2019—2023年江西省血液中心無償獻血者人類免疫缺陷病毒及梅毒螺旋體感染現狀及特征分析

Analysis of infection status quo and characteristics on human immunodeficiency virus and treponema pallidum among voluntary blood donors in Jiangxi Province Blood Center from 2019 to 2023

YU Wei1， FAN Lu1， LIU Qiang1， LI Linbo2*

1.Jiangxi Province Blood Center， Jiangxi 330052 China；2.Shanxi Medical University

*Corresponding Author" LI Linbo， E?mail： 18636913976@163.com

Keywords" " voluntary blood donation； human immunodeficiency virus， HIV； treponema pallidum， TP； blood safety

摘要" 目的：調查2019—2023年江西省血液中心無償獻血者人類免疫缺陷病毒（HIV）及梅毒螺旋體（TP）感染現狀，并分析其特征。方法：選取2019年1月—2023年12月江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標本進行調查，對標本進行HIV、TP項目常規檢測，HIV反應性標本送HIV確證實驗室進行確證。結果：2019—2023年無償獻血者HIV初篩陽性率為0.062%，TP初篩陽性率為0.227%，總陽性率為0.289%。各年度初篩總陽性率比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。免疫印跡法確證檢測結果顯示，34名無償獻血者為HIV陽性，HIV陽性率為0.008%。2019—2023年的無償獻血者中，女性HIV及TP初篩陽性率（0.324%）高于男性（0.268%），45～lt;56歲的無償獻血者HIV及TP初篩陽性率（0.542%）較高，研究生HIV及TP初篩陽性率（0.160%）較低，初篩陽性率隨學歷降低而呈現升高的趨勢，農民HIV及TP初篩陽性率（0.629%）較高，初次獻血者HIV及TP初篩陽性率（0.417%）較高。2019—2023年34名HIV確證陽性的獻血者中，女性占比（5.882%）低于男性（94.118%），18～lt;25歲者占比（50.000%）最高，學生占比（41.176%）最高。結論：不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結果存在差異，可通過加強健康教育和“獻血后回告”宣教、強化獻血前征詢與篩查、構建區域性的獻血者監測系統和艾滋病疫情管理共享系統等方式推進我國血液安全。

關鍵詞" 無償獻血；人類免疫缺陷病毒（HIV）；梅毒螺旋體（TP）；血液安全

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2024.22.030

人類免疫缺陷病毒（HIV）及梅毒螺旋體（TP）是血液傳播性疾病的主要病原體，是采供血機構血液篩查的常規項目[1]。已有研究表明，HIV與TP的傳播途徑和感染人群相似[2?3]。聯合國艾滋病規劃署（UNAIDS）數據顯示，截至2023年底，全球約有3 990萬例HIV感染者，全球HIV感染形勢嚴峻。我國2021年法定傳染病疫情概況數據顯示，艾滋病是導致病人死亡最多的乙類傳染病[4]。我國梅毒發病率統計數據顯示，梅毒發病率已從1999年的6.50 /10萬上升至2018年的35.63/10萬，居乙類傳染病的第3位，梅毒隱性感染者比例呈逐年遞增趨勢[5]。為進一步了解江西省血液中心無償獻血者HIV及TP流行情況，及時優化獻血前招募方式和宣傳內容，促進我國血液安全，本研究對2019年1月—2023年12月江西省血液中心無償獻血人群HIV、TP檢測不合格率及流行趨勢進行回顧性調查分析，現將結果報道如下。

1" 對象與方法

1.1 研究對象

選取2019年1月—2023年12月江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標本進行調查。所有獻血者均簽署《獻血者知情同意及健康狀況征詢表》，無償獻血者血液標本按照《血站實驗室質量管理規范》《血站技術操作規程》《全國艾滋病檢測技術規范》相關規定進行檢測。本研究已經江西省血液中心醫學倫理委員會審批（編號：202415）。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 儀器

1）酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測設備：STAR全自動加樣儀（瑞士Hamilton公司）；XANTUS全自動加樣與血型分析儀（深圳愛康公司）；FAME 24/20全自動酶聯免疫分析儀（瑞士Hamilton公司）；340RT酶標儀（奧地利Anthos 公司）。2）核酸檢測設備：COBAS S201核酸檢測系統（美國Roche公司）。3）免疫印跡法（WB）確證檢測設備：全自動免疫印跡儀（英國Bee Robotics 公司）。儀器設備每年定期接受校準維護。

1.2.2 試劑

1）ELISA檢測試劑：抗?HIV/HIV Ag/Ab、抗?TP診斷試劑盒（英科新創、北京萬泰） 。2）核酸檢測試劑：cobas TaqScreen MPX test（美國Roche 公司）、cobas TaqScreen MPX test， version 2.0（美國Roche 公司）。3）免疫印跡法試劑：HIV（1+2 型）抗體檢測試劑盒（MPD HIV BLOT 2.2）（新加坡MP 生物醫學亞太私人有限公司）。國產試劑批批檢合格或取得生物制品批簽發證明，進口試劑經中國食品藥品檢定研究院檢驗符合規定，均在有效期內使用。

1.3 檢測方法

分別采用英科新創和北京萬泰2種試劑，通過全自動酶聯免疫分析儀進行血清學抗?HIV/HIV Ag和抗?TP檢測。抗?HIV/HIV Ag、抗?TP ELISA檢測陰性樣本用羅氏Cobas s201血液篩查系統檢測HIV RNA，抗?HIV/HIV Ag/HIV RNA陽性樣本送交HIV確證實驗室采用免疫印跡法進行確證檢測，并將確證檢測結果作為HIV流行病學統計依據。

1.4 統計學方法

采用SPSS 26.0軟件進行統計分析，定性資料以頻數及百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1 2019—2023年無償獻血者HIV及TP初篩陽性率比較

2019—2023年無償獻血者HIV初篩陽性率為0.062%（252/408 605），TP初篩陽性率為0.227%（927/408 605），總陽性率為0.289%（1 179/408 605）。各年度初篩總陽性率比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。詳見表1。

2.2 2019—2023年HIV及TP初篩陽性無償獻血者一般資料分析（見表2）

2.3 2019—2023年HIV確證陽性無償獻血者一般資料比較

免疫印跡法確證檢測結果顯示，34名無償獻血者為HIV陽性（0.008%），其一般資料比較詳見表3，2019—2023年無償獻血者HIV陽性占比見表4。

3" 討論

3.1 無償獻血者HIV及TP初篩陽性率隨時間波動變化

艾滋病和梅毒是當前全球主要的公共衛生問題[6?7]，研究不同地區人群的艾滋病和梅毒流行特點，對于采取針對性措施預防和控制疾病傳播及流行具有重要意義[8?9]。本研究選取江西省血液中心的408 605名無償獻血者血液標本進行調查，結果發現，2019—2023年無償獻血者HIV及TP初篩陽性率隨時間呈波動變化，沒有表現出明顯的升高或降低趨勢，但各年度初篩總陽性率比較，差異有統計學意義（Plt;0.05），與已有研究結果[10]不同，可能與近年來我國對HIV及TP感染的專業教育投入增加、人群衛生健康意識不斷提高有關。今后血站及臨床工作者應繼續加大對艾滋病和梅毒流行現狀的關注。

3.2 不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結果存在差異

本研究結果顯示，2019—2023年的無償獻血者中，女性HIV及TP初篩陽性率高于男性；45～lt;56歲的無償獻血者HIV及TP初篩陽性率較高；研究生HIV及TP初篩陽性率較低，初篩陽性率隨學歷降低而呈現升高趨勢；農民HIV及TP初篩陽性率較高；軍人HIV及TP初篩陽性率較低；初次獻血者HIV及TP初篩陽性率較高，與已有研究結果[11?12]相似。血站有必要在篩查階段建立監督制約管理機制，盡早發現潛在感染人群，同時優化HIV及TP檢驗流程，提高HIV及TP檢驗的科學性及準確率。

本研究免疫印跡法確證檢測結果顯示，2019—

2023年江西省血液中心的無償獻血者中有34名無償獻血者為HIV陽性，HIV陽性率為0.008%，低于陳倩等[9，13?15]在其他地區的研究結果及南昌市2012—2019年的研究結果[16]。本研究中，無償獻血者TP初篩陽性率為0.227%，低于魏蘭等[17?19]在其他地區的研究結果及南昌市2016—2020年的研究結果[20]。江西省血液中心HIV及TP感染控制水平較高，可能與近年來我中心組織人員編寫獻血知識相關資料，并選派宣講員加強獻血前健康知識宣教有關。

對無償獻血者的HIV及TP檢測結果分析發現，不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測陽性情況不同。1）性別：本研究發現，女性TP初篩陽性率略高于男性，與景媛媛等[21]的研究結果一致，但其HIV確證陽性率低于男性，可能與男性性觀念更開放、性需求更強烈及男男性行為人群比例上升有關[22?23]。2）年齡及職業：2019—2023年無償獻血者HIV陽性占比結果顯示，18～lt;25歲者占比最高，學生占比最高，這可能是由于其正處于性活躍階段但思想、心理尚未完全成熟，加之我國的性知識教育不足導致部分青年的性行為得不到正確指導、自我保護意識不足，容易發生不安全的性行為。

3.3 建議

為進一步提升我國血液安全，降低HIV及TP傳播風險，保障血液質量，建議將教育系統和衛生系統的資源進行整合，高校輔導員做好思想教育工作的同時應積極組織疾控部門及醫療機構專業人士參與艾滋病、性病防控工作，提高疾病防控的專業性和科學性。有研究者倡導進一步做好獻血者的健康教育工作，普及無償獻血知識，開設“血站開放日”或聯合多部門開展形式多樣的艾滋病性病防控知識宣傳，消除大眾的知識盲區，從根源上減少高危人群獻血的可能性[24]。此外，血站應積極做好獻血者保留工作，逐步解決采供血服務資源不足、能力不高、局部布局不合理等問題，提升血站服務能力，擴大固定獻血者隊伍。應進一步強化獻血前征詢與篩查，提升工作人員甄別潛在高危獻血者的技能，增加獻血前快速篩查項目。應構建區域性的獻血者監測系統以及與疾控系統艾滋病疫情管理的共享系統，降低HIV感染者的獻血行為。血站護士應積極做好“獻血后回告”及“保密性棄血”的宣教、指引工作，方便獻血者及時回告。

4" 小結

本研究深入分析了2019—2023年江西省血液中心無償獻血者HIV和TP的感染現狀及特征，發現不同特征的無償獻血者HIV及TP檢測結果存在差異。未來可針對性地進行專業健康教育。今后研究可進一步開展針對不同血站的異質性分析，實施更長周期的縱向隊列研究，觀察HIV及TP陽性人群的生命軌跡，并開展基于循證的干預研究，降低高危人群獻血的概率，促進血液安全。

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（收稿日期：2024-09-11；修回日期：2024-10-27）

（本文編輯 陳瓊）