天王補心丹加減治療頑固性失眠的臨床療效觀察

摘要：目的 探討天王補心丹加減治療頑固性失眠的臨床療效。方法 選取2022年1月～2023年12月我院收治的106例頑固性失眠患者為研究對象，隨機分為補心丹組和非補心丹組各53例。非補心丹組采取鎮靜催眠藥物治療，補心丹組在非補心丹組基礎上增加天王補心丹方加減治療，比較兩組中醫證候積分、臨床療效、睡眠質量和不良反應發生情況。結果 治療后，補心丹組入寐困難、多夢易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無味、頭暈目眩積分及總分均顯著低于非補心丹組（P＜0.05）；補心丹組治療總有效率顯著高于非補心丹組（P＜0.05）；治療后，補心丹組睡眠質量評分顯著低于非補心丹組（P＜0.05）；兩組不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 在鎮靜催眠藥物的基礎上聯合天王補心丹加減治療可有效緩解頑固性失眠患者心脾兩虛證，改善患者睡眠質量，且患者不良反應發生率較低。

關鍵詞：頑固性失眠；不寐；心脾兩虛證；天王補心丹；睡眠質量

頑固性失眠是一種較為高發的睡眠障礙，患者表現為反復出現失眠，且伴隨睡眠維持困難、睡眠時間縮短等，可導致患者白天出現機體功能受損及精神異常，嚴重影響身心健康[1]。西醫治療頑固性失眠主要采用鎮靜催眠藥物，可促進患者睡眠，但是長期用藥存在耐藥及不良反應情況，預后不理想。近年來，中醫在頑固性失眠治療方面積累了豐富經驗，其中中藥方劑應用較多，具有低毒、高效的優勢，可辨證施治，達到治標治本的目的。天王補心丹加減是養血清心安神的重要方劑，可有效改善心虛有熱引發的睡眠問題[2]。本研究旨在探討天王補心丹加減治療頑固性失眠的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月～2023年12月我院收治的106例頑固性失眠患者為研究對象，隨機分為補心丹組和非補心丹組各53例。補心丹組男26例，女27例；年齡36～67歲，平均年齡（51.52±15.43）歲；頑固性失眠病程7～13個月，平均病程（10.48±1.36）個月；體重指數為20～32 kg/m²，平均體重指數（25.92±5.89） kg/m²。非補心丹組男25例，女28例；年齡35～67歲，平均年齡（52.97±15.82）歲；頑固性失眠病程6～13年，平均病程（10.32±1.41）個月；體重指數21～32 kg/m²，平均體重指數（26.18±5.38） kg/m²。兩組一般資料比較差異具有統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：符合《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》[3]中關于頑固性失眠的診斷標準；服藥依從性良好，具備自理能力；均簽署知情同意書。排除標準：入組前接受失眠治療；合并神經系統疾?。缓喜盒阅[瘤；存在慢性疼痛性疾??；使用影響睡眠的藥物。

1.2 方法

非補心丹組采取鎮靜催眠藥物治療：復方地西泮片（規格：10片/板），每晚口服1～2片，持續治療4周。補心丹組在非補心丹組基礎上增加天王補心丹方加減治療：生地黃25 g，太子參、丹參各20 g，柏子仁、酸棗仁、當歸、天冬、麥冬各15 g，玄參、茯神、五味子、遠志、桔梗各10 g，朱砂2 g（分2次服用）。陰虛兼有血瘀者，加丹皮、赤芍；心火偏亢者加淡竹葉、黃連；反復覺醒者，加生龍骨、珍珠母；隨證加減。1劑/d，水煎后分兩次服用。服用前將朱砂分為2份，加入湯藥中。持續治療4周。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組中醫證候積分：參照相關標準評估兩組心脾兩虛型不寐證候積分，包括入寐困難、多夢易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無味、頭暈目眩及總分，評分越高，癥狀越嚴重。各項相加為證候積分。（2）比較兩組臨床療效：治愈，治療后積分減少91%～100%；顯效，證候積分減少60%～90%；有效，證候積分減少31%～59%；無效，證候積分減少不足30%。總有效＝治愈+顯效+有效。（3）比較兩組睡眠質量：采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評估兩組睡眠質量，評分越低，患者睡眠質量越好。（4）比較兩組不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

數據處理采用SPSS20.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 兩組中醫證候積分比較

補心丹組治療后入寐困難、多夢易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無味、頭暈目眩積分及總分均顯著低于非補心丹組，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

補心丹組治療總有效率為98.11%，顯著高于非補心丹組的77.36%，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組睡眠質量比較

補心丹組治療后睡眠質量評分顯著低于非補心丹組，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況比較

治療期間補心丹組出現惡心、嘔吐2例（3.77%）；非補心丹組出現頭暈1例（1.89%）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2＝0.343，P=0.558）。

3討論

頑固性失眠發病機制復雜，與心理壓力、精神狀態異常、機體疾病等因素聯系密切，但是臨床尚未探明其具體病因。頑固性失眠患者可出現不同程度的睡眠質量受損癥狀，嚴重影響白天生活及工作精神狀態，并可導致軀體功能異常，需盡早干預治療[4]。頑固性失眠的臨床治療以藥物治療為主，同時可配合物理治療方法、心理認知行為療法等治療措施，但是長期用藥不良反應發生風險較高，需積極優化治療方案[5]。

中醫將頑固性失眠歸為不寐范疇。辨證分析發現，較多失眠患者存在心神失養、氣血失和情況，以致心脾兩虛，因此屬于心脾兩虛證，治療應以補脾、養心為主[6]。不寐病位在心，心脾兩虛證患者以陰虛血少、虛火內擾者多見，心虛有熱而致不寐。天王補心丹可滋陰養血、補心安神，主治療心脾兩虛[7～8]。天王補心丹方劑中，生地滋陰養血、清熱安神；太子參補氣生血；當歸可補血潤燥；天冬、麥冬、玄參可滋陰清熱、健脾清虛火；酸棗仁、柏子仁可養心安神；五味子可滋腎生津；茯神、遠志可寧心安神；丹參可活血祛瘀，清熱除煩；朱砂可安神鎮驚；桔梗載藥入心經。諸藥合用，可養心健脾、滋陰安神、清心除煩，治療心脾兩虛型不寐，可達標本兼治之功[9～10]。

本研究結果顯示，治療后，補心丹組入寐困難、多夢易醒、神疲乏力、心悸健忘、食欲不振、口淡無味、頭暈目眩積分及總分均顯著低于非補心丹組（P＜0.05）；補心丹組治療總有效率顯著高于非補心丹組（P＜0.05）；治療后，補心丹組睡眠質量評分顯著低于非補心丹組（P＜0.05）；兩組不良反應總發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）?？梢娞焱跹a心丹加減治療可有效改善患者入寐困難、多夢易醒、神疲乏力、心悸健忘等主癥，對食欲不振，口淡無味、頭暈目眩等次癥的改善效果也較為理想，可有效糾正患者心脾兩虛證。同時，天王補心丹加減治療可有效提升患者睡眠質量。此外，天王補心丹的用藥安全性也較為理想，患者服用后不良反應發生風險未明顯升高。

綜上所述，在鎮靜催眠藥物的基礎上聯合天王補心丹加減治療可有效緩解頑固性失眠患者心脾兩虛證，改善患者睡眠質量，且患者不良反應發生率較低。

參考文獻

[1]王青松，黃云卿，林燕.天王補心丹治療失眠的經驗總結[J].中國衛生標準管理，2023，14（9）：141-145.

[2]周映君，葉翠河，歐雄書，等.天王補心丹治療失眠癥46例的療效觀察[J].深圳中西醫結合雜志，2020，30（12）：67-68.

[3]張鵬，李雁鵬，吳惠涓，等.中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）[J].中華神經科雜志，2018，51（5）：324-335.

[4]袁春云，袁思斯.卜獻春教授治療失眠經驗[J].云南中醫中藥雜志，2021，42（4）：4-5.

[5]于小普，趙海芹，張婕妤，等.針刺聯合天王補心丹治療心腎不交型圍絕經期失眠臨床研究 [J].新中醫，2022，54（9）：172-175.

[6]譚喜云，黃飛.天王補心丹聯合穴位按摩治療陰虛型失眠的療效觀察[J].實用醫技雜志，2021，28（10）：1254-1256.

[7]朱愽寬，黃曉宇，謝光璟，等.天王補心丹加減有效成分通過AMPK/PPAR/PGC-1α信號通路調控睡眠剝奪模型能量代謝的作用機制研究[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2021，23（8）：2681-2687.

[8]喬偉，高媛，孫康付，等.天王補心丹合交泰丸加減治療圍絕經期高血壓伴失眠的臨床研究[J].廣州中醫藥大學學報，2021，38（9）：1840-1846.

[9]趙倩，李勁草，黃婷，等.經典名方天王補心丹治療失眠的研究現狀[J].中國藥房，2022，33（18）：2295-2298，2304.

[10]藺玉琴.天王補心丹加減治療心腎不交型圍絕經期失眠25例療效觀察[J].中醫臨床研究，2021，13（10）：91-94.