食品生產許可現場核查主要難點及對策分析

摘 要：本文闡述了食品生產許可審查的主要內容和現實意義，深入剖析食品生產許可現場核查主要難點，提出了加強法律法規培訓與宣貫、提升核查人員專業能力、幫助企業合理規劃硬件設施整改、強化文件記錄審查技巧以及合理安排現場核查時間和流程的對策，旨在提高現場核查工作的質量與效率，保障食品安全。

關鍵詞：食品生產許可；現場核查；難點；對策

Abstract： This article elaborates on the main contents and practical significance of food production license review， deeply analyzes the main difficulties of on-site verification of food production licenses， and proposes countermeasures such as strengthening legal and regulatory training and publicity， enhancing the professional ability of verification personnel， helping enterprises plan hardware facility rectification reasonably， strengthening document record review skills， and arranging on-site verification time and process reasonably， aiming to improve the quality and efficiency of on-site verification work and ensure food safety.

食品生產許可現場核查是確保食品生產企業符合食品安全標準和相關法規要求的關鍵環節。通過現場核查，能對企業的生產環境、設備設施、工藝流程、人員管理和質量管理體系等方面進行全面檢查，及時發現問題并督促企業整改，從而保障食品的質量安全。然而，在實際現場核查工作中，存在諸多難點，這些難點影響了核查工作的順利進行和核查結果的準確性。因此，深入分析這些難點并探討出有效的對策具有重要的現實意義。

1 食品生產許可審查的主要內容

1.1 生產環境與設施設備審查

①在生產環境方面。生產環境是食品質量安全的基礎保障，其審查涵蓋生產車間的選址、布局及衛生條件。選址應遠離污染源，布局應符合食品生產工藝流程，避免出現交叉污染，不同清潔程度的作業區域需有效分隔。在衛生條件方面，要求車間地面、墻面易于清潔消毒，通風、照明設施良好。②在設施設備方面。設施設備包括生產設備、檢驗設備和倉儲設施。生產設備審查需滿足生產工藝要求，具備良好的性能和穩定性，且進行定期維護保養，有相應記錄。檢驗設備審查要滿足對原材料、半成品和成品的檢驗需求，且經過校準、檢定。倉儲設施審查應根據食品特性，具備適宜的溫濕度控制和防蟲、防鼠等措施[1]。

1.2 人員管理審查

人員是食品生產的關鍵因素，其審查內容包括人員資質和健康管理。食品生產企業的關鍵崗位人員，如食品安全員、質量管理人員、檢驗人員需具備相應的專業知識和技能，持相關資格證書上崗。從事直接入口的食品操作人員必須取得健康證明，企業要建立健康檔案，定期組織人員進行健康檢查，及時調整影響食品安全的崗位人員。

1.3 管理制度審查

完善的管理制度能確保食品生產的規范運行，其審查包括食品安全管理制度和生產過程管理制度。食品安全管理制度包括食品安全方針和目標、食品安全管理機構與職責、食品安全風險監測與評估等內容。生產過程管理制度涉及生產計劃制訂、原材料采購、生產過程控制以及產品追溯與召回等環節。例如，原材料采購需建立嚴格的供應商審核和進貨查驗制度，確保原材料質量；生產過程控制要明確關鍵控制點及控制措施，保證產品符合質量標準[2]。

1.4 文件記錄審查

文件記錄是食品生產過程的客觀反映，其審查包括各類記錄的完整性、準確性和可追溯性。例如，生產記錄應詳細記錄生產過程中的各項參數、操作步驟和人員信息；檢驗記錄應涵蓋檢驗項目、檢驗方法、檢驗結果等；進貨查驗記錄和銷售記錄需準確記錄原材料來源和產品流向，實現產品從原材料到成品、從生產到銷售的全過程可追溯。

2 食品生產許可審查的現實意義

2.1 保障食品安全

通過嚴格審查食品生產企業的各個環節，從源頭把控食品質量，降低食品安全風險。確保企業在符合衛生標準的環境下生產，使用合格的原材料和生產設備，遵循科學的生產工藝和管理制度，減少有害微生物、化學物質等對食品的污染，為消費者提供安全的食品，維護公眾的身體健康。

2.2 規范食品市場秩序

食品生產許可審查為食品生產企業設定了準入門檻，只有符合要求的企業才能獲得生產許可，從事食品生產活動。這有助于淘汰不符合標準的小作坊和不良企業，防止劣質、不安全的食品流入市場，促進食品行業的健康發展，營造公平競爭的市場環境，推動食品產業的規范化和標準化進程[3]。

2.3 提升消費者信心

當市場上的食品都經過嚴格的生產許可審查，其質量和安全性有保障時，會增強消費者對食品行業的信任度，放心購買和食用各類食品。這種信任不僅有利于消費者的日常生活，也有助于食品企業擴大市場，提高經濟效益，形成良好的市場循環，促進食品行業的可持續發展。

2.4 強化政府監管效能

食品生產許可審查是政府實施食品安全監管的重要手段，通過明確審查標準和程序，規范監管行為，使監管工作更具針對性和有效性。監管部門可依據審查結果，對企業進行分類分級管理，對風險較高的企業加強監管頻次和力度，合理配置監管資源，提高監管效率，更好地履行監管部門保障食品安全的職責[4]。

3 食品生產許可現場核查存在的難點

3.1 法律法規理解與執行存在差異

食品生產涉及眾多的法律法規和標準，如《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》以及各類食品生產的國家標準和行業標準等。不同的核查人員對這些法律法規和標準的理解可能存在差異，在現場核查過程中對企業的要求也會不同。部分核查人員可能對某些條款的理解過于嚴格，導致企業難以達到要求；部分核查人員可能理解不夠深入，遺漏了一些關鍵的檢查要點。

3.2 核查人員專業素養參差不齊

現場核查工作需要核查人員具備豐富的食品專業知識、良好的溝通能力和嚴謹的工作態度。然而，目前核查人員隊伍的專業素養存在較大差異。一些核查人員可能缺乏系統的食品專業教育背景，對食品生產工藝、質量控制等方面的了解有限，難以準確判斷企業生產過程中的潛在風險。

3.3 企業硬件設施整改困難

在現場核查中，企業的硬件設施是重要的核查內容，包括生產車間的布局、設備的配備和維護、衛生設施等。一些老舊企業由于建廠時間早，生產車間布局不合理，設備老化陳舊，要進行大規模的硬件設施整改就需要投入大量的資金和時間。硬件設施整改還可能涉及生產暫停，這對于企業的經濟效益會產生一定的影響，使得企業在整改過程中存在抵觸情緒[5]。

3.4 文件記錄真實性核查難

食品生產企業需要建立完善的文件記錄體系，包括生產記錄、檢驗記錄、進貨查驗記錄等，以證明其在生產過程中的合規性和產品質量的可追溯性。然而，在現場核查中發現，部分企業存在文件記錄造假的情況。企業可能為了應付核查，臨時編造生產記錄，這些記錄往往存在邏輯不合理、數據異常等問題。核查人員需要花費大量的時間和精力去核對各項數據和信息[6]。

3.5 現場核查時間有限

通常情況下，現場核查的時間有限，一般為1～2 d。在短時間內，核查人員需要對企業的各個方面進行全面細致的檢查，包括生產車間、倉庫、實驗室等場所，以及查閱大量的文件記錄，與企業的管理人員、技術人員、一線工人等進行溝通交流。時間的緊迫使得核查人員可能無法對一些關鍵問題進行深入的調查和分析，容易遺漏一些潛在的風險點，影響核查工作的質量[7]。

4 食品生產許可現場核查的對策

4.1 加強法律法規培訓與宣貫

監管部門應定期組織核查人員參加法律法規、國家標準、行業標準的培訓，邀請專家進行詳細解讀，通過案例分析、討論交流等方式加深核查人員對法規標準的理解。同時，加強對企業的法規宣貫工作，通過舉辦培訓班、發放宣傳資料、開展線上講座等形式，提高企業對食品生產相關法律法規的認識，使其明確自身的責任和義務，自覺遵守法規要求。

4.2 提升核查人員專業能力

建立嚴格的核查人員選拔和培訓機制，優先選拔具有食品專業背景、豐富工作經驗的人員進入核查隊伍。對核查人員進行定期的專業培訓，包括食品生產工藝、質量控制、食品安全風險評估等方面的知識培訓，同時加強溝通技巧、現場核查技巧等方面的培訓，提高核查人員的綜合素質。鼓勵核查人員參加行業內的學術交流活動和專業研討會，了解新興的食品生產技術和管理理念，不斷更新知識結構。

4.3 幫助企業合理規劃硬件設施整改

監管部門組織專家對企業的硬件設施進行評估，根據企業的實際情況和生產需求，為企業提供合理的整改建議和方案。對于資金困難的企業，可協調相關金融機構，為企業提供貸款支持，或者爭取政府的財政補貼，幫助企業解決資金問題。在企業硬件設施整改方面，加強對企業的指導和監督，確保整改工作按照設定的方案和標準實施[8]。

4.4 強化文件記錄審查技巧

核查人員在審查文件記錄時，要從多個角度對內容進行分析和判斷。可以通過對比不同時間段的記錄、核對相關數據的一致性、檢查記錄的邏輯合理性等方式，發現文件記錄中可能存在的問題。同時，加強與企業人員的溝通，詢問記錄中的一些關鍵信息，觀察企業人員的反應，判斷其對記錄內容的熟悉程度。對于發現的可疑問題，要進一步深入調查，要求企業提供相關的證據和說明，必要時可以進行現場驗證[9]。

4.5 合理安排現場核查時間和流程

在現場核查前，核查人員要充分了解企業的基本情況，包括企業的生產規模、產品種類、工藝流程等，制訂詳細的核查計劃，合理安排核查時間和流程。在核查過程中，要突出重點，對企業的關鍵生產環節、高風險區域以及容易出現問題的方面進行重點檢查。可采用分組核查的方式，將核查人員分成不同的小組，分別負責生產車間、倉庫、文件記錄等方面的檢查，提高核查工作的效率。同時，要預留一定的時間對核查過程中發現的問題進行匯總和分析，與企業進行溝通交流，提出整改意見和建議[10]。

5 結語

食品生產許可審查中的現場核查工作對于保障食品安全至關重要。雖在實際工作中面臨著諸多難點，但通過制訂具有針對性的措施，可有效解決這些難點問題，提高現場核查工作的質量和效率。在未來的工作中，仍需不斷總結經驗，持續改進現場核查工作的方法和技術，以適應不斷發展變化的食品生產行業的需求，更好地保障食品安全。

參考文獻

[1]王子墉.食品生產許可審查中現場核查的主要難點和開展思路分析[J].現代食品，2024（2）：153-156.

[2]黃婷燕.速凍食品企業生產許可現場核查常見問題分析[J].現代食品，2023（8）：136-138.

[3]黎文媛.食品生產許可技術審評的質量管理[J].中國食品工業，2022（8）：66-68.

[4]張美超.食品生產許可的風險防范及審查對策實踐思考[J].食品界，2021（12）：126-127.

[5]范崇.速凍食品生產許可現場核查常見問題分析及建議[J].食品工業，2022，43（7）：151-154.

[6]馮吉，黃露，李琪，等.糧食加工企業在“食品生產許可”中常見問題及對策[J].糧食加工，2023，48（3）：28-30.

[7]費帆.福建省保健食品生產許可現場核查常見問題與對策建議[J].福建輕紡，2023（9）：33-38.

[8]唐冠寧.食品生產許可審查管理系統的構建研究[J].中國質量監管，2024（4）：108-109.

[9]周佩麗.食品生產許可現場核查發現的問題及改進建議[J].福建輕紡，2024（11）：43-45.

[10]趙明明，辛明，牛玲曉，等.2021～2023年山東省保健食品生產許可現場核查情況分析及建議[J].中國食品藥品監管，2024（11）：112-119.

作者簡介：劉曉丹（1987—），女，河南許昌人，本科，工程師。研究方向：食品安全（生產企業現場核查）。