沈陽三生制藥公司：向“新”而行 以“質”致遠

深耕生物技術，聚焦醫藥創新。沈陽三生制藥有限責任公司以“珍愛生命、關注生存、創造生活”為經營宗旨，從零突破，博采眾長，為國家制藥，為百姓謀福，專注制造讓普通百姓用得起的生物藥品。以創新驅動為出發點，三生制藥以新保質、以新提質，加速發展新質生產力，推動實現科技創新自立自強，用“醫藥之筆”描繪一幅幅現代化智慧圖景，為實現遼寧全面振興新突破作出貢獻。

“把生物醫藥產業發展的命脈

牢牢掌握在我們自己手中”

安靜，是三生制藥生產車間給記者的第一印象。在車間，記者沒有聞到預想中濃烈的消毒水味，也沒有見到工人們忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗將參觀長廊與全封閉、全監控、全自動無人的車間靜靜地隔離開來。車間內錯落有致的大型金屬生產機組有序運轉，配合完成提取、分離、純化等一系列生產流程。

據生產運行部總監劉濤介紹，三生制藥車間技術先進，主要設備均達到世界先進水平，其中液體制劑生產線實現全過程自動化操作，是中國乃至亞洲最為先進的生物制劑生產線之一。

在這條生產線上，三生制藥主要生產益比奧（重組人促紅素注射液）。對于非醫藥專業的人來說，這個名詞可能比較拗口陌生，但這是腎病患者必不可少的“救命藥”。它主要用于治療慢性腎病引起的貧血、化療引起的貧血以及外科圍手術期的紅細胞動員三個適應癥，是唯一獲國家藥品監督管理局批準用于三個適應癥的重組人促紅素產品。在益比奧上市之前，國內醫院如需采用該藥只能依賴進口。三生制藥的益比奧打破了同類進口產品對國內市場的高價壟斷，促進國內同行業良性競爭，最終讓億萬百姓受益，也為公司在中國生物制藥領域成為行業領導者奠定了基礎。

更讓三生人自豪的，是他們另一項主要產品——特比澳，全球獨家上市的重組人血小板生成素。該藥品經過十年自主研發，解決了癌癥患者化療導致和自身免疫引起的血小板減少的世界醫療難題，多次獲得國家“863”計劃和“十五”重大科技專項課題支持，填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節巨核細胞特異性藥物的空白，曾獲國家發明專利和國家重點新產品、制造業單項冠軍產品等國家級獎項，目前在中國市場血小板減少癥治療用藥領域占據主導地位，國內市場占有率始終名列第一。

除了面向國內市場以外，三生制藥還將目光放在了國際市場。在進一步拓展現有藥物出口的基礎上，三生制藥與瑞典SOBI公司就治療痛風的一類新藥“聚乙二醇化重組假絲酵母尿酸氧化酶”進行了合作。“今年春節，我們全公司上下都在忙一件事：迎接FDA審計的籌備工作。如果一切進展順利，預計在今年年末或者明年年初，可以實現藥物向國外高端市場出口。”三生制藥總經理助理袁杰介紹。

“特點是創新，關鍵在質優”

質量，是三生制藥的核心競爭力之一。為確保產品質量，三生制藥建立了貫穿產品研發、生產、測試、流通和使用階段的質量控制體系，同時制定了詳細的質量控制程序，對其流程進行持續監察。

“每一種原輔料都符合國家藥品監督管理局（NMPA）的標準與規范，每一個藥品注冊一貫堅持高于歐盟藥典及中國藥典標準，每一位供應商均嚴格踐行三生制藥集團統一的規定與質量要求。持續在線自動檢測系統不間斷監控，目前公司旗下各基地生產車間均獲得NMPA頒發的GMP證書。”袁杰說。

躍遷之道，要在創新。在袁杰的導引下，記者參觀了三生制藥的三個研發平臺。公司從發現到化學制造及控制開發，再到藥效學、藥代動力學及毒理學開發，都是在這里完成的。目前，集團發明專利累計申請285項，獲得有效發明專利授權90余項。累計承擔國家科技部“863”“973”“重大新藥創制”等40余項國家重大課題。

“所當乘者勢也，不可失者時也。”在采訪中，袁杰對記者說，“中國的生物制藥行業和其他行業一樣，用幾十年的時間走完了西方發達國家幾百年走過的歷程。如今，中國在推動全球生物制藥行業創新方面發揮著日益重要的作用。同時，中國在利用人工智能、生物技術和可再生能源方面處于領先地位，這將助力構建醫療健康的未來。”

“綠色發展，是高質量發展的底色”

生態，是三生制藥始終秉持的生產原則。作為生物制藥企業，不同的細胞種子歷經補料超濾及純化后獲得目標蛋白，本身屬于低污染、低能耗、高效能產業。

但是三生制藥并不滿足于此。在生產建設時，公司根據相關政策制度等要求，以技術創新為先導，以節約能源為條件，以減少污染物排放為前提，選用先進高效節能環保的設備。所用專用設備均符合國家產業準入政策規定，能夠有效降低能源和資源消耗，減少污染物排放；同時按照行業發展的趨勢，定期對設備進行升級改造和系統配套完善，保證生產工藝和設備的先進性。

在廠區里，記者看到了公司新增加的一條排水管路，它將公司制水車間的外排清水進行截流，管道直接與市政排水管路相連，無需經過污水處理站處理，減少了污水站設備運行時間及運行負荷，同時實行低碳化處置。

“為強化綠色環保管理，公司采用專業化的管理方式，吸納環保優勢資源，與第三方專業機構進行合作，提升公司的整體環保能力。近三年，公司的各項綠色環保指標，優于同行企業。”作為三生制藥的EHS負責人，袁杰介紹。

江河奔流春潮涌動，奮楫揚帆向“新”而行。春天的遼寧，生機勃發，活力奔涌。三生的春天，久久為功，行穩致遠。如今，不斷發展壯大的三生制藥已經成為中國規模最大的基因工程制藥基地之一。這是中國制藥產業蓬勃發展的縮影，更是新時代中國高質量推進新型工業化的見證。在采訪的最后，袁杰對記者說：“三生制藥將深刻把握、認真貫徹落實習近平總書記的重要講話精神，真抓實干、開拓進取，為新時代新征程推進新型工業化、實現遼寧全面振興新突破貢獻三生力量。”