新時代新生兒疾病篩查檔案管理研究

摘 要：新生兒疾病篩查檔案是新生兒在篩查中心進行血片采集、送檢、實驗室檢測、陽性病例確診和治療等篩查過程中產生的具有保存價值的歷史記錄。做好篩查檔案工作能夠有效發揮資政、存史、維權和育人功能等現實價值。本文以新生兒疾病篩查檔案為研究對象，分析了篩查檔案管理主要業務內容、重要意義及現實問題，并針對存在的現實問題有針對性地提出解決對策，具有很強的現實指導意義，對新時代開展新生兒疾病篩查檔案理論研究和實踐探索提供有益指導。

關鍵詞：新生兒；疾病篩查；檔案管理

概述

出生缺陷是重大公共衛生問題，防治出生缺陷不僅是健康中國行動的重要目標，也是育齡人群需要重點關注的健康問題。為提升全社會關注并積極參與預防出生缺陷工作，我國將每年的9月12日設定為“中國預防出生缺陷日”。此外，我國還實行新生兒疾病篩查，包括地中海貧血、甲狀腺功能、苯丙酮尿等，通過篩查實現患兒早診斷、早治療、早干預，減少疾病發生，是人生中的第一道健康“安檢”。

1 新生兒疾病篩查檔案管理內容

根據《檔案法》《新生兒疾病篩查管理辦法》的相關規定，新生兒疾病篩查檔案（以下簡稱“篩查檔案”）是指新生兒篩查中心在血片采集、送檢、實驗室檢測、陽性病例確診和治療等篩查過程中產生的具有保存價值的各種文字、圖表、聲像等歷史記錄。因此，納入新生兒疾病篩查檔案管理范圍的業務檔案內容。

1.1 基本信息及檢測報告

根據新生兒疾病篩查業務工作開展實際，通常在出生后48小時—72小時以足底采血的方式檢查。早產兒或住ICU新生兒疾病篩查一般是出生后7天，病情嚴重的篩查時間不超過出生后的20天。納入篩查檔案管理范疇的包括篩查“申請單”“知情同意書”，涵蓋篩查的項目、家長簽名、醫生簽名等。生病、低出生體重兒等特殊原因暫不能采血者，“未篩查通知單”、血片標本、新生兒血液采集卡（包括母親姓名、采血單位、單位編號、住院號、出生日期、阿氏評分、性別、孕期、體重、分娩方式、檢測項目、采血人及家長簽名等）。現在新生兒疾病篩查報告實現了網上信息系統統一管理，檢測報告也是篩查檔案的重要內容。

1.2 陽性確診病例及診治

新生兒疾病篩查中出現陽性確診病例或可疑病例，需要及時進行篩查召回、復查以及確診診治的相關資料。其中，篩查檢測機構出具的可疑陽性報告要立即以電話或書面方式通知新生兒監護人，通知或視訪資料均需記錄，相關資料要存檔。初篩未通過的新生兒還需進行復篩（如復篩通知書、復篩報告單等），復篩資料應歸檔保存。確診要及時治療，相關信息一并歸檔。

1.3 濾血片入庫保存資料

留存血片及相應篩查信息資料，與濾血片入庫保存相關的檔案資料[1]。

1.4 其他

新生兒疾病篩查工作評估、控制和信息匯總方面的資料，篩查個案信息表、月報表以及審核、查重、備查等相關資料以及新生兒疾病篩查相關的工作制度，如新生兒疾病篩查召回、復查、確診應急流程、實施方案等。

2 新生兒疾病篩查檔案管理意義

新生兒疾病篩查涉及面廣，信息量大，篩查檢驗是一項不可補償的一次性檢驗。因此，做好新生兒疾病篩查檔案信息管理工作是避免重大差錯的措施之一[2]。檔案工作重在資政、存史、維權和育人功能，做好篩查檔案管理工作同樣具有重要的現實意義。

2.1 資政

資政，即幫助治理國政。檔案中蘊含著豐富的政治、經濟、科技、文化等領域的知識，是歷史記憶的傳承，也是人類社會實踐活動的原始記錄。以檔資政，充分發揮檔案資政參考作用是檔案部門和檔案工作者的一項重要職責[3]。就篩查檔案而言，做好篩查檔案管理工作，通過定期分析篩查檔案信息，評估地區新生兒疾病篩查結果，了解不同時期新生兒遺傳代謝疾病患兒數量、類型，為政府及相關部門提前干預，確定免費篩查范圍、病種等，在推動社會治理、提高人口素質、促進社會和諧等方面發揮著重要作用。

2.2 存史

存史，即記錄和保存歷史的工作。篩查檔案工作是一項基礎性、長期性工作，我國新生兒疾病篩查始于1981年，歷經40余載的發展歷程。為做好篩查工作，我國陸續頒布了《新生兒疾病篩查技術規范》《新生兒疾病篩查管理辦法》等規范性文件，2023年又出臺了《出生缺陷防治能力提升計劃（2023-2027年）》。篩查檔案見證并記錄了新生兒疾病篩查工作從無到有、從不完善到完善、從不規范到規范化的發展歷程。在此過程中，檔案部門履行好記錄歷史、全面存史、傳承文明的基本職責，做社會歷史記憶的積極構建者[4]，最大限度地記錄歷史，為后人歷史觀提供豐富寶貴的史料資源。

2.3 維權

新修訂的《檔案法》明確提出“電子檔案與傳統檔案具有同等效力”“可以以電子形式作為憑證使用”。根據《新生兒疾病篩查管理辦法》以及濟寧市新生兒疾病篩查工作方案的相關規定，要求篩查中心利用其專業技術和資質，做好全市新生兒疾病篩查工作，并要設置相應的篩查率、不合格血片控制率、初篩陽性召回率以及聽障篩查初篩、復篩和隨訪等工作，這些都是篩查中心篩查工作的歷史記錄，也是新生兒接受篩查直接產生、留存的資料。一旦發生因篩查而引起的糾紛或者權益受損時，可憑借篩查檔案確定具體責任人和責任單位，維護篩查主體、客體的正當權益，起到很好的定分止爭效果。

2.4 育人

檔案本身除了具有憑證、參考、文化等價值外，檔案工作全過程也體現出了育人價值[5]。以檔育人是發揮檔案價值功能的又一具體體現。首先，館藏大量的篩查檔案，是我國衛生事業繁榮發展的原始記錄，在研究過去、記錄現在、面向未來的衛生事業領域發揮著十分重要的作用。接觸篩查檔案，根據篩查內容的變化、篩查技術的發展以及異常病例康復治療，等等，鮮活案例，潛移默化地使其思想、行為發生積極變化。在感受國家發展進步的同時，也更能夠切身體會到“立黨為公、執政為民”的深刻內涵，對培養社會主義核心價值觀有了更為直接生動的現實資料。

3 新生兒疾病篩查檔案管理現狀

3.1 檔案基礎不夠完善

新生兒疾病篩查是一項政府統一規劃、篩查部門實施、群眾參與的系統工程，篩查檔案作為篩查工作的歷史記錄，具有資政、存史、維權、育人等功能，做好篩查檔案工作的意義重大。但從現實情況來看，篩查檔案工作基礎較為薄弱、不夠完善。由于機構編制和人員編制數量限制，大多數篩查中心沒有設立專門的檔案管理部門，常與其他業務檔案一并管理。在人員數量配備上，與日益增長的篩查檔案數量和規模不相適應，無法滿足篩查檔案工作的專業化需求。在經費保障方面，公益型機構的性質使其完全依賴財政保障，檔案信息化、數字化預算投入有限。因此，無論是軟件還是硬件基礎設施建設，都面臨著較大的改進空間。

3.2 檔案業務不夠規范

新生兒篩查檔案是一項專業性較強的工作，無論是理論研究還是實務探索都還處于起始階段。在中國知識基礎設施工程CNKI輸入“新生兒疾病篩查檔案”關鍵詞，只有3篇研究文章，大多是新生兒疾病篩查管理平臺及信息管理系統的研究。關于篩查檔案收集、鑒定、整理、保管、檢索、利用等篩查檔案業務工作研究少，單純地把篩查信息管理等同于篩查檔案工作，篩查檔案編研成果更少，資政功能作用發揮有待進一步加強。

3.3 檔案制度不夠健全

新生兒疾病篩查檔案內容多、數量大且保密要求高。但從現有的制度制定及執行情況來看，主要為篩查檔案查詢、保密、借閱、歸還以及檔案部門及人員工作守則等管理方面的規章制度，但缺少專門的新生兒篩查檔案分類、保管期限以及篩查檔案數字化、信息化標準、規則，等等。《檔案法實施條例》明確提出了檔案分級理論，但新生兒篩查檔案保密性強，相關的分級管理制度不健全，缺少專門的篩查檔案實施細則或辦法，不利于篩查檔案工作的規范化、制度化和標準化。

3.4 檔案素能不夠專業

篩查檔案工作是一項專業性較強的工作，尤其是在全國新生兒疾病篩查信息管理系統建成之后，對人員的檔案專業素養、計算機信息技術運用等提出了更高要求。但目前從事篩查檔案工作人員的數量、專業知識背景及信息化素養情況來看，專職人員配備數量少，很多為辦公室或病案室人員兼職，擁有檔案學專業知識背景的很少，而且信息化素養較薄弱，復合型人才少，現有篩查檔案工作人員難以有效滿足篩查檔案工作可持續發展的現實需要。

4 新生兒疾病篩查檔案管理對策

新修訂的《檔案法》《檔案法實施條例》陸續發布并實施，對新時代做好檔案工作做出了新規定，提出新要求，為篩查檔案工作提供了法律條例上的保障。新時代的新生兒疾病篩查檔案管理工作質效要求更高，管理理念、管理手段和管理內容都出現了新情況和新變化，對篩查檔案管理工作基礎、業務規范標準、人員素能等均提出了更高要求。為適應這種新情況和新變化，需要綜合施策，針對篩查檔案存在的短板弱項有針對性地提出應對之策。

4.1 提高認識，夯實檔案工作基礎

新生兒疾病篩查工作是落實《母嬰保健法》、推動健康中國建設的重要舉措，做好篩查檔案工作能夠有效發揮其在資政、存史、維權和育人中的重要價值。因此，各級篩查中心、領導及具體從事篩查的檔案工作人員都要高度重視，充分認識到篩查檔案工作的重要性。把篩查檔案工作與篩查業務工作同部署、同落實、同檢查、同考核。要把重視落實到具體行動上，加大篩查檔案工作人、財、物的支持力度。根據現有編制情況，實時增加檔案管理人員數量，把篩查檔案工作納入部門預算，加大經費保障力度。以全國新生兒疾病篩查信息管理系統建設、運用為契機，與篩查檔案管理系統有效銜接，按照“存量數字化、增量電子化”，夯實篩查檔案信息化、數字化基礎。

4.2 重視內容，規范檔案工作業務

根據篩查業務及篩查檔案內容，進一步提升篩查檔案工作業務的規范化水平。建立健全篩查檔案分級管理制度[6]，建立縣（區）、市、省三級篩查檔案管理，強化上下級業務指導。做好濾血片存儲，明確采血濾片的質量要求。要細化采血卡片的內容填寫，應填項不得有空格、遺漏。實驗室檢測報告及其形成過程要完整保存。從采血標本接收登記開始，要確保新生兒采血基本信息與標本登記信息保持一致，統一編號，實行一血片一號，及時將血片信息錄入計算機信息管理系統，以件為單位，將篩查基本信息、業務信息等統一制成表格打印成冊。此外，還要重視疑似病例追訪及陽性病例檔案收集整理工作。建立病例追蹤登記表以及回訪記錄登記，并將記錄納入歸檔范疇。重點還要做好采血片的歸檔工作，將采血片裝入封口膠帶，封存。

4.3 強化保障，健全檔案工作制度

制度是推動篩查檔案高質量管理的外在保障。根據《檔案法》《檔案法實施條例》《電子文件歸檔與電子檔案管理規范》《實物檔案數字化規范》等法律法規、國家標準規范，結合篩查檔案行業自身的特點和實際，細化篩查檔案內容，歸檔范圍及保存年限，使規章制度涵蓋篩查檔案的收集、鑒定、整理、保管、檢索、編研、利用、統計及銷毀等方面，要細化規章制度的可操作性和可執行性。尤其是要做好篩查檔案信息化工作，嚴格按照“存量數字化、增量電子化”原則，分批分步驟推進館藏歷史篩查檔案數字化，連同新增的電子篩查檔案一并錄入專門檔案數據庫，實現信息化管理。此外，要高度重視篩查檔案安全保密工作，檔案管理場所要按照“八防”標準建設和維護，同時也要運用大數據、數據備份等技術，做好電子篩查檔案的安全工作。

4.4 加強培訓，提升檔案工作素能

新生兒疾病篩查檔案工作具有重要的現實意義，也是一項專業性較強的工作，離不開一支高素質的復合型檔案管理人才隊伍。為此，一方面要做好現有檔案專、兼職人員的業務素能提升工作，邀請專家來院授課、組織檔案業務骨干參加各類篩查檔案業務知識培訓等形式，不斷增強篩查檔案人員的綜合業務素能。另一方面要根據篩查檔案數量變化及工作現實需要適當增加人員引進，注重引進具有檔案學專業知識背景并掌握一定信息技術的復合型人才。此外，還要加強檔案人員職業道德教育。篩查檔案保密性強，涉及新生兒隱私信息，一旦外泄會給新生兒家庭造成不利影響。因此，具體從事篩查檔案工作要具有高度的職業使命感與責任感，嚴守秘密，嚴格執行各項規章制度。

結語

新生兒疾病篩查工作是一項利國利民的民生工程。作為篩查的歷史記錄，篩查檔案具有資政、存史、維權和育人功能，作為一名檔案管理人員，要以實際行動踐行好“為國守史、為黨管檔、為民服務”的初心使命，認真做好篩查檔案工作，不斷提升篩查檔案工作的質效，為健康中國添磚加瓦，展現出一名蘭臺人應有的責任與擔當。

參考文獻

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[2]黃金林，陳碧艷.如何做好新生兒疾病篩查檔案信息管理工作[J]醫藥前沿，2012（12）：302-303.

[3]田春艷.淺談如何履行檔案資政職能[J]四川檔案，2022（5）：38-39.

[4]王偉俊.在記史存史展史中彰顯檔案文化[J]浙江檔案， 2014（9）：26-28.

[5]王靜，荊秀琴.高校檔案工作育人之途徑[J]長治學院學報，2019（4）：100-102.

[6]高雅.如何強化新生兒疾病篩查檔案管理探討[J]卷宗，2020（11）：78.

作者簡介：鄭強（1980.1—），大學學歷，在山東省濟寧市婦幼保健計劃生育服務中心任職，主要從事檔案管理工作。