2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》10月1日實(shí)施

2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》10月1日實(shí)施

近日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布公告，宣布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）已經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)審議通過(guò)，并將于2025年10月1日起正式施行。這一新版藥典的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，而《中國(guó)藥典》作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分，為藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)督管理提供了法定的技術(shù)依據(jù)。它涵蓋了凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則，是藥品相關(guān)單位必須遵循的規(guī)范。

自新版《中國(guó)藥典》實(shí)施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品均需嚴(yán)格執(zhí)行本版藥典的相關(guān)要求。值得注意的是，指導(dǎo)原則部分雖為推薦技術(shù)要求，但也為藥品生產(chǎn)提供了重要的參考。

對(duì)于歷版藥典、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)中已收載的品種，若新版《中國(guó)藥典》也有收載，則相應(yīng)舊標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止；若未收載，則仍執(zhí)行舊標(biāo)準(zhǔn)，但需符合新版藥典的通用技術(shù)要求。對(duì)于經(jīng)上市后評(píng)價(jià)撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)的品種，其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也將廢止。

此外，新版《中國(guó)藥典》還明確了品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥制法的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定國(guó)家藥典委員會(huì)將負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)新版藥典的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作，確保新版藥典的順利實(shí)施和有效執(zhí)行。

103個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)已開(kāi)展醫(yī)保即時(shí)結(jié)算

截至2月底，全國(guó)醫(yī)保即時(shí)結(jié)算工作取得顯著進(jìn)展，共有103個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展此項(xiàng)服務(wù)，占統(tǒng)籌地區(qū)總數(shù)的26%。……