醫保談判內核之變：從“靈魂砍價”到“雙向奔赴”

調整程序規則更加完善，評審測算更加透明，藥企對藥品價格的預期也更客觀理性。

醫保與創新藥的交織軌道已然轉向。

藥價依舊是要砍的，醫保局作為大買方，以量換價責無旁貸。但是，相比前幾年的“靈魂砍價”，如今的醫保談判更追求“雙向奔赴”。所以我們可以看到，越來越多藥企加速擁抱醫保，包括跨國藥企。

2024年申報醫保談判的藥品數量達574個，創近三年來最高。事實上，自2023年以來，國家醫保談判（下稱國談）的主旋律已經有所改變，不斷釋放“支持創新藥發展”的信號。2024年更是如此。在正式談判前3天，國家醫保局發布的一則消息稱，國家醫保局成立以來，在堅持“?；尽钡那疤嵯?，通過“及時將創新藥以合理價格納入目錄”“支持加快臨床應用等方式”，大力支持創新藥發展。

從結果來看，也的確如此。2024年醫保談判整體成功率為76%，平均降價63%，與往年基本相當。創新藥方面，共41個目錄外新藥參與談判，最終談成38個，不僅數量創歷年新高，92.7%的成功率也較總體成功率高出16個百分點。

當然，每年的醫保談判，不管是對藥企，還是對醫保方，過程都不輕松。但經過六年的摸索與磨合，我們正在看到醫保談判從“靈魂砍價”到“雙向奔赴”的轉變。

01雙向奔赴

前幾年醫保談判“靈魂砍價”的名場面，總是讓人印象深刻，流傳甚廣。

“4.4元的話，4太多，中國人覺得難聽，再降4分錢，4.36行不行？”。這是與阿斯利康公司就達格列凈片談判時誕生的“金句”，在醫保談判之前，此藥的價格為16.29元／片，談判后的價格為4.36元／片，降幅超過73%，達到了全球最低價。

此次的談判現場也有很多交鋒和來往。2024年10月27日，央視新聞報道了談判專家和人福藥業的代表談判罕見病用藥氯巴占片的談判現場。

氯巴占是一種用于罕見難治性癲癇患兒治療的藥物，在輔助治療中具有十分重要的作用。人福藥業拿下了國產氯巴占首仿，并將價格降到了3元／片，進口藥的價格是3美元／片（約21.89元人民幣）。算下來，人福藥業的氯巴占人均年治療費用在2000元左右。定價并不算高，但由于患者需要長期用藥，仍存在一定的經濟負擔。

“一片藥也是大民生?；颊咝枰L期用藥，有負擔，所以要算這個賬。”醫保談判組組長穆安娜這樣說。

由于氯巴占在我國屬于二類精神藥品，具有一定成癮性，因此如果不能進入醫院，銷售自然受阻。為此，藥企代表也在談判開始前，表達了進入醫保的強烈意愿：“沒有醫保身份確實無法進醫院。”談判過程中，企業第一次便給出了—個具有誠意的報價：243元／片，后經專家談判，以211元／片的價格成交。相較此前的掛網價，降幅約30%。

這背后既是醫保談判的現實，更是藥企與醫保的“雙向奔赴”。

現實在于，藥企如果談判失敗，通常意味著失去了進醫院的機會，放量和商業化便無從談起。而對醫保來說，哪怕是1分錢的差別，放量后的累積數額也不小，因此醫保局與藥企的談判，到關鍵階段往往是圍繞幾角幾分進行的。

“雙向奔赴”則在于，不是唯低價論，而是以一個合理價格、穩定預期來進行談判。對于醫保來說，通過與藥企協商談判，納入更多好藥，是在維持基金穩健運行的基礎上，為參保人爭取最大利益；而對于藥企來說，進入醫保通常放量明顯，商業化也能更順利開展，以價換量進而更好地反哺研發。

數據顯示，醫保局自2018年成立以來，共組織過7次醫保談判，新增進入醫保446個藥品。協議期內，醫?；鹄塾嬛С龀?400億元，帶動相關藥品銷售總額近5000億元。而根據醫保局公布的數據，創新藥總體在進入醫保次年的銷售量和銷售額均大幅提高，2019年—2023年進入醫保后創新藥銷售量增幅平均達33890.7%，銷售額增幅平均達20886.9%。

這意味著，即使降價，但在快速放量下，仍能獲得合理的市場回報。尤其是當國談常態化，整體政策框架已經比較完善，行業預期也基本穩定的情況下，我們看到，越來越多藥企加速擁抱醫保，包括跨國藥企。此次申報醫保談判的藥品數量達574個，創近三年來最高；206個目錄外獨家申報藥品中，共有115個藥品上市不滿一年，其中更有66個藥品是在上市當年即進行了醫保準入申請。而從談判的整體結果來看，整體成功率為76%，平均降價63%，與往年基本相當。新增的91個藥品中有90種為5年內新上市品種，其中，共38個為新增創新藥，同樣創歷年新高。

而阿斯利康／第一三共DS-8201、羅氏的維泊妥珠單抗這兩款ADC藥物，為了進入醫保，在談判前便進行了一輪降價，以示誠意。

02支持真創新

回看過去幾年，醫保局在?；镜那疤嵯?，支持真創新。通過在評審階段增加創新性權重、談判階段考慮創新價值、續約階段實行降價保護等措施，建立了全流程支持創新藥發展的機制。

經過7輪調整，累計將149種創新藥納入醫保目錄，多數創新藥在進入目錄后能夠實現快速放量，獲得合理的市場回報。監測數據顯示，2023年目錄調整中談判新增的105種藥品，2024年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍，放量明顯。

而此次的醫保談判，更是尤為關注“創新”二字。這方面，藥企已經有了深刻感觸。在申報審評階段，創新性更強、成本效益更高的產品，才有可能成功入圍。

在評審階段，醫保局會組織專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”。

此次醫保談判的嚴格程度更是史無前例，申報的藥品數量達574個，445個藥品通過了形式審查，但最終僅162個藥品入圍談判。從初步審查到確認參與談判／競價的綜合審評，通過率不足50%。

某種程度上，這也是醫保?；?、鼓勵創新的體現。

而從最終結果來看，無論是評審階段還是談判階段，創新藥的成功率均明顯高于總體水平。此次共41個目錄外創新藥參與談判，最終談成38個，成功率達92.7%，相比總體成功率高16個百分點。

最重要的是，此次醫保局將“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。38個藥物都屬于“全球新”的創新藥，占總體的比例達到41.8%，無論是比例還是絕對數量都創下了歷年新高。比如康方生物的兩款全球首創雙抗，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（下稱卡度尼利單抗）以及PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗（下稱依沃西單抗）均納入醫保目錄。其中，卡度尼利單抗是全球第一個腫瘤免疫治療雙抗新藥，2022年6月在國內上市，是我國首個獲批上市的用于晚期宮頸癌治療的腫瘤免疫藥物；依沃西單抗則是全球首個腫瘤免疫+抗血管機制的雙抗，并且也是潛在優于K藥的藥物。

迪哲醫藥的兩款突破性創新藥舒沃替尼和戈利昔替尼，也順利進入醫保。其中舒沃替尼是當前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服靶向藥。

除此之外，云頂新耀的耐賦康作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，也成功納入醫保目錄；武田的全球首個且目前唯一已獲批的靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制劑馬立巴韋片以及多款全球創新產品，成功進入醫保。

其中，依沃西單抗、耐賦康、戈利昔替尼等均為年內獲批上市新藥。

作為創新藥最快、甚至是唯一進入醫保藥品目錄的機會，能夠在醫保談判桌上獲得成功，是藥物打開市場的關鍵。而這些創新藥能夠在上市當年即進入醫保，也足以表明醫保支持真創新。

事實上，這些“全球新”藥物通過談判進入醫保都具有一定的標桿意義，即為日后其他同類藥物提供參考，為外界提供一個價格平衡與創新支持的穩定預期。

03探索新增量

2024年7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，也進一步明確了對醫藥創新的全方位支持。2024年的國家醫保談判，也是《全鏈條支持創新藥發展實施方案》通過后的首次國家醫保談判。

全鏈條支持，自然離不開支付環節。

而醫保局在鼓勵創新的同時，還要維持醫保資金正常運轉，確保醫保支付時面持續性。這意味著—些高價藥仍會被擋在醫保門外。

比如CAR-T等高價療法，雖然能夠進入初審目錄，但卻難過藥物經濟學評價這一關。

考慮到醫?；鹁o平衡的現實，尤其是在當前人口老齡化的嚴峻形勢下，基金的長期壓力正在增加。這種情況下，要進一步鼓勵創新藥發展，只靠醫保是不夠的。

對于行業來說，如果無法解決支付問題，創新藥將無法從商業化環節獲得可以反哺研發的收入，無法實現真正的良性循環。

對此，業內將更多的希望寄托于商業保險。

2022年，商業健康險保費收入占衛生總費用的比例為10.2%，而支出占衛生總費用的比例僅為4.2%。從保險深度和密度來看，與海外相比，國內商業健康險的發展水平仍然不足。

國內商業健康險發展水平較低，其中一個關鍵因素是數據資源的不聯通。

人群的全面健康信息主要掌握在醫保和公立醫院手中，商業健康保險公司無法獲取，因此設計的健康險產品無法進行精準合理的定價和待遇設定。

從2024年9月以來，行業內關于商業健康險的催化事件頻出，醫保局、保險業、醫療機構均有所參與，這些事件的共同點都是圍繞信息數據的共享和交互以及落地實踐。在各種政策和事件的催化下，商業健康險發展的核心堵點之一有望得到解決。

不管怎樣，商業健康險都有可能帶來一定的支付增量。

醫保局醫保中心副主任王國棟也表示，隨著醫藥技術的快速發展，一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫保制度難以完全支撐，國家醫保局正在著力構建“1+3+N”的多層次醫療保障體系，為創新藥拓展更大的發展空間，更好滿足人民群眾多層次醫療保障的需求。接下來，推動商業健康保險與基本醫保的有效銜接將是大勢所趨。（微信公眾號“氨基觀察”）