艾滋病預防藥物獲突破

當地時間6月20日，美國生物制藥公司吉利德科學在其官網公布一則Ⅲ期雙盲隨機研究試驗的結果，其研發的來那卡帕韋（即Lenacapavir）在艾滋病（AIDS）預防方面顯示出100％的有效性。消息發布后，6月20日當天，吉利德股價大漲。

艾滋病是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的疾病。來那卡帕韋是一種長效HIV-1核衣殼抑制劑，可通過干擾HIV病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸發揮作用。2019年5月，該藥獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療接受過多種療法且多重耐藥的HIV-1感染患者。

該藥物每半年服用一次，有針劑和片劑兩種規格。2020年，該藥物先后獲得歐盟委員會和美國FDA的批準，用于治療多重耐藥HIV感染成人患者。2022年11月，吉利德提交的來那卡帕韋片劑和注射液的上市申請，被國家藥監局藥品審評中心受理。

一針管半年

前述Ⅲ期臨床試驗，是為了評估來那卡帕韋進行暴露前預防，以及每日一次口服暴露前預防藥物達可揮（即Descovy）的安全性和有效性。性傳播是HIV傳播的主要途徑之一。HIV預防的主要手段包括HIV即時檢測、安全套防護、暴露前預防藥物（PrEP）、暴露后阻斷藥物（PEP）等。暴露前預防是指尚未感染HIV的人，在發生易感染HIV的行為前，服用特定抗病毒藥物，以預防HIV感染的方法。

研究人員對5300多名16～25歲女性進行了研究，這些女性來自南非和烏干達。這些受試者按2：2：1的比例，隨機被分配至來那卡帕韋組、達可揮組、舒發泰組（即Truvada）。……