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水刀(VersajetTM)與傳統小切口修剪治療腋臭的有效性與安全性Meta分析

2025-01-24 00:00:00王怡貴李茂玉吳丹郭麗娟
中國美容醫學 2025年1期
關鍵詞:Meta分析

[摘要]目的:對采用水刀與傳統小切口修剪術兩種術式治療腋臭的療效進行系統評價。方法:應用計算機檢索知網、萬方、維普、CBM、PubMed、Embase、Web Of Science等數據庫,收集國內外有關水刀及傳統小切口皮下修剪治療腋臭的隨機對照試驗研究、臨床對照研究。對納入的文獻進行質量評價并進行資料提取后,采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析。結果:最終共納入7篇文獻,其中中文5篇,英文2篇,共納入662例患者,1 324側腋窩,其中水刀組340例(680側腋窩),傳統手術組322例(644側腋窩)。Meta分析結果顯示,水刀相對于傳統手術治療腋臭在術后早期并發癥發生率(RR=0.28)、術后瘢痕發生率(RR=0.26)、術后滿意度(非常滿意,RR=1.43)上更有優勢(P<0.05);水刀相對于傳統手術治療腋臭在治愈率(OR=1.36)上差異無統計學意義(P>0.05)。結論:水刀與傳統手術治療腋臭比較,在術后早期并發癥發生率、術后瘢痕發生率、術后滿意度(非常滿意)上更有優勢;在治愈率上兩者差異無統計學意義。由于納入的文獻缺少RCT研究,且樣本量偏少,需進一步開展更高質量的RCT加以驗證。

[關鍵詞]腋臭;臭汗癥;水刀;小切口;皮下修剪術;Meta分析

[中圖分類號]R622" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455(2025)01-0073-05

Efficacy and Safety of Water jet (VersajetTM) Versus Traditional Small Incision Pruning in the Treatment of Axillary Osmidrosis: A Meta-analysis

WANG Yigui1,2,3, LI Maoyu2, WU Dan2, GUO Lijuan2

( 1.School of Nursing, Zunyi Medical University, Zunyi 563000, Guizhou, China; 2.Department of Medical Aesthetics, Suining Central Hospital, Suining 629099, Sichuan, China; 3.Department of Neurosurgery, Guizhou Medical University Affiliated Hospital, Guiyang 550004, Guizhou, China )

Abstract: Objective" This study aims to assess the efficacy of water jet and traditional small incision pruning in treating bromhidrosis. Methods" Randomized controlled trials and clinical controlled studies on water jet and traditional small incision subcutaneous pruning for bromhidrosis treatment were collected from various databases, including CNKI, Wanfang, VIP, CBM, PubMed, Embase, Web Of Science. After quality evaluation and data extraction from the included literature, a Meta-analysis was conducted using RevMan 5.4 software. Results" A total of 7 articles were included in this study (5 in Chinese and 2 in English), involving 662 patients with 1 324 axillary armpits. Among them, the water jet group consisted of 340 patients (680 axillary armpits) while the traditional surgery group had 322 patients (644 axillary armpits). Meta-analysis revealed water jet surgery outperformed traditional axillary odor surgery in early post-op complications (RR=0.28), scar incidence (RR=0.26), and satisfaction (RR=1.43) with (P<0.05). However, cure rates were similar (OR=1.36, P>0.05). Conclusion" Water jet surgery is advantageous but RCT validation is needed due to limited RCT studies and small samples.

Key words: axillary osmidrosis; hyperhidrosis; water jet; small incision; subcutaneous trimming surgery; Meta analysis

腋臭(Axillary osmidrosis,AO)是腋下大汗腺分泌的腋臭前體物質,被常駐于腋窩處的革蘭氏陽性菌分解從而產生的刺鼻性異味。AO的發生與基因、遺傳及飲食有關,常見于雙側腋窩或機體其他體毛比較旺盛的區域[1-2]。AO在我國發病率為4%~15.5%[3],西方人群中高達20.56%[4],好發于青少年女性,嚴重影響患者的日常生活與社交活動[5],因此,大多數AO患者迫切希望得到徹底有效的治療以減少痛苦[6]。有AO治療指南指出,手術是治療AO最徹底的方式[7]。目前,臨床上較多采用經小切口皮下大汗腺剪除根治術(以下簡稱傳統手術),該術式是在直視下破壞或徹底清除腋窩頂泌汗腺,具有切口隱蔽、治療徹底、復發率低等優勢[8]。但相關研究顯示其術后并發癥高達35%,切口延遲愈合率高達31%[9]。隨著手術方式的更新迭代以及新設備的引入,臨床上出現了更新的治療腋臭的手術方式和設備—水刀(VersajetTM)。水刀是利用高壓平行水射流來產生文丘里效應,從而達到清除術區軟組織,保留更多的組織活性,減少出血,進而促進術后創面愈合的目的[10]。2013年,Kim SW等[11]將水刀首次運用到AO手術治療中,取得了非常滿意的治療效果和極低的術后并發癥。目前,水刀已被多位研究者應用于腋臭患者的治療中[12]。但關于使用水刀根治腋臭和傳統手術方式治療腋臭缺乏相關的系統評價和Meta分析,因此,本研究進行了一項Meta分析來比較水刀(VersajetTM)和傳統手術在腋臭患者手術治療中的治愈率、術后早期并發癥發生率、術后瘢痕發生率及術后滿意度(非常滿意)上的差異,以期為AO的治療提供更好的臨床治療方案。

1" 資料和方法

1.1 文獻檢索:由兩名研究者使用計算機在知網(CNKI)、萬方數據庫、維普數據庫、CBM、PubMed、Embase、Web Of Science等文獻數據庫進行檢索,檢索時限為建庫至2024年3月。中文檢索詞:腋臭、狐臭、臭汗癥、腋窩多汗癥、大汗腺、頂泌汗腺、水刀、水動力系統、Versajet;英文檢索詞:Body Odors,Odors,Bromhidrosis,Bromhidroses,axillary osmidrosis,axillary bromhidrosis,axillary odour,axillary hyperhidrosis。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準:語言為中文或英文;研究對象為AO患者,性別年齡不限;研究組接受水刀治療,對照組接受傳統切口皮下修剪手術治療;結局指標至少包括治愈率、并發癥等;研究類型為隨機對照或臨床對照實驗研究、回顧性臨床對照研究。

1.2.2 排除標準:無法獲取全文;綜述、Meta分析、系統評價、會議論文及其他無關研究;數據缺失且無法獲取的文獻。

1.2.3 結局指標:治愈率、早期并發癥發生率、瘢痕發生率、滿意度(非常滿意)。

1.3 文獻篩選:嚴格按照納排標準篩選文獻。由兩名研究者對初步納入的文獻的題目、摘要進行簡要的閱讀,篩選數據并進行逐步剔除,將符合收集的數據填寫入預先設計好的表格,并經雙人核查無誤后方可進入下一步流程,若對相關文獻內的數據納入與否存在異議,則將文獻交第三位評審者進行定奪,以確保納入文獻數據的準確性和科學性。所收集的信息包括第一作者姓名、發表年限、試驗組和對照組參與者數量、治療措施、結果[治愈率、術后早期并發癥發生率、術區瘢痕發生率、術后滿意度(非常滿意)等]。

1.4 文獻質量評估:兩名研究者使用采用NOS量表(Newcastle-ottawa scale)對納入的文獻質量進行評價,評估得分7~9分為高質量研究,6分為中等質量研究,0~5分為低質量研究。最后交叉比對評估結果,如有疑問則相互討論后由第三位研究者進行判定是否納入。

1.5 統計學分析:使用Revman 5.4軟件進行Meta分析。連續型變量資料使用加權均數差(wMD)和95%置信區間(CI)表示,二分類變量資料使用OR或RR表示,同時計算95%置信區間(CI)。使用χ2檢驗和I2來評估異質性。當I2≥50%,使用隨機效應模型;當I2<50%,采用固定效應模型。以P<0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1 文獻檢索結果

2.1.1 文獻篩選流程及結果:初步納入88篇文獻,其中中文71篇,英文17篇。采用文獻管理軟件(醫學文獻王V6)閱讀摘要及去重,排除重復的英文文獻12篇,中文文獻36篇;對初篩的40篇文獻進一步閱讀,經過兩名研究者閱讀后排除不符合納入標準的文獻33篇,最終納入7篇文獻[13-19]進行研究,文獻納入流程見圖1。

2.1.2 納入研究的基本特征和質量評價:收集納入研究基本資料,主要包括作者、發表年限、研究類型、樣本例數、納入人群年齡、主要結局指標等,見表1,由于三篇文獻[13,16,18]手術時間記錄方式不統一,且無法換算成統一標準,因此該結局指標不考慮納入分析,含有異味減少度指標只有一篇文獻[17],因此該指標也不納入分析,最終納入分析的指標為治愈率、術后早期并發癥發生率、術后瘢痕發生率以及滿意度(非常滿意)。7項研究在2017-2023年發表,其中國內發表5篇,國外發表2篇,1篇中文文獻為RCT研究,3篇為前瞻性隊列研究,3篇為回顧性隊列研究,均未采用分配隱藏和未提及盲法。7篇文獻共納入662例患者,1 324側腋窩,其中水刀組340例,傳統手術組322例,各組內手術方式相同,研究人群主要為中重度AO患者。所有納入文獻的評分均大于6分,質量較高,結果見表2。

2.2 Meta分析結果

2.2.1 治愈率比較:7篇文獻[13-19]分析兩種手術方式的治愈率,見圖2。結果顯示,各研究之間異質性較低(I2=0%,P=0.86),因此采用固定效應模型合并分析,選擇OR值為效應量。Meta分析結果顯示與水刀手術治療AO相比較,傳統手術有更高的治愈率(OR=1.36,95%CI:0.86~2.15),差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2.2 術后早期并發癥比較:7篇文獻[13-19]分析兩種手術方式術后早期并發癥發生率,見圖3。結果顯示,各研究之間異質性較低(I2=0%,P=0.60),因此采用固定效應模型合并分析,選擇RR作為效應量。Meta分析結果顯示,與傳統手術治療AO相比較,水刀手術有更低的術后早期并發癥發生率(RR=0.28,95%CI:0.19~0.41),差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2.3 術后瘢痕發生率比較:6篇文獻[13-14,16-19]分析兩種手術方式的瘢痕發生率,見圖4。結果顯示,各研究之間異質性較低(I2=20%,P=0.28),因此采用固定效應模型合并分析,選擇RR作為效應量。Meta分析結果顯示,與水刀手術治療AO相比較,傳統手術有更高的瘢痕發生率(RR=0.26,95%CI:0.18~0.37),差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2.4 術后滿意度(非常滿意)比較:3篇文獻[17-19]報道兩種手術方式的滿意度,見圖5。結果顯示,各研究之間異質性較低(I2=0%,P=0.78),因此采用固定效應模型合并分析,選擇RR作為效應量。Meta分析結果顯示,與傳統手術治療AO相比較,使用水刀治療AO有更高的滿意度(非常滿意)(RR=1.43,95%CI:1.23~1.66),差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 文獻偏倚評估:盡管只納入了7篇文獻,本研究仍采用漏斗圖對所納入進行發表偏倚評估,結果顯示治愈率、術后早期并發癥發生率、瘢痕發生率及術后滿意度(非常滿意)均呈對稱分布,偏倚較小,見圖6。

3" 討論

本研究通過對各大數據庫進行系統檢索,最終納入了7個臨床研究,均符合所設置的納排標準,共涉及662個研究對象,1 324側腋窩,評價了治愈率、術后早期并發癥發生率、瘢痕發生率、滿意度(非常滿意)等指標。納入的文獻只有1篇提到隨機分組,所有文獻未使用盲法,文獻質量較低。納入研究存在較高的選擇性偏倚、實施偏倚和測量偏倚。但從另一方面來看,評價指標中報道治愈率、術后早期并發癥發生率、瘢痕發生率以及術后滿意度(非常滿意)的文獻間異質性低,本研究小組對這些合并數據進一步采取敏感性分析并未發現文獻間異質性有較大變化,因此本研究結論具有一定的參考意義。Meta分析結果顯示,水刀相對于傳統手術治療AO在術后早期并發癥發生率(RR=0.28)、術后瘢痕發生率(RR=0.26)以及術后滿意度(非常滿意,RR=1.43)上有更大的優勢,P<0.05;而水刀相對于傳統手術治療腋臭在治愈率(OR=1.36)上未見明顯差異,P>0.05。盡管納入的文獻僅有7篇,本研究仍通過漏斗圖對所納入的文獻進行發表偏倚檢測,所呈現的結果如圖6所示,未發現明顯發表偏倚,因此本研究結果可靠。

AO是由大汗腺或頂泌汗腺分泌的腋臭前體物質(主要為不飽和支鏈脂肪酸),常被駐于腋窩處的革蘭陽性菌分解產生刺鼻難聞的氣味,給患者的工作和生活造成極大困擾。對于AO的治療最徹底的方式為手術清除腋窩處大汗腺和頂泌汗腺及其附屬器。目前臨床上采用的經典手術方式為經小切口大汗腺剪除根治術。經小切口手術根治AO是在直視下分離、翻轉皮膚組織,使手術視野充分暴露后使用手術剪徹底破壞和清除皮下大汗腺及其附屬器,從而達到根治AO的效果[20-22]。然而,小切口傳統手術術后相關的并發癥是不容忽視的。術后并發癥主要有血腫、血清腫、脂肪液化、感染、皮膚/皮瓣壞死、切口裂開、瘢痕形成以及術后關節活動受限、皮脂腺囊腫、色素沉著等[23]。究其原因,首先,醫生為追求較高的根治率而過度修剪皮膚組織,從而影響術區皮膚血運情況[1];其次,所使用的手術器械呈弧形,在進行皮下修剪時可能會造成修剪厚薄不均勻的情況;第三,術中需要反復的牽拉、翻轉操作,進一步加重了術區皮膚的損傷[24];最后,傳統手術方式在手術時間上顯著長于采用水刀[13,18-19]。另外,術中進行電凝止血也進一步加重了術區皮膚的損傷,種種因素相加,可能使皮下真皮血管網遭到破壞,從而進一步影響術區皮膚的血運狀態,出現上述并發癥,導致術后創面延遲愈合,甚至二次清創縫合,增加術后瘢痕形成的概率[20]。

水刀是以水為介質,通過外力將水加壓至300~400 MPa,使其通過直徑0.15~0.25 mm的噴射口,形成極為細致的水流束,從而賦予其強大的動能,使其以高達800 km/h的射速,用于物體表面起到切割作用[25]。另外,水刀在切割組織時不會產生熱量,可以降低對組織的損傷程度,在操作水刀時,在術區可形成真空效應,能將切割下來的組織迅速吸走,從而減少了腺體的殘留[26],并與直視下手術切除大汗腺的治療效果相當。從本次Meta分析結果來看,與傳統手術相比,水刀在AO治愈率(OR=1.36,95%CI:0.86~2.15)上的差異無明顯統計學差異(P>0.05)。另外,水刀還有著更加精確和均勻的組織切割能力,在破壞和清除大汗腺的同時能盡可能避免損傷組織內微血管和神經,從而在術后創面愈合速度和并發癥發生率上相較于傳統小切口皮下修剪術更具優勢[12]。Kim SW等[11]于2013年首次使用水刀,術后患者并發癥輕微,接受此術式的31例患者,僅出現了1例血腫和切口裂開,30例患者術后感到非常滿意。隨后,國內研究者于2015年開始引進該手術方式,其結果與Kim SW的研究相似,證明了水刀手術在治療AO上的有效性和安全性[27]。還有相關研究顯示,相對于傳統手術,水刀在清除皮下大汗腺的過程中更容易把握清除深度,對真皮下血管網的破壞程度大大小于傳統術式,從而更有利于術后創面血供的建立,減少術后并發癥。同時,在術后并發癥降低后,相應的手術瘢痕發生率也大大降低[28]。

關于術后滿意度(非常滿意),共3篇文獻[17-19]研究結果顯示水刀明顯強于傳統手術(RR=1.43,95%CI:1.23~1.68),差異具有統計學意義(P<0.05),究其原因,可能與使用水刀治療AO時保護了真皮下血管網,降低了術后并發癥發生率,縮短創面愈合時間有關。目前,水刀治療AO并未得到大量普及,患者接受程度可能相對較低,需要更多的研究去調整和改進水刀手術的治療參數。

本研究的局限:①所納入的文獻僅有1篇文獻[14]提到隨機方法,3篇文獻[15,18-19]為前瞻性隊列研究,有3篇文獻[13,16-17]為回顧性隊列研究,可能存在選擇性偏倚;②納入的7個研究中AO的診斷及療效尚無統一標準;③納入的文獻均在國內進行,且樣本量較小,可能存在分布偏倚,需增加更多樣本量加以驗證。

綜上,水刀與傳統手術治療AO比較,在術后早期并發癥發生率、術后瘢痕發生率以及術后滿意度(非常滿意)上有更大的優勢,而水刀相對于傳統手術治療腋臭在治愈率上差異無統計學意義。由于納入文獻缺少高質量的RCT研究,且樣本量偏少,需進一步開展更高質量的RCT試驗加以驗證。

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[收稿日期]2024-04-01

本文引用格式:王怡貴,李茂玉,吳丹,等.水刀(VersajetTM)與傳統小切口修剪治療腋臭的有效性與安全性Meta分析[J].中國美容醫學,2025,34(1):73-78.

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