復(fù)靈舒絡(luò)膏對(duì)膝關(guān)節(jié)置換患者術(shù)后疼痛及臨床療效的影響

【摘要】" 目的" 探討自制膏藥“復(fù)靈舒絡(luò)膏”對(duì)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者疼痛及臨床療效的影響。方法" 選擇2022年1-12月醫(yī)院收治的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)120名患者為研究對(duì)象，根據(jù)組間基線資料均衡可比原則分為對(duì)照組和觀察組，每組各60例。對(duì)照組采用常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上使用“復(fù)靈舒絡(luò)膏”治療。比較兩組患者治療效果。結(jié)果" 手術(shù)前，兩組患者膝關(guān)節(jié)腫脹程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第1d，兩組患者膝關(guān)節(jié)周徑測(cè)量值均增大，說(shuō)明膝關(guān)節(jié)腫脹程度均比較嚴(yán)重，觀察組患者膝關(guān)節(jié)周徑測(cè)量值低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第7d、第14d，兩組患者腫脹程度均有所緩解，但觀察組患者腫脹程度明顯小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。手術(shù)前，兩組患者視覺模擬量表評(píng)分（VAS）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第1d，兩組患者VAS評(píng)分均升高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第7d、第14d，兩組患者VAS評(píng)分均有所下降，但觀察組患者VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。手術(shù)前，兩組患者血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）、血漿D－二聚體等指標(biāo)水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；手術(shù)后，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)均有所升高，但觀察組患者上述實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組患者臨床治療總有效率為91.67%，高于對(duì)照組的76.67%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。觀察組有1例患者出現(xiàn)皮疹，對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)胃痛、惡心，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論" 自制中藥外用膏藥“復(fù)靈舒絡(luò)膏”能有效緩解膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的疼痛、腫脹和炎癥反應(yīng)，促進(jìn)功能恢復(fù)。

【關(guān)鍵詞】" 膝關(guān)節(jié)置換術(shù)；術(shù)后疼痛；中藥外用膏藥

中圖分類號(hào)" R687.4" "文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼" A" " 文章編號(hào)" 1671-0223（2025）13--03

骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性關(guān)節(jié)炎，以關(guān)節(jié)軟骨破壞和骨質(zhì)增生為特征，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙等[1]。全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是治療晚期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的有效方法，可顯著改善疼痛，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能[2]。然而，術(shù)后疼痛嚴(yán)重影響患者康復(fù)和生活質(zhì)量[3]。目前臨床常用口服鎮(zhèn)痛藥、肌肉注射、關(guān)節(jié)周圍神經(jīng)阻滯等方法，雖能緩解疼痛，但存在胃腸道反應(yīng)、中樞抑制、感染等風(fēng)險(xiǎn)[4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疼痛多由氣滯血瘀所致，外用中藥制劑能通經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛[5]。“復(fù)靈舒絡(luò)膏”是醫(yī)院自制純中藥外用制劑，具有療效確切、使用方便、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)。本研究主要采用臨床對(duì)比實(shí)驗(yàn)，觀察分析“復(fù)靈舒絡(luò)膏”對(duì)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛的影響，為臨床個(gè)體化鎮(zhèn)痛方案制定提供參考，為中醫(yī)藥治療膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1" 對(duì)象與方法

1.1" 研究對(duì)象

選取2022年1-12月在醫(yī)院接受人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)120名患者作研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎和氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥50歲；Kellgren-Lawrance分級(jí)Ⅲ～Ⅳ級(jí)，初次行單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎等器官疾病者；凝血功能異常者；合并關(guān)節(jié)感染、腫瘤等禁忌證者；近1個(gè)月使用過(guò)影響研究結(jié)果的藥物者；精神異常，不能配合治療者。本研究通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)，所有患者均自愿簽署知情同意書。

根據(jù)組間基線資料均衡可比原則分為對(duì)照組和觀察組，每組各60例。觀察組男32例，女28例；年齡53～78歲，平均65.8±7.2歲；BMI 22.1～31.5，平均26.4±3.1；病程1～18年，平均8.1±4.3年。對(duì)照組男34例，女26例；年齡52～80歲，平均66.2±6.9歲；BMI 21.9～32.1，平均26.7±3.4；病程1～20年，平均8.4±4.6年。兩組患者性別、年齡、BMI、病程等一般基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0. 05），具有可比性。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對(duì)照組" 采用常規(guī)治療方法，具體內(nèi)容如下。

（1）手術(shù)方法：在腰麻或者全麻下行單側(cè)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，術(shù)后行常規(guī)引流及包扎，予常規(guī)消腫止痛處理。

（2）術(shù)后治療：屈髖、屈膝45度抬高患肢，氣壓治療30min，每日2次；膝部冷療20min，每日4次；靜滴七葉皂苷鈉10mg，每日1次。

1.2.2" 觀察組" 在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上外用“復(fù)靈舒絡(luò)膏”。操作方法如下：取藥約2cm2，均勻涂抹于膝關(guān)節(jié)患處（距離切口3cm以外），每日2次，從術(shù)后第3d治療至術(shù)后第16d。兩組患者均由同一組醫(yī)師完成手術(shù)，采用相同的手術(shù)入路、器械及假體。

1.3" 觀察指標(biāo)

（1）膝關(guān)節(jié)腫脹程度：采用周徑測(cè)量法，在患者膝關(guān)節(jié)外側(cè)10cm和髕底10cm處測(cè)量周徑，對(duì)患者膝關(guān)節(jié)腫脹程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，數(shù)值越大表示腫脹越明顯。

（2）疼痛程度：采用視覺模擬量表（VAS）對(duì)患者疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，分值范圍為0～10分，0分表示無(wú)痛，10分表示劇烈疼痛，分值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。

（3）實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)：主要檢測(cè)患者血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）、血漿D－二聚體等指標(biāo)水平。

（4）膝關(guān)節(jié)功能：采用美國(guó)特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評(píng)分系統(tǒng)（HSS）對(duì)患者膝關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)估。主要包括疼痛、功能、肌力、屈曲畸形、穩(wěn)定性、關(guān)節(jié)活動(dòng)度等6個(gè)方面，總分為100分。分值越高表示膝關(guān)節(jié)功能狀態(tài)越好。

（5）臨床效果：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定臨床療效。①臨床控制：癥狀消失，HSS評(píng)分≥85分；②顯效：癥狀明顯改善，70分≤HSS評(píng)分lt;85分；③有效：癥狀有所改善，55分≤HSS評(píng)分lt;70分；④無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善或惡化，HSS評(píng)分lt;55分。

（6）不良反應(yīng)發(fā)生率：主要包括皮疹、胃痛、惡心等不良反應(yīng)。

1.4" 數(shù)據(jù)分析方法

運(yùn)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，正態(tài)分布的計(jì)量資料采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”表示，組間均數(shù)比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料計(jì)算百分率，組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1" 兩組患者膝關(guān)節(jié)腫脹程度比較

手術(shù)前，兩組患者膝關(guān)節(jié)腫脹程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第1d，兩組患者膝關(guān)節(jié)周徑測(cè)量值均增大，說(shuō)明膝關(guān)節(jié)腫脹程度均比較嚴(yán)重，觀察組患者膝關(guān)節(jié)周徑測(cè)量值低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第7d、第14d，兩組患者腫脹程度均有所緩解，但觀察組患者腫脹程度明顯小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者術(shù)后VAS評(píng)分比較

手術(shù)前，兩組患者VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第1d，兩組患者VAS評(píng)分均升高，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；術(shù)后第7d、第14d，兩組患者VAS評(píng)分均有所下降，但觀察組患者VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3" 兩組患者實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較

手術(shù)前，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；手術(shù)后，兩組患者CRP、ESR和D－二聚體等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)均有所升高，但觀察組患者上述實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.4" 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床治療總有效率為91.67%，高于對(duì)照組的76.67%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表4。

2.5" 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組有1例患者出現(xiàn)皮疹，經(jīng)對(duì)癥處理后緩解。對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)胃痛、惡心，給予抑酸、護(hù)胃治療后好轉(zhuǎn)。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1.67%、3.33%，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.000，P=1.000）。

3" 討論

膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是終末期膝骨關(guān)節(jié)炎的有效治療方法，但術(shù)后疼痛和腫脹問(wèn)題嚴(yán)重影響患者康復(fù)進(jìn)程和生活質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，自制中藥外用制劑“復(fù)靈舒絡(luò)膏”能有效緩解膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的疼痛和腫脹，降低炎癥反應(yīng)，促進(jìn)功能恢復(fù)。這與其他學(xué)者研究中藥外用制劑治療膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛的結(jié)果相一致，進(jìn)一步證實(shí)了中醫(yī)外治法在骨科術(shù)后康復(fù)中的應(yīng)用價(jià)值。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)后VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，表明“復(fù)靈舒絡(luò)膏”具有確切的鎮(zhèn)痛效果。中醫(yī)理論認(rèn)為，術(shù)后疼痛主要由氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)不通所致，而“復(fù)靈舒絡(luò)膏”中藥配方具有活血化瘀、通經(jīng)止痛的功效[8]。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，中藥外用制劑通過(guò)透皮吸收作用直達(dá)病灶，能有效抑制炎癥因子釋放，阻斷疼痛傳導(dǎo)通路。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)后CRP、ESR等炎癥指標(biāo)和D-二聚體水平明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明“復(fù)靈舒絡(luò)膏”有一定的抗炎作用，可能通過(guò)改善微循環(huán)，促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)傷區(qū)域血液循環(huán)，加速組織修復(fù)。

膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的疼痛管理需要多種治療方式的配合，傳統(tǒng)西醫(yī)治療方法雖然有效，但存在不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如胃腸道反應(yīng)、中樞抑制、感染等。中醫(yī)外治法作為一種補(bǔ)充治療手段，具有靶向性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)。“復(fù)靈舒絡(luò)膏”作為一種外用制劑，避開了肝腸代謝首關(guān)效應(yīng)，減少了全身不良反應(yīng)。從治療效果看，觀察組患者總有效率達(dá)91.67%，顯著高于對(duì)照組的76.67%，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性好。

綜上所述，自制中藥外用膏藥“復(fù)靈舒絡(luò)膏”能有效緩解膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的疼痛和腫脹，降低炎癥反應(yīng)，改善微循環(huán)，促進(jìn)功能恢復(fù)。這一研究為膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛的中醫(yī)藥治療提供了新證據(jù)。未來(lái)研究可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，探索中藥外用制劑有效成分的作用機(jī)制，進(jìn)一步明確其臨床應(yīng)用價(jià)值和安全性評(píng)估，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和精準(zhǔn)醫(yī)療提供更多科學(xué)依據(jù)。

4" 參考文獻(xiàn)

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[2024-11-22收稿]