中等長度導管及經外周靜脈置入中心靜脈導管靜脈炎發生率的Meta分析

摘要：目的 "系統評價在靜脈輸液過程中患者應用中等長度導管（MC）與經外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）靜脈炎的發生情況。方法 "計算機檢索Web of Science、PubMed、Embase、Scopus、Cochrane Library、ProQuest、CBM、中國知網、維普、萬方數據庫中MC與PICC靜脈炎發生率的相關研究，檢索時限自建庫起至2023年7月。根據納入與排除標準篩選，對符合標準的研究進行質量評價后，采用RevMan5.4軟件進行Meta分析。結果 "共納入17項研究，包括2619例患者。Meta分析結果顯示，MC組靜脈炎發生率與PICC組相比，差異無統計學意義（RR=0.71，95%CI：0.44～1.15，P=0.17）。腫瘤患者亞組MC組靜脈炎發生率低于PICC組（RR=0.34，95%CI：0.15～0.77，P=0.01），其他研究人群亞組MC組靜脈炎發生率與PICC組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 "在一定觀察時間范圍內，MC與PICC在靜脈炎發生率方面無明顯差別，在臨床實踐中，建議醫護人員結合疾病情況與患者意愿，合理選擇靜脈血管通路裝置。

關鍵詞：中等長度導管；經外周靜脈置入中心靜脈導管；靜脈炎

中圖分類號：R472 " " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.22.004

文章編號：1006-1959（2024）22-0015-07

Meta-analysis of the Incidence of Phlebitis in Midline Catheter

and Peripherally Inserted Central Catheter

YANG Tingting1，LIN Qing2，HUANG Ying1，WENG Feifei3

（1.College of Nursing，Anhui University of Chinese Medicine，Hefei 230031，Anhui，China;

2.Nursing Department of the First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine，Hefei 230031，Anhui，China;

3.Department of Oncology，the First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine，Hefei 230031，Anhui，China）

Abstract：Objective "To systematically evaluate the incidence of phlebitis in patients with midline catheter （MC） and peripherally inserted central catheter （PICC） during intravenous infusion.Methods "Web of Science， PubMed， Embase， Scopus， Cochrane Library， ProQuest， CBM， CNKI， VIP and Wanfang databases were searched for studies on the relationship between MC and the incidence of PICC phlebitis from the establishment of the database to July 2023. According to the inclusion and exclusion criteria， the quality of the studies that met the criteria was evaluated， and Meta-analysis was performed using RevMan5.4 software.Results "A total of 17 studies were included， including 2619 patients. The results of meta-analysis showed that there was no significant difference in the incidence of phlebitis between the MC group and the PICC group （RR=0.71， 95%CI： 0.44-1.15， P=0.17）; the incidence of phlebitis in the MC group was lower than that in the PICC group （RR=0.34， 95%CI： 0.15-0.77， P=0.01）; there was no significant difference in the incidence of phlebitis between the MC group and the PICC group in other study population subgroups （Pgt;0.05）.Conclusion "In a certain observation time range， there is no significant difference in the incidence of phlebitis between MC and PICC. Thus， in clinical practice， it is recommended that medical staff reasonably select venous vascular access devices based on disease conditions and patient wishes.

Key words：Midline catheter;Peripherally inserted central catheter;Phlebitis

靜脈炎（phlebitis）是靜脈輸液最常見的不良反應之一，主要由于長期反復靜脈穿刺，輸注的液體刺激性強濃度高或因導管在靜脈內留置時間過長，導致局部靜脈壁發生化學炎癥反應[1]。靜脈炎一旦發生不僅增加患者的痛苦，還會影響疾病治療效果。因此，預防和減少靜脈炎的發生，為患者提供安全可靠的輸液通道，應引起護理工作者的重視。中等長度導管（midline catheter， MC）又稱中線導管、中長導管，長度為8～25 cm，導管尖端一般不超過腋靜脈，可留置1～4周[2]。目前，MC主要用于老年病房、感染科、腫瘤科等需要中長期靜脈輸液、外周靜脈條件較差的患者[3，4]。經外周置入中心靜脈導管（peripherally inserted central catheter， PICC）是導管尖端經外周靜脈穿刺，置于上腔靜脈的深靜脈技術[5]。這兩種導管皆能有效減輕高滲、刺激性強的藥物對血管的損傷，避免反復靜脈穿刺起到血管保護的作用[6，7]。但在長期靜脈輸液過程中，兩種置管術后均可引起靜脈炎的發生，如果不能及時得到處理，嚴重者可危及患者生命。目前有關PICC和MC用于靜脈輸液患者的比較研究結果報道不一，其適用性和安全性也有差異。本研究通過科學的循證方法，對患者應用MC與PICC過程中靜脈炎發生風險進行Meta分析，以期為臨床治療選擇合適的靜脈輸液工具提供依據。

1資料與方法

1.1檢索策略 "檢索中英文數據庫：Web of Science、PubMed、Embase、Scopus、Cochrane Library、ProQuest、CBM、中國知網、萬方、維普數據庫。檢索使用主題詞與自由詞相結合的方式，并追溯納入研究的參考文獻。檢索時限為建庫至2023年7月。中文檢索詞為：經外周靜脈置入中心靜脈導管、經外周靜脈穿刺中心靜脈導管、經外周置入中心靜脈導管、PICC、中等長度導管、中長導管、中線導管、靜脈炎、靜脈周炎、血栓性靜脈炎。英文檢索詞為：peripherally inserted central catheter*、percutaneous indwelling central catheter*、peripherally inserted central venous catheter*、PICC line* OR PICC*、midline catheter*、midline venous catheter*、midline peripheral catheter*、medium-term intravenousaccess*、phlebitis、phlebitides、periphlebitis、periphlebitides、phlebophlogsis、thrombophlebitis，檢索策略以PubMed為例，見圖1。

1.2納入與排除標準 "納入標準：①研究類型：隨機對照試驗（randomized controlled trial， RCT）或隊列研究（cohort study， RC），語言限制為中、英文；②研究對象：應用MC或PICC進行靜脈輸液治療的患者；③文獻中描述MC與PICC靜脈炎發生率，或能提供計算靜脈炎發生率的數據；④結局指標，患者是否出現靜脈炎。排除標準：①原始文獻設計與本研究要求不符，或為MC及PICC的單項研究；②觀察指標不包括靜脈炎的研究；③個案護理、綜述或會議摘要；④無法獲取全文。

1.3文獻篩選與資料提取 "由2名研究者按照納排標準，獨立篩選文獻、進行資料提取，出現疑問與不一致意見時，討論或咨詢第3名研究者意見。研究中包括多個分組或多種導管類型時，僅提取與MC和PICC靜脈炎相關的數據。資料提取內容包括：第一作者、出版年份、研究國家、研究類型、研究時間、研究人群、導管類型和各組靜脈炎發生例數等。

1.4文獻質量評價 "采用紐卡斯爾-渥太華量表（Newcastle-Ottawa Scale， NOS）[8]對納入的隊列研究進行偏倚風險評價，評價內容包括3個部分，分別為研究人群選擇、組間可比性及結果或暴露因素測量。得分越高代表文獻偏倚風險越低，總分為9分。采用Cochrane手冊5.1.0版提供的質量評價標準[9]對納入的隨機對照研究進行偏倚風險評估。評價內容包括：隨機方法、分配隱藏、是否實施盲法、結局指標的完整性、選擇性報告結果及其他方面的偏倚來源。評價等級分為3級，文獻按發生偏倚風險的可能性從小到大依次分為A、B、C級。文獻評價由２名研究者獨立進行，如遇分歧，則討論或征求第3方意見解決。

1.5統計學方法 "使用RevMan5.4軟件進行數據分析，本研究Meta分析數據類型均為二分類計數資料，采用相對危險度（RR）為效應尺度。結合I2定量分析異質性大小，若P≤0.1且I2＞50%，則采用隨機效應模型進行分析或進行敏感性分析；若P＞0.1且I2≤50%，則采用固定效應模型進行分析。繪制森林圖，各效應指標均以95%CI表示。敏感性分析采用逐一剔除法，觀察研究結果是否顯著改變。結合漏斗圖進行文獻發表偏倚風險評估。

2結果

2.1文獻檢索結果 "初步檢索獲得相關文獻438篇，其中外文數據庫329篇，中文數據庫109篇。采用NotExpress軟件去除重復文獻后獲得287篇，閱讀題目和摘要后剔除189篇。閱讀全文，排除來源不明，未詳細描述靜脈炎，或提到靜脈炎但未具體描述發生例數的文獻61篇，最終納入17篇文獻[10-26]。文獻篩選流程見圖2。

2.2納入研究基本特征 "共納入17篇文獻，其中隨機對照研究10篇[10，14-16，18，20，22，23，25，26]，隊列研究7篇[11-13，17，19，21，24]。有14篇來自中國，2篇來自美國，1篇來自澳大利亞。共納入2619例患者，其中MC組1412例，PICC組1207例，見表1。

2.3納入研究偏倚風險評價 "納入的10篇RCT研究質量等級均為B級，4篇研究[18，22，23，27]報告了隨機序列的產生方法，主要為隨機數字表法；所有研究均未提及是否隱藏分組；所以研究均無組內失訪，數據完整性較好，見表2。納入的7篇隊列研究方法學質量評價為：1篇研究[12]為低質量，4篇研究[11，13，17，21]為中等質量，2篇研究為[19，24]高質量，見表3。

2.4 Meta分析結果 "對納入的17篇研究中的2619例患者進行Meta分析，結果顯示MC組靜脈炎發生率為1.91%（27/1412），PICC組靜脈炎發生率為2.98%（36/1207），各研究間無異質性（I2=0），采用固定效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，MC組與PICC組靜脈炎發生率相比，差異無統計學意義（RR=0.71，95%CI：0.44～1.15，P=0.17），見圖3。

根據研究人群的不同，將研究分為腫瘤患者亞組[12，15，26，27]和其他亞組[10，11，13，14，16-25]。Meta分析結果顯示，在腫瘤患者亞組中MC組靜脈炎發生率低于PICC組，差異有統計學意義（RR=0.34，95%CI：0.15～0.77，P=0.01）。Meta分析顯示其他研究亞組MC組與PICC組的靜脈炎發生率差異無統計學意義（P＞0.05），見圖4。

2.5敏感性分析與發表偏倚 "對納入的17篇文獻采用逐一剔除法進行敏感性分析，結果發現并未改變原有研究結果的方向和顯著性，提示本研究Meta分析結果穩定性較好。漏斗圖分析顯示圖形兩邊分布基本對稱，提示發表偏倚可能性較低，見圖5。

3討論

3.1 MC與PICC靜脈炎發生率對比分析 "靜脈炎是MC與PICC置管常見并發癥，一旦發生，輕者造成疼痛、腫脹，重者造成皮下組織壞死，導致功能障礙，給患者帶來身心痛苦，影響其生活質量，不同血管通路引起靜脈炎的發生率也有所不同[27，28]。本Meta分析對17篇研究進行合并效應量分析，結果顯示MC在靜脈炎發生率上與PICC無顯著差異，但MC經濟效益高于PICC，且在置管后無須進行X線確認。雖然目前PICC置管技術較為完善，但由于在置管時容易發生移位以及導管長期留置于靜脈中，間接增加了血管內膜的刺激，引起靜脈壁的化學炎癥反應，從而導致靜脈炎、導管相關性血栓、導管相關性感染等并發癥的發生。特別是對于腫瘤患者需周期靜脈輸注化療藥物及長期輸注高濃度營養物質，雖然PICC置管可有效避免因反復穿刺對患者造成的痛苦和某些刺激性藥物對血管的破壞，但PICC置管時間較長，使得患者的依從性降低，從而影響患者治療效果。白吉明等[29]發現，通過對腫瘤患者實施PICC維護教育，可延長置管時間，提高患者自我管理能力和護理滿意度。楊麗娟等[30]通過多因素Logistic回歸分析發現年齡較大、穿刺次數≥2次、置管時間≥1個月、導管移位及置管位置為肘下部是PICC置入患者并發機械性靜脈炎的獨立危險因素。曹兆銘等[31]將自主研發的加溫充氣固定裝置應用到PICC置管患者中，通過擴張靜脈血管，提高患者在置管過程中的舒適度，降低患者疼痛感，提高了一次穿刺及置管成功率，降低了機械性靜脈炎及導管相關血流感染的發生率。

MC為近年來新興的一種靜脈輸液工具，已在臨床得到廣泛應用。中等長度導管相較于中心靜脈置管來說，可預防血胸、氣胸等并發癥的出現[32]。此外，有研究發現MC經濟效益明顯優于PICC，MC不需要X線導管尖端定位，封管可以使用生理鹽水完成，無需增加患者額外費用，可一定程度降低患者的經濟負擔。中等長度導管尖端位置與PICC不同，其導管尖端位于鎖骨下靜脈、胸壁段腋靜脈[33]，血液流速為100～150 ml/min，高于上臂淺表靜脈血液流速20～40 ml/min，較快的血液流速能快速稀釋藥物，以減少藥物對血管內皮的刺激，從而降低靜脈炎的發生。Anderson J等[34]研究發現，通過MC注入規定范圍內的靜脈炎風險藥物和液體時（不包括發泡劑及其他一些與靜脈炎發生有顯著相關性的藥物），其靜脈炎發生率（2%～7%）明顯低于其他靜脈通路（6.2%～53.0%）。

本研究根據研究人群的不同進行了亞組分析，結果顯示腫瘤患者亞組應用MC靜脈炎發生率低于PICC（P＜0.05），即MC與PICC置管后患者靜脈炎的發生不僅與血管通路種類有關，患者的疾病種類、患者選擇的治療方式及輸注的藥物均對靜脈炎的發生有不同程度的影響。總之，無論是MC還是PICC，導管長期保存在血管內，其靜脈炎發生的危險性均有所增高。

3.2本研究局限性 "①納入的隨機對照研究大部分僅提及隨機，但未詳細描述隨機方法；②納入文獻類型不一，包括隨機對照研究和回顧性隊列研究，可能存在一定的方法學異質性；③本研究僅從靜脈炎發生率方面比較MC與PICC的優劣，未來可從靜脈炎嚴重程度及導管留置時間方面綜合考慮兩種導管使用效果。由于2種導管的特殊性且屬侵入性操作，在置管前需取得患者或家屬的知情同意，很難實現真正的盲法，因此本研究Meta分析存在一定的局限性。

4總結

本研究通過Meta分析確定MC與PICC靜脈炎的發生風險，結果顯示MC靜脈炎發生率與PICC相比無明顯差異，MC的置管操作便捷、耗時短，可以迅速為患者建立靜脈通路滿足不同病情變化的需要。在持續輸液治療過程中，中等長度導管與PICC均可作為建立靜脈通道的選擇，兩種導管各有利弊。未來研究可進一步探討中等長度導管與PICC的最佳適應癥及最安全留置時限，從而有效降低置管帶給患者的并發癥風險，并為在臨床護理中選擇合適的靜脈導管提供依據。

參考文獻：

[1]張彩琳，李婷，王娟，等.復方紫草通絡散外用治療靜脈留置針靜脈炎的效果觀察[J].甘肅醫藥，2023，42（6）：554-556.

[2]Gorski LA，Hadaway L，Hagle ME，et al.Infusion Therapy Standards of Practice， 8th Edition[J].J Infus Nurs，2021，44（1S Suppl 1）：S1-S224.

[3]Woller SC，Stevens SM，Evans RS.The Michigan Appropriateness Guide for Intravenous Catheters （MAGIC） initiative： A summary and review of peripherally inserted central catheter and venous catheter appropriate use[J].J Hosp Med，2016，11（4）：306-310.

[4]Spiegel RJ，Eraso D，Leibner E，et al.The Utility of Midline Intravenous Catheters in Critically Ill Emergency Department Patients[J].Ann Emerg Med，2020，75（4）：538-545.

[5]鄧洪渠，曾小梅，王琴，等.分級干預在非小細胞肺癌經外周靜脈穿刺的中心靜脈導管置管術后的應用[J].血管與腔內血管外科雜志，2022，8（7）：881-885.

[6]Conoscenti E，Blot S.A necessary evil： Central venous catheters[J].Intensive Crit Care Nurs，2020，57：102810.

[7]Huang Z，Chen H，Liu Z.The 100 top-cited systematic reviews/meta-analyses in central venous catheter research： A PRISMA-compliant systematic literature review and bibliometric analysis[J].Intensive Crit Care Nurs，2020，57：102803.

[8]Stang A.Critical evaluation of the Newcastle-Ottawa scale for the assessment of the quality of nonrandomized studies in meta-analyses[J].Eur J Epidemiol，2010，25（9）：603-605.

[9]Higgins JP，Altman DG，G？準tzsche PC，et al.The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials[J].BMJ，2011，343：d5928.

[10]Caparas JV，Hu JP.Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter： a randomized， prospective clinical trial[J].J Vasc Access，2014，15（4）：251-256.

[11]Sharp R，Esterman A，McCutcheon H，et al.The safety and efficacy of midlines compared to peripherally inserted central catheters for adult cystic fibrosis patients： a retrospective， observational study[J].Int J Nurs Stud，2014，51（5）：694-702.

[12]Tao F，Wang X，Liu J，et al.Perioperative application of midline catheter and PICC in Patients with gastrointestinal tumors[J].J BUON，2019，24（6）：2546-2552.

[13]Xu T，Kingsley L，DiNucci S，et al.Safety and utilization of peripherally inserted central catheters versus midline catheters at a large academic medical center[J].Am J Infect Control，2016，44（12）：1458-1461.

[14]伊秋香，伊秀英，周若霞，等.改良型中等長度導管在肝膽胰患者中的應用研究[J].贛南醫學院學報，2021，41（4）：396-398.

[15]劉佳佳，張娟，譚蕾.改良型中等長度導管與PICC在胃腸道腫瘤患者圍手術期中的應用比較[J].護理實踐與研究，2018，15（7）：143-145.

[16]劉宗淑，宋秀榮，孔林芳，等.超聲引導下改良塞丁格技術植入改良外周靜脈中長導管的臨床應用效果[J].中外醫學研究，2019，17（35）：173-175.

[17]徐兵，楊麗娟，戴明紅，等.中等長度導管在危重新生兒靜脈輸液中的應用效果[J].循證護理，2022，8（9）：1276-1278.

[18]朱穎，趙燕，周燕妮，等.外周中等長度導管在神經外科患者中的應用效果[J].實用臨床醫藥雜志，2021，25（2）：40-42，58.

[19]李蘭，李現文，蔡志云，等.意外傷害患兒上腔靜脈置入20 cm中長導管的效果觀察[J].護理學報，2020，27（16）：52-55.

[20]李冬梅，陳蘭蘭，韓玉婷，等.中等長度導管在神經外科病人靜脈輸液中的應用[J].護理研究，2018，32（24）：3966-3968.

[21]李彬，鄧麗娜，趙蕾，等.老年住院患者靜脈中長導管臨床相關并發癥調查[J].中國老年保健醫學，2018，16（2）：130，133.

[22]楊美華，袁順瓊，甘秀妮，等.中長導管在急性胰腺炎患者靜脈輸液治療中的臨床效果觀察[J].檢驗醫學與臨床，2019，16（6）：729-731.

[23]王曉娟，張雪雪.中長導管在感染科輸液患者中的應用效果觀察[J].首都食品與醫藥，2020，27（7）：128.

[24]趙敏艷，吳伶慧，劉紅，等.中線導管在腦卒中重癥患者中的應用效果[J].血管與腔內血管外科雜志，2021，7（11）：1368-1372.

[25]車肖文，唐曉蓮，顏婧.晚期腫瘤靜脈營養支持患者應用改良型中等長度導管與PICC效果比較[J].臨床與病理雜志，2020，40（9）：2341-2344.

[26]高嬌，李珊珊，龐湃，等.中線導管對Ⅲ期喉癌術后患者不良事件及血流變學的影響[J].中國繼續醫學教育，2020，12（21）：168-171.

[27]羅小強，龔雅利，張成，等.159例燒傷重癥監護病房導管相關性血流感染患者病原菌分布及耐藥性分析[J].中華燒傷雜志，2020，36（1）：24-31.

[28]Lee JH，Kim MU，Kim ET，et al.Prevalence and predictors of peripherally inserted central venous catheter associated bloodstream infections in cancer patients： A multicentre cohort study[J].Medicine （Baltimore），2020，99（6）：e19056.

[29]白吉明，張勃，李建華，等.維護教育在腫瘤患者外周中心靜脈置管的應用[J].醫學信息，2020，33（5）：183-185.

[30]楊麗娟，劉麗華，伏蕤，等.PICC置入病人并發機械性靜脈炎列線圖預測模型的構建[J].護理研究，2021，35（10）：1746-1750.

[31]曹兆銘，張會君，王迎春.PICC置管加溫充氣固定裝置的設計和應用[J].護理學雜志，2022，37（20）：57-60.

[32]喻婷，劉文文.改良型中等長度導管在腸外營養患者中的應用[J].中國處方藥，2019，17（1）：137-138.

[33]趙林芳，蔡志云，樊小朋，等.中等長度靜脈導管置管不同尖端位置的效果比較[J].中華護理雜志，2022，57（5）：517-524.

[34]Anderson J，Greenwell A，Louderback J，et al.Comparison of Outcomes of Extended Dwell/Midline Peripheral Intravenous Catheters and Peripherally Inserted Central Catheters in Children[J].Journal of the Association for Vascular Access，2016，21（3）：158-164.

收稿日期：2023-10-22；修回日期：2023-11-22

編輯/王萌