2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

2025年版《中華人民共和國藥典》10月1日實施

近日，國家藥監局正式發布公告，宣布2025年版《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）已經第十二屆藥典委員會執行委員會審議通過，并將于2025年10月1日起正式施行。這一新版藥典的發布，標志著我國藥品標準體系的進一步完善。

根據《藥品管理法》的規定，藥品必須符合國家藥品標準，而《中國藥典》作為國家藥品標準的核心組成部分，為藥品的研制、生產、經營、使用及監督管理提供了法定的技術依據。它涵蓋了凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則，是藥品相關單位必須遵循的規范。

自新版《中國藥典》實施之日起，所有藥品上市許可持有人及生產上市的藥品均需嚴格執行本版藥典的相關要求。值得注意的是，指導原則部分雖為推薦技術要求，但也為藥品生產提供了重要的參考。

對于歷版藥典、局（部）頒標準中已收載的品種，若新版《中國藥典》也有收載，則相應舊標準同時廢止；若未收載，則仍執行舊標準，但需符合新版藥典的通用技術要求。對于經上市后評價撤銷或注銷的品種，其相關標準也將廢止。

此外，新版《中國藥典》還明確了品種正文未收載的制劑規格、中藥制法的執行標準，并規定國家藥典委員會將負責組織和協調新版藥典的宣貫培訓和技術指導工作，確保新版藥典的順利實施和有效執行。

103個統籌地區已開展醫保即時結算

截至2月底，全國醫保即時結算工作取得顯著進展，共有103個統籌地區開展此項服務，占統籌地區總數的26%。這一舉措覆蓋了4.37萬家定點醫療機構和6.76萬家定點藥店，即時結算撥付金額高達387.31億元，有效緩解了醫療機構和醫藥企業的資金壓力。

長期以來，“回款慢”一直是醫藥領域的難題。為此，國家醫保局于今年1月9日印發通知，要求各省份嚴格落實醫保基金預付，推進即時結算，以改善這一狀況。

在縮短月結算時長方面，79個統籌地區采取了積極措施。例如，安徽省對住院費用逐筆匯總，次日即按60%的比例撥付醫院；福建省廈門市則采用“日報、日審、日撥”的高效模式，將基金撥付時限壓縮至最短1個工作日。此外，河南安陽等地還根據醫療機構績效考核結果，分類確定結算時限，進一步提高了結算效率。

同時，61個統籌地區擴大了即時結算范圍，將基本醫保基金以外的其他基金，如大病保險基金或醫療救助基金，也納入即時結算體系，為更多患者和醫療機構提供了便利。

此外，基金預付與即時結算協同作用，為醫療機構提供了更穩定的現金流。截至2月底，29個省份已建立預付金制度，17個省份預付了基本醫保基金484億元。國家醫保局表示，即時結算不僅緩解了醫療機構的墊資壓力，還推動了醫藥企業回款速度的提升，促進了醫藥行業的整體發展。