伸縮清洗架的設計與應用研究

李秀欣 田兵兵 范天麗* 董小茹 張靈 潘松成

1 深圳市前海蛇口自貿區醫院消毒供應室 （廣東 深圳 518067）

2 山東省泰安市中醫醫院手術室 （山東 泰安 271000）

3 廣東省嶺南南丁格爾護理研究院 （廣東 廣州 510630）

內容提要： 目的：探討一種提高清洗質量的裝載方法，從而保證滅菌質量。方法：研制一種適用于剪刀類及血管鉗類等普通手術器械的清洗架，并設計制作，同時對其在消毒供應中心的應用效果進行研究分析。設置對照組及觀察組，以未使用伸縮清洗架裝載方式的急診縫合包手術器械2000件為對照組，運用研制的伸縮清洗架進行裝載的急診縫合包手術器械2000件作為觀察組，比較兩組手術器械的清洗合格率、組裝時間、操作人員滿意度。結果：觀察組與對照組用放大鏡及目測；殘余蛋白抽樣檢測比較，觀察組清洗合格率提高，返洗率降低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：該研究研制的伸縮清洗架可以提高清洗合格率，解決器械堆放、疊放問題，提高清洗質量，保證滅菌質量，提升醫療器械使用壽命、提高工作效率及滿意度。

消毒供應室是提供無菌物品的場所，滅菌合格的手術器械是手術成功的保障，也是醫療安全的保障。因此必須保障所有手術中使用的醫療器械的低溫或者高溫滅菌是合格的，無菌物品中如發現器械清洗不干凈、有殘留、異物等情況都將視為滅菌不合格。因此，器械清洗合格是滅菌成功的重要保證[1,2]。目前，需要清洗的手術器械存在堆放、疊放、放置雜亂等現象，清洗效果受到很大影響，組裝包裝效率低等現象，從而發明一種可伸縮的清洗架來解決以上問題，提高清洗合格率、滅菌合格率顯得尤為必要[3,4]。

1.研究背景、現狀及目的

1.1 研究背景

清洗合格是滅菌成功的保證，文獻有針對動力電鉆、鼻窺器等器械的清洗架研究[5,6]。T/CHAS 10-3-5-2019中國醫院協會發布的團體標準，《中國醫院質量安全管理》第3-5部分的要求：醫療保障，消毒供應，明確要求清洗消毒質量監測，再次明確手術器械要使用專用清洗架。發明一種應用性強，容易推廣的清洗架尤為重要。

1.2 研究現狀

目前普通手術器械堆放、疊放在清洗籃筐。缺點：雜亂碰撞利器鈍化，器械損壞，噴淋無法穿透，無法徹底干燥，器械返洗率高，清洗效果低，重復分類降低工作效率等現象。

1.3 研究目的

探討一種提高清洗質量的裝載方法，提高清洗質量，降低器械返洗率。

2.技術原理及性能指標

2.1 總體思路

現有問題：現有技術中，醫療器械的清洗中，目前清洗裝載手術器械存在堆放、疊放現象，清洗效果受到很大影響。給消毒供應室人員造成較大不便，所以發明一種清洗架解決這個問題，提高清洗合格率，提高工作效率[7-9]。

解決方案：根據存在的問題，發明一種可伸縮清洗架，獲得實用新型專利，制作伸縮清洗架并應用，制定評價指標：目測、光源放大鏡、殘余蛋白抽樣檢測法檢測清洗效果；組裝打包的時間縮短，效率提高；減少銳利器械鈍化；員工滿意度提高。

統計學分析：Excel建立數據庫，通過SPSS 22.0軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料，兩組比較采用t檢驗；不符合正態分布的計量資料以中位數表示，兩組比較采用秩和檢驗。計數資料以n、%表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2.2 技術方案

研究起止時間：2023年6月～2023年10月。

本實用新型涉及伸縮清洗架，伸縮清洗架包含伸縮桿，伸縮桿包括有第一連接件和第二連接件，第一連接件與第二連接件活動套設連接，且第一連接件的兩側形成有第一卡槽，第二連接件的兩側形成有第二卡槽，從而使得第二連接件可以伸縮于第一連接件，張開后的鑷子可以被卡接于第一卡槽和/或第二卡槽中，第一支撐架用于支撐伸縮桿，進而使得伸縮桿上擺設的鑷子容易被清洗干凈。伸縮清洗架連接部位使用環扣可以拉長及縮短，應用更廣泛，取材方便，更容易推廣應用。伸縮清洗架示意圖見圖1，手術器械放置示意圖見圖2。

圖1.伸縮清洗架示意圖

圖2.手術器械放置示意圖

2.3 實施效果

2.3.1 結構內容介紹

伸縮清洗架與清洗籃筐相匹配，橫放，豎放都可以，根據籃筐里面的手術器械，靈活有序擺放，使用方便。

2.3.2 伸縮清洗架在清洗籃筐使用情況介紹

解決手術器械堆放疊放的問題，利于噴淋清洗機的噴淋穿透，避免器械在堆放的情況下，在噴淋的作用下，相互碰撞，損壞器械。

2.3.3 伸縮清洗架在組裝包裝的應用介紹

直接在清洗架上進行清洗合格率的檢查，已經分類好的手術器械，不用二次分類，省時省力，銳利器械位置固定，減少職業傷害，包裝手術器械的員工滿意度增加。

2.3.4 使用方法

使用方法簡單易學，根據清洗籃筐大小，把伸縮清洗架拉長及縮短，器械整齊擺放在清洗架上面并留有間隙。

2.3.5 適用范圍

適用范圍廣，各醫院消毒供應室、口腔診所，安裝清洗消毒機的地方都可以。適用于各種清洗消毒機配置的清洗籃筐，清洗層架。

3.創新、創優點

3.1 創新點

①解決了大量器械堆放、疊放問題。②解決普通手術器械的裝載清洗問題，適合不同規格的清洗籃筐。③提高清洗質量，保證滅菌質量。④可以在此基礎上升級設計更多適合用戶的清洗架與清洗籃筐，可以延伸到包裝手術器械包里面，高壓滅菌時利于蒸汽穿透，使滅菌效果更佳；延伸到手術臺應用，器械整齊擺放，更容易清點手術臺上的手術器械等，延伸應用，從清洗，包裝，滅菌，手術臺上應用，全程不用更換。

3.2 創優點

①使用方法簡單易學。②匹配各種清洗籃筐，不受限制。③改變了手術器械堆放、疊放現象。④提高手術器械的清洗效果，減少清洗不合格的返洗次數，提高效率，提高清洗合格率。⑤組裝人員更容易檢查清洗質量，組裝更節省時間，員工滿意度提高。

4.研究實施與結果

4.1 一般材料

伸縮清洗架制作材料是不銹鋼，選材方便，容易制作；選取臨床科室使用后的急診縫合包剪刀、血管鉗2000把、作為實驗對象。對照組按照未使用伸縮清洗架方法擺放，觀察組是裝載在伸縮清洗架上擺放。

4.2 儀器設備與標準要求

研制的伸縮清洗架，各種類型的清洗籃筐，倍力曼清洗消毒機，蛋白殘留測試棒及配套蛋白殘留培養閱讀儀器，可量化輸出蛋白殘留具體數值，蛋白殘留測試劑，符合國內WS/310-2016、YY/T0734.1、ISO15833-1、英國HTM01-01/HTM01-05的標準要求，清洗質量測試物的檢測方法應遵循生產廠家的使用說明書或指導手冊，蛋白殘留測試劑，符合國內WS/310-2016、YY/T0734.1、ISO15833-1、英國HTM01-01/HTM01-05的標準要求，合格值參考蛋白殘留儀器說明書≤1μg為清洗合格。

4.3 方法

培訓實驗人員操作方法，隨機抽取急診縫合包的剪刀及止血鉗，分別對對照組及觀察組進行分析，比較兩組的清洗合格率，滿意度，組裝包裝時間。

4.4 結果

4.4.1 兩組清洗合格率比較

各臨床科室急診縫合包鉗類器械檢測中觀察組和對照組器械，清洗合格率目測及放大鏡檢測合格率分別為99%和95%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；使用殘余蛋白隨機抽樣檢測合格率分別為98%和86.2%；所有檢測不合格的手術器械需要返洗。組裝時間縮短；每個包大約節省2min，1d大約節約1h。詳見表1。

表1.觀察組與對照組清洗合格率比較(n=2000,n/%)

4.4.2 使用人員對伸縮清洗架的評價

操作人員對伸縮清洗架6個方面平均滿意度為97.00%，詳見表2。

表2.使用人員對伸縮清洗架的評價(n=61)

5.討論

伸縮清洗架的設計應用，可以促進全面清洗，使清洗更符合規范，提升器械的清洗合格率，降低器械返洗率；提高清洗質量，保證滅菌質量，減少重復分類，在回收時一次分類，組裝包裝時節省時間，提升工作效率，降低利器傷風險；提升員工的滿意度；不斷改進產品，使消毒供應室操作人員的關注點聚焦在如何提升清洗效果和提高滅菌質量上。

伸縮清洗架選材方便、操作便捷，能在各級各類醫院消毒供應中心推廣應用。可以提高清洗合格率，保證滅菌質量，保障醫療安全。在實際工作的過程中，遇到困難及問題，發明了實用新型專利，通過專利的開發和應用，更好地科學解決工作中的問題。通過對推廣的可伸縮清洗架的使用反饋，得出該產品滿足消毒供應室的使用需求，值得在消毒供應行業應用。

清洗物品應充分與水流接觸，器械軸節應充分打開，根據器械類型使用專用清洗架及配件，機械清洗時還有很多器械未使用清洗架，無法達到要求，值得同行探討，尋找更有利于清洗的方法及措施[10]。

本研究的創新點是手術器械運用伸縮清洗架清洗，提升清洗質量，提高包裝效率，延長器械壽命。通過可伸縮清洗架的應用，取得了滿意的效果，解決器械疊放堆放的問題，減少剪刀類銳器的碰撞磨損，保護鋒利度，提升了使用壽命、提高了清洗合格率，提高工作效率、保障滅菌質量，受到消毒供應中心操作人員的一致好評。通過伸縮清洗架的推廣應用，可以提高清洗合格率，保證滅菌質量，保障醫療安全。