
[摘要]"目的"觀察加味散偏湯治療肝郁血瘀型緊張型頭痛的臨床療效。方法"選取2021年4月至2022年11月北京市第一中西醫結合醫院收治的肝郁血瘀型緊張型頭痛患者87例作為研究對象,觀察組44例采用加味散偏湯顆粒劑聯合布洛芬膠囊治療,對照組43例采用加味散偏湯顆粒劑模擬劑聯合布洛芬膠囊治療,28d為1個療程。比較兩組患者的頭痛視覺模擬評分法(visual"analogue"scale,VAS)評分、中醫癥狀積分及治療有效率。結果"治療后兩組患者的VAS評分、中醫癥狀積分均較治療前明顯下降,且觀察組患者的疼痛評分、中醫癥狀積分較對照組下降更明顯(Plt;0.05)。治療后,觀察組患者的治療有效率明顯高于對照組(Plt;0.05)。結論"聯合加味散偏湯治療可降低肝郁血瘀型緊張型頭痛患者的疼痛VAS評分,有效緩解患者的臨床癥狀,治療效果優于單純西醫治療,值得臨床推廣應用。
[關鍵詞]"緊張型頭痛;加味散偏湯;肝郁血瘀;臨床觀察
[中圖分類號]"R255.9""""""[文獻標識碼]"A""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.05.018
Clinical"observation"of"Jiawei"Sanpian"decoction"in"the"treatment"of"liver"stagnation"and"blood"stasis"tension-type"headache
YANG"Qingsong1,"ZHANG"Yanjie2,"LIU"Yan3,"LIU"Zhen2
1.Department"of"Acupuncture"and"Moxibustion,"Beijing"First"Hospital"of"Integrated"Chinese"and"Western"Medicine,"Beijing"100026,"China;"2.Department"of"Acupuncture"and"Moxibustion"Encephalopathy,"Beijing"First"Hospital"of"Integrated"Chinese"and"Western"Medicine,"Beijing"100026,"China;"3.Department"of"Encephalopathy,"Beijing"First"Hospital"of"Integrated"Chinese"and"Western"Medicine,"Beijing"100026,"China
[Abstract]"Objective"To"observe"the"clinical"efficacy"of"Jiawei"Sanpian"decoction"in"the"treatment"of"liver"stagnation"and"blood"stasis"tension-type"headache."Methods"A"total"of"87"patients"with"Liver"stagnation"and"blood"stasis"tension-type"headache"who"were"admitted"to"Beijing"First"Hospital"of"Integrated"Chinese"and"Western"Medicine"from"April"2021"to"November"2022,"and"observation"group"(n=44)"was"treated"with"Jiawei"Sanpian"decoction"granules"combined"with"ibuprofen"capsules,"and"control"group"(n=43)"was"treated"with"Jiawei"Sanpian"decoction"granules"simulant"combined"with"ibuprofen"capsules"for"28"days."Pain"visual"analogue"scale"(VAS)"score,"traditional"Chinese"medicine"(TCM)"symptom"score"and"clinical"efficiency"were"comparednbsp;between"the"two"groups."Results"VAS"score"and"TCM"symptom"score"in"two"groups"decreased"sigwificamtly"after"therapy,"and"VAS"score"and"TCM"symptom"score"in"observation"group"decreased"more"significantly"than"these"in"control"group,"and"the"difference"was"statistically"significant"(Plt;0.05)."After"therapy,"the"effective"rate"of"patients"in"observation"group"was"significantly"higher"than"in"control"group"(Plt;0.05)."Conclusion"Combined"with"Jiawei"Sanpian"decoction"treatment,"it"can"reduce"VAS"score"of"patients"with"liver"stagnation"and"blood"stasis"tension-type"headache,"improve"the"clinical"symptoms"of"patients,"and"enhance"the"clinical"effective"rate,"which"is"better"than"Western"medicine"treatment"alone,"and"is"worthy"of"clinical"promotion"and"application.
[Key"words]"Tension-type"headache;"Jiawei"Sanpian"decoction;"Liver"stagnation"and"blood"stasis;"Clinical"observation
緊張型頭痛(tension-type"headache,TTH)是一種表現為頭部緊束樣或壓迫性疼痛的原發性頭痛,發病多與心理應激有關,是腦病門診中最常見的疾病[1]。TTH全球年患病率為11%~45%,中國年患病率為10.8%,且發病率、患病率和致殘率在青少年和年輕人中呈上升趨勢[2-3]。TTH不會危及生命,但常嚴重影響生活,目前該病的發病機制不明,治療主要使用非甾體抗炎藥、抗抑郁藥及肌肉松弛藥等,西藥治療存在諸多不良反應及長期服藥所帶來的藥效衰減問題[4]。TTH在中醫屬于“頭痛”范疇,中醫藥以其多途徑、多靶點作用特點在TTH的治療中具有一定優勢[5]。本研究采用加味散偏湯治療肝郁血瘀型TTH患者,觀察其臨床療效。
1""對象與方法
1.1""研究對象
選取2021年4月至2022年12月期間就診于北京市第一中西醫結合醫院門診及病房的肝郁血瘀型TTH患者87例作為研究對象。采用隨機數字表法分為觀察組44例,其中男、女各22例,平均年齡(49.70±13.20)歲;對照組43例,男20例,女23例,平均年齡(49.63±11.80)歲。納入標準:①年齡25~70歲;②符合TTH西醫診斷標準[6]且近1個月未行治療者;③符合中醫頭痛肝郁血瘀證臨床表現[7]。排除標準:①近1個月內有止痛藥、抗抑郁藥或肌肉松弛藥服用史;②合并心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重疾病者;③合并嚴重精神疾病者;④近6個月備孕者、懷孕或哺乳期婦女;⑤同時參與其他臨床試驗或入組前2d服用疏肝活血類中藥者;⑥藥物過敏者;⑦不配合調查等不適宜參加試驗者。兩組患者的一般資料比較,差異有統計學意義(Plt;0.05),具有可比性。所有入組患者均簽署知情同意書,本研究經北京市第一中西醫結合醫院醫學倫理委員會批準(倫理審批號:2020EC007)。
1.2""治療方法
觀察組患者采用加味散偏湯顆粒劑聯合布洛芬膠囊治療,對照組采用加味散偏湯顆粒劑模擬劑聯合布洛芬膠囊治療。服藥方法:加味散偏湯顆粒,""1包/次,2次/d;加味散偏湯顆粒劑模擬劑,1包/次,"2次/d;布洛芬膠囊(批準文號:國藥準字H10900089,生產單位:中美天津史克制藥有限公司,規格:0.3g)0.3g/次,2次/d。加味散偏湯顆粒劑組成:川芎、葛根各30g,醋香附12g,白芍15g,白芥子、柴胡、白芷各10g,郁李仁6g,生甘草6g。中藥顆粒劑、模擬劑均由北京康仁堂藥業有限公司進行標準化生產。28d為1個療程。
1.3""觀察指標與療效判定標準
①頭痛視覺模擬評分法(visual"analogue"scale,VAS)評分:于治療前、治療28d各評價1次。②中醫癥狀積分:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]并根據嚴重程度對患者治療前及治療28d后的頭痛、心煩、易怒、舌質暗或有瘀斑癥狀進行評估(無:0分;輕:2分;中:4分;重:6分)比較,于治療前及治療28d后各評價1次。③對患者服藥前后的血、尿常規和肝腎功能、心電圖作詳細記錄,并于觀察期間記錄患者的反應。在治療療程結束后評估兩組療效。患者臨床癥狀及體征完全消失者,判定為治愈;患者治療后較治療前VAS評分下降50%以上且癥狀、體征基本消失者判定為顯效;患者癥狀及體征見改善且治療后較治療前VAS評分下降50%~25%則判定有效;患者治療后較治療前VAS評分下降不及25%且癥狀、體征與治療前無差別、甚至更重者判定為無效。
1.4""統計學方法
采用SPSS"25.0統計學軟件對數據進行處理分析,符合正態分布的計量資料以均數±標準差(")表示,組間比較采用t檢驗,不符合正態分布的數據以中位數(四分位數間距)[M(Q1,Q3)]表示,組間比較采用秩和檢驗,計數資料以例數(百分率)[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗。Plt;0.05為差異有統計學意義。
2""結果
2.1""兩組患者的VAS評分與中醫癥狀積分比較
治療前,兩組患者的VAS評分比較,差異無統計學意義(P=0.661);治療后,兩組患者的VAS評分均較治療前明顯下降,兩組比較差異有統計學意義(P=0.001),觀察組患者的VAS評分下降更明顯。治療前,兩組患者的中醫癥狀積分比較,差異無統計學意義(P=0.654);治療后,兩組患者的中醫癥狀積分均較治療前明顯下降,兩組比較差異有統計學意義(Plt;0.05),見表1。
2.2""兩組患者的臨床療效與不良反應比較
治療后,觀察組患者的總有效率(90.90%)明顯高于對照組(69.77%),兩組比較,差異有統計學意義(χ2=6.183,P=0.013)。臨床觀察期間,兩組患者治療后的血、尿常規和肝腎功能及心電圖均未出現明顯異常改變,未見不良反應發生。
3""討論
TTH目前缺乏有針對性的、有效的治療藥物,且這些藥物存在諸多不良反應[9]。非甾體抗炎藥雖是治療急性TTH發作時的首選藥物,卻不適宜長期服用,該藥長期使用易引起胃腸道不適甚至胃出血、肝腎功能損傷等,甚至引發藥物過度使用性頭痛[10]。曲坦類、麥角胺類藥物除引起藥物過度使用性頭痛,還會導致諸多神經系統及精神心理問題等,且曲普坦不宜用于心血管患者[11-12]。此外,TTH發病機制復雜,又有“外周性”和“中樞性”疼痛機制之分[13];對其分子和細胞機制的進一步探索可揭示出更有效的疼痛治療方法。中醫藥以其多靶點、多途徑的作用優勢,整體觀、辨證施治的理念可在TTH的治療中發揮優勢。
中醫將TTH歸于“頭痛”范疇,古時亦被稱為“腦風”“首風”“頭風”等,歷代醫家在頭痛病因病機診斷治療方面積累很多經驗。中醫學認為頭為神明之府,源自五臟的精華之血與發自六腑的清陽之氣都能上注于頭,頭與五臟六腑之陽氣、陰精關聯十分緊密,凡是能干擾臟腑精血陽氣正常生成、運行的因素,皆可引發頭痛。臟腑安康,氣血條暢,則腦海清靈而無頭痛之苦;反之,六淫、情志、痰飲、瘀血等干擾人體臟腑氣血正常運行則易引起臟腑氣機升降失調,氣血瘀滯,脈絡閉阻,導致不通則痛。現代人精神壓力較大,不良情緒刺激常干擾肝臟的疏泄職能,致使氣機郁滯,肝氣郁結,日久引發血瘀,瘀阻腦絡而見頭痛,故頭痛病分型中肝郁血瘀型較為常見。
研究用方加味散偏湯為《辨證錄》[14]中散偏湯加葛根而成,方中川芎重用,活血行氣,走太陽經而止后腦勺、頸項頭痛,為君藥;白芷、葛根走陽明經止前額及眉棱骨痛,柴胡入少陽善止頭兩側痛,白芍平肝養肝血,緩急止痛,香附、白芥子理氣散郁、搜皮里膜外及絡中之風痰,共為臣藥;郁李仁功效潤腸下氣消滯,藥性主降,可防川芎升散太過,為佐藥;甘草調和諸藥為使藥。此方諸藥合施可搜風通絡、調暢氣機、平肝消瘀,使肝平絡通、瘀消痛止,對肝郁血瘀型TTH具有標本兼治的功效。
本研究觀察組患者在治療28d后,有效率高達90.90%,且觀察組患者的VAS評分、中醫癥狀積分均較治療前明顯下降,下降幅度超過對照組,說明在西藥治療基礎上聯合加味散偏湯可明顯提升臨床治療有效率,改善患者的癥狀和體征。另外,在整個研究過程中,觀察組患者的血、尿常規和肝腎功能及心電圖檢查結果均未出現異常,說明加味散偏湯顆粒劑配合布洛芬膠囊治療肝郁血瘀型TTH患者安全性較高,無不良反應的困擾。
本研究存在一定不足:本研究納入的樣本量較小且為單中心研究。綜上,加味散偏湯治療可降低肝郁血瘀型TTH患者的VAS評分和中醫癥狀積分,改善患者的臨床癥狀,提升臨床有效率,西藥聯合加味散偏湯的治療效果明顯優于單純西藥治療。
利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。
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(收稿日期:2024–11–15)
(修回日期:2024–12–31)