抗菌藥物集采對婦產(chǎn)科及小兒骨科圍手術期預防用藥的影響
——以某三甲醫(yī)院為例

李紅 任玉嬌 宋萌 張雪梅 李春芝

（1臨沂市人民醫(yī)院 臨沂 276000；2徐州醫(yī)科大學 徐州 221000）

抗菌藥物、微生物、患者三者之間的復雜關系，使抗菌藥物臨床應用和管理具有一定特殊性。抗菌藥物國家集中采購政策（以下簡稱集采）實施后給醫(yī)療機構帶來了新的問題和挑戰(zhàn)，醫(yī)療機構需要兼顧抗菌藥物臨床應用管理和約定采購量完成[1]。

2021年10月，國家實施的第五批《國家藥品集中采購目錄》（以下簡稱《目錄》），頭孢唑林鈉和頭孢呋辛鈉均為《目錄》內(nèi)的中選品種，而上述兩種藥物為外科圍手術期預防用藥的推薦使用品種[2]。部分數(shù)據(jù)表明，國家藥品集采降低了藥價，減輕了患者的經(jīng)濟負擔[3-5]。目前關于集采抗菌藥物圍手術期預防應用的研究較少，本研究以某三級甲等醫(yī)院為例，評價婦產(chǎn)科及小兒骨科抗菌藥物集中帶量采購的應用分析，為推進和完善相關政策提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

由于價格因素，婦產(chǎn)科、小兒骨科預防用頭孢唑林鈉病例數(shù)偏少，因此本研究選擇頭孢呋辛鈉作為研究對象。集采前樣本醫(yī)院使用注射用頭孢呋辛鈉的規(guī)格為0.25g/支，集采后的藥品規(guī)格為0.75g/支。通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）以及合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)收集婦產(chǎn)科、小兒骨科藥物集采前后同等時段的用藥數(shù)據(jù)，包括藥品價格、使用量、日均費用等。

1.2 研究方法

采用回顧性方法收集注射用頭孢呋辛鈉集采前半年（2021年1月1日至2021年6月30日）和集采后半年（2022年1月1日至2022年6月30日）藥品消耗量、銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDDc）、可負擔性等數(shù)據(jù)，并進行描述性對比分析。

1.3 評價指標

1.3.1 限定日劑量（DDD）。本研究中的DDD值是以世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站上藥品的成人靜脈注射限定日劑量為依據(jù)。

1.3.2 用藥頻度（DDDs）。DDDs=某藥品的消耗總量（g）/該藥的DDD值（g），反映某藥物的使用人數(shù)和用藥總頻度，數(shù)值越小說明臨床使用頻率越低。

1.3.3 日均費用（DDDc）。DDDc=某藥物的銷售額/該藥的DDDs，代表藥物經(jīng)濟學價值，數(shù)值越大表明日平均花費越高，患者的經(jīng)濟壓力越大。

1.3.4 可負擔性。對患者和家庭的經(jīng)濟可負擔性測算，目前比較廣泛應用的計算方法主要有3種，包括非政府雇員工資法（WHO/HAI）、災難性藥品支出評價法、藥品支出致貧作用評價方法[6]。根據(jù)方寶龍等[6,7]的分析可知，災難性藥品支出評價法、藥品支出致貧作用評價方法未從藥品的角度測算可負擔性，非政府雇員工資法（WHO/HAI）則將測算的重點放在藥品上，較為科學，故本研究采用非政府雇員工資法（WHO/HAI）。即藥品的可負擔性=限定日劑量×單位劑量價格×治療周期/最低日薪。如果使用某種藥品的費用超過該地區(qū)的最低日薪時，即可負擔性數(shù)值≥1時，通常認為藥品可負擔性較差，可負擔性數(shù)值＜1時，則認為可負擔性較好。

2 結果

2.1 集采前后藥品的使用情況

2.1.1 集采前后藥品的消耗量。集采后，婦產(chǎn)科、小兒骨科注射用頭孢呋辛鈉半年內(nèi)消耗總量同比分別增加11.06%、178.54%（見表1）。

表1 集采前后注射用頭孢呋辛鈉消耗量

2.1.2 集采前后銷售金額。集采后，婦產(chǎn)科注射用頭孢呋辛鈉半年內(nèi)的銷售金額同比下降2.76%，小兒骨科頭孢呋辛鈉銷售金額同比增加140.41%（見表2）。

表2 集采前后注射用頭孢呋辛鈉銷售金額

2.2 集采前后用藥頻度（DDDs）及日均費用（DDDc）

抗菌藥物集采前后的用藥頻度（DDDs）及日均費用（DDDc）見表3。集采政策實施后，婦產(chǎn)科和小兒骨科注射用頭孢呋辛鈉的用藥頻度（DDDs）均高于實施前，而日均費用（DDDc）均低于政策實施前，表明該藥在臨床上的使用傾向以及使用頻度增加。同時，該藥物的日均費用減少，患者用藥負擔降低，體現(xiàn)了中選品種良好的藥物經(jīng)濟性。

表3 集采前后頭孢呋辛鈉用藥頻度（DDDs）及日均費用（DDDc）

2.3 集采前后患者可負擔性

樣本醫(yī)院所在市的最低工資標準按照本省2021年發(fā)布的最低工資標準計算，市區(qū)最低工資標準為1900元/月，其余縣最低工資標準為1700元/月，計算平均工資為1800元/月，平均日薪為60元/天。根據(jù)醫(yī)院藥品信息系統(tǒng)查詢，藥品單位劑量的價格集采前為12.32元，集采后價格為10.6元。根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》[2]，推薦用藥周期為術后不超過24小時。經(jīng)計算，藥品的可負擔性結果見表4，注射用頭孢呋辛鈉在國家藥品集中采購前后的可負擔性均較好。該政策實施之后頭孢呋辛鈉藥物的費用進一步降低，降幅達到14.52%，體現(xiàn)了國家藥品集中采購政策對患者經(jīng)濟壓力的降低作用。

表4 集采前后注射用頭孢呋辛鈉可負擔性

2.4 集采前后患者住院情況

集采政策實施后，樣本醫(yī)院婦產(chǎn)科的平均住院日、藥品總費用、例均藥品費用、藥占比、頭孢呋辛鈉注射液的例均費用均呈現(xiàn)下降趨勢（見表5）。其中，患者平均住院日下降14.29%；例均住院費用、例均藥品費用分別為19911.46元、2205.02 元，較集采前分別下降了9.72%、30.70%；注射用頭孢呋辛鈉的例均費用也由集采前的56.40元下降到52.17元，降幅達到7.5%。

表5 婦產(chǎn)科集采前后患者住院情況

集采后，小兒骨科的平均住院日、例均住院費用、頭孢呋辛鈉注射液的例均費用均呈現(xiàn)下降趨勢（見表6）。其中，患者平均住院日下降12.91%；例均住院費用為20045.74元，較集采前下降3.17%；注射用頭孢呋辛鈉的例均費用也由集采前的60.52元下降到59.81元，降幅為1.17%。綜上，抗菌藥物集采在降低患者時間成本的同時也大幅降低了患者的藥品支出費用，減輕了患者經(jīng)濟負擔。

表6 小兒骨科集采前后患者住院情況

2.5 集采前后藥品不良反應情況

集采前婦產(chǎn)科共上報9例藥品不良反應，集采后共上報5例；集采前小兒骨科上報1例藥品不良反應，集采后上報1例。集采前后均未發(fā)現(xiàn)注射用頭孢呋辛鈉相關不良反應。

2.6 集采前后醫(yī)院感染上報情況

絕大部分婦產(chǎn)科手術為Ⅱ類切口，小兒骨科主要納入0類、I類、II類切口進行研究，因此本研究中頭孢呋辛鈉為患者圍手術期預防用藥。根據(jù)感染系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，婦產(chǎn)科使用注射用頭孢呋辛鈉預防用藥的住院患者中，集采前醫(yī)院感染發(fā)生率為0.715%，集采后醫(yī)院感染發(fā)生率為0.717%，醫(yī)院感染發(fā)生率均未見明顯差異。小兒骨科集采前醫(yī)院感染發(fā)生率為0.000%，集采后醫(yī)院感染發(fā)生率為2.222%，共發(fā)生2例醫(yī)院感染。其中，1例在術前發(fā)生急性化膿性扁桃體炎，1例在術前發(fā)生軟組織感染，集采前后均未發(fā)生手術部位感染。

3 討論

3.1 集采政策切實降低了患者看病壓力

集采政策實施后，藥品價格擺脫虛高現(xiàn)象，有效解決了普通患者看病貴的問題，減輕了家庭負擔[8,9]。藥品集中采購之后，中選藥物的價格降低明顯，臨床使用頻率明顯增高，出現(xiàn)了量升價減的現(xiàn)象。由本研究數(shù)據(jù)可知，注射用頭孢呋辛鈉由原來的每單位劑量12.32元降到每單位劑量10.6元；婦產(chǎn)科DDDs 由1264.83上升至1404.75，消耗量由3794.50g增至4214.25g，DDDc由原來的36.43元降為31.90元；小兒骨科DDDs由60.58上升至168.75，消耗量由181.75g增至506.25g，DDDc由原來的36.96元降為31.90元。這些數(shù)據(jù)表明,臨床上對注射用頭孢呋辛鈉的認可性和需求性較高，這符合集采以量換價、切實降低藥品價格的政策初衷。

3.2 集采對控制住院成本有積極作用，可有效緩解醫(yī)院運營壓力

取消藥品加成后，醫(yī)院面臨較大的運營壓力。本研究中，婦產(chǎn)科人均藥品費用由集采前的3181.93元降至集采后的2205.02元，降幅明顯，同時平均住院天數(shù)由集采前的6.98天降至集采后的6.21天；小兒骨科人均住院費用由集采前的20702.82元降至集采后的20045.74元，降幅3.17%，同時平均住院天數(shù)由集采前的9.76天降至集采后的8.50天。說明集采政策在降低住院患者費用的同時，也可同步降低患者平均住院天數(shù)，提高醫(yī)保基金使用效率，有效緩解醫(yī)院運營壓力。

3.3 抗菌藥物集采獲得醫(yī)師認可

研究顯示，集采后婦產(chǎn)科注射用頭孢呋辛鈉的消耗量增加了11.06%，DDDs由1264.83上升至1404.75；小兒骨科注射用頭孢呋辛鈉的消耗量增加了178.54%，DDDs由60.58上升至168.75。中選的注射用頭孢呋辛鈉在臨床上的使用頻率明顯提升，說明醫(yī)師愿意選用集采抗菌藥物品種，集采產(chǎn)品獲得醫(yī)師認可。

從收集的數(shù)據(jù)來看，抗菌藥物集采品種無相關不良反應報告及投訴問題，圍手術醫(yī)院感染發(fā)生率未見明顯增加，說明中選藥品在價格大幅下降的情況下，安全性和臨床療效方面不遜色于集采前產(chǎn)品。

4 小結

抗菌藥物是臨床常用的一類藥物，抗菌藥物集采對控制藥品成本發(fā)揮了積極作用。國家高度重視抗菌藥物合理應用，隨著抗菌藥物集采、DRG/DIP改革等政策的實施，抗菌藥物的合理使用有了更多新變化，迫切需要開展集采抗菌藥物臨床綜合評價。下一步，本研究將繼續(xù)研究集采抗菌藥物政策執(zhí)行情況與抗菌藥物合理使用是否存在相關性，獲得更全面的數(shù)據(jù)，為相關部門更好地制定抗菌藥物質(zhì)量管理指標提供參考。