SysmexUF5000尿沉渣分析儀鑒別血尿來源的臨床應(yīng)用評(píng)估

苗杰 陳雅斌 彭芃芃 高會(huì)廣

【摘要】 目的 評(píng)估Sysmex UF5000尿沉渣分析儀（UF5000）鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。方法 選取241例血尿標(biāo)本，比較UF5000和人工鏡檢判斷紅細(xì)胞形態(tài)信息的一致性。以臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估UF5000鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性和符合率。結(jié)果 UF5000和人工鏡檢在判斷紅細(xì)胞形態(tài)信息方面的一致性一般（Kappa值=0.389）。以臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，UF5000和臨床診斷的一致性（Kappa值=

0.474）明顯低于人工鏡檢和臨床診斷的一致性（Kappa值=0.711），但UF5000判斷為混合性和非腎小球源性血尿的符合率高于人工鏡檢。結(jié)論 UF5000可有效排除腎小球源性血尿，但目前鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性較低，各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整光源參數(shù)以提高儀器鑒別的準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】 UF5000；人工鏡檢；血尿

文章編號(hào)：1672-1721（2024）01-0121-03 ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A ? ? 中國(guó)圖書分類號(hào)：R446.12+1

鑒別血尿的來源對(duì)于臨床診療非常重要。人工顯微鏡鏡檢是鑒別血尿來源的常用手段，但其操作煩瑣，且對(duì)技術(shù)人員的水平有較高要求。隨著全自動(dòng)尿液分析儀在實(shí)驗(yàn)室的普遍應(yīng)用，為臨床能夠快速鑒別血尿來源提供了可能。日本Sysmex公司的UF系列尿液分析儀在檢測(cè)RBC≥20個(gè)/μL時(shí)會(huì)進(jìn)一步對(duì)紅細(xì)胞形態(tài)信息（red blood cell information，RBC-Info.）進(jìn)行分析，研究表明Sysmex UF1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀（UF1000i）能簡(jiǎn)便、快捷、有效地鑒別血尿來源[1-2]。而Sysmex UF5000全自動(dòng)尿沉渣分析儀（UF5000）和UF1000i都是以流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法為原理，但UF5000增加了消偏振側(cè)向散射光（depolarized side scatter light，DSS）光源，采用SF和CR通道代替了UF1000i原來的BAC和SED通道，檢測(cè)RBC的準(zhǔn)確性有所提升[3-4]。目前UF5000分析RBC-Info.的準(zhǔn)確性尚未明確。為了明確UF5000能否簡(jiǎn)便、高效地為臨床快速鑒別血尿來源提供參考，本研究選取了241例血尿標(biāo)本進(jìn)行了研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取UF5000檢測(cè)結(jié)果尿RBC計(jì)數(shù)≥20個(gè)/μL且有RBC-Info.結(jié)果的血尿標(biāo)本241例。以臨床最終診斷作為依據(jù)，將血尿標(biāo)本分為腎小球源性血尿115例（男性54例，女性61例，年齡6～73歲）、非腎小球源性血尿74例（男性48例，女性26例，年齡1～87歲）、混合性血尿52例（男性25例，女性27例，年齡3～82歲）。其中混合性血尿包括腎小球伴發(fā)其他腎臟結(jié)構(gòu)（腎盂、腎小管等）病變，或腎小球病變伴發(fā)其他泌尿系統(tǒng)病變引起的血尿。

1.2 儀器與試劑

UF5000由日本Sysmex公司提供，檢測(cè)所用儀器試劑及相關(guān)質(zhì)控品、校準(zhǔn)品為儀器原廠配套，且均在有效期內(nèi)使用。儀器均已通過定期校準(zhǔn)、性能驗(yàn)證，每日進(jìn)行質(zhì)控，質(zhì)控通過后方進(jìn)行尿液檢測(cè)。離心機(jī)為上海盧湘儀TD4N型號(hào)低速尿液離心機(jī)。顯微鏡為日本Olympus BX41相差顯微鏡。

1.3 方法

嚴(yán)格按照UF5000儀器說明書規(guī)范檢測(cè)尿液標(biāo)本，記錄每份標(biāo)本的RBC、RBC-Info.檢測(cè)結(jié)果。儀器檢測(cè)完畢后取10 mL尿液進(jìn)行離心鏡檢，400 G離心力離心

5 min，棄去上清液，留取20 μL尿液底部沉渣。由2名主管技師采用雙盲法進(jìn)行顯微鏡鏡檢，高倍鏡下觀察

200個(gè)尿紅細(xì)胞并計(jì)數(shù)畸形紅細(xì)胞的數(shù)量和畸形率。每份尿液標(biāo)本均在2 h內(nèi)完成上機(jī)檢測(cè)、離心鏡檢等工作。

1.4 觀察指標(biāo)

分析UF5000、人工鏡檢、臨床診斷三者紅細(xì)胞形態(tài)信息的一致性。以臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算UF5000和人工鏡檢鑒別血尿來源的符合率。

1.5 紅細(xì)胞形態(tài)信息判斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)UF5000檢測(cè)原理，儀器RBC計(jì)數(shù)≥20個(gè)/μL時(shí)定義為血尿，RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光參數(shù)所形成的HIST-SF-FSC-P直方圖（紅細(xì)胞直方圖）分析紅細(xì)胞形態(tài)信息，分類為均一性紅細(xì)胞、非均一性紅細(xì)胞、混合性紅細(xì)胞等。顯微鏡鏡檢以尿液中正常紅細(xì)胞＞70%為均一性紅細(xì)胞（非腎小球源性血尿）；畸形紅細(xì)胞＞70%為非均一性紅細(xì)胞（腎小球源性血尿）；同時(shí)含有均一性紅細(xì)胞和非均一性紅細(xì)胞但比例均未達(dá)到70%為混合性紅細(xì)胞[5]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將數(shù)據(jù)導(dǎo)入SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。一致性分析采用Kappa檢驗(yàn)，Kappa值0～0.20、0.21～0.40、0.41～0.60、0.61～0.80、0.81～1.00分別代表一致性差、一般、中等、較強(qiáng)、強(qiáng)。

2 結(jié)果

2.1 UF5000和人工鏡檢的一致性評(píng)價(jià)

一致性評(píng)價(jià)顯示，UF5000和人工鏡檢在判斷RBC-Info.方面的一致性一般（Kappa值=0.389），見表1。

2.2 人工鏡檢、UF5000和臨床診斷的準(zhǔn)確性評(píng)估

以臨床診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算UF5000、人工鏡檢在鑒別血尿來源時(shí)與其的一致性。結(jié)果顯示，UF5000的一致性明顯低于人工鏡檢的一致性（KappaUF5000=0.474、

Kappa人工鏡檢=0.711），且UF5000判斷為腎小球源性血尿的符合率明顯低于人工鏡檢，但其判斷為混合性和非腎小球源性血尿的符合率高于人工鏡檢，見表2。

3 討論

UF5000作為日本Sysmex公司新一代尿沉渣分析儀，在RBC、WBC、EC等檢測(cè)的準(zhǔn)確性上相較于UF1000i有所提升[3-4]。目前該儀器的研究主要集中于尿路感染的篩查應(yīng)用[6-7]以及尿液流水線的智能審核等[8-9]，鮮少見到其對(duì)鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性評(píng)估。本研究分別以人工鏡檢和臨床診斷作為參照，評(píng)估UF5000分析RBC-Info.、鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。結(jié)果顯示，UF5000和人工鏡檢在判斷RBC-Info.方面的一致性一般，其出入點(diǎn)主要在于很大一部分人工鏡檢“非均一性的血尿”在UF5000中被判斷為“混合性血尿”。在與金標(biāo)準(zhǔn)臨床診斷的比較中，UF5000和臨床診斷的一致性中等，表明UF5000檢測(cè)RBC-Info.用于鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性較差，且明顯低于人工顯微鏡鏡檢。進(jìn)一步在不同血尿來源中評(píng)估UF5000鑒別血尿來源的符合率，發(fā)現(xiàn)混合性和非腎小球源性血尿中UF5000的符合率分別為86.54%和95.95%，高于人工鏡檢。研究認(rèn)為，雖然對(duì)于腎小球源性血尿，UF5000鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性低，但它對(duì)于排除腎小球源性的血尿有較高價(jià)值；對(duì)于UF5000檢測(cè)結(jié)果為“混合性血尿”的標(biāo)本，提示臨床更需要注意血尿可能包含多種來源。

UF5000檢測(cè)RBC-Info.準(zhǔn)確性不高的原因可能有以下2點(diǎn)：尿液標(biāo)本中其他有形成分，如酵母菌、結(jié)晶等類紅細(xì)胞形態(tài)的有形成分過多，對(duì)儀器分析尿紅細(xì)胞形態(tài)信息造成了干擾；UF5000分析紅細(xì)胞形態(tài)信息的相關(guān)閾值參數(shù)需要進(jìn)一步調(diào)整。本研究是以廠家初始參數(shù)設(shè)置為基礎(chǔ)，研究UF5000鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。UF5000主要是通過RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW等散射光參數(shù)所形成的HIST_SF_FSC_P直方圖（紅細(xì)胞直方圖）來分析RBC-Info.，根據(jù)紅細(xì)胞在直方圖上不同區(qū)域的含量進(jìn)一步分為“均一性”“非均一性”和“混合性”紅細(xì)胞。調(diào)整散射光的相關(guān)參數(shù)，或調(diào)整直方圖上劃分不同區(qū)域的閾值，以此調(diào)整紅細(xì)胞在直方圖上不同區(qū)域的含量，或有利于提高儀器鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。CHO H等[10]已在實(shí)驗(yàn)室研究中發(fā)現(xiàn)，修改光源參數(shù)，

UF5000區(qū)別腎小球源性和非腎小球源性血尿的敏感性、特異性明顯提高。陳辰等[11]、李焱鑫等[12]亦通過調(diào)整儀器初始參數(shù)使其檢測(cè)結(jié)果為臨床診療提供更好的參考。故研究認(rèn)為各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況調(diào)整光源參數(shù)，以提高UF5000鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。

此次實(shí)驗(yàn)中有部分UF5000檢測(cè)RBC計(jì)數(shù)≥

20個(gè)/μL的血尿標(biāo)本RBC-Info.結(jié)果為“未提示”，這部分標(biāo)本未被列入研究分析。“未提示”的原因主要為儀器評(píng)估RBC計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確，包括其他尿液有形成分，如白細(xì)胞、細(xì)菌、酵母菌等含量過多對(duì)RBC檢測(cè)造成干擾、尿液比重過低等。這部分標(biāo)本依然只能通過人工鏡檢來確認(rèn)血尿來源。

綜上所述，UF5000可有效地排除腎小球源性血尿，但目前檢測(cè)RBC-Info.鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性較低。各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整光源參數(shù)以提高儀器鑒別血尿來源的準(zhǔn)確性。對(duì)于RBC計(jì)數(shù)≥20個(gè)/μL且RBC-Info.仍然為“未提示”的尿液標(biāo)本，應(yīng)采用人工鏡檢確認(rèn)血尿來源。

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（編輯：許 琪）