汪 婧,孫芯蕊,楊 帆,羅佳瑤,韓昕昕,魏 晟
1南方科技大學(xué)公共衛(wèi)生與應(yīng)急管理學(xué)院,廣東深圳,518055;2華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院,湖北武漢,430030
2017年中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)研究表明我國(guó)居民死因順位中心腦血管疾病排首位,而高血壓是導(dǎo)致心腦血管疾病死亡最主要原因[1]。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》測(cè)算,我國(guó)有高血壓患者約2.45億人,并且隨著人口的老年化的加劇,高血壓患者的數(shù)量還在持續(xù)增加[2]。對(duì)如此數(shù)量龐大的高血壓患者如何加強(qiáng)健康管理進(jìn)而減少心腦血管疾病的疾病負(fù)擔(dān),是我國(guó)面臨的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。針對(duì)我國(guó)心腦血管疾病防控面臨的嚴(yán)峻形勢(shì),從2009年開(kāi)始,國(guó)家以孕產(chǎn)婦、兒童、老年人及慢性病患者為重點(diǎn)人群開(kāi)展了面向全體居民的基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作[3]。國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中的高血壓健康管理,包括了高血壓患者的定期隨訪,宣教和干預(yù)工作,相關(guān)工作規(guī)范也隨著工作的開(kāi)展得到了豐富和完善[4]。國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目自2009年開(kāi)始實(shí)施以來(lái),我國(guó)高血壓規(guī)范管理人數(shù)由2010年的4215.9萬(wàn)增長(zhǎng)至2019年的1.09億人。高血壓規(guī)范管理率從2009年的45.20%增加到2019年的74.48%,高血壓被管理人群的血壓控制率由2009 年的 50.88% 上升至 2019 年的 67.72%[5]。隨著國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)的落實(shí)和推廣,通過(guò)基本公共衛(wèi)生服務(wù)中的高血壓健康管理實(shí)現(xiàn)了在全國(guó)范圍內(nèi)有效控制血壓,減少心腦血管病的發(fā)病和致殘。
既往對(duì)高血壓等慢性病的社區(qū)干預(yù)或綜合干預(yù)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)多從流行病學(xué)指標(biāo)或管理工作指標(biāo)來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)[6-8]。但單純從發(fā)病率、死亡率以及血壓變化值等流行病學(xué)指標(biāo)或管理規(guī)范率等管理指標(biāo)來(lái)評(píng)估國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的有效性仍存在不足。由于目前高血壓尚無(wú)法治愈,對(duì)高血壓患者的健康管理是持續(xù)終生的工作。因此,社區(qū)水平的高血壓健康管理要取得長(zhǎng)期干預(yù)的效果必須符合成本效果原則。缺少衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估的公共衛(wèi)生干預(yù)項(xiàng)目,都難以估計(jì)其真正的可持續(xù)性。而作為我國(guó)目前開(kāi)展最大規(guī)模的高血壓健康管理工作,目前尚未見(jiàn)到相應(yīng)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。雖然有部分研究對(duì)國(guó)內(nèi)某些地區(qū)的高血壓社區(qū)干預(yù)工作開(kāi)展過(guò)成本效果分析,認(rèn)為在社區(qū)開(kāi)展高血壓干預(yù)工作具備成本效果。但研究結(jié)果對(duì)于全國(guó)的指導(dǎo)意義仍有限。為了分析國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果,為進(jìn)一步落實(shí)該項(xiàng)工作提供決策依據(jù),本研究通過(guò)模擬我國(guó)高血壓人群納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)行高血壓健康管理的情景,通過(guò)模擬納入管理和不納入管理人群的疾病進(jìn)展,建立決策樹(shù)-馬爾可夫模型,以評(píng)估我國(guó)高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果。
本研究模擬10萬(wàn)名35歲及以上高血壓人群,在納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理后的疾病進(jìn)展過(guò)程。為了使擬和的高血壓患者人群具有代表性,本研究參考2018年中國(guó)成年居民高血壓患病情況,男性35-59歲高血壓患者占比19.04%,男性60歲以上高血壓患者占比27.3%,女性35-59歲高血壓患者占比21.88%,女性60歲以上高血壓患者占比31.78%[9]。
1.2.1 模型結(jié)構(gòu)。使用TreeAge Pro 2022構(gòu)建決策樹(shù)-馬爾可夫模型,模型包含兩個(gè)部分,第一部分為決策樹(shù),包含兩個(gè)策略,即高血壓患者納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理。第二部分為馬爾可夫模型,在不同策略中,高血壓患者均經(jīng)歷相同的六個(gè)狀態(tài):高血壓、冠心病、腦卒中、冠心病后、腦卒中后和死亡。高血壓患者納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的馬爾可夫模型見(jiàn)圖1。

圖1 高血壓患者納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的馬爾可夫模型注:不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生高血壓健康管理高血壓患者狀態(tài)變化與納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生高血壓健康管理高血壓患者狀態(tài)變化一致,但轉(zhuǎn)移概率不同。
1.2.2 模型假設(shè)。由于缺少全國(guó)性的高血壓患者納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生高血壓健康管理下的血壓值變化值,本研究中參考具有代表性中國(guó)農(nóng)村高血壓控制項(xiàng)目(China Rural Hypertension Control Project, CRHCP)中高血壓患者是否接受社區(qū)綜合干預(yù)措施后血壓值變化作為2種情景下血壓變化值的估計(jì)值[8]。
高血壓患者的血壓控制水平與發(fā)生心腦血管事件(冠心病、腦卒中)風(fēng)險(xiǎn)的相對(duì)危險(xiǎn)度來(lái)自大樣本meta分析結(jié)果[10]。同時(shí)本研究設(shè)定高血壓患者一個(gè)循環(huán)周期內(nèi)最多發(fā)生一次心腦血管事件,且不考慮健康管理中的不良反應(yīng)。假設(shè)馬爾可夫模型循環(huán)周期為1年,2022年中國(guó)居民預(yù)期壽命為77.94歲,男性75.37歲,女性80.88歲。假設(shè)高血壓患者發(fā)生冠心病或腦卒中兩種狀態(tài)之間不會(huì)互相轉(zhuǎn)化,但會(huì)有一定概率復(fù)發(fā)。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2017年發(fā)布的《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(第三版)》,對(duì)高血壓患者的定義為:第一次發(fā)現(xiàn)收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg,非同日3次測(cè)量血壓均高于正常。高血壓患者健康管理具體干預(yù)措施如下。①血壓測(cè)量和健康體檢。對(duì)原發(fā)性高血壓患者,每年進(jìn)行1次較全面的健康檢查并測(cè)量血壓。②隨訪評(píng)估。對(duì)原發(fā)性高血壓患者,每年要提供至少4次面對(duì)面隨訪。若測(cè)量血壓并評(píng)估存在危急情況,隨時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)診治療。③健康教育與生活方式指導(dǎo)。對(duì)所有患者進(jìn)行宣傳、健康教育,提倡健康生活方式,消除不利于身體和心理健康的行為和習(xí)慣,提高居民對(duì)高血壓的認(rèn)知,促進(jìn)自我管理,包括飲食、鍛煉等方面知識(shí)。④藥物治療。一般患者采用常規(guī)劑量,老年人及高齡老年人初始治療時(shí)通常采用較小的有效治療劑量,根據(jù)需要進(jìn)行增加。優(yōu)先使用長(zhǎng)期降壓藥物,若單藥治療未達(dá)標(biāo)或高危患者,則進(jìn)行聯(lián)合降壓治療。
模型參數(shù)包括基本參數(shù)、成本、效用指標(biāo),其取值及范圍見(jiàn)表1。基本參數(shù)包括高血壓患者納入和不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理情景下高血壓患者心腦血管事件的發(fā)病率和各狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)移概率。由于尚無(wú)研究報(bào)告該概率,因此,我們使用相關(guān)研究的結(jié)果作為國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理下各狀態(tài)之間轉(zhuǎn)移概率的估計(jì)值[11-15]。

表1 基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目高血壓健康管理馬爾可夫模型主要參數(shù)
成本包括高血壓患者體檢成本、高血壓健康管理成本來(lái)自國(guó)家衛(wèi)健委信息中心的測(cè)算及相關(guān)研究[16-17]。醫(yī)療費(fèi)用方面的數(shù)據(jù)來(lái)自2022年《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,包括高血壓年均醫(yī)療費(fèi)用、心腦血管疾病住院治療費(fèi)用、心腦血管疾病后續(xù)治療費(fèi)用等。本研究所有成本均按照每年《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》中醫(yī)療消費(fèi)指數(shù)調(diào)整到2021年。效用包括不同疾病階段的健康效用值。其他數(shù)據(jù)包括人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值GDP,貼現(xiàn)率為5%(0%-8%)。
1.5.1 成本。成本納入范圍為衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)所有的直接醫(yī)療成本,即藥費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、住院費(fèi)等。本研究中兩種情景下都包括高血壓年人均直接醫(yī)療費(fèi)用,冠心病住院治療費(fèi)用,腦卒中住院治療費(fèi)用,冠心病后續(xù)治療費(fèi)用、腦卒中后續(xù)治療費(fèi)用。納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理還包括每年血壓測(cè)量及健康體檢成本,以及高血壓患者健康管理干預(yù)費(fèi)用。
1.5.2 效果。本研究中效果參數(shù)采用質(zhì)量調(diào)整壽命年(quality adjusted life years,QALYs)[18],計(jì)算公式為:
其中,UV為高血壓患者不同狀態(tài)的健康效用值,LYt為第t年時(shí)的生存年數(shù),t為年份或循環(huán)周期,n為期望壽命,i為貼現(xiàn)率。高血壓患者不同狀態(tài)的健康效用值從公開(kāi)文獻(xiàn)中獲得。由于高血壓及心腦血管疾病為慢性病,本研究采用終生模擬,為減少誤差,采用半循環(huán)校正。
1.5.3 成本效果分析。采用增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)作為衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)分析的指標(biāo)[19],按照成本由低到高排列,依次將下面的方案和上面的方案進(jìn)行效果對(duì)比,并計(jì)算ICER,判斷策略的優(yōu)劣。計(jì)算公式如下:
其中,Ca和Cb分別表示干預(yù)方案和對(duì)照方案的成本,Ea和Eb分別表示干預(yù)方案和對(duì)照方案的產(chǎn)出。如果干預(yù)方案得到更多的健康收益但需要更多成本,則通常根據(jù)ICER是否超過(guò)閾值作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本研究采用的評(píng)價(jià)閾值為世界衛(wèi)生組織推薦的本地區(qū)1-3倍人均GDP。當(dāng)ICER<1倍人均GDP時(shí),認(rèn)為具有成本效果。當(dāng)1倍人均GDP
為評(píng)價(jià)模型的穩(wěn)定性,本研究根據(jù)參數(shù)范圍及其分布特征進(jìn)行單變量敏感性分析(one-way sensitivity analysis, DSA),參數(shù)的變化范圍為文獻(xiàn)中報(bào)告的95%CI,如果沒(méi)有95%CI,則取其基礎(chǔ)值±20%,貼現(xiàn)率設(shè)定為0%-8%。通過(guò)改變某個(gè)關(guān)鍵參數(shù)的取值,若改變某參數(shù)使得模型結(jié)果改變較大,說(shuō)明該參數(shù)的不確定性對(duì)模型結(jié)果影響較大,以ICER為坐標(biāo)軸繪制旋風(fēng)圖可展示多個(gè)參數(shù)的DSA分析結(jié)果。
2.1.1 主要健康產(chǎn)出。不同年齡和性別的高血壓人群納入和不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的終生模擬結(jié)果見(jiàn)表2。其中,35-59歲女性高血壓患者納入國(guó)家基本衛(wèi)生服務(wù)高血壓患者健康管理策略的人均QALYs最高,為13.13;≥60歲男性高血壓患者不納入國(guó)家基本衛(wèi)生服務(wù)高血壓患者健康管理策略的人均QALYs最低,為8.9。

表2 納入和不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的成本-效果分析結(jié)果
對(duì)10萬(wàn)名高血壓患者進(jìn)行終生模擬,納入管理人群發(fā)生心腦血管事件9470例,發(fā)生心腦血管死亡42892例,不納入管理發(fā)生心腦血管事件12955例,發(fā)生心腦血管死亡51617例,即10萬(wàn)名高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生高血壓健康管理會(huì)減少8725名患者死亡,減少3485例心腦血管事件的發(fā)生。對(duì)35-59歲女性高血壓患者來(lái)說(shuō),納入管理會(huì)減少2460名患者死亡,減少178例心腦血管事件的發(fā)生。對(duì)35-59歲男性高血壓患者來(lái)說(shuō),納入管理會(huì)減少2131名患者死亡,減少303例心腦血管事件的發(fā)生。對(duì)≥60歲女性高血壓患者來(lái)說(shuō),納入管理會(huì)減少2536名患者死亡,減少1518例心腦血管事件的發(fā)生。對(duì)≥60歲男性高血壓患者來(lái)說(shuō),納入管理會(huì)減少1598名患者死亡,減少1486例心腦血管事件的發(fā)生。
2.1.2 成本效果分析。與不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理相比,納入管理的ICER為8586.92元/QALYs,說(shuō)明高血壓患者每增加一個(gè)質(zhì)量調(diào)整壽命年,需要花費(fèi)8586.92元。相比不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理,納入管理的35-59歲男性高血壓患者、35-59歲女性高血壓患者、≥60歲女性高血壓患者、≥60歲男性高血壓患者的ICER分別為8039.64、8125.72、8683.76、10629.96元/QALYs,見(jiàn)表2。35-59歲男性高血壓患者ICER小于35-59歲女性高血壓患者,說(shuō)明在35-59歲年齡段,納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理,每挽救一個(gè)質(zhì)量調(diào)整壽命年,男性患者花費(fèi)比女性患者少,更有成本效果。≥60歲女性高血壓患者ICER小于≥60歲男性高血壓患者,說(shuō)明在60歲及以上年齡段,納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理,每挽救一個(gè)質(zhì)量調(diào)整壽命年,女性患者花費(fèi)比男性患者少,更有成本效果。且所有ICER均小于1倍人均GDP。
敏感性分析結(jié)果以35-59歲男性高血壓患者終生模擬為例結(jié)果見(jiàn)圖2。由于存在多個(gè)影響因素,其敏感性分析結(jié)果用旋風(fēng)圖來(lái)表示。單因素敏感性分析結(jié)果顯示腦卒中后續(xù)治療費(fèi)用對(duì)模型結(jié)果影響最大,當(dāng)腦卒中后續(xù)治療費(fèi)用在2204.90-31316.83元范圍變化時(shí),ICER范圍為3560.36-10253.28元/QALYs,當(dāng)腦卒中后續(xù)治療費(fèi)用越高,ICER越低。高血壓患者健康管理最低干預(yù)費(fèi)用、收縮壓每降低10mmHg或舒張壓降低每5mmHg的腦卒中平均相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、高血壓年人均醫(yī)療費(fèi)用對(duì)模型結(jié)果影響也較大,當(dāng)這3個(gè)參數(shù)越高,ICER越高。

圖2 納入或不納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的單因素敏感性分析
本研究運(yùn)用決策樹(shù)-馬爾可夫模型模擬我國(guó)10萬(wàn)名高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理的成本效果,結(jié)果顯示高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理,與不納入管理相比可減少8725名高血壓患者死亡,減少3485例心腦血管事件的發(fā)生,ICER為8586.92元/QALYs。本研究的結(jié)果進(jìn)一步表明開(kāi)展國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理對(duì)于高血壓人群的血壓控制和減少心血管疾病的疾病負(fù)擔(dān)具有較好的成本效果。國(guó)內(nèi)外的相關(guān)研究得到了類似的結(jié)論。有研究者評(píng)估了在尼泊爾社區(qū)人群開(kāi)展高血壓管理的成本效果,發(fā)現(xiàn)對(duì)25-65歲的高血壓患者的ICER為582美元/DALYs,表明即使在不發(fā)達(dá)的地區(qū)開(kāi)展高血壓的社區(qū)健康管理仍然具有較好的成本效果[21]。在阿根廷開(kāi)展的類似的研究也發(fā)現(xiàn),即使在低收入地區(qū)開(kāi)展的高血壓社區(qū)干預(yù),ICER為4907美元/QALY,也具有較好的成本效果[22]。雖然基于不同國(guó)家人群的研究得到的ICER值差異較大,但均顯示高血壓患者納入社區(qū)健康管理具有很好的成本效果。此外,本研究通過(guò)高血壓患者進(jìn)展的終生模擬來(lái)評(píng)估我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果。研究結(jié)果支持今后需要進(jìn)一步推廣和落實(shí)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理規(guī)范,使其作為當(dāng)前我國(guó)最大規(guī)模的社區(qū)高血壓綜合管理措施以實(shí)現(xiàn)預(yù)防和控制心腦血管的目的。當(dāng)然本研究?jī)H從高血壓患者整體考慮政策的成本效果,沒(méi)有考慮不同經(jīng)濟(jì)狀況、不同衛(wèi)生資源水平地區(qū)的國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)的高血壓健康管理成本效果,今后需要根據(jù)各地的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和高血壓患者人群的特點(diǎn)做更深入的分析。
結(jié)果顯示,35-59歲高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理比60歲以上納入管理,每增加一個(gè)質(zhì)量調(diào)整壽命年,花費(fèi)更低,說(shuō)明低年齡的高血壓患者納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理具有更好的成本效果。雖然缺少這方面的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),但18-35歲人群中高血壓防治是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題。我國(guó)2012-2015年開(kāi)展的高血壓全國(guó)調(diào)查的結(jié)果顯示,雖然18-35歲人群的高血壓患病率處于較低水平,但也達(dá)到了5%左右,并且其高血壓前期的患病率超過(guò)了40%,表明18-35歲人群高血壓防控依然壓力較大[23]。雖然國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2017年發(fā)布的《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(第三版)》將35歲及以上高血壓患者納入管理,但《國(guó)家基層高血壓防治管理指南(2020版)》已經(jīng)將高血壓管理對(duì)象確定為18歲以上人群。深圳等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)在落實(shí)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)高血壓健康管理時(shí)已經(jīng)將健康管理覆蓋人群擴(kuò)大到了18歲及以上人群。可以預(yù)見(jiàn)的是隨著國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)的進(jìn)一步落實(shí),全國(guó)范圍內(nèi)高血壓健康管理人群會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大到18歲及以上人群。對(duì)這部分人群的高血壓健康管理的成本效果如何,今后應(yīng)開(kāi)展相應(yīng)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估。
結(jié)果顯示,相關(guān)心腦血管疾病的治療費(fèi)用、國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理費(fèi)用以及高血壓患者腦卒中相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果影響較大。國(guó)內(nèi)開(kāi)展的高血壓藥物強(qiáng)化干預(yù)成本效果研究中敏感性分析發(fā)現(xiàn)降壓藥物成本和藥物預(yù)防心腦血管事件的效應(yīng)對(duì)成本效果分析結(jié)果影響較大[24]。在中國(guó)高血壓患者中使用葉酸進(jìn)行腦卒預(yù)防的成本效果分析中發(fā)現(xiàn),高血壓患者的腦卒中危險(xiǎn)因素對(duì)成本效果分析結(jié)果影響最大[25]。由于國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的質(zhì)量尚處于持續(xù)提高的過(guò)程中,本研究的結(jié)果是針對(duì)高血壓健康管理達(dá)到理想水平下的成本效果,并且我國(guó)不同地區(qū)間干預(yù)的規(guī)范程度,經(jīng)費(fèi)使用管理水平以及卒中危險(xiǎn)因素的水平等都會(huì)對(duì)國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果產(chǎn)生影響。隨著我國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范的落實(shí),以及人群覆蓋規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大,國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)中高血壓健康管理的成本效果會(huì)有顯著提升[26]。