宮頸癌綜合診療服務體系的建設與應用*

【摘要】為提高宮頸癌綜合診療質量和水平，復旦大學附屬婦產科醫院聚焦宮頸癌綜合診治中心建設，從宮頸癌預防、篩查、診斷、治療、康復、隨訪、臨床研究、健康教育及科普等全生命周期要素出發，通過建立結構化電子病歷模板和SOP方案，開展多學科診療，搭建綜合診療信息平臺，開展全周期隨訪管理，以及制訂規范化診療質量控制指標等，構建了全流程宮頸癌綜合診療服務體系，為其他腫瘤綜合診治中心建設提供了參考。

【關鍵詞】宮頸癌；腫瘤綜合診療服務；腫瘤綜合診治中心；醫療質量

中圖分類號：R197.323；R737.33 "文獻標識碼：B

AbstractIn order to improve the quality and level of comprehensive diagnosis and treatment of cervical cancer， the Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University focused on the construction of comprehensive oncology center of cervical cancer，starting from the whole life cycle elements of cervical cancer prevention， screening， diagnosis， treatment， rehabilitation， follow-up， clinical research， health education and popular science， the whole process of comprehensive diagnosis and treatment service system of cervical cancer was constructed by establishing structured electronic medical record template and SOP scheme， carrying out multidisciplinary treatment， building comprehensive diagnosis and treatment information platform， carrying out full-cycle follow-up management， and formulating standardized diagnosis and treatment quality control indicators， which provided reference for the construction of other comprehensive oncology centers.

惡性腫瘤已成為全球范圍內人類健康的主要威脅，發病率和死亡率呈逐年上升趨勢。宮頸癌是威脅女性生命健康的主要惡性腫瘤之一。世界衛生組織最新數據［1］顯示，宮頸癌在2022年排名全球女性癌癥發病率和死亡率的第4位。2022年，我國宮頸癌新發病例為15.07萬例，死亡病例為5.57萬例，分別占全球的22.80%和16.01%，防控形勢嚴峻［2］。為積極響應世界衛生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰略”，國家衛生健康委于2023年1月發布《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》，提出到2030年，持續推進適齡女性人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）疫苗接種工作，適齡女性宮頸癌篩查率達到70%，宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。但是我國在宮頸癌的全周期診療上還存在諸多問題，如疫苗接種率低［3］，篩查普及率不高［4］，診療同質化水平低［5］，質量控制不到位［6］，隨訪康復體系不健全［7］等，亟需建立完善的宮頸癌全程規范化診療體系。

為了持續提升腫瘤診療的質量與規范性，進而提高癌癥患者的生存率，2022年，上海申康醫院發展中心牽頭開展了市級醫院腫瘤綜合診治中心（Comprehensive Oncology Center， COC）建設工作。復旦大學附屬婦產科醫院聚焦宮頸癌綜合診治中心建設，依托優勢資源，整合國內外宮頸癌多學科診療（Multidisciplinary Treatment，MDT）經驗，構建了以患者為中心的宮頸癌綜合診療服務體系。該體系覆蓋預防、篩查、診斷、治療、康復、隨訪、健康教育及臨床研究等全生命周期環節，旨在通過試點醫院的示范作用，逐步在全市范圍內推廣實施，提升市級醫院宮頸癌的整體同質化診療水平。

1建設實踐

1.1健全組織架構

成立宮頸癌COC管理委員會，由醫院院長和學科帶頭人共同擔任主任委員，負責委員會的日常運作與戰略決策，調動并整合醫院內外資源，為COC的順暢運行提供保障。委員會下設多個專業團隊，包括專家委員會團隊、行政管理團隊、數據支持團隊和COC辦公室（圖1），各團隊職責清晰，人員配置到位，確保每項工作能夠精準、高效執行。

1.2建立宮頸癌結構化電子病歷模板

基于宮頸癌臨床診療與管理的核心環節，設計宮頸癌結構化數據采集標準，構建結構化電子病歷模板。該模板覆蓋了入院、住院、病程、手術、影像學診斷報告、病理報告等關鍵環節，嚴格遵循病歷質控標準，采用下拉菜單輸入方式，簡化了病歷填寫流程，提高了數據的準確性和一致性。模板中的關鍵節點被設定為不可刪除，有效防止了信息的遺漏或篡改，同時支持通過標準化接口實現數據的自動抓取與整合，為數據的共享利用奠定了基礎。

1.3構建宮頸癌綜合診療SOP方案

為提升宮頸癌全周期診療的同質化與標準化水平，借鑒《國際婦產科聯盟（FIGO）婦科惡性腫瘤指南》《美國國立綜合癌癥網絡指南》等，制訂了宮頸癌綜合診療SOP方案，見圖2。該方案全面覆蓋了宮頸癌從預防、篩查到診斷、治療、康復、隨訪的全疾病周期管理，明確了宮頸癌診療的臨床路徑，確保了診療過程的規范性與有效性。同時，將SOP方案的核心要素融入醫院信息系統，實現了診療流程的智能化引導與質量控制的自動化監控，提升了宮頸癌診療的規范性與科學性。

1.4開展宮頸癌MDT模式

為提升宮頸癌患者的治療效果與生活質量，構建宮頸癌MDT團隊，匯聚婦科、腫瘤科、放射科、病理科、心理科及生殖醫學科等多領域專家，涵蓋6所綜合醫院和1所三甲專科醫院的14個科室，專家均為副高及以上職稱。重點針對晚期、復發、轉移、有生育要求、妊娠合并的宮頸癌患者，組織開展針對性的MDT專家團隊專題討論會，制訂個體化診療策略方案。嚴格遵循宮頸癌綜合診療SOP方案，完善宮頸癌MDT的每一個環節，從診斷到治療再到康復與隨訪，實現了全流程的無縫銜接，確保了每一位患者都能獲得科學、規范、個性化的治療。此外，設立宮頸癌專病診療區域，配置64張固定床位及8張重癥監護床位，滿足不同病情患者的治療需求。開設宮頸癌專病MDT門診，實施門診與住院治療的無縫銜接，患者在門診確診后可直接轉入專病病房，享受連續、規范的診療服務。

1.5搭建宮頸癌綜合診療信息平臺

搭建宮頸癌綜合診療信息平臺，匯集宮頸癌診療的全周期、全過程醫療數據，通過結構化電子病歷模板與醫院信息系統的高效集成，實現數據的自動抓取與智能整合。平臺融合MDT、臨床研究、患者隨訪及臨床路徑管理等關鍵環節，實現宮頸癌患者全周期一站式管理，見圖3。在MDT會診方面，平臺支持線上發起，全程記錄，即時出具治療方案與會診報告，為患者的精準治療提供了有力支持，且簡化了會診流程，確保了病歷的完整性與可追溯性。此外，構建了宮頸癌專病數據采集接口規范，確保上海市級醫院數據的標準化采集與上報，為各醫院之間的數據共享與對比分析提供了便利，為開展規范化的診療質量評價奠定了基礎。

1.6制訂宮頸癌臨床規范診療評價指標

結合上海市宮頸癌流行病學及臨床病理特點，參考國家癌癥中心《中國宮頸癌規范診療質量控制指標（2022版）》、國家衛生健康委《腫瘤專業醫療質量控制指標（2023年版）》、歐洲婦科腫瘤學會《宮頸癌外科治療質量指標（2020年版）》等，制訂了符合上海市宮頸癌診療實踐特點的《上海市級醫院宮頸癌臨床規范診療評價指標（試用版）》（表1），涵蓋宮頸癌診斷、手術治療、放射治療、藥物治療、管理等全周期診療環節，根據指標的重要程度，分為A、B、C 、D、E 5個等級，便于醫院開展宮頸癌臨床規范診療質量評價。

1.7構建宮頸癌綜合診療全周期隨訪管理體系

為確保宮頸癌患者獲得持續、高質量的醫療服務，建立了全周期的隨訪管理體系（圖4）。首先，設立宮頸癌隨訪專員崗位，基于宮頸癌治療特點制訂隨訪計劃，明確隨訪時間表、頻率、隨訪內容及互動形式等。隨訪專員負責跟蹤每一位出院患者的康復進程，將隨訪結果錄入宮頸癌綜合診療信息平臺，尤其關注并發癥監測、不良事件預警、復發轉移風險評估及生存狀態追蹤等關鍵環節。其次，利用醫院服務號、微信平臺將隨訪服務延伸至患者出院后，通過智能推送復診提醒與隨訪表單，鼓勵患者主動參與健康管理，確保按時復診復查。再次，建立術后健康教育微信群，由經驗豐富的專職醫生輪流值班，確保患者能夠隨時獲得專業的健康咨詢解答，實現醫患之間的無縫溝通。

1.8制訂宮頸癌綜合診療質控標準與專家共識

宮頸癌COC積極參與國家衛生健康委主導的國家質控標準制定工作，負責《宮頸癌（手術治療）質量監測信息項》的起草；牽頭制定上海市地方標準《宮頸癌手術治療質量控制規范》，為上海市乃至周邊地區的宮頸癌手術治療提供了明確的質量控制指南。同時，充分發揮區域合作與跨領域協同的優勢，牽頭制定多項標準與專家共識，包括《長三角地區婦科疾病臨床質量控制標準（2023版）》《子宮頸癌手術治療質量控制與質量評價標準中國專家共識（2023年版）》《宮頸癌類器官規范化建立及臨床轉化應用探索專家共識（2024年版）》。

2建設成效

2.1結構化電子病歷模板和SOP方案得到推廣應用

在醫院信息系統的支持下，對宮頸癌診斷信息的錄入與管理實施嚴格控制，確保了宮頸癌結構化電子病歷模板普及率達100%。目前，該模板與SOP方案已成功推廣至上海市內6所三甲醫院，實現了宮頸癌全病程病歷記錄的標準化與規范化，降低了診療過程的隨意性與不確定性，有助于實現各醫院在宮頸癌診療領域的同質化管理，為提升宮頸癌整體診療質量奠定了良好基礎。

2.2宮頸癌多學科會診取得了初步成效

通過一系列的綜合診療措施，近兩年為超過200名宮頸癌患者提供了高質量的診療服務。第一，對于晚期復發患者，制訂合適的治療方案，延長了生存時間，臨床緩解率（包括完全緩解和部分緩解）高達60%。第二，累計為43名妊娠期且希望保留生育功能的宮頸癌患者提供個性化治療方案，5 a無復發率達81.2%，繼續妊娠患者分娩率達100%，新生兒平均Apgar評分［8］≥7分。第三，為年輕患者（年齡≤45歲）提供精準的保育手術及后續的輔助生殖服務，近兩年保育成功率高達90%，生育率達40%，改善了患者的生活質量。

2.3提升了宮頸癌規范化診療質量

按照《上海市級醫院宮頸癌臨床規范診療評價指標（試用版）》，初步統計了該院部分規范診療評價指標數據，分析宮頸癌COC成立對臨床規范診療質量的影響。經過近兩年的體系建設，該院宮頸癌規范診療質量水平有所提升，手術記錄規范率、抗菌藥物使用規范率、宮頸癌患者首次治療前臨床FIGO分期檢查評估策略符合率、術后長期隨訪率、切緣陰性率、術后病理存在高危因素的宮頸癌患者接受同步放化療率、術后2 a內復發率、宮頸癌手術患者并發癥發生率等指標都有所改善，其中，手術記錄規范率（100%）、術后宣教率（100%）、術后長期隨訪率（91.97%）、切緣陰性率（99.57%）、術后分期升級率（9.00%）、術后2 a內復發率（3.32%）、宮頸癌手術患者并發癥發生率（0.36%）等指標優于國際質控標準［9］，由此可見，通過宮頸癌COC建設，初步提升了該院宮頸癌規范診療的整體水平。見表2。

3討論

本研究表明，經過兩年的建設，宮頸癌COC在推廣應用結構化電子病歷模板與SOP方案、多學科會診、規范診療質量控制提升等方面取得了初步成效。分析其優勢與不足，可以為其他COC建設提供借鑒。

優勢方面：第一，該院每年完成宮頸癌手術超過3 000例，年宮頸癌門診接診量高達46 000余人次，由其牽頭構建的宮頸癌結構化電子病歷模板和綜合診治SOP方案具有行業認可度，更容易在其他醫院中推廣應用。第二，宮頸癌結構化電子病歷模板和綜合診治SOP方案是基于國際和國內高質量指南和專家共識制訂的，代表了宮頸癌診療的最高行業標準，涵蓋了宮頸癌預防、篩查、診斷、治療、康復、隨訪、臨床研究的全流程。第三，配套信息平臺的建設，保證了結構化電子病歷模板中的數據全程記錄到標準數據庫中，SOP方案要求的質控指標內置到病歷模板中，通過自動抓取，為實現實時、可比較的質量評價奠定了基礎［10］。

但本研究構建的宮頸癌綜合診療服務體系尚有待完善。第一，標準宮頸癌結構化電子病歷與綜合診療SOP方案還需廣泛推廣，確保所有上海市級醫院的宮頸癌診療數據都能實現標準化、系統化的記錄，只有標準化采集才能提升數據的可分析性［11］。第二，受標準宮頸癌結構化電子病歷與綜合診治SOP方案尚未在全市落地實施的影響，宮頸癌規范診療質量指標還有賴于人工上報數據，但規范的單病種醫療質量控制需要基于真實世界數據的自動抓取，才能形成真正客觀的質量評價報告［12］。第三，腫瘤患者生存結局的獲得至少需要2 a～5 a的隨訪，由于建設時間較短，尚無法評價宮頸癌COC建設能否改善宮頸癌患者的預后和生存質量。第四，對比國外成熟的COC認證模式，上海市級醫院的COC建設還需要進一步完善“認證-審核-授予”機制，讓更多的市級醫院主動參與到這一實踐中來。

接下來，宮頸癌COC將致力于推廣標準宮頸癌結構化電子病歷的廣泛應用，確保每一環節的診療數據都能實現標準化、系統化記錄，從而提升數據的一致性和可分析性。同時，將進一步強化MDT的應用，確保所有疑難危重的宮頸癌患者都能夠享受到多學科協作的診療服務。此外，將不斷完善隨訪管理體系，將關懷與服務延伸至患者的預后階段，通過定期、系統的隨訪，密切關注患者的康復情況，及時調整干預措施，以最大程度地改善患者的生存質量和預后效果。在數據共享方面，將建立更加完善的數據交換與共享機制，打破“信息孤島”，實現跨機構、跨地域的宮頸癌診療數據互聯互通，為實時、客觀的質量監控奠定堅實基礎，這將有助于及時發現診療過程中存在的問題，迅速響應并作出調整，推動宮頸癌診療質量的持續提升。最后，將鼓勵并支持科研團隊深入開展宮頸癌相關臨床研究，不斷探索新的診斷技術、治療方法和預防策略，以科技創新驅動宮頸癌診療的同質化水平不斷提高，為患者帶來更加安全、有效、個性化的治療方案。

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通信作者：

姜樺：復旦大學附屬婦產科醫院院長

E-mail：jianghua@fudan.edu.cn

華克勤：復旦大學附屬婦產科醫院婦瘤科學科和普婦科學科帶頭人

E-mail：huakeqin@126.com

收稿日期：2024-09-20

修回日期：2024-10-28

責任編輯：吳小紅

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2025.32.3.05

*基金項目：上海申康醫院發展中心市級醫院診療技術推廣及優化管理項目（編號：SHDC22021307、SHDC22024218、SHDC22024303）

復旦大學附屬婦產科醫院 "上海 "200090