鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎效果及Th1/Th2細胞因子觀察

作者簡介：曹可欣，女，本科，主治醫師。

DOI：10.19435/j.1672-1721.2024.19.018

【摘要】 目的 探討鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎的效果及對Th1/Th2細胞因子的影響。方法 選取2019年3月—2022年3月無錫市兒童醫院收治的78例變應性鼻炎患兒為研究對象，按分層隨機法分為對照組和聯合組，各39例。對照組用曲安奈德鼻噴霧劑治療，聯合組在對照組基礎上加用鹽酸非索非那定片治療，比較2組臨床效果、臨床癥狀評分、Th1/Th2細胞因子水平以及不良反應發生率。結果 聯合組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。用藥后，2組各項癥狀評分均較用藥前降低，且聯合組比對照組更低（P＜0.05）。用藥后，聯合組白細胞介素-4（interleukin-4，IL-4）水平較用藥前均下降，干擾素-γ（interferon-γ，INF-γ）、白細胞介素-10（interleukin-10，IL-10）水平均較用藥前上升，且聯合組變化幅度比對照組更明顯（P＜0.05）。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎患兒效果顯著，可有效緩解臨床癥狀，調節Th1/Th2細胞因子平衡，安全性高，值得推廣。

【關鍵詞】 變應性鼻炎；鹽酸非索非那定片；曲安奈德鼻噴霧劑；Th1/Th2細胞因子

文章編號：1672-1721（2024）19-0057-03" " "文獻標志碼：A" " "中國圖書分類號：R765.22

變應性鼻炎也稱為過敏性鼻炎，是一種非感染性原因導致的鼻黏膜炎癥、慢性疾病，好發于2～10歲的兒童，其主要癥狀為鼻子及眼部發癢、鼻清涕較多、連續性打噴嚏等，如不及時治療，易引起呼吸道嚴重并發癥[1]。臨床上通常使用曲安奈德鼻噴霧劑治療變應性鼻炎，能較快速地改善患兒肺炎癥狀，但該藥物屬于糖皮質激素類藥物，可能對患兒口腔造成一定刺激，且患兒依從性較低，一旦停藥容易復發[2]。鹽酸非索非那定片能夠抗過敏，起到消炎止癢的作用，與其他藥物聯用能提升臨床療效，減輕痛苦。研究指出[3]，變應性鼻炎發生與發展離不開Th1/Th2細胞因子的平衡與紊亂。本研究探討變應性鼻炎患兒應用鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑治療的效果，并對Th1/Th2細胞因子平衡的影響展開分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月—2022年3月無錫市兒童醫院收治的78例變應性鼻炎患兒為研究對象，按分層隨機法分為對照組和聯合組，各39例。對照組男性21例，女性18例；年齡6～10歲，平均（5.81±0.64）歲；病程2個月～2年，平均（7.19±1.47）個月。聯合組男性22例，女性17例；年齡6～11歲，平均（5.79±0.67）歲；病程3個月～2年，平均（7.22±1.43）個月。2組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可進行比較。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

診斷標準：根據《兒童變應性鼻炎診斷和治療的專家共識》[4]中關于變應性鼻炎患兒的標準施行診斷，表現為鼻塞、下鼻甲充血、眼睛及耳朵發癢（變應性黑眼圈及皺褶）等，具有相關的臨床表現，并且與皮膚點刺試驗或血清特異性免疫球蛋白E檢測中任意

1項結果相符，即可確診該疾病。

納入標準：符合上述診斷標準；患兒的語言、認知與表達能力較為清晰，無意識、心理、精神障礙等；對本項研究使用藥物無過敏史；患兒就診前2周未接受過其他呼吸道炎癥治療；依從性較高，患兒及其家屬知情本研究并簽訂同意書。

排除標準：合并嚴重心腦血管、肝腎功能不全疾病者；患有感染性疾病或處于炎癥急性發作期疾病者；患有其他鼻腔炎癥、口咽部細菌感染、眼部過敏性癥狀者；因其他不可抗拒因素（如嚴重并發癥）導致中途退出者。

1.2 方法

對照組予以曲安奈德鼻噴霧劑（江西珍視明藥業有限公司，國藥準字H20010780，規格6 mL∶6.6 mg）治療。使用前搖晃瓶身使藥液均勻，清理鼻孔，將藥瓶瓶口伸入鼻孔內，按壓藥瓶使藥液噴入鼻腔，配合吸氣，使藥物吸收，另一側鼻孔同樣操作。＜7歲者使用量為200～400 μg/d，≥7歲者使用量為400～

800 μg/d，3次/d。

聯合組在以上基礎上予以鹽酸非索非那定片（Ranbaxy Laboratories Limited，國藥準字J20090110，規格60 mg）口服治療。＜7歲者60 mg/次，1次/d；≥7歲者30 mg/次，2次/d。

2組均持續治療2個月。治療期間注意避免辛辣刺激食物，飲食清淡，合理膳食，保持良好作息。

1.3 觀察指標

（1）癥狀評分。針對用藥前（入院時）與用藥后（用藥結束后）患兒出現的鼻塞、打噴嚏、流清涕、

鼻及眼睛癢主要癥狀進行評分，按嚴重程度每項0～

8分，0分為無癥狀，8分為最嚴重，評分越高表示病情越嚴重。（2）療效評定。患兒臨床癥狀基本消失，癥狀評分下降率≥80.00%為顯效；癥狀大幅改善，癥狀評分下降率50.00%～79.00%，癥狀未影響日常生活為有效；臨床癥狀未有改變甚至加重，癥狀評分下降率＜50.00%，癥狀明顯影響日常生活為無效[5]。治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）Th1/Th2水平。于用藥前、后采集患兒3 mL空腹血液，采用酶聯免疫吸附法測定血清中的干擾素-γ（INF-γ）、白細胞介素-4（IL-4）、白細胞介素-10（IL-10）。（4）不良反應率。觀察記錄患兒用藥期間出現鼻咽部干燥、頭痛、嗜睡等情況。

1.4 統計學方法

研究數據均納入SPSS 26.0統計學軟件進行統計分析，計量資料以x±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對t檢驗；計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評定

聯合組治療總有效率比對照組顯著更高（P＜0.05）。見表1。

2.2 臨床癥狀評分

用藥前，2組各項臨床癥狀評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥后，2組各項臨床癥狀評分較用藥前均降低，且聯合組比對照組顯著更低（P＜0.05），見表2。

2.3 Th1/Th2細胞因子變化

用藥前，2組各項Th1/Th2細胞因子水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；用藥后，2組IL-4水平均較用藥前下降，INF-γ、IL-10水平均較用藥前上升，且聯合組變化幅度比對照組更顯著（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應率

2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

3 討論

兒童變應性鼻炎是一種臨床上較常見的上呼吸道慢性、炎癥反應。大部分變應性鼻炎患兒表現為鼻塞、流涕、陣發性噴嚏等癥狀，易引發哮喘等并發癥，造成較嚴重的后果[6]。目前，臨床上針對變應性鼻炎患兒常采用激素或抗組胺藥物作為首選治療方案。曲安奈德鼻噴霧劑作為一種局部強效糖皮質激素藥物，可以對過敏性鼻炎起到緩解和抑制作用。鹽酸非索非那定片是一種組胺H受體拮抗類藥物，可與患兒體內的H受體相互競爭并結合，從而抑制組胺的異常釋放[7]。有研究發現，鹽酸非索非那定片聯合糖皮質激素治療可更有效地改善變應性鼻炎患兒臨床癥狀[8]。

本研究結果顯示，聯合組治療總有效率比對照組高，用藥后聯合組臨床癥狀積分比對照組低（P＜0.05），提示曲安奈德鼻噴霧劑與鹽酸非索非那定片聯合治療效果更為理想，能促進患兒臨床癥狀緩解。鹽酸非索非那定片的抗組胺效果能對過敏反應快速起效，穩定性較好，易溶于機體血液進行循環，藥物起效作用快。鹽酸非索非那定片與曲安奈德聯合可以對鼻黏膜進行直接作用，有利于炎癥反應的控制，起到確切、快速的癥狀緩解效果。鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑可發揮協同效應，通過抑制炎癥介質的分泌及合成，減少對鼻腔的刺激，緩解了鼻腔黏膜分泌，減少了氣管高反應性，改善氣管重塑，從而有效減輕臨床癥狀，促進身體恢復[9]。相關研究指出[10]，變應性鼻炎主要是由于體外過敏原作用于機體，誘發異常免疫應答反應，導致Th1與Th2之間的平衡紊亂。INF-γ屬于Th1因子，可對B細胞及NK細胞分泌起到促進作用，具有抗感染的免疫調節效果。IL-4與IL-10均屬于Th2因子，可以反映患兒的機體炎癥水平[11]。本研究發現，用藥后聯合組IL-4水平均低于對照組，INF-γ、IL-10水平均高于對照組（P＜0.05），提示曲安奈德鼻噴霧劑與鹽酸非索非那定聯合治療可有效促進Th1/Th2細胞因子的平衡。鹽酸非索非那定片可介導炎癥反應，阻斷白三烯反應，消退生物學效應，促使鼻腔內的嗜酸性粒細胞數量減少，減輕過敏及炎癥反應[12]。聯合用藥可發揮全身性與局部作用，提升抗感染能力，控制介導免疫反應，阻礙Th2細胞分化，促進Th1/Th2平衡，從而避免發生過敏性炎癥。本研究還發現，2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明曲安奈德鼻噴霧劑與鹽酸非索非那定片聯合治療安全性較高。

綜上所述，針對變應性鼻炎開展鹽酸非索非那定片聯合曲安奈德鼻噴霧劑治療有利于調節Th1/Th2細胞因子的平衡，促進臨床癥狀的改善，安全性較好，可在臨床推廣使用。

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（編輯：張興亞）