銀杏內酯注射液和胞磷膽堿鈉片聯合用于腦梗死恢復期患者治療的有效性及安全性

Efficacy and Safety the Combination Ginkgolide Injection and Citicoline Sodium Tablets in the Treatment Patients with Cerebral Infarction Convalescence Period/LIU Dan， CHEN Longwen， CHEN Junxuan.//MedicalInnovation ，2025，22（11）： 072-076

[Abstract]Objective： To explore the effcacy and safety Ginkgolide Injection combined with Citicoline SodiumTablets in thetreatment cerebral infarction convalescence period.Method： A total 108 cerebral infarction convalescence period patients admitted to Fengcheng People's Hospital from January 2022 to January 2024 were selected.They were divided into control group and observation group by random number table method， with 54 cases ineach group.The control group was treated with Citicoline SodiumTablets， andtheobservation group was treatedwith GinkgolideInjection combined with Citicoline Sodium Tablets.The clinicaleffcacy，neurological function，functionalrehabilitation status，serum inflammatory mediators，oxidative stress indexes and incidence adversereactions werecompared between the two groups.Result：The totalefective rate the observation group was higher than that the control group， the difference was statistically significant （ P lt;0.05）.After treatment， the national institutes health stroke scale （NIHSS）， modified Rankin scale （mRS） scores， C reactive protein （CRP）， interleukin-6（IL-6）and interleukin-8（IL-8）inthe observation groupwere lower than those in the control group， superoxide dismutase （SOD）was higher than that in control group，the diferences were statistically significant （ P lt;0.05）.There was no significant diference in the incidence adverse reactions between thetwo groups （ P gt;0.05）.

Conclusion：The treatment Ginkgolide Injection combined with Citicoline Sodium Tablets can promote the recovery nerve function，reducethe oxidativestressresponse，regulatethelevel inflammatory mediators，and improve the functionalrehabilitation patients inthe convalescent periodcerebralinfarction， withgood safety.

[Key words]Cerebral infarction convalescence periodGinkgolide Injection Citicoline Sodium Tablets Neurologicalfunction Safety

腦梗死是臨床常見的急性腦血管疾病，患者主要癥狀為肢體麻木無力、頭暈頭痛、意識障礙等，恢復期患者因缺血部位血流動力學異常，易出現再灌注損傷，增加偏癱、失語等后遺癥發生率，危害患者身心健康[-2]。因此，需探尋有效的腦梗死恢復期治療方案以改善患者神經功能。胞磷膽堿鈉是一類神經保護藥物，可降低腦部血管血流阻力，緩解梗死處血流阻滯狀況，增加缺血部位腦組織血流量，加快局部代謝，起到改善神經功能的作用。但胞磷膽堿鈉單獨用藥療效欠佳，需聯合其他藥物治療-4。銀杏內酯注射液主要成分包含白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B等，具有活血化、通經活絡的功效，可降低血小板活化因子水平，抑制血小板聚集，改善血管內皮功能，清除氧自由基，減輕氧化應激損傷，緩解神經細胞凋亡，促進神經功能恢復5-。鑒于此，本研究就銀杏內酯注射液和胞磷膽堿鈉片聯合用于腦梗死恢復期患者治療的有效性及安全性進行探討。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2022年1月一2024年1月豐城市人民醫院收治的108例腦梗死恢復期患者。納入標準：符合腦梗死診斷標準，病情處于恢復期；首次發病。排除標準：合并肝腎功能障礙；對本研究藥物過敏；妊娠期或哺乳期。按隨機數字表法分為兩組，各54例。本研究經醫院醫學倫理委員會審批；患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組入組后均予以阿司匹林腸溶片（生產廠家：Bayer HealthCareManufacturing S.r.l.，批準文號：國藥準字HJ20160685，規格： ）進行抗血小板治療，口服，1片/次，1次/d，給予阿托伐他汀鈣片（生產廠家：瑞輝制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20051407，規格： 10mg ）控制患者血脂水平，睡前口服，1片／次，1次/d。對照組加用胞磷膽堿鈉片（生產廠家：華潤雙鶴利民藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20080745，規格： 0.1g ），口服，2片/次，3次/d。觀察組在對照組基礎上加用銀杏內酯注射液（生產廠家：成都百裕制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20110035，規格：2mL ），取 10mL 加人 0.9% 氯化鈉注射液 250mL 中混合，靜脈滴注，1次 /d ，胞磷膽堿鈉用法用量同對照組。兩組均治療 14d 。

1.3觀察指標及評價標準

（1）臨床療效：患者意識清晰，日常活動能力恢復，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分降低 90% 以上為治愈；患者意識、肢體及語言功能恢復良好，存在輕度殘障，NIHSS評分降低 46%～90% 為顯效；患者意識、肢體及語言功能有所好轉，日常活動部分自理，NIHSS評分降低18%～45% 為有效；臨床癥狀無改善，NIHSS評分降低不足 18% 為無效；總有效率 Σ=Σ （治愈 + 顯效 + 有效）例數／總例數 ×100% 。（2）神經功能：采用NIHSS評估，NIHSS評估內容包含意識、語言、肢體活動等，評分0～42分，評分越高說明神經功能越差。（3）功能康復狀況：治療前后，采用改良Rankin量表（ mRS ）進行評估， mRS 依據患者功能恢復狀況評分1～6分，其中可完成日常活動，無明顯殘障記1分；無需外界協助即可處理個人日常活動，存在輕度殘障記2分；可獨立行走，日常活動需要他人幫助，中度殘障記3分；無法照顧自身，重度殘障記4分；需持續照料，大小便失禁，嚴重殘障記5分；死亡，記6分， mRs≤2 分為康復狀況良好9。（4）血清炎癥介質：取兩組治療前后空腹靜脈血 5mL ，離心后獲得血清，以酶聯免疫法檢測C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）白細胞介素-8（IL-8）水平。（5）氧化應激指標：取兩組治療前后空腹靜脈血，經肝素抗凝離心后獲得血清，采用由默沙克生物科技有限公司生產的ELISA試劑盒檢測兩組超氧化物歧化酶（SOD）水平。（6）不良反應：記錄兩組不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以 ）表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內比較采用配對 t 檢驗；計數資料以率（ % ）表示，采用 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組基線資料比較

觀察組中男27例，女27例；年齡45～78歲，平均（ 60.42±3.53 ）歲；病程1～5個月，平均（ 3.06±0.55 ）個月。對照組中男29例，女25例；年齡44～75歲，平均（ 59.87±3.48 ）歲；病程1～5個月，平均（ 3.11±0.51 ）個月。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 臨床療效

觀察組治療總有效率為 96.30% ，高于對照組的83.33% ，差異有統計學意義（ ， P=0.026 ），見表1。

2.3神經功能及功能康復狀況

治療前，兩組NIHSS、mRS評分比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組NIHSS、

mRS評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 血清炎癥介質

治療前，兩組CRP、IL-6、IL-8比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組CRP、IL-6、IL-8均低于治療前，觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 氧化應激指標

治療前，兩組SOD比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組SOD水平均高于治療前，觀察組SOD水平高于對照組，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.6 不良反應

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義

（ ， ）。見表5。

3討論

腦梗死是臨床常見的急性腦血管疾病，患者因腦部血管病變閉塞引發局部腦組織缺血性壞死，常伴有肢體麻木無力、意識障礙等癥狀-。臨床通過溶栓治療、神經保護藥物治療等方式可降低患者神經功能損傷程度，但患者恢復期因缺血部位血流動力學異常，神經功能缺損加重，導致病情反復，致殘率較高，給患者日常生活帶來諸多不便[12-13]因此，探尋可安全有效地改善患者神經功能、減輕腦損傷的治療方案具有重要意義。

胞磷膽堿鈉片是臨床常用藥物，其經口服進入患者機體后可被水解為磷酸膽堿，通過血腦屏障進入腦組織，激活中樞神經系統，改善運動功能障礙，還可降低腦部血管血流阻力，改善梗死處血液循環，緩解因血氧供應不足造成的神經細胞凋亡，改善患者神經功能損傷癥狀[4-15]。此外，胞磷膽堿鈉通過恢復腦部血氧供給，可穩定神經遞質系統，減輕肢體活動障礙，降低腦梗死對日常活動的影響。但腦梗死恢復期病情發展涉及氧化應激、代謝異常等多方面，胞磷膽堿鈉單獨用藥療效欠佳，治療效果難以滿足患者需求，故考慮聯合銀杏內酯注射液以取得更好的治療效果。本研究中：觀察組總有效率高于對照組，治療后，觀察組NIHSS、mRS評分及CRP、IL-6、IL-8水平均低于對照組，SOD水平高于對照組，提示銀杏內酯注射液和胞磷膽堿鈉片聯用可減輕氧化應激反應，調節炎癥介質水平。其原因在于：腦梗死患者由于腦部代謝異常引發氧化應激反應，損傷神經功能，而銀杏內酯注射液中的銀杏內酯具備良好的抗氧化功能，可清除缺血處腦組織氧自由基，減少氧自由基的過度產生，減輕氧化應激反應對患者腦組織造成的損傷，還可抑制炎癥因子的表達，保護神經功能不受炎癥反應損壞，起到良好的神經保護作用，促進功能康復[7-18]。此外，銀杏內酯注射液中的銀杏內酯B是一類強效血小板活化因子拮抗劑，可改善血液黏稠狀況，避免血栓形成導致避免腦梗死癥狀加重，提高局部血氧供應，緩解神經功能缺血缺氧性損傷，促進患者神經功能恢復[19-20]。胞磷膽堿鈉片可降低顱腦血管阻力，提高腦組織缺血處血流灌注腦部能量代謝，結合銀杏內酯注射液減輕氧化應激損傷，可進一步改善神經功能，增強療效。本研究中，兩組不良反應發生率無統計學差異，表明銀杏內酯注射液與胞磷膽堿鈉片聯合治療不會增加不良反應，是一種安全有效的治療方案，值得臨床推廣應用。

綜上所述，銀杏內酯注射液聯合胞磷膽堿鈉片可促進腦梗死恢復期患者神經功能恢復，減輕氧化應激反應及炎癥反應，改善功能康復狀況，且用藥安全性較好。

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（收稿日期：2024-08-06）（本文編輯：馬嬌）