構(gòu)建完善的血液制品安全保障體系極為重要

據(jù)新華社，英國(guó)首相蘇納克5月20日在污染血丑聞?wù){(diào)查結(jié)果公布后，為本國(guó)歷屆政府的“失敗”道歉，稱這一天是英國(guó)的國(guó)家恥辱日，并承諾將不惜代價(jià)賠償受害者。據(jù)日前披露的調(diào)查報(bào)告顯示，在英國(guó)，這一事件導(dǎo)致30000人通過(guò)血液制品感染艾滋病病毒或丙肝病毒，目前已造成約3000人死亡。英國(guó)媒體表示，上述數(shù)字每周還在增加。

綜合媒體報(bào)道，世界唯一超級(jí)大國(guó)美國(guó)已淪為世界最重要的血頭+血奴工場(chǎng)，為何這么說(shuō)？因?yàn)楫?dāng)今34%的美國(guó)人一貧如洗，還有35%的美國(guó)人存款不足1000美元，數(shù)百萬(wàn)人露宿街頭或居無(wú)定所，為了活下去，選擇賣血換錢對(duì)于這多美國(guó)人來(lái)說(shuō)可能是最容易的，而賣血，早已經(jīng)是美國(guó)的一項(xiàng)特大生意，工業(yè)空殼化的美國(guó)在黃賭毒和血奴市場(chǎng)方面卻擁有完備的產(chǎn)業(yè)鏈體系。據(jù)網(wǎng)媒報(bào)道，美國(guó)以世界5%的人口，向全球提供70%血液品，血漿更是成為美國(guó)第6大出口產(chǎn)品。每年出口超過(guò)200億美元，遠(yuǎn)超過(guò)美國(guó)出口大戶的大豆和玉米。美國(guó)的大多數(shù)的血站都建在貧民窟，把目光盯向殘疾人、吸毒者、流浪漢、罪犯、偷渡客、單身母親和大學(xué)生。據(jù)悉，美國(guó)的監(jiān)獄也是供血大戶。

消息人士知悉，美國(guó)長(zhǎng)期存在大量血奴現(xiàn)象，并已經(jīng)形成不同層次的血液消費(fèi)模式，且借助超級(jí)大國(guó)的權(quán)威可以獲得更多向國(guó)外販賣血液的權(quán)利，這樣一個(gè)龐大的血液市場(chǎng)讓美國(guó)血販利益集團(tuán)垂涎欲滴。然而問(wèn)題是，高質(zhì)量的血液稀缺，且血販子要將優(yōu)質(zhì)血液供養(yǎng)美西方國(guó)家的統(tǒng)治利益集團(tuán)的高層，這批人的嗜血性極強(qiáng)，優(yōu)質(zhì)血液的消費(fèi)量極大。他們?yōu)榱搜幽暌鎵邸ⅰ胺道线€童”，經(jīng)常把健康年輕人的血液注入到體內(nèi)，就連一些美西方國(guó)家的運(yùn)動(dòng)員，也淪為高端血奴，供美西社會(huì)的統(tǒng)治階層吸血。由于美西社會(huì)統(tǒng)治階層人普遍生活放蕩，已經(jīng)被曝光的美國(guó)“蘿莉島事件”讓世人看到，許多美國(guó)“上流社會(huì)精英”都曾經(jīng)上島作孽。而這只是他們放蕩生活的冰山一角，當(dāng)然毒品也是這些美西社會(huì)所謂“上層精英”喜聞樂(lè)見(jiàn)的消費(fèi)品。

如此一來(lái)，他們因放縱毀壞的身體要想續(xù)命，就選擇走嗜血路線，且換掉老舊血液和平時(shí)病人輸血還不一樣，換血的用量往往要比輸血的用量大多了。也就是說(shuō)，盡管國(guó)外有龐大的血奴產(chǎn)業(yè)，但高質(zhì)量血庫(kù)血奴基本成為美西社會(huì)所謂“上流精英”的專屬，能夠供給普通用血者的醫(yī)用血液，高質(zhì)量的并不多。主要原因：一是有的美國(guó)血販唯利是圖，不重視血液到底干凈不干凈；二是這些惡性事件的發(fā)生證明美國(guó)的血液或衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)制存在嚴(yán)重的營(yíng)私舞弊，或也屬于血奴利益鏈中的一環(huán)，在監(jiān)管中嚴(yán)重失職；三是由于好的血源有限，而美國(guó)盛產(chǎn)罪犯和癮君子，而吸毒者為了購(gòu)買毒品特別愛(ài)出賣自己已經(jīng)被污染的血液，美國(guó)的監(jiān)獄本身也要盈利賺錢，那么就打起榨干罪犯牟利的主意，不管是美國(guó)的罪犯還是癮君子，都是流行病毒的危險(xiǎn)人群，而他們的血液卻大量充斥著美西社會(huì)的血液市場(chǎng)。

我們看到事件發(fā)生后，英國(guó)政府一部分人感到痛心疾首，但也無(wú)可奈何，為什么？美國(guó)的一貫做法是不會(huì)真正顧及他國(guó)的感受，而美國(guó)的血奴黑色產(chǎn)業(yè)鏈，卻為了利益不會(huì)停止運(yùn)轉(zhuǎn)。這就是現(xiàn)實(shí)。美國(guó)常年在國(guó)際上霸權(quán)行徑，也為美國(guó)出口病毒血液一直做著背書(shū)，因此，美國(guó)不會(huì)終止對(duì)外輸出毒血。隨著美國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)困窘，能夠賺錢的項(xiàng)目越來(lái)越少，且極有可能對(duì)外發(fā)動(dòng)生物戰(zhàn)爭(zhēng)，美國(guó)的毒血輸出產(chǎn)業(yè)或許只能越來(lái)越發(fā)達(dá)。

英國(guó)作為美國(guó)的頭號(hào)盟友，美國(guó)都能這么坑它，那其他國(guó)家呢，全世界那么多因輸血而導(dǎo)致的死亡和染病案例中，又有多少是因?yàn)檩斎肓嗣绹?guó)病毒血液？英國(guó)，毒血能夠危害這么多人，被掩蓋這么多年，說(shuō)明英國(guó)抑或還有其他一些國(guó)家，對(duì)于來(lái)自美國(guó)的毒血管控存在同樣問(wèn)題。

近年來(lái)，非典、登革熱、埃博拉、寨卡、新冠等病毒輪番出現(xiàn)，隨著全球氣候環(huán)境進(jìn)一步惡化，人類將與各類已知和未知病毒長(zhǎng)期共存，這就給血液制品的安全性管控提出了更高的要求。

據(jù)紅星新聞，早在2021年全國(guó)“兩會(huì)”期間，全國(guó)政協(xié)委員、清華大學(xué)生命學(xué)院教授羅永章就向大會(huì)提交了《關(guān)于加快構(gòu)建血液制品安全保障體系的提案》。羅永章介紹，血液制品主要是指以血漿為原料制備的蛋白類生物制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等很多品種，臨床適應(yīng)癥廣泛，且在制藥行業(yè)具有重要應(yīng)用，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的重要戰(zhàn)略物資。以白蛋白為例，不僅是防控重大疾病、救治危急重癥患者的基礎(chǔ)藥，也是生產(chǎn)多種疫苗和藥物不可或缺的輔料，更是治療性細(xì)胞培養(yǎng)基的關(guān)鍵組分。

“我國(guó)血液制品行業(yè)常年處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額60%以上被進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)。”羅永章告訴紅星新聞，受新冠肺炎疫情影響，2020年以白蛋白和靜丙為代表的治療性血液制品成為救治新冠肺炎重癥患者的重要藥物，需求量大幅上升，2020年第一季度需求量增加75%，其中66%是進(jìn)口產(chǎn)品。此外，據(jù)批簽發(fā)記錄統(tǒng)計(jì)，2020年人血白蛋白和靜丙分別同比增長(zhǎng)16%和12%，幾種主要血液因子類產(chǎn)品同比增長(zhǎng)21%－59%。白蛋白批簽發(fā)約6046.3萬(wàn)瓶，其中國(guó)產(chǎn)白蛋白約2133.7萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)3%，進(jìn)口約3912.7萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)25%，增幅遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)。

羅永章指出，血液制品由于受原料限制，不可避免的存在潛在病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，因此一直按照批簽發(fā)制度嚴(yán)格管理。白蛋白和靜丙等治療性血液制品在新冠肺炎重癥患者救治中發(fā)揮了不可替代的作用，臨床用量激增的同時(shí)，病毒感染風(fēng)險(xiǎn)也在增加。特別是國(guó)外疫情形勢(shì)比國(guó)內(nèi)嚴(yán)峻，進(jìn)口血漿和血液制品的安全性更需要格外關(guān)注。

為此，羅永章建議，國(guó)家應(yīng)從多個(gè)層面盡快構(gòu)建強(qiáng)大的血液制品安全保障體系，包括在確保安全性的前提下，充分保障供給。首先要完善檢測(cè)技術(shù)，強(qiáng)化批簽發(fā)制度。應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，及時(shí)更新血液制品病毒檢測(cè)譜清單，特別是應(yīng)及時(shí)涵蓋近年來(lái)流行的病毒及其變種，不斷提高檢測(cè)水平，在技術(shù)體系上不斷升級(jí)完善。同時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行批簽發(fā)制度，從各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)血液制品行業(yè)的監(jiān)管，做到全鏈條無(wú)死角，全過(guò)程可追溯。

同時(shí)，區(qū)別對(duì)待，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口血液制品的監(jiān)管。羅永章介紹，外國(guó)人獻(xiàn)血意識(shí)普及，獻(xiàn)血人群的構(gòu)成比中國(guó)復(fù)雜，各國(guó)采血和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，這就導(dǎo)致了進(jìn)口血漿和血液制品的質(zhì)量均一性控制難度加大。然而，我國(guó)無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)擺脫對(duì)進(jìn)口血漿原料和血液制品的依賴，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口血液制品的監(jiān)管顯得尤為重要。可適當(dāng)增加對(duì)進(jìn)口血液制品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)，從整體上把控進(jìn)口血液制品質(zhì)量，保障國(guó)人用藥安全。

此外，大力支持重組血液制品替代品研發(fā)，加快審評(píng)審批。羅永章指出，血液制品是直接影響國(guó)計(jì)民生的重要戰(zhàn)略物資，事關(guān)當(dāng)前防疫和國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略布局，依賴進(jìn)口只能受制于人。

他建議，應(yīng)盡快實(shí)現(xiàn)血液制品的重組制備，不僅可緩解供求矛盾，還將帶動(dòng)疫苗、蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物、干細(xì)胞、免疫治療等生命科學(xué)最前沿領(lǐng)域的發(fā)展，推動(dòng)培育一系列具有重大戰(zhàn)略價(jià)值的新興產(chǎn)業(yè)，從根本上解決血液制品原料短缺和潛在病毒感染風(fēng)險(xiǎn)這兩大問(wèn)題。因此，應(yīng)大力支持重組血液制品替代品的研發(fā)，并在審評(píng)審批中給予重點(diǎn)關(guān)注。