阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉維D3片治療老年骨質(zhì)疏松癥的臨床效果分析

王思瑤，曹杰男，劉菜芬

北京積水潭醫(yī)院貴州醫(yī)院藥劑科，貴州貴陽 550000

隨著人口老齡化問題不斷加重，骨組織微結(jié)構(gòu)也存在不同程度的損傷，骨質(zhì)疏松癥（Osteoporosis,OP）作為老年人群常見疾病，臨床主要表現(xiàn)為骨量減少，伴有骨組織纖維結(jié)構(gòu)退化，且會使其出現(xiàn)持續(xù)性疼痛，增加患者的骨折風(fēng)險，較為嚴重者，會對患者的生活能力造成嚴重影響[1-2]。阿侖膦酸鈉維D3片能夠?qū)谴x進行調(diào)節(jié)，延長骨量礦化時間，降低丟失量，使骨折發(fā)生情況減少，但對改善骨密度指標效果不佳[3]。阿法骨化醇軟膠囊作為骨化三醇類似物的一種，能夠?qū)⒐橇縼G失延緩，加速鈣吸收，形成骨礦化，對骨代謝異常進行控制[4]。本研究選取2021年4月—2023年4月北京積水潭醫(yī)院貴州醫(yī)院收治的116例老年OP患者作為研究對象，旨在探討阿法骨化醇軟膠囊與阿侖膦酸鈉維D3片聯(lián)合治療的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的116例老年OP患者為研究對象，以隨機數(shù)表法分成對照組（n=58）和研究組（n=58）。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P均＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準通過后開展（LW-202312272）。

表1 兩組患者基線資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合OP相關(guān)診斷標準[5]；②年齡≥60歲；③經(jīng)X線檢查確診；④患者知情同意。排除標準：①既往接受其他藥物治療者；②認知、精神障礙者；③既往存在骨折者；④對研究藥物存在過敏反應(yīng)者。

1.3 方法

對照組給予阿侖膦酸鈉維D3片治療，選擇阿侖膦酸鈉維D3片[國藥準字J20140144；規(guī)格：每片含阿侖膦酸鈉70 mg（按阿侖膦酸計），維生素D35 600 IU]，在早飯前30 min服用，固定在每周1天服用，70 mg/次。研究組給予阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉維D3片（同對照組）治療，給予阿法骨化醇軟膠囊（國藥準字J20171090；規(guī)格：0.25 μg）治療，用藥頻率為1次/d，用藥劑量為0.5 μg/d。兩組均治療6個月。

1.4 觀察指標

①臨床療效。顯效：經(jīng)骨密度檢查明顯增加，疼痛等癥狀完全消失；有效：經(jīng)骨密度檢查無骨質(zhì)密度降低情況，上述癥狀有所好轉(zhuǎn)；無效：骨密度檢查、上述癥狀無變化，甚至出現(xiàn)加重。總有效率=顯效率+有效率。

②骨密度。采用雙能X線骨密度儀進行測定，于治療前、治療6個月后，對腰椎L1～4和髖部組織進行測量。

③疼痛程度、活動能力。采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scales, VAS）、Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry Disability Index, ODI）評分評估，時間點：治療前、治療6個月后，VAS總分為0～10分，得分越高則患者疼痛程度越嚴重；ODI量表共包含10個方面，分值為0～45分，得分越低則功能障礙越輕。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料（臨床療效）描述方式為例數(shù)（n）和率（%），行χ2檢驗，符合正態(tài)分布的計量資料（骨密度、VAS評分、ODI評分）以（）描述，行t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

研究組治療總有效率為96.55%，高于對照組的84.48%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者骨密度比較

治療后，兩組骨密度有所增加，且研究組較對照組更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者骨密度比較[()，g/cm2]

表3 兩組患者骨密度比較[()，g/cm2]

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別研究組（n=58）對照組（n=58）t值P值治療后（0.85±0.19）*（0.75±0.14）*3.227 0.002 L1～4治療前0.72±0.11 0.74±0.13 0.894 0.373治療后（1.05±0.22）*（0.86±0.19）*4.978＜0.001髖部治療前0.61±0.09 0.63±0.10 1.132 0.260

2.3 兩組患者疼痛程度、活動能力比較

治療后，兩組VAS、ODI評分有所下降，且研究組較對照組更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者疼痛程度、活動能力比較[()，分]

表4 兩組患者疼痛程度、活動能力比較[()，分]

注：VAS：視覺模擬評分法，ODI：Oswestry功能障礙指數(shù)；與本組治療前比較，*P＜0.05。

治療后（15.57±2.13）*（17.59±2.57）*4.609＜0.001組別研究組（n=58）對照組（n=58）t值P值VAS評分治療前5.08±1.07 5.11±1.05 0.152 0.879治療后（1.65±0.19）*（1.88±0.55）*3.010 0.003 ODI評分治療前30.25±3.51 30.18±3.47 0.108 0.914

3 討論

OP屬于一種全身性骨折疾病，發(fā)病主要人群為中老年人，引發(fā)該病的主要原因為骨量丟失、骨密度降低，會增加骨脆性，對骨結(jié)構(gòu)造成破壞，患者容易出現(xiàn)肢體疼痛的情況[6]。老年OP患者還常伴有基礎(chǔ)疾病、營養(yǎng)吸收力低等情況，會對其骨質(zhì)和骨量造成嚴重影響，且隨著年齡不斷增長，骨組織會出現(xiàn)退行性變化，使骨折發(fā)生風(fēng)險增加，對患者的日常活動造成嚴重影響，較為嚴重者，會對其生命安全造成威脅[7-8]。

阿侖膦酸鈉維D3片與骨內(nèi)分布的羥磷灰石親和力較高，通過對破骨過程進行抑制，延緩骨質(zhì)流失速度，使骨結(jié)構(gòu)得到維持，能夠促進患者的骨量和骨密度增加，該藥物能夠通過多種機制使患者的骨代謝情況得到改善，讓其臨床癥狀得到緩解，但在改善骨代謝指標上存在不足[9-10]。阿法骨化醇軟膠囊屬于活性維生素D的一種，能夠使鈣膦維持平衡狀態(tài)，加速合成膠原蛋白，對甲狀旁腺增生進行抑制，降低其骨吸收，提高腸道吸收鈣膦作用，加速骨礦化，促進骨基質(zhì)蛋白、膠原合成[11]。

沈一飛等[12]研究表明，阿侖膦酸鈉維D3片、阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合治療老年OP患者的治療總有效率為97.83%，高于單純阿侖膦酸鈉維D3片治療的86.96%（P＜0.05）。本研究中，研究組治療總有效率為96.55%（56/58），與對照組的84.48%（49/58）比較更高（P＜0.05）。推測其原因，聯(lián)合治療能夠通過人們肝臟代謝，使阿法骨化醇軟膠囊轉(zhuǎn)化為1，25-二羥維生素D3，使患者體內(nèi)的鈣水平增加，改善腸道鈣轉(zhuǎn)運蛋白合成，對具有鈣轉(zhuǎn)運能力的維生素D進行調(diào)節(jié)，加速鈣吸收，避免出現(xiàn)骨丟失情況，加速腸道吸收磷酸鹽，促進骨礦化提高，從而促進治療效果提高[13]。

本研究結(jié)果中，研究組L1～4骨密度（1.05±0.22）g/cm2、髖部骨密度（0.85±0.19）g/cm2與對照組L1～4骨密度（0.86±0.19）g/cm2、髖部骨密度（0.75±0.14）g/cm2比較更高（P均＜0.05）。分析其原因，聯(lián)合治療能夠使骨轉(zhuǎn)換率降低，對骨的吸收進行抑制，避免出現(xiàn)骨流失的情況，增強對骨吸收部位的親嗜性，針對破骨細胞作用部位，能夠?qū)⑵乒羌毎钄啵龠M骨礦水平提高，使骨形成速率高于骨吸收速率，使患者機體內(nèi)的骨礦物含量提高，聯(lián)合阿侖膦酸鈉維D3片，能夠吸附在骨組織羥基磷灰石結(jié)晶表面，對結(jié)晶前體物質(zhì)合成進行抑制，防止骨骼中的鈣鹽出現(xiàn)過度流失情況，從而促進骨密度水平改善[14]。此外，研究組VAS、ODI評分較對照組更低（P均＜0.05）。考慮其原因，聯(lián)合藥物治療能夠?qū)Τ晒羌毎M行刺激，使其活性提高，加速合成膠原和骨基質(zhì)蛋白，增加與骨內(nèi)羥基磷灰石親和力，對破骨細胞的活性進行抑制，降低對破骨細胞黏附、聚集狀況影響，提高患者的骨量，使患者的疼痛程度、臨床癥狀得到好轉(zhuǎn)，從而促進患者活動能力得以改善[15]。

綜上所述，老年OP患者采用阿法骨化醇軟膠囊與阿侖膦酸鈉維D3片聯(lián)合治療，能夠促進臨床療效提高，使其骨密度水平得到改善，緩解疼痛程度，促進活動能力提高。