基于PDCA循環法及FMEA提高病原學送檢率及抗菌藥物合理使用的改進效果分析

王曉兢 姚艷玲 田萍

基金項目：新疆維吾爾自治區自然科學基金面上項目（編號：2022D01C564）

作者簡介：王曉兢（1987.3-），女，河南夏邑縣人，碩士，主治醫師，主要從事醫院感染管理的研究

通訊作者：田萍（1976.3-），女，新疆哈密人，博士，主任護師，主要從事醫院感染管理工作

摘要：目的? 驗證PDCA循環法及FMEA在提高本院住院患者治療性抗菌藥物使用前病原學送檢率及促進合理使用抗菌藥物方面的有效性。方法? 選取2022年1月-3月（對照組）及2023年1月-3月（干預組）我院治療性使用抗菌藥物患者的病原學送檢及抗菌藥物使用情況。對照組予以臨床常規干預方法，干預組予以PDCA循環法及FMEA持續干預方法，比較兩組住院患者病原學送檢率及抗菌藥物使用率、聯用情況。結果? 干預組治療性抗菌藥物、治療性限制級抗菌藥物治療前病原學送檢率均高于對照組（P＜0.05），而兩組治療性特殊級抗菌藥物治療前病原學送檢率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；干預組治療性抗菌藥物使用率高于對照組（P＜0.05）；干預組一聯抗菌藥物構成比高于對照組，二聯、三聯抗菌藥物構成比低于對照組（P＜0.05）；干預組預防性使用抗菌藥物構成比低于對照組，治療性使用抗菌藥物構成比高于對照組（P＜0.05）。結論? 通過PDCA循環法及FMEA，本院住院患者治療性抗菌藥物病原學送檢率明顯提高，抗菌藥物使用趨于合理化。

關鍵詞：PDCA循環法；FMEA；病原學送檢；抗菌藥物

中圖分類號：R195.1? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.09.026

文章編號：1006-1959（2024）09-0134-04

The Improvement Effect on Improving the Rate of Pathogenic Examination and the Rational Use

of Antibiotics Based on PDCA Cycle Method and FMEA

WANG Xiao-jing，YAO Yan-ling，TIAN Ping

（Department of Infection Management Office of Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，

Urumqi 830001，Xinjiang，China）

Abstract：Objective? To verify the effectiveness of PDCA cycle method and FMEA in improving the pathogenic inspection rate of hospitalized patients before treatment with antibiotics in our hospital and promoting rational use of antibiotics.Methods? The pathogenic inspection and antibiotic use of patients with therapeutic use of antibiotics in our hospital from January to March 2022 （control group） and January to March 2023 （intervention group） were selected. The control group was given clinical routine intervention method， and the intervention group was given PDCA cycle method and FMEA continuous intervention method. The pathogenic inspection rate， utilization rate of antibiotics and combined use of antibiotics were compared between the two groups.Results? The pathogenic inspection rates of therapeutic antibiotics and therapeutic restricted antibiotics before treatment in the intervention group were higher than those in the control group （P<0.05）， but there was no significant difference in the rate of pathogenic examination before treatment between the two groups （P>0.05）. The utilization rate of therapeutic antibiotics in the intervention group was higher than that in the control group （P<0.05）. The proportion of one-drug antibiotics in the intervention group was higher than that in the control group， and the proportion of two-drug and three-drug antibiotics was lower than that in the control group （P<0.05）. The proportion of prophylactic use of antibiotics in the intervention group was lower than that in the control group， and the proportion of therapeutic use of antibiotics was higher than that in the control group （P<0.05）.Conclusion? Through the PDCA cycle method and FMEA， the pathogenic inspection rate of hospitalized patients before treatment with antibiotics in our hospital has significantly increased， and the use of antibiotics is tending to be rationalized.

Key words：PDCA cycle method;FMEA;Pathogenic inspection;Antibiotics

抗菌藥物應用廣泛，但其廣泛開發、過度開發、廣譜抗菌藥物的極端使用也加劇了多重耐藥菌的出現[1]。研究顯示[2]，抗菌藥物的用藥頻度與耐藥菌的產生呈相關性。因此，加強抗菌藥物的管理并促進抗菌藥物合理使用至關重要。病原學送檢對臨床合理使用抗菌藥物具有指導作用[3]。然而基于全國1473家醫院所做的調查發現[4]，我國醫院對于抗菌藥物治療前病原學送檢的重視程度仍有待加強。《2022年國家醫療質量安全改進目標》中的目標四為“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”。提高抗菌藥物治療前病原學送檢率（尤其是限制使用級以上抗菌藥物）可以有效提高抗菌藥物使用的科學性和規范性，這對于遏制細菌加速耐藥、提升抗菌治療效果以及保障人民群眾的健康權益具有重要意義。PDCA循環法及FMEA已廣泛應用于醫療機構診療的多個方面，并提供了有效幫助[5-7]，但關于其在“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”中聯合使用研究較少。為此，本研究旨在分析基于PDCA循環法及FMEA提高病原學送檢率及抗菌藥物合理使用的改進效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2022年1月-3月及2023年1月-3月我院治療性使用抗菌藥物患者的病原學送檢及抗菌藥物使用情況，2022年1月-3月為對照組，住院患者人數12 371人，抗菌藥物使用人數5072人，治療性抗菌藥物使用人數4310人次；2023年1月-3月為干預組，住院患者人數14 763人，抗菌藥物使用人數6113人，治療性抗菌藥物使用人數5563人次。

1.2方法? 對照組予以臨床常規干預方法：病原學送檢項目包括細菌培養、真菌培養；降鈣素原檢測、白介素-6檢測、真菌1-3-β-D葡聚糖檢測（G試驗）。治療性用藥僅包括全身性用藥，并排除預防性使用抗菌藥物的情況。干預組通過PDCA循環法及FMEA持續對全院臨床科室進行抗菌藥物治療前病原學送檢率干預，具體措施如下。

1.2.1計劃（plan， P）? ①利用FMEA對病原學送檢及抗菌藥物使用中的各個環節進行分析討論，識別失效模式、分析失效發生原因、進行風險評分并計算風險優先指數，見表1。按照評分結果，優先處理的3項問題為：缺乏院級層面工作小組，對該項指標無考核制度；醫生病原學送檢的意識不強，未開具病原學送檢醫囑；病原學采集在抗菌藥物使用之后。②按照《2022年國家醫療質量安全改進目標》文件要求，制定改進目標為“抗菌藥物治療前病原學送檢率不低于50%”“限制級抗菌藥物治療前病原學送檢率不低于50%”“特殊級抗菌藥物治療前病原學送檢率不低于80%”。

1.2.2執行（do， D）? 依據失效模式與效應分析的結果，按照風險處理的優先級別（即表1中被評定為高風險級別的項目）制定如下整改措施并執行：①缺乏院級層面工作小組，對該項指標無考核制度：由醫務部、護理部、藥學部、檢驗科、院感科以及全院各臨床科室等部門組成院級層面專項工作小組，多部門協作，制定工作方案。聯合檢驗科、藥學部開展院級層面培訓，提高各科室抗菌藥物治療前病原學送檢率的能力，以降低不合理使用抗菌藥物（降低分母）、提高標本送檢率（提高分子）。同時按照《2022年國家醫療質量安全改進目標》中的要求制定考核標準：每月對“抗菌藥物治療前病原學送檢率”“限制級抗菌藥物治療前病原學送檢率”低于50%以及“特殊級抗菌藥物治療前病原學送檢率”低于80%的科室，給予綜合目標考核。②醫生病原學送檢的意識不強，未開具病原學送檢醫囑：對于不病原學醫囑即使用抗菌藥物的科室，由院感科專職人員進行針對性的入科培訓，提高醫生病原學送檢的意識。③病原學采集在抗菌藥物使用之后：對于同時開具了病原學醫囑，但病原學采集在抗菌藥物使用之后的科室，由院感科專職人員進行針對性的入科培訓，一方面若當日急需抗菌藥物治療時，病原學醫囑開具急查，避免常規檢驗醫囑次日執行，另一方面提高醫護配合，護士在同時接到病原學和抗菌藥物醫囑時，先進行病原學采集，再進行抗菌藥物治療。

1.2.3檢查（check， C）? 每月對住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率數據進行匯總分析，并反饋科室，同時對不達標科室重復D環節中的第②、③項措施。

1.2.4處理（act， A）? 按照考核標準，每月對不達標的科室給予綜合目標考核5分，同時對不達標科室重復D環節中的第②、③項措施。

1.3觀察指標? 比較兩組住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率、治療性抗菌藥物使用率、治療性抗菌藥物聯用情況及抗菌藥物使用目的構成情況。

1.4統計學方法? 采用SPSS 17.0統計軟件對數據進行分析，計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率比較? 干預組治療性抗菌藥物治療前病原學送檢率、治療性限制級抗菌藥物治療前病原學送檢率分別為57.49%（3198/5563）、63.22%（2259/3573），均高于對照組的46.98%（2025/4310）、46.07%（1313/2850），差異有統計學意義（？字2=107.524、130.089，P=0.000、0.000）；干預組特特殊級抗菌藥物治療前病原學送檢率為93.39%（113/121），與對照組的96.00%（96/100）比較，差異無統計學意義（？字2=0.727，P=0.394）。

2.2兩組住院患者治療性抗菌藥物使用率比較? 干預組治療性抗菌藥物使用率為37.69%（5563/14 760），高于對照組的34.84%（4310/12 371），差異有統計學意義（？字2=23.495，P=0.000）。

2.3兩組治療性抗菌藥物聯用情況比較? 干預組一聯抗菌藥物構成比高于對照組，二聯、三聯抗菌藥物構成比低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.4兩組抗菌藥物使用目的構成情況比較? 干預組預防性使用抗菌藥物構成比低于對照組，治療性使用抗菌藥物構成比高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

3討論

PDCA循環理論最早是由美國Walter A.Shewhart博士提出，是基于信息反饋原則提出的一種質量管理的循環模式，基礎環節為計劃、實施、檢查、處理。按照《風險管理 風險評估技術》（GB/T 27921-2011）中的定義。FMEA是用來識別組件或系統是否達到設計意圖的方法，廣泛用于風險分析和風險評價中，它是風險評估技術中的一種常用方法。該兩種方法近年來都分別廣泛用于醫院質量管理的各個方面[9-12]，但聯合使用的經驗甚少。

基于國家針對住院患者治療性抗菌藥物病原學送檢率的要求，醫療機構也開始應用PDCA等管理手段開展了病原學送檢率的相關工作[13，14]。而本研究就是基于PDCA循環法及FMEA兩種管理方法，對本院住院患者治療性抗菌藥物治療前病原學送檢率進行持續綜合干預，結果顯示干預組治療性抗菌藥物治療前病原學送檢率為57.49%，高于對照組的46.98%，差異有統計學意義（P＜0.05）；干預組治療性限制級抗菌藥物治療前病原學送檢率為63.22%，高于對照組的46.07%，差異有統計學意義（P＜0.05），而干預組特特殊級抗菌藥物治療前病原學送檢率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。病原學檢驗項目包括細菌培養、真菌培養；降鈣素原檢測、白介素-6檢測、真菌1-3-β-D葡聚糖檢測（G試驗）等。雖有研究顯示[15，16]，降鈣素原與細菌感染高度相關，甚至對革蘭染色陰性細菌感染具有預測價值，但對抗菌藥物的使用沒有指導意義。本研究組接下來的研究將重點關注真正意義的病原學送檢，即細菌培養，尤其是無菌體液的送檢率。此外，本研究結果顯示，干預組治療性抗菌藥物使用率為37.69%，高于對照組的34.84%，差異有統計學意義（P＜0.05）。深入分析發現，2023年1月-3月抗菌藥物使用率升高與新型冠狀病毒感染相關，感染者尤其是老年同時合并基礎疾病的感染者，在感染新型冠狀病毒后合并細菌感染幾率明顯增高[17，18]，導致抗菌藥物使用率增加。

鑒于抗菌藥物不合理應用的情況，《關于印發抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）的通知》[19]中明確規定了聯合使用抗菌藥物的指征：包括未查明原因的嚴重感染；單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染、復數菌感染、多重耐藥菌感染；需長療程治療，但病原菌容易耐藥的感染，故除符合指征用藥外，臨床醫生應當減少不必要的抗菌藥物聯用。而本研究結果顯示，干預組一聯抗菌藥物構成比高于對照組，二聯、三聯抗菌藥物構成比低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示即使全院住院患者治療性抗菌藥物使用率有所升高，PDCA循環法及FMEA干預后聯合使用抗菌藥物的情況依然在改善。同時，干預組預防性使用抗菌藥物構成比低于對照組，治療性使用抗菌藥物構成比高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示通過PDCA循環法及FMEA干預可減少了不必要的預防性使用抗菌藥物，規范抗菌藥物用藥目的的勾選操作。

綜上所述，通過PDCA循環法及FMEA干預可提高住院患者治療性抗菌藥物病原學送檢率，促進抗菌藥物合理應用，同時也為該模型在其他醫院管理中的應用提供一些參考。

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收稿日期：2023-04-18；修回日期：2023-05-31

編輯/杜帆