提高食品檢驗檢測實驗室質量管理工作對策分析

作者簡介：趙仁來（1986—），男，重慶人，碩士，工程師。研究方向：質量管理。

摘 要：隨著社會的發展，食品安全越來越受到人們的關注與重視，食品檢驗是確保食品安全的重要技術支撐。因此，需要不斷提升實驗室的質量管理能力和水平，促進檢驗檢測能力的提升，確保檢驗檢測結果的準確性。基于此，本文從體系、人員、設備等方面分析食品檢驗實驗室質量管理中存在的不足，并提出了對策建議。

關鍵詞：食品檢驗檢測；質量管理；對策

Analysis of Countermeasures to Improve the Quality Management of Food Inspection and Testing Laboratory

ZHAO Renlai， LUO Dongling， LIANG Dong， LUO Shiyan

（Neijiang Food and Drug Inspection Center， Neijiang 641100， China）

Abstract： With the development of society， food safety is receiving increasing attention and importance， and food inspection is an important technical support to ensure food safety. Therefore， it is necessary to continuously improve the quality management ability and level of the laboratory， promote the improvement of inspection and testing capabilities， and ensure the accuracy of inspection and testing results. Based on this， this article analyzes the shortcomings in quality management of food inspection laboratories from the aspects of system， personnel， equipment， etc.， and proposes countermeasures and suggestions.

Keywords： food inspection and testing; quality management; countermeasure

隨著我國經濟社會的進一步發展，人們的生活質量不斷提高，食品安全性及可靠性成為人們關注的焦點。食品檢驗檢測實驗室對保障我國食品安全具有重要意義，通過不斷提升實驗室的質量管理能力，促進實驗室檢驗檢測能力和技術水平提升，對進一步確保食品安全具有十分重要的意義[1]。

1 食品檢驗實驗室質量管理現狀與問題

1.1 質量體系不完善

目前，檢驗檢測實驗室質量管理仍存在質量管理細節不完善、管理體系不健全等問題，且相應管理內容流于表面，存在檢驗工作的實際運行與管理體系之間并不完全相符的情況。同時，由于質量體系的不完善，在食品檢驗檢測工作的過程中，造成食品檢驗檢測流程不規范，不利于食品檢驗檢測工作的正常進行。

1.2 相關人員參與性較差

在實驗室的質量管理過程中，實驗室對管理體系運行不夠重視，仍未充分認識到質量管理對檢驗檢測實驗室的重要作用。相關人員在實際檢驗檢測工作過程中沒有積極參與質量管理工作、學習質量管理知識、落實質量管理要求，有關工作人員重視檢驗過程，但沒有按照體系要求留下記錄；或不完全按照質量管理體系中程序文件、作業指導書、記錄表格等的要求進行記錄和管理，操作過程存在簡單隨意化現象，對于質量體系規定完成的內容，一般也無法按時完成，通常是應付外部檢查、抽查和內部檢查的需要而補充相關資料，質量管理體系流于形式[2]。同時，食品檢驗檢測工作的專業性較強，對人員的專業能力要求更高，還需要加強對新檢測技術和質量管理等內容的學習，保證檢驗檢測結果的準確性。

1.3 缺乏對質量管理的重視

實驗室缺乏對質量管理的重視，盡管按照相關法律法規制定了相應的質量手冊、程序文件等質量管理體系文件，但沒有嚴格執行。例如，制訂了人員培訓計劃、質量控制計劃、期間核查計劃等，但相關人員未按照體系規定程序規范操作，實際操作中存在缺少關鍵崗位人員的監督或監督不到位、沒有認真開展儀器期間核查和標準物質的期間核查工作，無法達到預期的核查目的，導致檢測人員在開展工作過程中缺乏質量控制意識，影響質量管理的有效性[3]。

1.4 檢測設備有待優化和更新

高精度、現代化的檢測設備是開展食品檢驗檢測的前提，必須要有更高精度和性能的設備為檢測工作的開展提供支持，以保證檢測結果的準確性。部分實驗室存在相關儀器設備數量較少，無法滿足實驗室日益增加的檢驗檢測任務需求；或設備較為老舊，性能不穩定，難以保障檢測結果的準確性等問題。雖然國家已經逐步加大投入，但大型精密設備較昂貴，仍然不能改變儀器落后的情況，一定程度上影響了實驗檢驗檢測能力的提升。

2 持續保證質量體系的有效運行

2.1 不斷完善體系文件，確保持續適宜有效

（1）建立與檢驗工作相適應的質量管理體系，體系應覆蓋全部場所、全部人員、全部檢驗活動。定期檢查運行情況，根據工作需要，及時完善各層次文件的內容，提高其適用性，最終形成契合機構實際的管理體系。組織質量管理體系文件宣貫和質量管理培訓，并進行考核，提升職工的質量意識和管理水平，不斷提高檢驗人員對質量管理工作的重視程度。這不僅有利于確保檢測結果的準確性，還有利于提高人員的工作積極性，提高實驗室質量管理的效率。

（2）注重細節管理。對食品檢驗檢測工作的整個流程進行分析，從細節入手、強化管理，保證檢測過程的規范性，將質量管理落實到細節當中。在檢測過程中，檢測人員需要嚴格按照相關標準和規范開展操作，并對檢測結果進行復核，確保數據真實、準確、完整，避免出現不實檢驗檢測報告的情形。此外，當發現檢測結果可疑時，應當采取措施或進行不確定度分析。

2.2 加大監督檢查力度，保證體系有效運行

（1）加強質量計劃執行檢查。督促制訂并有效實施年度人員培訓、人員監督、檢定/校準、期間核查、內部審核、管理評審、質量控制等各項質量計劃，加大計劃執行檢查頻次，查閱相應質量、技術記錄。

（2）加強內審。由質量負責人策劃內審方案，應覆蓋管理體系的所有要素、部門和場所[4]；做到對管理體系的各個環節開展有計劃的、全面的、獨立的檢查。對內審發現的不符合要求的工作，相關部門要分析原因，制訂糾正措施，并進行跟蹤驗證。同時，在內審過程中，要識別法律、質量責任、安全等風險，基于風險的思維對實驗室進行管理，防患于未然；同時要抓住發展機遇，拓展檢驗檢測領域，提升檢驗檢測能力。

（3）做好管理評審。管理評審是高層管理人員為評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的重要活動，通過評審對其不協調、不適應和不符合工作要求的部分進行調整和持續改進，是不斷改進和完善管理體系、實現質量方針和質量目標、提高競爭能力的重要舉措[5]。管理評審輸入的內容包括內外部因素的變化，要從合同評審開始預先識別風險，管理風險，消除風險或降至可控范圍內，及時關注新法律法規的頒布實施。提出改進措施，明確責任人，明確改進要求和完成時限。管理層應確保相關部門或人員在規定時間內完成改進工作，并及時對改進結果進行跟蹤驗證[6]。

2.3 加強設備管理

（1）實驗室應對檢測結果有效性和準確性有關鍵影響的測量設備制訂相應的檢定校準計劃，并按計劃進行檢定校準，取得證書后，務必對證書內容的有效性進行核查，并做好記錄，確保儀器設備的配置滿足檢驗檢測標準和技術規范要求，保證儀器設備的計量溯源性[7]。檢驗檢測設備經校準后有修正信息的，在檢驗檢測數據及相關記錄中應及時修訂[8]。

（2）根據設備的穩定性、設備使用情況等確定設備是否需要進行期間核查，并制訂期間核查計劃。確定期間核查的設備，要按計劃開展儀器期間核查，確保儀器校準狀態的置信程度，保證檢測儀器正常和穩定運行[9]。當儀器設備發生故障，無法使用或給出可疑結果等情況時，應停止使用，對設備進行隔離或停用，直至修復；故障排除后要通過檢定、校準或核查等方式確認其性能和技術指標并做好記錄[10]。對發生故障原因進行分析，對可能影響以往檢驗檢測活動的故障設備進行追溯，及時發送更正后的檢驗檢測報告，或追回之前的檢驗檢測報告。及時更新儀器設備臺賬，新購儀器要建立設備檔案，組織制定相應操作規程。組織對儀器標識、使用維護記錄使用臺賬的全覆蓋檢查。

（3）根據食品檢驗檢測工作需要，購置高精度儀器設備，確保檢測結果的準確性，提升檢驗檢測工作的效率。設備選型的原則：工作上要適用、技術上要先進、經濟上要合理。檢測實驗室中的設備使用頻率較高，使用中可能會出現各種問題，因此要確保及時維護、及時保養。

2.4 加強標準物質的管理

購買標準物質時，首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產的標準物質。實驗室通過查看有效證明、種類、數量、濃度、批號和有效期等進行驗收，必要時，應對標準物質的質量進行驗收，以證明其性能達到技術要求，并做好相應的產品驗收記錄。標準物質要按說明書規定的條件使用和保存，一般采用原包裝保存，且只能取出不能倒回，同時應在其規定的有效期內使用[11]。為了驗證產品的特性值是否發生了改變，確保其量值的準確性和可追溯性，實驗室應制定期間核查程序[12]；對于破損和不在有效期的產品，應立即停用、清晰標識、分區存放，并辦理報廢手續。

2.5 開展人員能力確認

抽樣、檢驗等實驗室關鍵崗位人員的專業技術能力、質量意識等都會直接影響檢測數據結果的準確性。因此，要強化責任意識培養，確保檢測實驗室中各項工作的有序開展。新進人員應進行系統化的培訓，要明確在實驗室檢測過程中可能對檢測結果造成影響的因素及控制措施。

實驗室應按崗位任職要求，對抽樣、檢驗檢測、簽發報告等崗位人員進行上崗考核，按崗位任職要求定期組織培訓以及技能考核[13]。同時，安排熟悉檢驗標準和流程的人員擔任監督員，對所有可能影響檢驗檢測工作的環節進行持續監督，確保相關人員能按照管理體系的要求進行工作[14]。對識別出的不符合相關要求的操作，要及時糾正，并進行跟蹤驗證，確認糾正措施的有效實施。

2.6 實驗室質量控制

實驗室質量控制是確保檢驗檢測數據、結果準確的重要措施，實驗室應明確檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的控制要求，覆蓋資質認定范圍內的全部檢驗檢測項目類別，有效監控檢驗檢測結果的有效性和質量[15]。除定期進行內部審核外，還需采取有效的技術核查方法進行實時監控，包括但不限于人員及設備比對、留樣再測、能力驗證以及實驗室間比對等方式[16]。同時，鼓勵多渠道、有計劃地參加能力驗證或檢驗檢測機構間比對，覆蓋領域和參加頻次應與其檢驗能力情況和檢驗工作需求相適應，并針對可疑或不滿意結果采取有效措施進行改進。通過實驗室質量控制，確保檢驗過程處于較為穩定的狀態，保證最終檢測結果的質量。

3 結語

食品檢驗檢測實驗室為確保食品安全發揮了重要作用。實驗室質量管理要從體系、設備、人員等各個方面著手，通過一系列細化措施，查漏補缺、規范流程，提升檢驗人員的專業技術水平，確保實驗室檢測結果的真實、準確，從而筑牢食品安全防線，確保食品安全。

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