康柏西普結(jié)合玻璃體切割術(shù)對(duì)增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的療效及并發(fā)癥預(yù)防的效果分析

【摘要】 目的 研究增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變（proliferative diabetic retinopathy，PDR）治療中康柏西普、玻璃體切割術(shù)（pars plana vitrectomy，PPV）聯(lián)合應(yīng)用效果以及并發(fā)癥預(yù)防效果。方法 選取2022年10月—2024年3月沭陽(yáng)縣中醫(yī)院診療的60例PDR患者，以隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組采用PPV術(shù)治療，觀察組采用康柏西普結(jié)合PPV術(shù)治療，對(duì)比不同方案的臨床效果。結(jié)果 相比于對(duì)照組，觀察組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間更短，術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率、再次手術(shù)

率更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；相比于對(duì)照組，觀察組治療后最佳矯正視力、術(shù)后視力改善率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 康柏西普結(jié)合PPV術(shù)治療PDR，可縮短患者手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間，加快患者術(shù)后視力恢復(fù)，且術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較低，視力改善率較高。

【關(guān)鍵詞】 增殖期糖尿病性視網(wǎng)膜病變；康柏西普；玻璃體切割術(shù)；并發(fā)癥；最佳矯正視力

文章編號(hào)：1672-1721（2024）35-0008-04 " " 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A " " 中國(guó)圖書分類號(hào)：R779.6；R587.2

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）為一種發(fā)生率較高的糖尿病細(xì)微血管并發(fā)癥。PDR屬于DR較為嚴(yán)重的病情階段，以視網(wǎng)膜脫離、玻璃體出血等癥狀為主[1-2]。如果患者未及時(shí)接受科學(xué)有效的治療干預(yù)，可能造成視力水平下降甚至失明，嚴(yán)重威脅其視力。現(xiàn)階段，臨床主要采取手術(shù)、激光等方式治療PDR。PPV術(shù)屬于微創(chuàng)手術(shù)的一種，通過(guò)玻璃體切割儀器對(duì)玻璃體、眼球中透明凝膠狀物質(zhì)進(jìn)行切割與清除，實(shí)現(xiàn)提高視力水平、改善視功能等治療目

標(biāo)[3-4]，但術(shù)后出血、醫(yī)源性視網(wǎng)膜裂孔等并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較大，難以提高遠(yuǎn)期治療效果，需聯(lián)合其他方式協(xié)同治療[5]。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的日益發(fā)展與完善，抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，

VEGF）藥物已成為臨床治療PDR的新選擇。康柏西普可阻礙VEGF和受體的結(jié)合，控制血管生成[6-7]。鑒于此，本研究分析康柏西普結(jié)合PPV術(shù)治療PDR的臨床效果以及對(duì)并發(fā)癥的預(yù)防效果，為臨床提供借鑒，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料

選取2022年10月—2024年3月沭陽(yáng)縣中醫(yī)院診療的60例PDR患者，以隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，各30例。2組各項(xiàng)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性，見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：DR病史；滿足PDR臨床診療標(biāo)準(zhǔn)[8]；無(wú)認(rèn)知、意識(shí)、交流等功能異常；符合PPV手術(shù)治療指征，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)或禁忌證；知情研究?jī)?nèi)容，自愿參與并簽署協(xié)議書；均為單眼患病；臨床資料齊全，定期來(lái)院復(fù)診，隨訪依從性良好。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患有白內(nèi)障等影響視力水平的眼部疾病；妊娠等特殊時(shí)期女性；90 d內(nèi)接受過(guò)大型手術(shù)治療；存在循環(huán)或呼吸等系統(tǒng)疾病；非DR所導(dǎo)致的眼部疾病；存在冠心病；凝血功能異常；晶狀體混濁等級(jí)≥Ⅲ級(jí)。

1.2 方法

對(duì)照組單純實(shí)施PPV術(shù)治療。采用鹽酸利多卡因注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H34020932，規(guī)格5 mL∶0.1 g）、鹽酸布比卡因注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H31022839，規(guī)格

5 mL∶37.5 mg）混合麻醉方式（等量）。手術(shù)前對(duì)患眼實(shí)施常規(guī)消毒、清潔，對(duì)角虹膜邊緣（與顳下、顳上、鼻上象限距離3.5～4.0 mm）搭建手術(shù)切口，穿刺刀夾角（角度為40°），保障結(jié)膜、球虹膜之間錯(cuò)位≥1 mm，搭建自閉虹膜手術(shù)切口，結(jié)束PPV術(shù)。術(shù)后拔除套管，以一次性無(wú)菌棉球按摩方式對(duì)穿刺處進(jìn)行干預(yù)，以期加快切口愈合速度。

觀察組采用PPV術(shù)聯(lián)合康柏西普治療。于無(wú)

菌環(huán)境下，采取康柏西普眼用注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字S20130012，規(guī)格10 mg/mL，0.2 mL）治療，即對(duì)眼部肌肉表面進(jìn)行麻醉干預(yù)，確定角膜緣后3～5 mm處，朝著玻璃體腔中注射0.05 mL康柏西普，以一次性無(wú)菌棉棒輕輕按壓針口，注射后5 min以適度抗生素眼膏均勻涂抹于患眼處，包扎。注射后7 d后無(wú)并發(fā)癥出現(xiàn)，可實(shí)施PPV術(shù)治療。PPV術(shù)治療方式與對(duì)照組

一致。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床指標(biāo)。記錄2組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間。（2）最佳矯正視力。治療前1 d、治療后90 d，以裂隙燈、眼底、眼壓、光學(xué)相干斷層掃描（optical coherence

tomography，OCT）檢查2組最佳矯正視力水平。（3）術(shù)后視力水平。視力水平改善情況評(píng)定采取最佳矯正視力5分記錄方法（即V2=5+lgV1），其中5.0為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，V1視為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)記錄數(shù)值。視力水平提升幅度≥2行，若手術(shù)前視力是手動(dòng)，術(shù)后30 d視力達(dá)到眼前數(shù)值，改善；手術(shù)后視力相比于手術(shù)前改善程度＜

2行，或者降低≤1行，無(wú)顯著改變；手術(shù)后視力水平下降＞2行，手術(shù)前視力是手動(dòng)，降低至光感或者無(wú)光感，下降。改善率=（改善例數(shù)+無(wú)顯著改變例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（4）術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率與再次手術(shù)

率。手術(shù)后隨訪6個(gè)月記錄患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況、再次手術(shù)情況，計(jì)算發(fā)生率。并發(fā)癥包括玻璃體出血、高眼壓、牽拉性視網(wǎng)膜脫離等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以x±s表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分比表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床指標(biāo)

相比于對(duì)照組，觀察組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間均更短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.2 最佳矯正視力

相比于對(duì)照組，觀察組治療后最佳矯正視力更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.3 術(shù)后視力水平

觀察組術(shù)后視力水平改善率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

2.4 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率與再次手術(shù)率

相比于對(duì)照組，觀察組術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率、再次手術(shù)率均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

3 討論

PDR治療方式具有多樣性、復(fù)雜性，治療難度較大。臨床通常采取PPV術(shù)等手術(shù)方式治療，效果較

佳[9]。手術(shù)治療過(guò)程中可能出現(xiàn)視網(wǎng)膜廣泛性水腫、醫(yī)源性裂孔等不良情況，加大術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不利于手術(shù)操作有序開展，不利于提高臨床療效、改善患者預(yù)后[10-11]。如果術(shù)后出現(xiàn)玻璃體出血現(xiàn)象，則會(huì)阻礙患者視力水平恢復(fù)，甚至誘發(fā)牽拉性視網(wǎng)膜脫離等的發(fā)生[12]。新生血管是PDR重要病變之一。VEGF能加快新生血管的形成，在DR病情進(jìn)展中占據(jù)重要地位[13]。康柏西普是一種抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的融合蛋白，可有效抑制病理性血管生成，抑制VEGF活性，有效控制新生血管生成，還可通過(guò)結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF，競(jìng)爭(zhēng)性抑制VEGF與受體結(jié)合，阻止VEGF家族受體激活，從而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生。該藥物還可直接作用于VEGF家族因子多個(gè)靶點(diǎn)，阻礙新生血管的產(chǎn)生，抑制纖維增生，減少炎癥物質(zhì)滲出量。

研究表示，在PPV術(shù)實(shí)施前對(duì)患者應(yīng)用抗VEGF藥物能有效縮短手術(shù)時(shí)間，手術(shù)操作更加簡(jiǎn)單化、快捷化，可減少早期玻璃體出血發(fā)生。康柏西普能有效阻礙血管滲漏，改善水腫現(xiàn)象，減輕粘連，減低術(shù)中新生血管膜剝離難度，減輕視網(wǎng)膜牽拉受損，有利于降低視網(wǎng)膜裂孔發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[14]。PPV術(shù)后患者玻璃體內(nèi)部VEGF水平異常上升。手術(shù)操作會(huì)使得視網(wǎng)膜缺氧現(xiàn)象更加嚴(yán)重，而VEGF水平較高會(huì)刺激虹膜組織，使得新生血管、纖維血管增殖產(chǎn)生，進(jìn)而引發(fā)玻璃體出血[15-16]。

本研究結(jié)果顯示，相比于對(duì)照組，觀察組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間均更短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。可見，PPV術(shù)聯(lián)合康柏西普治療PDR療效顯著。相比于對(duì)照組，觀察組治療后最佳矯正視力更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這可能是由于聯(lián)合干預(yù)在恢復(fù)患者視力的同時(shí)，能夠減低患者眼壓水平，避免患者長(zhǎng)時(shí)間處于高眼壓狀態(tài)中。康柏西普生物周期較久，藥物濃度維持時(shí)間較長(zhǎng)，可防止術(shù)后出血等不良情況發(fā)生。觀察組術(shù)后視力水平改善率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這可能是由于聯(lián)合干預(yù)可充分發(fā)揮協(xié)同作用。相比于對(duì)照組，觀察組術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率、再次手術(shù)率均更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這可能是由于玻璃體內(nèi)康柏西普藥物濃度水平較高，可持續(xù)加強(qiáng)抗VEGF作用，抑制或延緩PDR病情加重，加快患者術(shù)后視力恢復(fù)速度，提高最佳矯正視力，縮短住院時(shí)間，降低術(shù)后一系列并發(fā)癥發(fā)生率，降低再次手術(shù)率。

綜上所述，PDR采取PPV術(shù)結(jié)合康柏西普聯(lián)合治療，可縮短患者手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間，加快患者術(shù)后視力恢復(fù)，且視力改善率較高，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率、再次手術(shù)率較低。

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（編輯：徐亞麗）