醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

摘要：文章概述了醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程，并詳細(xì)闡述了系統(tǒng)在樣本采集、流轉(zhuǎn)、檢驗(yàn)和報(bào)告審核與查詢等環(huán)節(jié)的功能模塊，并探討了實(shí)際應(yīng)用中與醫(yī)院其他系統(tǒng)的集成應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)；LIS；檢驗(yàn)質(zhì)量控制；數(shù)據(jù)共享；樣本跟蹤

中圖分類號(hào)：TP311文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1009-3044（2024）35-0056-03開(kāi)放科學(xué)（資源服務(wù)）標(biāo)識(shí)碼（OSID）：

近年來(lái)，檢驗(yàn)診斷技術(shù)的迅速發(fā)展推動(dòng)了醫(yī)院檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)化程度和數(shù)量的提升，同時(shí)也對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的復(fù)雜性和診斷數(shù)據(jù)的精確性提出了更高要求，因此，醫(yī)院對(duì)檢驗(yàn)管理系統(tǒng)提出了更高的自動(dòng)化、信息化和準(zhǔn)確性要求。

本文介紹的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）采用軟件定義數(shù)據(jù)架構(gòu)，為檢驗(yàn)科室構(gòu)建了開(kāi)放式的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(tái)。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了與各類檢驗(yàn)儀器的接口數(shù)據(jù)通信，并支持檢驗(yàn)日常工作、質(zhì)量控制管理、科室內(nèi)部事務(wù)安排、信息發(fā)布以及與其他科室信息交流；能準(zhǔn)確地處理檢驗(yàn)診斷信息，能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)紙化傳遞，真正做到杜絕漏單、缺項(xiàng)，提高工作效率，能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科辦公管理科學(xué)化、規(guī)范化；做到與醫(yī)院其他管理信息系統(tǒng)互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院信息的高度共享，強(qiáng)力地支持醫(yī)院科研及教學(xué)工作[1]。

1系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程

本系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了從檢驗(yàn)醫(yī)囑獲取、標(biāo)本采集、接收、送達(dá)、簽收、檢驗(yàn)、報(bào)告發(fā)布到標(biāo)本后續(xù)處理的歸檔、存儲(chǔ)和銷毀的全流程閉環(huán)管理，具體流程如圖1所示：

醫(yī)生在HIS系統(tǒng)開(kāi)立檢驗(yàn)申請(qǐng)的醫(yī)囑，護(hù)士站審核后打印檢驗(yàn)條碼在LIS系統(tǒng)里送檢，LIS系統(tǒng)通過(guò)平臺(tái)接口自動(dòng)獲取新的檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)單，標(biāo)本送達(dá)檢驗(yàn)科后進(jìn)行標(biāo)本上機(jī)登記、檢驗(yàn)、報(bào)告單審核和發(fā)布、標(biāo)本歸檔、標(biāo)本存儲(chǔ)和銷毀等操作。

2系統(tǒng)功能模塊

2.1樣本采集

樣本采集模塊支持條碼打印和預(yù)置條碼兩種工作模式，系統(tǒng)可根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目自動(dòng)提示所需的采樣管類型、顏色等信息，同時(shí)系統(tǒng)也支持手動(dòng)錄入醫(yī)囑信息生成條碼。

樣本采集模塊可準(zhǔn)確記錄樣本采集時(shí)間、采樣人、樣本量、采樣說(shuō)明等信息，并支持在采血登記時(shí)錄入備注信息（如用藥情況等）。備注信息可同步至微生物等系統(tǒng)；此外，該模塊還支持標(biāo)本流轉(zhuǎn)過(guò)程和流向的有效監(jiān)控，以及多院區(qū)和區(qū)域間的標(biāo)本流轉(zhuǎn)，樣本采集如圖2所示：

2.2樣本處理

檢驗(yàn)科統(tǒng)一接收和核收標(biāo)本后，系統(tǒng)自動(dòng)分配樣本號(hào)，并將標(biāo)本分發(fā)至相應(yīng)的檢驗(yàn)小組；用戶可隨時(shí)查詢樣本的分發(fā)情況，包括按就診類型查詢、查詢樣本分發(fā)至的檢驗(yàn)設(shè)備、分發(fā)時(shí)間和分發(fā)人等信息。

2.3樣本核收

系統(tǒng)支持條形碼掃描儀自動(dòng)核收標(biāo)本，減少人工操作，避免漏掃、重復(fù)掃碼等錯(cuò)誤，系統(tǒng)會(huì)記錄樣本取消核收操作的詳細(xì)日志；對(duì)于已核收但尚未進(jìn)入檢驗(yàn)流程的標(biāo)本，可進(jìn)行取消操作，并在系統(tǒng)中保留操作日志。

系統(tǒng)支持對(duì)不合格樣本進(jìn)行拒收操作，并記錄拒收原因、拒收人、拒收時(shí)間、拒收方式以及接收退回操作者等信息，拒收信息會(huì)同步至臨床科室，并支持雙方進(jìn)行消息互動(dòng)，形成從退回、臨床確認(rèn)到取消執(zhí)行或重新采集的電子化閉環(huán)管理；此外，系統(tǒng)還記錄不合格標(biāo)本的處理人、處理時(shí)間等信息，并生成樣本拒收狀態(tài)查詢和統(tǒng)計(jì)報(bào)表，方便用戶查看退回時(shí)間、操作者、退回原因、退回方式、接收退回操作者等信息。

2.4樣本檢驗(yàn)

系統(tǒng)提供高度可定制化的樣本檢驗(yàn)界面，用戶可根據(jù)操作習(xí)慣和科室需求自定義界面布局、顯示內(nèi)容，例如：選擇性顯示/隱藏樣本信息、結(jié)果偏高偏低標(biāo)志、項(xiàng)目中英文名稱等。用戶可以根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣自定義窗口界面。

儀器檢驗(yàn)結(jié)果可以通過(guò)接口自動(dòng)傳給LIS系統(tǒng)，系統(tǒng)可用文字、數(shù)據(jù)、圖形和圖像等多樣化的形式展示患者的檢驗(yàn)結(jié)果；系統(tǒng)會(huì)用較特別的顏色區(qū)分參考值范圍和超限結(jié)果；另外，系統(tǒng)還可以生成檢驗(yàn)結(jié)果趨勢(shì)變化圖，方便用戶對(duì)比分析[2]。

2.5報(bào)告審核

系統(tǒng)可根據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)則自動(dòng)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)、多項(xiàng)等情況，并提示異常結(jié)果，同時(shí)系統(tǒng)支持雙人審定制度，系統(tǒng)支持靈活的反審定權(quán)限設(shè)置，例如：可設(shè)置為僅允許同一審定者反審定本人審定過(guò)的報(bào)告，或允許同一小組反審定本小組的報(bào)告，也可設(shè)置為允許授權(quán)管理員反審定所有報(bào)告。

2.6報(bào)告發(fā)布與打印

系統(tǒng)提供功能完善的檢驗(yàn)報(bào)告模板設(shè)計(jì)工具，支持用戶自定義設(shè)計(jì)報(bào)告類型和格式，以滿足醫(yī)院當(dāng)前和未來(lái)的需求。LIS系統(tǒng)通過(guò)醫(yī)院平臺(tái)提供了發(fā)布了檢驗(yàn)報(bào)告單的數(shù)據(jù)獲取接口，院內(nèi)的主要業(yè)務(wù)系統(tǒng)可以獲取報(bào)告單的數(shù)據(jù)，方便醫(yī)護(hù)人員查閱使用。

2.7報(bào)告查詢

系統(tǒng)提供多維度查詢功能，并將查詢結(jié)果導(dǎo)出為Excel等多種格式；系統(tǒng)支持通過(guò)微信、APP、電子病歷、HIS、臨床護(hù)理系統(tǒng)等多途徑查詢檢驗(yàn)報(bào)告，并確保獲取的報(bào)告內(nèi)容一致；此外，系統(tǒng)還支持電子病歷合并打印檢驗(yàn)報(bào)告、報(bào)告回收同步更新等功能，同時(shí)，系統(tǒng)支持與HIS系統(tǒng)對(duì)接，方便HIS系統(tǒng)調(diào)閱檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果、圖片、異常值標(biāo)識(shí)、趨勢(shì)圖以及檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義等信息；為了保障患者隱私安全，系統(tǒng)支持根據(jù)不同條件對(duì)查詢權(quán)限進(jìn)行單個(gè)或批量設(shè)置，嚴(yán)格控制結(jié)果訪問(wèn)權(quán)限。

2.8檢驗(yàn)儀器接入

系統(tǒng)支持與檢驗(yàn)儀器進(jìn)行單向和雙向通信，可自動(dòng)接收儀器檢驗(yàn)結(jié)果；系統(tǒng)最終連接的儀器數(shù)量以項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)醫(yī)院已購(gòu)置、可正常運(yùn)行且具備通信功能的檢驗(yàn)設(shè)備數(shù)量為準(zhǔn)[3]。

2.9危急值管理

系統(tǒng)支持多種危急值報(bào)告方式，例如醫(yī)生、護(hù)士同時(shí)接收?qǐng)?bào)告，或先由護(hù)士接收?qǐng)?bào)告再由醫(yī)生確認(rèn)，系統(tǒng)會(huì)對(duì)危急值進(jìn)行醒目標(biāo)識(shí)，并將住院患者的危急值信息實(shí)時(shí)同步至醫(yī)生電子病歷系統(tǒng)；此外，系統(tǒng)還提供危急值分析統(tǒng)計(jì)功能，例如生成危急值清單、統(tǒng)計(jì)危急值通報(bào)率和通報(bào)及時(shí)率等，并支持按檢驗(yàn)專業(yè)小組、臨床科室等進(jìn)行分層統(tǒng)計(jì)。

系統(tǒng)支持精細(xì)化的危急值處理權(quán)限管理，例如可分別設(shè)置檢驗(yàn)科發(fā)布危急值報(bào)警和臨床接收處理危急值報(bào)警的權(quán)限，系統(tǒng)還支持臨床科室電腦設(shè)置管理，可設(shè)置電腦所屬科室，以便過(guò)濾對(duì)應(yīng)科室的危急值報(bào)警信息。為確保安全，檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)的危急值需經(jīng)過(guò)審核后方可發(fā)布至臨床，當(dāng)臨床電腦接收到所屬科室的危急值信息時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出窗口報(bào)警，并伴隨蜂鳴聲提示；在危急值信息未得到處理確認(rèn)前，即使操作者關(guān)閉報(bào)警窗口，系統(tǒng)也會(huì)在一段時(shí)間后再次彈出報(bào)警窗口，直至確認(rèn)處理完畢。

3系統(tǒng)集成與數(shù)據(jù)共享

3.1HIS

HIS與LIS之間的數(shù)據(jù)交互主要包括了以下接口：

1）HIS提供的獲取檢驗(yàn)申請(qǐng)單項(xiàng)目信息接口，用于根據(jù)處方號(hào)獲取申請(qǐng)單項(xiàng)目信息。

2）HIS提供的獲取檢驗(yàn)申請(qǐng)單信息接口，用于根據(jù)患者編碼/住院號(hào)/門診號(hào)、就診類型和申請(qǐng)時(shí)間獲取申請(qǐng)單信息。

3）LIS提供的獲取LIS合管信息接口，用于根據(jù)醫(yī)囑開(kāi)單的明細(xì)信息獲取LIS合管信息。

4）LIS提供的生成條碼信息接口，用于根據(jù)患者信息和就診類型生成一段時(shí)間內(nèi)的標(biāo)本條碼信息。

5）LIS提供的獲取常規(guī)結(jié)果，用于根據(jù)報(bào)告ID和檢驗(yàn)項(xiàng)目ID獲取檢驗(yàn)結(jié)果。

6）LIS提供的狀態(tài)回寫(xiě)，用于根據(jù)條碼號(hào)、報(bào)告id、操作狀態(tài)編碼、操作時(shí)間、操作人員工號(hào)等進(jìn)行標(biāo)本狀態(tài)回寫(xiě)。

在系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中，為簡(jiǎn)化用戶操作流程，優(yōu)化用戶體驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告獲取、打印等護(hù)士常用功能進(jìn)行了接口化改造。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了HIS與LIS之間通過(guò)接口進(jìn)行標(biāo)本信息交互，并記錄詳細(xì)的接口調(diào)用日志，方便系統(tǒng)管理和問(wèn)題排查。

系統(tǒng)通過(guò)醫(yī)院信息平臺(tái)與HIS系統(tǒng)進(jìn)行接口對(duì)接。醫(yī)生在HIS系統(tǒng)中開(kāi)立檢驗(yàn)醫(yī)囑時(shí)，系統(tǒng)會(huì)調(diào)用LIS接口獲取檢驗(yàn)項(xiàng)目和試管信息，護(hù)士審核醫(yī)囑后，LIS系統(tǒng)會(huì)通過(guò)平臺(tái)接口獲取患者的檢驗(yàn)項(xiàng)目信息，如果檢驗(yàn)科已接收標(biāo)本，LIS系統(tǒng)會(huì)返回一個(gè)標(biāo)記給HIS系統(tǒng)，此時(shí)HIS系統(tǒng)將無(wú)法刪除或作廢該檢驗(yàn)項(xiàng)目，避免信息不一致或患者已進(jìn)行檢驗(yàn)后退費(fèi)等情況發(fā)生。如需作廢醫(yī)囑，必須先在LIS系統(tǒng)中作廢相應(yīng)的條碼。

為提高臨床操作效率，HIS系統(tǒng)集成了檢驗(yàn)條碼打印功能（如圖3所示）。每次打印條碼時(shí)，HIS系統(tǒng)會(huì)調(diào)用LIS接口獲取條碼PDF文件，HIS系統(tǒng)只須直接打印該圖片即可，無(wú)須打開(kāi)LIS系統(tǒng)進(jìn)行操作，簡(jiǎn)化了操作流程。此外，HIS系統(tǒng)可以直接打開(kāi)LIS系統(tǒng)查詢報(bào)告頁(yè)面，方便醫(yī)生快速獲取檢驗(yàn)報(bào)告信息，提高了工作效率。

3.2自助機(jī)報(bào)告查詢接口

系統(tǒng)提供了多個(gè)自助機(jī)報(bào)告查詢接口，包括：

1）查詢患者報(bào)告接口：用于自助機(jī)顯示患者的所有檢驗(yàn)報(bào)告列表，方便患者選擇查閱。

2）查詢報(bào)告明細(xì)接口：用于患者選擇特定檢驗(yàn)項(xiàng)目后查詢?cè)擁?xiàng)目的詳細(xì)檢驗(yàn)結(jié)果。

3）查看PDF報(bào)告接口：用于查詢并打印檢驗(yàn)報(bào)告單。

3.3護(hù)理系統(tǒng)接口

系統(tǒng)提供給護(hù)理系統(tǒng)查詢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告單的接口，包括：

1）獲取檢驗(yàn)報(bào)告接口：用于查詢顯示患者檢驗(yàn)報(bào)告單，包括患者ID、醫(yī)囑ID、醫(yī)囑項(xiàng)目名稱、送檢人員、檢驗(yàn)人員、審核人員、標(biāo)本采集時(shí)間、送檢時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)間、報(bào)告時(shí)間等信息。

2）獲取檢驗(yàn)結(jié)果明細(xì)接口：用于獲取檢驗(yàn)項(xiàng)目的詳細(xì)檢驗(yàn)信息，包括患者ID、醫(yī)囑ID、醫(yī)囑項(xiàng)目名稱、結(jié)果、參考范圍、結(jié)果提示等信息。

4檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)

本系統(tǒng)滿足2015年和2017年國(guó)家衛(wèi)健委頒布的臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)要求。系統(tǒng)根據(jù)國(guó)家和地方的相關(guān)格式要求，定制開(kāi)發(fā)了統(tǒng)計(jì)報(bào)表和圖形展示功能，支持快速統(tǒng)計(jì)質(zhì)量指標(biāo)，且不影響業(yè)務(wù)系統(tǒng)運(yùn)行速度。此外，系統(tǒng)還提供了獨(dú)立的專業(yè)工具，用于對(duì)照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并提供不少于200張統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表和指標(biāo)庫(kù)供用戶選擇。用戶還可以根據(jù)需求定制開(kāi)發(fā)分析報(bào)表，并使用系統(tǒng)提供的工具進(jìn)行自定義報(bào)表統(tǒng)計(jì)[4]。

用戶可在系統(tǒng)中設(shè)置質(zhì)控參數(shù)，并在質(zhì)量控制圖表界面查看質(zhì)控圖表，系統(tǒng)提供瀏覽和審核兩種模式，在審核模式下，為避免遺漏需要審核的數(shù)據(jù)，每個(gè)項(xiàng)目的批號(hào)不支持單獨(dú)選擇，用戶只能選擇全選或全部不選。

系統(tǒng)預(yù)設(shè)了常用的質(zhì)控規(guī)則，用戶一般無(wú)須更改，但也可以根據(jù)需要進(jìn)行新增、修改、保存、刪除等操作。用戶可以查看規(guī)則名稱、規(guī)則描述等信息；系統(tǒng)支持根據(jù)儀器設(shè)置質(zhì)控跨越時(shí)間、質(zhì)控樣本號(hào)或質(zhì)控標(biāo)識(shí)。例如，用戶可以設(shè)置質(zhì)控跨越時(shí)間：開(kāi)始時(shí)間為7點(diǎn)，結(jié)束時(shí)間為15點(diǎn)，跨越天數(shù)為1，則質(zhì)控必須在7點(diǎn)后開(kāi)始進(jìn)行，審核通過(guò)后，其有效時(shí)間為第二天的15點(diǎn)。系統(tǒng)還支持設(shè)置儀器通道，包括質(zhì)控批號(hào)、質(zhì)控水平、類別、樣本號(hào)和儀器標(biāo)識(shí)等信息。

LIS系統(tǒng)可為檢驗(yàn)科提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)和失控報(bào)告，并支持多濃度水平、多頻度的質(zhì)量控制體系。系統(tǒng)支持在線獲取設(shè)備質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，并提供失控提示和失控規(guī)則提示，為檢驗(yàn)質(zhì)量的各項(xiàng)數(shù)據(jù)提供直觀準(zhǔn)確的參考依據(jù)[5]。

5總結(jié)與展望

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的成功實(shí)施，有效整合和管理了醫(yī)院患者檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，提升了檢驗(yàn)工作的效率和準(zhǔn)確性。該系統(tǒng)能夠?qū)z驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控和記錄，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。此外，系統(tǒng)還可用于查詢樣本處理各環(huán)節(jié)的平均處理時(shí)間，為部門間的決策協(xié)調(diào)提供數(shù)據(jù)支持，有效減少樣本處理環(huán)節(jié)的瓶頸；未來(lái)，將進(jìn)一步完善檢驗(yàn)過(guò)程的全閉環(huán)管理，加強(qiáng)數(shù)據(jù)集成與共享，優(yōu)化檢驗(yàn)流程，提升檢驗(yàn)科的工作效率和患者滿意度。將著力于以下幾個(gè)方面：

1）加強(qiáng)與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)的深度集成，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)無(wú)縫流轉(zhuǎn)；

2）開(kāi)發(fā)移動(dòng)應(yīng)用，方便醫(yī)護(hù)人員隨時(shí)隨地查看檢驗(yàn)結(jié)果，提高工作效率；

3）利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘，為臨床診斷和科研提供更精準(zhǔn)的依據(jù)。

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【通聯(lián)編輯：光文玲】