韓國：虛假宣傳下的“美麗陷阱”

今年8月，韓國主管化妝品質量和安全的食品藥品安全部（MFDS）對該國網絡上100個微針相關化妝品的宣傳頁面進行了調查，結果發現有82個涉及虛假和夸張宣傳，相關行為違反了《化妝品法》。而高達八成以上的虛假和夸張宣傳讓消費者們不免對韓國化妝品的質量產生懷疑。

夸大宣傳的微針化妝品

近年來，韓國功能性化妝品市場規模快速增長，今年預計達到28.4萬億韓元，是2018年的3.8倍。據7月17日韓國關稅廳（海關）發布的貿易統計數據顯示，2024年上半年韓國化妝品出口額為48.2億美元，同比增長18.1%，創下歷年同期新高。

市場規?？焖僭鲩L同時帶來的是日益激烈的行業競爭。各化妝品品牌都為此加強了技術研發和市場推廣，而微針系列化妝品正是近年來不少化妝品公司推出的新品。最早的微針是通過針頭將營養液或藥物注入皮膚表層從而改善皮膚問題的微整形項目，常見的有水光針、BB針、PRP針等，由于微整形項目實施嚴格的限制，不少微針開始向化妝品靠攏，通過包裝“變身”成為微針類化妝品、微晶產品，從而擦邊化妝品范圍，將其合理化。

為了推銷相關產品，商家大力進行話術包裝、虛假和夸大宣傳，不斷撩動著“愛美人士”的心，誘使其不惜花費重金購買，一些產品甚至供不應求。

正如此次食品藥品安全部所調查發現的，有41家在廣告中存在“微針可以進入皮膚深層”等詞句，另有31家在廣告中存在“可以立即改善皮膚毛孔”等可能誤導消費者的詞語，此外還有10家在廣告中宣稱“可以促進皮膚再生、提高免疫力”等，這些表述明顯具有很強的誤導性和欺詐性。

事實上，按照該部官方資料，微針原本是通過穿透皮膚，使藥物作用于真皮等深層組織，應用于藥品和醫療器械相關領域。微針類化妝品中的相關成分并不會穿透皮膚表層，只是通過按壓來增大皮膚和化妝品的接觸面積，從而發揮作用。也就是說，能夠進入真皮層的微針產品都要取得醫藥品方面的安全認證。

科學研究也表明，一般化妝品成分很難穿透皮膚表層，微針的穿透技術開辟了新的途徑，但已經涉及醫藥領域，必須有更高的安全標準，否則濫用極可能導致皮膚感染、發炎等問題。

微針化妝品企業顯然深諳其道。他們之所以在網絡上夸大宣傳，既想讓消費者認為此類化妝品具有健康保養、醫療診治的效果，又想逃避相應的安全認證，意圖以化妝品名義進行銷售，這無疑是一種隱瞞和欺詐。

也正因為此，韓國食品藥品安全部在調查之后，通知有關部門對相關網頁進行了屏蔽，屬地管轄部門對已經確認的24家化妝品銷售責任方進行了深入調查。不僅如此，食品藥品安全部還表示，將加強對標榜微針技術相關廣告的監管，對違規企業進行行政處罰或提起訴訟。

時有曝光的“美麗陷阱”

韓國的“美麗陷阱”不僅僅是微針化妝品，其他化妝品的負面新聞也時有發生。2023年9月，韓國食品藥品安全部以158個化妝品營業者為對象，進行了186件行政處分，其中虛假標示及宣傳的140件，企業注冊、變更違規的18件，未進行質量檢測或檢測不合格的17件，使用了限制使用原料的7件，生產銷售未審查報告的特殊化妝品2件，食品仿制化妝品生產銷售的2件。

2018年該國食品醫藥品安全處所曝光的重大新聞，涉及韓國著名化妝品集團，該公司與其他8家化妝品企業的13種產品在檢測中發現重金屬“銻”超標的新聞。眾所周知的是，重金屬“銻”對人體危害性很大，能夠誘發急性中毒和慢性中毒。當時新聞中報道的化妝品公司已經全面停止銷售，回收有關產品并進行退貨、退款，同時披露這些產品當時尚未在海外市場正式流通。

此次韓國監察院還指出，從2019年至2021年的3年間，共有45家企業制造了包含有13種禁止、限制使用物質的85種化妝品，同時還將成分等上報。韓國監察院的質疑不止于此。他們在報告中指出，韓國食品藥品安全部應該明確發布哪些物質對人體有害，禁止或限制用于化妝品，同時化妝品企業也有義務將產品成分如實告知食品藥品安全部。

一再發生的負面新聞引發了韓國社會的高度關注，部分產品品牌的忠誠度也不免大受影響。更為重要的是，這對韓國化妝品海外銷售也會造成沖擊。

立法完善監管體系

2024年9月24日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發布2024-388號公告，擬修訂《化妝品法實施細則》，自2025年2月7日起施行，修訂內容包括對化妝品標簽和廣告的更嚴格要求以及對違規行為的行政處罰等條款。

2024年7月9日，食品藥品安全部還發布了《化妝品法實施細則》修正案，主要內容包括強化消費者安全使用的材料標示標準、私營企業認證結果可用于化妝品廣告、制定責任銷售管理人員等非從業人員申報程序等內容。

不僅如此。在2月6日，食品藥品安全部還修訂了《化妝品法》，該法自公布之日起一年后施行，主要修訂內容包括化妝品制造商、化妝品責任銷售商或大學研究機構變更化妝品原材料及變更原材料使用標準應當提出申請，對由初級包裝組成的化妝品外包裝和在初級包裝上增加二級包裝的化妝品外包裝的具體要求，等等。

由此可見，食品藥品安全部在監管法規完善方面可謂蹄疾步穩。一定程度來講，韓國政府對化妝品制定的法規和制度是近年來韓國化妝品產業快速發展不可忽視的重要因素。

從法律法規體系而言，對韓國化妝品監管的主要包括《化妝品法》及其施行令、實施細則，《功能性化妝品審查相關規定》《化妝品安全標準等相關規定》《化妝品標示廣告實證相關規定》等。其中，《化妝品法》屬于法律層次，是化妝品業界最高級別法規，也是最基本的化妝品法律。《化妝品施行令》屬于大總統令，而《化妝品實施細則》屬于總理令，即根據《化妝品法》施行令制定的更加詳細的具體施行規則，包括食品醫藥品安全部的各種告示。

此外，《功能性化妝品審查相關規定》的主要內容包括功能性化妝品的審查材料、審查標準等?！痘瘖y品安全標準等相關規定》規定了化妝品中不得使用的原料及使用上有限制的原料使用標準、針對型化妝品中可以使用的原料、流通化妝品的安全管理標準等。《化妝品標示廣告實證相關規定》規定了化妝品的標示、廣告相關內容。

從管理體系來講，韓國化妝品的主要監管部門為食品藥品安全部和保健福祉部。保健福祉部主要在化妝品的研發階段對化妝品的研發進行支持。食品藥品安全部總管化妝品的生產、進口、流通和使用階段的各類事項；生產、進口階段的管理包括化妝品質量管理標準、安全管理標準、功能性化妝品審查、生產及進口情況、原料目錄報告、國際藥品生產管理標準（CGMP）以及化妝品的生產、銷售營業注冊。流通階段的管理包括進口通關、廣告、標簽等。

食品藥品安全部下設化妝品政策科、化妝品審查科、化妝品研究小組。其中，化妝品政策科負責化妝品法規政策的制定等，化妝品審查科負責功能性化妝品的審查等，化妝品研究小組負責化妝品檢查、試驗方法的研究等。

換言之，無論從法律法規還是從監管體系都不可謂不完善，但“天下之事，不難于立法，而難于法之必行”。面對新技術的不斷發展和管理實踐中的新挑戰，尤其是要做好消費者安全和化妝品行業活力發展的平衡，這顯然并非易事，如何更好應對可見也是一個不斷變化的新課題。

編輯：薛華 icexue0321@163.com