川芎產業現狀與發展策略分析

李 巧，何沛煜，張定堃，裴照卿，陳依培，黎 智，鄭 川*

?綜 述·

川芎產業現狀與發展策略分析

李 巧1, 2，何沛煜1, 2，張定堃1, 2，裴照卿1, 2，陳依培1, 2，黎 智1, 2，鄭 川1, 2*

1. 成都中醫藥大學 天府中醫藥創新港，四川 彭州 611930 2. 四川省經典名方二次創新開發工程研究中心，四川 彭州 611930

川芎是著名的川產道地藥材，為“血中之氣藥”，其藥用歷史悠久，具有重要的臨床價值。但重金屬鎘超標、精深加工不足、產業鏈條不健全等瓶頸問題，制約了川芎產業的健康發展。基于川芎產業發展現狀，概述了川芎資源、生產關鍵技術、化學成分、質量控制、藥理與臨床、新藥研發與大健康產品、專利申請等研究進展，從全產業鏈分析探討川芎產業發展中存在的問題，并提出相應的發展策略與方法，為川芎產業的高質量發展提供科學支撐。

川芎；全產業鏈；高質量發展；應用現狀；發展策略

川芎為傘形科植物川芎Hort.的干燥根莖，始載于《神農本草經》，被列為上品[1]。自宋代以來，川芎就以川產者質優效佳，以彭州、都江堰、什邡、眉山等為主產區，是四川著名的道地藥材品種。川芎臨床療效卓著，自古便有“頭痛不離川芎”之說，具有活血行氣、祛風止痛的功效，在中成藥、中藥處方中應用較多，藥用價值高。此外，川芎還可用于保健品、化妝品、飼料添加劑等，是國家衛生健康委員會公布的可用于保健食品的中藥之一。其地上部分在主產區也常作為蔬菜食用。川芎在新藥研發、大健康產品研發及現代醫學臨床治療、康復養生等方面具有廣闊的開發價值。

四川川芎栽培規模占全國95%以上，具有得天獨厚的資源及開發條件。近年來，隨著國家政策與地方政府的支持，川芎產業得到迅速發展。但重金屬超標、精深加工匱乏等瓶頸問題，制約了川芎產業的健康發展。基于此，本文概述了川芎的資源現狀、化學成分、藥理作用、質量控制及相關產品開發等研究進展，提出新的發展策略與方法，為川芎的高質量發展提供科技支撐。

1 川芎資源情況及生產關鍵技術研究現狀

1.1 資源概況

川芎主要依賴人工栽培，主產于我國四川、重慶等地[2]。四川產區川芎栽培規模占全國95%以上，主要集中于四川彭州、都江堰、什邡、眉山等方圓100公里的川西平原，尤以擁有“中國川芎之都”的彭州市產量最大。2015年，“彭州川芎”獲國家地理標志農產品登記保護；2022年，彭州市川芎種植達4 000 hm2[3]，其中敖平鎮擁有“中國川芎第一鎮”之稱，生產面積2 000 hm2以上，年產8 000 t以上，種植面積、產量及銷量均居全國第一[4]。2021年9月，彭州、什邡共建彭什川芎現代農業園區，園區內種植面積6 666.67 hm2，年產量約3萬t[5]。都江堰是川芎傳統道地產區，栽培面積約333.33 hm2左右，主要集中石羊鎮廣益村等地[6]；彭山是近年發展起來的新產區，川芎種植面積呈逐年增加的趨勢，現達1 333.33 hm2以上，主要集中在謝家鎮等地[7]。目前，全國通過《中藥材生產質量管理規范》認證的川芎基地有2個，分別屬于四川新綠色藥業科技發展股份有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司，推動了當地川芎規范化種植水平。與川芎相關的地理標志保護產品有2個，分別為“都江堰川芎”與“彭州川芎”，后續各地區應積極申請地理標志產品，并充分發揮“國家地理標志”的基礎優勢，培育打造川芎地理標志品牌，完善全產業鏈，使川芎產業成為當地特色經濟產業。

1.2 品種與苓種繁育

“苓種無性繁殖”是川芎人工栽培的主要方法，苓種的品質是影響藥材質量的關鍵因素[8]。經系統選育，已得到“川芎1號”“綠芎1號”“新綠芎1號”“新綠芎2號”“蜀芎1號”“蜀芎2號”等優良新品種。近年來彭州、什邡等產區出現了壩區冷凍育苓的新方式，與傳統“高山育種、壩區栽培”所產山苓種相比，壩苓種所產藥材產量差異不明顯，具有節約成本、時間、勞動力的優點[9-10]，但山苓種在抗病性、出苗情況、植株形態、藥材質量等方面仍具有一定優勢[9-12]，有待進一步深入研究二者的差異性。而在實際生產應用中，產區芎農所用苓種多為自繁自用的壩苓種或不同途徑購買苓種，造成同一地區所產川芎藥材質量及產量穩定性、均一性較差。以上川芎選育的新品種，具有產量高、穩定性和適應性好等優勢，但未能進行大規模推廣使用，且目前尚無為大面積生產提供優良種源的川芎良種繁育基地或種質種苗基地，后續可充分發揮地方企業在中藥材服務方面優勢，健全政企社農合作模式，加強良種繁育技術推廣。

1.3 川芎生產關鍵技術

川芎傳統生長期為270～280 d，一般立秋栽種，次年小滿至芒種期間采收[13]，但目前由于勞動力短缺、保證輪作水稻生長時間等，大部分產區芎農采取晚栽早采的方式，嚴重縮短了川芎正常生長期[10]。川芎藥材產地加工方法為曬干或炕干，經“二次加工”形成川芎飲片。從鮮川芎到藥材再到飲片的過程，不僅增加了生產周期及成本，也易造成污染和有效成分損失，進而影響川芎臨床用藥的安全性和有效性[14]。目前，川芎的趁鮮加工已有相關研究，初步明確了川芎趁鮮加工具備可行性[15-16]。川芎產區藥農一味追求藥材產量，在種植過程中盲目使用植物生長調節劑，如以蕓苔素內酯為主成分的產品“保美樂”及以氯化膽堿為主要成分的產品“神奇地王”；過度依賴化學農藥和過量施用肥料，導致種植區域環境污染、重金屬超標等問題，加之川芎具有鎘富集特性，直接影響川芎藥材產量、品質及安全性。目前在栽培過程中主要有施用生石灰[17-20]、硅肥[19,21]、微生物菌肥[21-22]、土壤改良劑[23-24]、鈍化劑[25]等降鎘措施，可在一定程度上減少川芎藥材的重金屬含量。

四川是我國川芎種植規模最大、產量最多、道地品質公認的地區。川芎種植端問題是制約川芎產業發展的關鍵原因。一是人工成本過高。川芎產區種植模式仍以種植戶為主且主要依靠人工，據中藥材天地網數據，川芎種植成本中人工費用占50%以上且勞動力短缺，導致川芎栽培呈現管理粗放、晚栽早采的現象。二是川芎育種研究亟待加強。由表1可見，已有較多針對川芎產量、穩定性等選育的品種，但川芎育種方式與藥材品質、川芎種質與藥材重金屬含量等的相關性研究尚不深入。

川芎各大產區逐漸興起的壩區育苓方式占比已達53%，而針對壩苓種與山苓種的質量差異雖有一定文獻報道，仍有待進一步深入研究二者真實差異性及內在機制。研究發現川芎種質也是影響川芎重金屬鎘含量的重要原因之一[26]，揭示川芎鎘富集特性、改良川芎品種將是川芎優良品種選育的重點關注方向。此外，川芎各產區栽培管理如栽培密度、肥料農藥施用次數及施用量、種植采收時間等均有差異，進一步加快川芎栽培管理的規范化、機械化進程是提升川芎生產效率并實現川芎規模化生產的關鍵。

表1 川芎優良品種

2 川芎的化學成分與藥理活性研究

川芎的有效成分主要包含苯酞類化合物、酚酸類、生物堿類、多糖類4大類[27-28]，對心腦血管系統[29]、神經系統[30]、呼吸系統[31]及肝腎[32-33]等均有較好的藥理活性，主要表現為鎮痛[30,34-36]、抗炎[37]、抗氧化[38-40]、抗腫瘤[41-42]、抗凝血[43-44]、抗抑郁[45-46]、抗衰老[47-48]等作用，見圖1。

圖1 川芎主要化學成分及藥理作用

揮發油是川芎主要辛味部位[49]，主要含有藁本內酯為代表的苯酞類化合物[50]，及香松烯、α-寧烯等萜烯類成分[51]，藁本內酯、洋川芎內酯A與丁烯苯酞等苯酞類成分是川芎揮發油辛味的物質基礎[49]。苯酞類化合物是川芎重要的活性成分[52]，與川芎活血化瘀行氣、祛風燥濕止痛的功效密切相關。目前已鑒定出單苯酞類衍生物70余個，二聚苯酞類衍生物30余個[53]，苯酞二聚體常以消旋體形式存在[54]。藁本內酯、洋川芎內酯H、洋川芎內酯I、歐當歸內酯A等含量較高且具有良好的生物活性，是川芎引藥上行的物質基礎。阿魏酸、綠原酸和咖啡酸等酚酸類成分的研究報道較多，具有抗氧化作用、抗血小板聚集、抗腫瘤和腦保護等多種藥理作用[55]。川芎中共分離得到40多個生物堿[56-59]，均為小分子化合物且含量低，相關藥理研究主要集中在川芎嗪，具有抗腦缺血、抗心肌缺血、抗心肌炎、保護血管內皮細胞、保護急性腎功能損傷等廣泛的藥理作用[60]。川芎多糖含量約為5.71%，主要由葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、木糖、鼠李糖、甘露糖等單糖組成[61-62]，具有抑菌、調節免疫和抗氧化等功能。

中藥藥效物質不明確是制約中藥產業發展的關鍵問題，通過系統開展中藥藥效物質基礎研究，厘清與川芎功能屬性緊密相關的化學物質，是川芎進行質量控制、臨床應用及深度開發利用的前提。然而，目前相關研究尚未深入，針對細胞、通路及基因組方面的研究較少，有待加強針對川芎藥效作用機制方面的深入研究。

3 川芎質量控制研究

《中國藥典》2020年版收載了川芎的性狀、顯微鑒別和理化鑒別，對其醇溶性浸出物進行限定，并以阿魏酸作為川芎的質控成分，其量采用高效液相色譜法（high performance liquid chromatography，HPLC）進行測定且規定不得少于0.10%[1]。除傳統性狀鑒別外，薄層色譜法[63-64]、HPLC法[65-66]、氣相色譜質譜法[67]、HPLC-質譜聯用技術[68]等，傅里葉變換紅外光譜鑒定法[69]、紙噴霧質譜法[70]、太赫茲時域光譜技術[71]、仿生感官智能分析[72]、Insertion/ Deletion分子標記[73]等現代新型鑒別方法也逐漸用于川芎的鑒別。阿魏酸廣泛存在傘形科、毛茛科等多種中藥材中，僅以此作為川芎的質量控制指標，特征性不強且難以全面評價川芎藥材質量。文獻研究常基于多指標對川芎藥材質量進行評價[74-76]。揮發性成分作為川芎的主要有效成分之一，揮發油類成分是川芎主要辛味部位，其總含量可作為川芎質量評價指標之一；此外，研究表明藁本內酯、洋川芎內酯A等成分含量較高[75]，既是川芎揮發油辛味物質基礎[49]，也是川芎作為“使藥”引藥上行的物質基礎[77]。針對目前川芎藥材商品規格等級標準無理化指標且存在飲片標準缺失的問題，研究發現川芎藥材外觀性狀藥材個重、最大直徑、表面及斷面顏色與內在成分阿魏酸、藁本內酯、洋川芎內酯A含量存在相關性[78-79]。

據文獻統計，2004—2017年川芎重金屬鎘相關數據，鎘超標率高達87.99%[80]。而2017年中國商務部重點藥材流通報道，川芎出口總量位居我國中藥材出口第9位，查詢中國海關數據，川芎2017年出口量為4 614.57 t，此后出口量逐漸下降，年出口量不足3 000 t，見圖2。川芎藥材重金屬鎘超標成為制約川芎走向國外市場的壁壘。近年來川芎多次因重金屬超標而遭到國外拒絕，曾6次出口均因重金屬問題被銷毀[81]。針對以上問題，中藥材進口國相繼制定了極為嚴苛的準入標準，以限制中藥材的進入，嚴重阻礙了我國重要國際化貿易，損害了中藥的國際形象。

2023年僅統計至7月。

藥材質量控制成分既要與中藥功能屬性密切相關。川芎藥材的主要藥效成分為藁本內酯等苯酞類揮發性成分和阿魏酸等酚酸類成分，且與川芎藥效作用[82]、藥材等級[78]、藥材粉末顏色[72]、揮發油“辛味”響應值[49]具有一定相關性。多數川芎藥材中的生物堿類成分川芎嗪含量顯著低于檢測限，含量極低不足萬分之一[83-84]，雖川芎嗪具有廣泛的藥理作用，但因其含量極低能否代表川芎藥材的主要活性成分還有所爭議，故將其作為川芎藥材的質量評價成分還有待商榷。對川芎含量測定指標成分的修訂仍有待進一步研究，需要考慮川芎的安全性、有效性并兼顧可測性。對比各國/地區或組織對重金屬鎘的限量標準發現，我國《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》鎘限量標準處于最為嚴格的水平。制定限量標準的目的是規范藥材種植、加工等生產過程，防止人為污染[85]。而研究發現川芎在栽培土壤鎘含量符合相關標準，且基地大氣環境及灌溉用水均未受到污染的情況下，川芎藥材鎘含量仍會超出行業標準[13]，表明川芎自身對鎘具有較強的富集能力。當前關于川芎重金屬的研究主要集中在鎘污染現狀及降鎘策略，而忽略了鎘積累與生態健康風險評估，在積極研究川芎降鎘措施的同時，更應該考慮基于用法用量及安全性評估來制定科學合理的川芎鎘限量標準。因此，全面提升對川芎質量標準的研究，完善川芎商品規格等級標準，制定科學合理的藥材標準，對于保證川芎臨床用藥安全、有效具有重要作用，同時能有效地規范川芎藥材市場，實現真正的優質優價。

4 川芎臨床研究及相關產品開發現狀

4.1 川芎為主藥的處方及藥物制劑臨床研究現狀

川芎作為活血行氣、祛風止痛的著名中藥，臨床常用于胸痹心痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、月經不調、經閉痛經、癥瘕腹痛、頭痛、風濕痹痛等。目前，以川芎作為處方藥味之一的中藥制劑在臨床應用的研究報道主要集中在治療冠心病、心絞痛等心腦血管疾病[86]及抗偏頭痛[87]等臨床療效方面，見表2。

表2 川芎為主藥的處方及藥物制劑臨床研究

4.2 相關中成藥研究

4.2.1 《中國藥典》含川芎中成藥分析 川芎在《中國藥典》1963～2020年版均有記載，《中國藥典》2020年版收載含川芎的中成藥品種245種，占所載中成藥的16.8%，較《中國藥典》2015年版新增12種，其中川芎處方量占比超過15%的制劑有53個，以天舒膠囊、天舒片、大川芎口服液等中成藥含川芎處方量最高，其次為舒胸片、舒胸膠囊、舒胸顆粒、腦安膠囊等，以活血、化瘀、通絡、調經等功效為主（表3）。從劑型上分析，含川芎的中成藥品種共涉及11種劑型，主要為丸劑（80個）、膠囊劑（54個）、片劑（41個）、顆粒劑（30個），其次為合劑（17個）、膏劑（10個），而酒劑、散劑、酊劑、糖漿劑、搽劑數量較少，存在較大的劑型創新空間；從川芎入藥提取方式分析，主要提取方式為粉末入藥（41.6%），水煎煮（18.8%）、蒸餾提取＋水煎煮（14.5%）次之，再次為乙醇滲漉提取（6.5%）、乙醇回流提取＋水煎煮（5.3%）、乙醇回流提取（4.9%），另外12種提取方式合計僅占7.8%。

4.2.2 含川芎中成藥大品種產值分析 川芎飲片進入《國家醫保目錄（2022）版》和《國家基本藥物目錄（2018版）》，有40種含川芎中成藥品種進入《國家基本藥物目錄（2018版）》，占14.9%，主要分別在內科、婦科、骨傷科用藥領域，其中內科用藥22種、婦科用藥6種、骨傷科用藥6種、眼科用藥3種、耳鼻喉科用藥2種、外科用藥1種。經藥融云數據庫查詢含川芎為主的中成藥大品種銷售情況，統計2015—2020年藥品全國藥店零售與醫院銷售總額，見表4。從2015—2020年數據來看，速效救心丸年藥店零售額與醫院零售額均逐年增長，是平均年銷售高達5億元的大品種，且上市26年以來累計創產值百億元。年均銷售額超5 000萬元的品種分別為心腦康顆粒、通脈顆粒、益心舒片，其余年均銷售額超1 000萬元的品種分別為活血通脈片、樂脈顆粒、復方川芎膠囊等，其功能主治主要為心血管類疾病如冠心病、心絞痛等。

表3 以川芎為處方藥材之一的藥品信息

僅統計川芎處方含量占比超過15%的品種，部分制劑未公布處方量，如速效救心丸等。

Only the varieties with Chuanxiong prescription content accounting for more than 15% were counted, and the prescription amounts of some preparations were not published, such as Suxiao Jiuxin Pills.

4.3 川芎相關的大健康產品與其他衍生產品

4.3.1 保健食品 川芎雖未進入藥食同源品種目錄，卻是可用于保健食品的中藥。經藥智網數據庫查詢，含有川芎的保健食品約82個，見表5。從時間跨度來看，最早在1997年已經批準1款保健品，具有抗疲勞的保健作用。在隨后的十幾年，陸續出現了包括口服液、膠囊、顆粒劑、丸劑和片劑為主的幾十款保健品。根據保健功效對應的產品數量，可以看出含川芎保健食品總體以增強免疫力、美容、改善睡眠、輔助調血脂為主。品的開發主要圍繞增強免疫力和去黃褐斑的美容功效為主，其次為調節血脂、改善睡眠等。

表4 2015—2020年川芎相關中成藥大品種年銷售額

表5 含川芎保健食品目錄(2010—2022年)

4.3.2 化妝品 川芎可抑制酪氨酸酶活性，具有潤膚、美白祛斑作用[106-107]，可作為天然添加劑應用于化妝品中。國家藥品監督管理局關于發布《已使用化妝品原料名稱目錄》的通告（2021年第62號），明確了“川芎根粉”“川芎根提取物”“川芎提取物”“川芎油”“川芎嗪”可作為化妝品原料。以“川芎”為關鍵詞，檢索國家藥品監督管理局國產非特殊用途化妝品備案信息，共查詢到28種現行有效備案信息。產品形態包括精油、爽膚水、精華液、花露水等。

4.3.3 其他衍生品 川芎植株不同部位主要成分類型基本相似，但含量有差異，川芎根、莖、葉、花揮發油中相同成分共16種，均以藁本內酯和新川芎內酯相對含量最高[108]。其地上部位古稱“靡蕪”，占全株鮮質量的75%，芳香四溢，常用作香草佩戴[109]。其化學成分與川芎藥材類似[110]，含大量結構新穎、生物活性顯著的苯酞類成分[111-112]，其中藁本內酯和丁烯基苯酞的質量分數分別為0.064 2%～0.263 3%和0.005 7%～0.032 5%[112]。川芎苗葉在川芎產區有作為蔬菜食用的習慣，還出口韓國、日本、新加坡、越南等國[113]；此外，可泡水代茶飲、用于保健品、美容化妝品、家畜青飼料、食用香料等[114]；四川新綠色藥業公司獲四川省科技廳批準建立“四川省川芎工程技術研究中心”，根據川芎的功效組方研制了系列大健康產品，如川芎牙膏、洗發水、面膜等；敖平鎮當地也開發了川芎面、川芎香囊、川芎濃縮精華等產品，及燉品、酒飲、茶飲、拌菜等30余種川芎特色菜品[115]。

隨著中醫藥市場的不斷擴大和對中藥材的需求增加，川芎在藥物和大健康產品領域的開發利用逐漸增多。通過對川芎臨床研究及相關產品開發現狀分析，可以看出川芎的應用及開發現狀呈現以下特點：（1）川芎的主要臨床應用為心腦血管疾病、多種頭痛并常用于治療月經不調、經閉、痛經等婦科疾病，據表2統計，有效率在71.6%～98.5%。目前以川芎為主的中藥大品種銷售額逐年增長，功能主治仍以心血管疾病如冠心病、心絞痛等為主。（2）川芎是大量入丸散劑的典型中藥品種，以粉末形式入藥占41.6%；飲片的用藥形式由其“藥性”決定，且川芎揮發油類成分是川芎活血化瘀行氣、祛風燥濕止痛的重要物質基礎，進一步說明川芎傳統以“油性大、香氣濃者為佳”的合理性；（3）川芎的應用范圍逐漸拓展，除藥用外還廣泛應用于保健品、化妝品、食品、中獸藥等多個領域。通過對川芎有效成分及藥理作用的進一步分析，研發開發川芎日化品、化妝品和保健品，進一步顯示對川芎科研投入的增加，同時帶動了市場需求、種植面積的增加；（4）川芎大健康產品開發仍處于初級階段。以食品開發為例，經藥智數據查詢人參、三七國產保健食品數據分別為1 059條、364條，而川芎僅82條；以化妝品開發為例，經藥智數據查詢人參、三七國產化妝品數據分別為4 059條、234條，而川芎僅139條。

5 川芎相關專利分析

以“川芎NOT日本川芎”為關鍵詞在incoPat專利數據庫中檢索，截至2023年9月6日，共檢索到54 446件川芎相關專利，進行簡單同族合并后，共計43 833個專利族，其中中國專利38 239件，占世界川芎專利的87.24%，其次為日本1 372件、韓國1 201件。川芎整體研發歷程可從川芎專利申請數量得以反映，由圖3-A可知：2004年至今，全球川芎專利申請數量呈現逐年加速增長的趨勢，2015年達到歷史最高峰，專利申請數量為4 691件，此后逐年緩慢下降；此外，中國川芎專利申請數量均高于其他國家、地區和組織，成為全球川芎專利申請的主導力量。

A61K-醫用、牙科用或化妝用的配制品；A61P-化合物或藥物制劑的特定治療活性；A23L-食品、食料或非酒精飲料；A61Q-化妝品或類似梳妝用配制品的特定用途；C12G-酒精飲料類；A23K-專門適用于動物的喂養飼料及其生產方法；A61M-注射用器械；A23F-咖啡、茶等代用品；A47G-家庭用具或餐桌用具；G01N-測試或分析材料。

專利技術結構可以折射出產業的技術發展方向和關注焦點，通過對國際專利分類號（International Patent Classification，IPC）進行統計，川芎涉及的主要技術集中在醫藥領域（A61）和食品領域（A23）。以小類來看，A61K、A61P的申請最多，分別占全部專利申請總量的46.10%、43.07%，可認為是核心技術領域，其余領域申請占比率不足5%，見圖3-B；進一步統計IPC小類專利累計授權率（圖3-C），可直觀看到川芎產業的技術優勢，川芎相關測試或分析材料授權率最高，為64.05%，其次分別為化合物或藥物制劑26.1%、醫用配制品25.76%。可見，當前川芎的活躍技術類別主要為A61K、A61P，表面川芎中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等是當前川芎的技術研發熱點，但在保健品、化妝品等領域的開發力度不夠，與前文結果一致，技術創新亟需在大健康產品開發和精深加工領域補齊產業鏈短板。

6 川芎產業發展存在的問題及發展策略

6.1 發展策略

川芎產業鏈可劃分為三大產業支柱，第一產業主要包括川芎種植與初加工，第二產業主要包括川芎的精深加工、產品研發等，第三產業主要包括川芎相關的康養保健、文旅服務。首先，制定專項支持政策。針對川芎農業缺乏科技水平、種植生產仍不規范等問題，政府應就川芎苓種繁育基地建設、國家級川芎產業園區建設等出臺相應的政策支持；針對川芎種植區域相對集中在成都平原，而成都平原作為四川打造高水平“天府糧倉”確保國家糧食安全的主場地，政府應充分發揮好引導作用，出臺相關政策保障川芎生產用地，鼓勵水稻與川芎輪作模式，協調好種藥與種糧的關系。其次，加大科技引領。針對川芎種植勞動成本過高且勞動力加速流失的問題，加強川芎機械化種植、采收研究并形成推廣應用。再次，加大基礎研究投入。針對川芎重金屬鎘超標問題、種質易退化、質量差異大、非藥用部位未充分利用、保健產品開發初級階段等問題，應積極搭建科研創新平臺，針對川芎重金屬富集效應機制、育苓復壯微生態機制、非藥用部分資源開發、毒理安全性等開展深入研究，為川芎合理應用、標準制定及大健康產品的開發夯實基礎。

6.2 存在問題及解決方法

6.2.1 風險防范重金屬鎘超標，保證川芎藥材質量安全 川芎自身對重金屬鎘具有較強的富集作用，加上種植年限的增加、農投品的濫用及土壤污染嚴重等原因，導致川芎重金屬鎘超標現象普遍。據報道，川芎鎘檢出量最高可達1.49 mg/kg，最高超標約30倍[26]，遠超《中國藥典》2020年版標準、綠色行業標準、歐盟標準及世界衛生組織標準，給川芎產品安全性和產業的健康發展帶來了不利影響。目前在川芎生產上已有多種措施來降低川芎鎘含量，如施用生石灰[17-20]、硅肥[19,21]、微生物菌肥[21-22]、土壤改良劑[23-24]、鈍化劑[25]等措施，但存在降鎘效果不穩定、難以推廣、易導致二次污染等問題。川芎重金屬鎘超標是制約川芎走向國際市場的壁壘。一方面，通過建立合理標準規范川芎的種植與加工，大力推行生態種植，加強土壤污染防治與修復，減少化肥農藥的使用，實行輪作；另一方面，從川芎種質資源角度解決川芎產業困境，通過加強基礎研究厘清川芎對重金屬鎘富集效應與機制，篩選川芎低鎘富集能力新品種。此外，應加強川芎重金屬鎘風險防范與評估，結合川芎用法用量及自身鎘富集效應合理看待川芎安全性問題，制定合理的川芎鎘限量標準。

6.2.2 以經典名方研究為契機，加大川芎新藥開發力度 據《健康中國行動（2019—2030年）》數據統計，全國現有高血壓患者2.7億、腦卒中患者1 300萬、冠心病患者1 100萬，心腦血管疾病等4類慢性病導致的負擔占總疾病負擔的70%以上，成為制約健康預期和壽命提高的重要因素。基于“血中氣藥”川芎的新藥研發與此社會背景極為相應。《藥品注冊管理辦法》2020年版增加了古代經典名方注冊單獨分類和人用經驗評價證據，并明確指出古代經典名方中藥新藥注冊申報要求。2018年以來，國家中醫藥管理局先后發布《古代經典名方目錄（第一批）》《古代經典名方目錄（第二批）》，其中分別含川芎的經典名方有14個和11個。關于經典名方中川芎的本草考證已有詳細報道，為后續川芎經典名方研發工作提供了一定背景資料。后期應關注與加強川芎溫經湯、桃紅四物湯、小續命湯等創新經典名方的基礎研究，整體提高在中藥創新藥、中藥改良型新藥、院內制劑等方面的應用程度。

6.2.3 注重川芎功能定位研究，優化川芎大健康產業體系 川芎除在藥用方面外，其應用范圍包括保健品、化妝品、食品、中獸藥等多個領域，覆蓋范圍較廣，但大健康產業仍處于初級階段，其保健食品及相關領域專利的數量較少。川芎雖在其產區有食用歷史及食用習慣，但多以其地上部分幼苗作為蔬菜食用，川芎根莖藥效強且會有一定的食用禁忌，需進一步開展系統的安全性評價研究，確定合理的功能定位和保健應用。因此，可結合川芎產業特色優化川芎大健康產業體系：（1）可充分開發利用非藥用部位。目前，中藥的非藥用部位的開發主要集中在臨床應用、新藥發現及替代用、茶飲及保健品、日化用品或畜牧養殖等方面，如據三七花、葉具有消炎止痛的作用開發的相關產品已被應用于清咽潤喉，人參葉、杜仲葉作為人參、杜仲藥材的替代用藥被載入《中國藥典》2020年版等。而川芎地上部分約占全株鮮質量的75%，與川芎藥材化學成分類似且在其產區具有較長的食用歷史，但目前僅有少量川芎幼苗在其產區作為蔬菜食用，有待加強對非藥用部分的合理開發。（2）健全川芎產業鏈條，提高產品精深加工和成果轉化能力。川芎的產品體系仍以中藥材、飲片與配方顆粒、中成藥為主，其他衍生產品形式較為單一，產品附加值較低且存在推廣渠道窄、營銷策略弱等問題。需要充分重視川芎抗氧化、美容美發等作用，開發系列護膚產品、日化產品；此外，川芎揮發油質量分數約1%且含大量藥效成分，精油或復方精油等香療、香氛產品的開發也是川芎大健康產品開發的新途徑。

川芎產業的高質量發展需要整合地方政府、企業、高校及科研機構等多方力量，對川芎全技術鏈、全產品鏈、全產業鏈進行綜合性創新，形成以川芎種植、初級加工為第一產業，精深加工、產品研發為第二產業，康養保健、文旅服務為第三產業的全產業鏈聯動新型產業體系。做“精”農業。加速建立如川芎科技小院、川芎研究院等創新科研平臺，重點研究川芎重金屬鎘風險防控、種質易退化等生產實踐中突出問題，強化川芎種子種苗基地、規范化生產基地建設，做好川芎良種選育、規范化種植、綠色生態種植等并形成示范推廣，從源頭保障川芎藥材優質性與安全性。做“強”工業。強化川芎源頭質量建設，積極推進川產道地藥材川芎全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程研究，提升川芎產品品質；培育領軍龍頭企業，推動川芎產品工業制造的數字化轉型升級，提高生產規模與質量一致性；重視精深加工，深入開展川芎趁鮮加工及飲片炮制加工技術創新研究，開發系列有市場競爭力的川芎凍干、壓制等新型飲片；加強川芎配方顆粒國家、國際標準研究，促進川芎配方顆粒產業的現代化、標準化、產業化、國際化發展；將經典名方二次開發、名老中醫驗方、重大疾病的防治重點相結合，推動川芎新藥的研制開發；組建川芎產業聯盟，支持產學研結合，加快川芎大健康產品研發。做“特”第三產業。加快建設川芎品牌的理論、文化、策劃、交易、服務等軟實力，同時增強品牌發展與知識產權保護意識。結合鄉村振興和生態康養，深化校地企合作，打造川芎農業現代化示范區；注重川芎道地產區歷史文化內涵挖掘創新工作，打造川芎主題康養小鎮、文旅示范園區，加快推進中藥材（川芎）博物館、康養館、主題民宿等融合項目。在政策引導、政府支持下，聯合科研單位、地方企業力量，以農業為基本依托，延伸川芎產業鏈條、產業融合、技術創新，構建川芎現代全產業鏈體系，推動川芎產業高質量發展與鄉村振興。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Current situation and development strategy ofindustry

LI Qiao1, 2, HE Peiyu1, 2, ZHANG Dingkun1, 2, PEI Zhaoqing1, 2, CHEN Yipei1, 2, LI Zhi1, 2, ZHENG Chuan1, 2

1. Tianfu TCM Innovation Harbour, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Pengzhou 611930, China 2. Sichuan Provincial Engineering Research Center of Innovative Re-development of Famous Classical Formulas, Pengzhou 611930, China

Chuanxiong () is one of the famous authentic medicinal herb produced in Sichuan. As a blood activating and analgesic drug, it has a long history of clinical application and has important clinical value, known as “medicine in blood”. Due to the excessive heavy metal cadmium, insufficient deep-processing, incomplete industrial chain and other bottleneck issues, the development ofindustry has been restricted. Based on the development status ofindustry, focusing on the current status of research progress on, including resources, key production technologies, chemical composition, quality control, pharmacology and clinical application, new drug research and development, and big health products, patent application and so on. And the challenges encountered inin the process of industrial development are analyzed, and corresponding development strategies and methods are put forward to provide scientific support for high-quality development ofindustry.

; whole industrial chain; high-quality development; application status; development strategies

R282

A

0253 - 2670(2024)08 - 2771 - 13

10.7501/j.issn.0253-2670.2024.08.026

2023-09-05

“四川省科技計劃資助”項目（2023NSFSC1994）

李 巧（1997—），碩士研究生，研究方向為中藥品種、質量與資源。E-mail: 784161373@qq.com

通信作者：鄭 川（1981—），教授，碩士生導師，從事腫瘤免疫與中醫藥調控研究。E-mail: zhengchuan@cdutcm.edu.cn

[責任編輯 趙慧亮]