，確保評審工作的有序進行。 ④ 安排專人負責會議記錄工作。會議過程中要有專人負責詳細記錄，包括出席人員名單、討論的主要內(nèi)容、形成的決議等，作為評審記錄的重要組成部分。

2管理評審的實施過程

2.1管理評審的會議組織

管理評審作為食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，其目的在于通過系統(tǒng)的評估和審查，確保實驗室質(zhì)量管理體系的有效性和適應性。管理評審的有效實施離不開周密的會議組織工作，主要包括會議的準備和組織、會議內(nèi)容的精心安排和對參與人員的明確分工等。

（1）會議前期準備。在會議開始之前，應收集并整理上次評審的記錄，包括問題的改善情況、質(zhì)量體系的運行情況、內(nèi)外部審核結(jié)果、糾正和預防措施的實施情況等，并將這些信息作為會議討論的基礎(chǔ)。技術(shù)負責人需要整理并匯報自上次管理評審以來實驗室的檢測工作進展、人員培訓考核及能力驗證的情況[5]，確保所有參與者對實驗室的最新動態(tài)有所了解。

（2）制定明確的會議議程。將會議議程提前發(fā)給所有參會人員，以便其做好充分準備。在會議進行過程中，主持人應確保會議內(nèi)容的全面性和深入性，鼓勵參會者積極互動交流。

（3）明確與會人員的角色分工。最高管理者需親臨會議，把握整體方向，做出關(guān)鍵決策；執(zhí)行管理層應詳細匯報各部門的運營狀況及工作進展；監(jiān)督員要對實驗數(shù)據(jù)的準確性和檢測流程的規(guī)范性進行嚴格把關(guān)，并如實反映相關(guān)情況；內(nèi)部審核人員負責梳理審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，記錄會議中提出的不符合項和改進措施；關(guān)鍵支持崗位員工則需從自身工作角度出發(fā)，為會議提供必要的信息支持，并對實施的糾正和改進措施做出明確承諾。各方應通力合作，確保會議的高效、有序進行。

（4）形成正式的文檔。會議結(jié)束后，需將會議討論結(jié)果、決議事項及后續(xù)改進行動計劃形成正式文檔，并分配相應的執(zhí)行責任。這些文檔是管理評審的記錄，也是實驗室內(nèi)部文件的重要組成部分，需要妥善存檔備查。

2.2 管理評審的內(nèi)容

管理評審涉及實驗室質(zhì)量管理體系的多個方面，其核心在于通過評審活動，對實驗室的質(zhì)量管理體系進行全面的審查和評估，以便及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，促進實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和完善。

管理評審的內(nèi)容廣泛，主要包括以下方面。 ① 政策和程序的適用性。評審管理層制定的政策和程序是否適用于當前的工作環(huán)境和要求，是否需要更新或修改以適應新的工作條件或法規(guī)要求。 ② 管理和監(jiān)督人員的報告。其包括管理層和監(jiān)督人員對實驗室工作的監(jiān)督、檢查和評估報告，以及他們對實驗室質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行情況。 ③ 內(nèi)部審核的結(jié)果。內(nèi)部審核是對實驗室質(zhì)量管理體系進行自我檢查的重要手段，其結(jié)果是管理評審的重要輸入。 ④ 糾正和預防措施。評審前一階段發(fā)現(xiàn)的問題及其解決方案的執(zhí)行情況，以及為防止同類問題再次發(fā)生而采取的預防措施。 ⑤ 外部審核結(jié)果。第三方審核可以提供獨立的評價，其結(jié)果也是管理評審的關(guān)鍵輸人之一。 ⑥ 實驗室間比對和能力驗證結(jié)果。實驗室間比對和能力驗證可以反映實驗室的檢測能力和結(jié)果的準確度，對管理評審非常重要。 ⑦ 人員培訓情況。人員的持續(xù)培訓與教育是確保實驗室質(zhì)量管理體系得以正確執(zhí)行的關(guān)鍵，管理評審應關(guān)注培訓的有效性。 ⑧ 客戶反饋、投訴。客戶的反饋和投訴是評價實驗室工作質(zhì)量的直接指標，管理評審應考慮這些信息的處理和回應。 ⑨ 質(zhì)量控制活動。評審質(zhì)量控制活動的設(shè)計、實施及效果，以確保其能有效支持實驗室的質(zhì)量管理體系。

2.3 管理評審的記錄與報告

管理評審的記錄與報告應基于管理評審會議的實際內(nèi)容，包括評審的時間、地點、參與人員，評審過程中的主要議題、討論的要點、達成的共識，以及提出的問題與建議等。信息的詳細記錄是對評審過程的基本保證，也是后續(xù)行動的重要參考。

（1）報告應詳細描述質(zhì)量管理體系的運行情況，包括體系的適宜性、執(zhí)行情況、有效性等。報告編寫人員要深入理解質(zhì)量管理體系，能夠從多個角度進行綜合評價，并將評價結(jié)果以準確、具體的方式呈現(xiàn)出來。

（2）報告應包含問題的識別與分析。管理評審人員不僅要有敏銳的觀察力，還要有足夠的專業(yè)知識和經(jīng)驗，以確保能夠精確地識別體系中的潛在問題，并能夠結(jié)合組織的實際情況提出合理的分析和建議。

（3）報告應明確提出糾正與改進措施的計劃和要求。報告不僅要指出問題，更要提供解決方案，包括短期的糾正措施和長期的改進措施。同時，還應明確措施的執(zhí)行計劃、所需資源、責任分配以及預期的完成時限。

（4）報告應總結(jié)管理評審的結(jié)論，包括對質(zhì)量管理體系的整體評價、對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況的評價、體系的適應性等內(nèi)容。這些結(jié)論應當是整個評審過程的總結(jié)，為組織的持續(xù)改進提供方向。

（5）報告的最終版本需得到最高管理者的批準。管理評審報告的批準不僅是對評審工作的認可，也是對其中提出的改進措施的承諾，是組織管理層對質(zhì)量管理體系負責任的一種表現(xiàn)。

3管理評審的結(jié)果應用與改進措施

管理評審結(jié)果的應用與改進措施的科學制定，是確保實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進與提高的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實施管理評審的過程中，必須系統(tǒng)地收集和分析評審的相關(guān)信息，并據(jù)此提出具體的改進措施，以實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化。

（1）制訂的改進措施應具有針對性和可操作性針對管理評審結(jié)果不理想的問題，改進措施主要包括加強人員培訓，提高操作人員的技能水平和質(zhì)量意識；優(yōu)化設(shè)備使用和維護計劃，確保設(shè)備的最佳性能；重新評估和優(yōu)化標準操作流程，確保其科學性和實用性等。

（2）制訂具體的實施計劃。例如，制訂培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、方式、時間和預期目標，并納入實驗室的年度工作計劃[。實施改進措施的同時，還應建立相關(guān)的監(jiān)控機制，對改進措施的執(zhí)行效果進行全程跟蹤和科學評估，及時掌握改進工作的實際成效，為后續(xù)工作的調(diào)整和優(yōu)化提供有力依據(jù)。

（3）評估管理評審的實施情況。實驗室管理層需在管理評審會議中報告改進措施的實施情況和效果評估結(jié)果，并對下一年度的工作計劃進行修訂，以確保管理評審的連續(xù)性和系統(tǒng)性[7]。管理評審的成功實施，對于提高食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系水平，增強其核心競爭力具有重要意義。

4結(jié)語

本文探討了管理評審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的實施路徑，為實驗室提供了一套實用的操作指南。通過科學的實施步驟，包括資料收集、會議組織、記錄編制及結(jié)果應用與改進，實驗室能系統(tǒng)評估并優(yōu)化其管理體系，促進持續(xù)改進。同時，本文強調(diào)了評審結(jié)果應用與改進措施制定的關(guān)鍵性，建議管理層深人分析問題，制訂針對性措施，并建立監(jiān)控機制確保實施效果。鑒于食品質(zhì)量與安全日益受到關(guān)注，管理評審的作用將更加顯著。期望更多實驗室重視并科學實施管理評審，提升管理體系效能，為食品安全和公眾健康貢獻力量。同時，期望研究者在該領(lǐng)域深人探索，為實驗室提供更全面的指導。

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