六西格瑪管理法結合9S 管理理念在提高ICU 醫療設備穩定性中的應用

姚家春，高華敏（通信作者）

嘉興市第二醫院 （浙江嘉興 314000）

重癥加強護理病房（intensive care unit，ICU）用于醫院危重癥病患的救治與管理[1-2]，其中患者具有病情危、重、急的特點，多需通過生命支持類設備輔助治療[3]。因此，ICU 匯集了院內多種生命支持類設備，而保障生命支持類醫療設備穩定運行至關重要。現有ICU 醫療設備管理重點關注醫療設備能否正常工作，缺乏對醫療設備使用環境、待用狀態、維護情況等全方位的管控，不利于醫療設備的可靠運行。六西格瑪管理法包括定義、測量、分析、改進、控制5 個步驟[4-5]，是一種對已有過程進行結構化改善的方法，以實現持續的管理改進。9S 管理理念包括整理、整頓、清掃、清潔、節約、安全、服務、滿意、素養9 個方面，是醫院精細化管理的重要組成部分[6]。因此，本研究引用六西格瑪管理法結合9S 管理理念對醫療設備運維模式進行管理改進，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022 年1—7 月ICU 在用的實施常規管理方法的444 臺醫療設備為對照組，其中監護儀55 臺、呼吸機54 臺、注射泵92 臺、腸內營養泵35 臺、醫用電動床38 臺、其他170 臺，價值0.1 萬元～149.0 萬元，共計2679.2 萬元；2023 年1—7 月ICU在用的實施六西格瑪管理法結合9S 管理理念管理的486 臺醫療設備為觀察組，其中監護儀59 臺、呼吸機54 臺、注射泵111 臺、腸內營養泵35 臺、醫用電動床41 臺、其他186 臺，價值0.1 萬元～149.0 萬元，共計2 726.4 萬元。我院ICU 擁有床位37 張，護理人員71 名，其中男13 名、女58 名；護士20 名、護師36 名、主管護師14 名、副主任護師1 名；擁有呼吸機、監護儀、注射泵、輸液泵等各型醫療設備。管理改進活動前后ICU 護理人員無變動，在用醫療設備種類與數量比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規管理方法：由ICU 設置設備管理員崗，設備管理員每周一對所有醫療設備進行物資清點；如遇設備故障，應及時報醫院維修中心維修；由維修中心工程師每季度對所有設備進行巡檢，每年對所有設備進行預防性維護。

觀察組采用六西格瑪管理法結合9S 管理理念進行ICU 醫療設備管理。

六西格瑪管理法。（1）定義。將此次管理改進活動定義為：提高ICU 醫療設備穩定性，保障重癥患者的生命安全。（2）測量。由ICU 護士長牽頭，聯合質管科、維修中心共10 人成立六西格瑪活動小組。小組通過現場調查、調閱ICU 醫療設備歷史使用登記及維修維護資料的方式確定影響ICU醫療設備穩定性的因素，如設備服役年限、存儲狀況、管線排布、維護保養情況、使用與清潔方式等，制定數據統計表，分析ICU 醫療設備管理中存在的問題，如部分備用設備功能缺失，庫房內設備擺放混亂，部分設備管線排布凌亂無序，插線板存在跨接現象，監護儀兩段式心電導聯線等附件外皮破損且連接處存在污垢，MAQUET Servo-s 呼吸機重復性報技術性故障錯誤，設備外殼用酒精棉片擦拭消毒，護士對使用頻率較低的設備操作不熟練等。（3）分析。小組成員通過圓桌會議逐一對統計表中問題的原因分析如下：ICU 環境、安全管理不到位，導致部分備用設備功能缺失、庫房內設備擺放混亂、管線排布凌亂無序及插線板存在跨接現象等；ICU 醫療設備維護保養不到位導致設備出現重復性故障等；清潔消毒方式錯誤導致設備外殼、線纜外皮提早變脆、老化等問題；ICU 護士培訓不到位導致護士設備操作不熟練等。小組進一步分析以上4 個原因，發現采用9S 管理理念可以解決ICU醫療設備管理中存在的問題。（4）改進。制定適合ICU 現狀的9S 管理規程，并加以實施。（5）控制。小組定期對所有ICU 單元以及設備庫房進行9S檢查，查看設備是否按規范擺放、布線是否混亂等情況；查閱醫院設備管理平臺，確認改進后是否存在設備重復性故障問題等。對于發現的問題，立即提出并要求責任人及時改進，以確保此次管理改進效果可長期維持。

9S 管理規程。（1）整理。由維修中心工程師主導，清點所有ICU 在用設備，依據醫療設備使用登記情況對長時間閑置的設備進行評估，對功能完好但不能滿足ICU 需求的設備做院內轉科處理；統一對功能有缺陷或已損壞且無維修價值的設備做報損處理。對各類醫療設備附件（如心電導聯線等）進行測試，如外觀破損、線纜扭曲嚴重、性能不達標或與現有設備不匹配，應統一做廢棄處理。（2）整頓。依據定人、定位置、定數量、定品種的“四定原則”對ICU 設備進行整頓。定人：在ICU 單元內的醫療設備由該單元責任護士管理，其余由ICU 設備管理員負責。定位置：床旁定位放置1 臺呼吸機與監護儀，其余設備放置于ICU 設備庫房；各ICU 單元使用同一品牌、型號的呼吸機與監護儀，至少配備1 個轉運模塊，便于院內檢查及院外轉運時使用；將ICU 設備庫房劃分為待使用區、待維修區、整備區3 個部分。故障設備統一放置于待維修區等待工程師上門處理，整備區用于每周1 次對所有待用設備的通電測試。定數量與定品種：根據ICU 在用設備清單，確定各類設備的數量，并編制含有設備信息的二維碼，內容包括設備名稱、設備編號、序列號、型號等。根據整體性原則，二維碼首選貼在醫療設備右側左上角，次選為設備左側右上角，設備上無空間的則將二維碼集中粘貼在A4 紙并上墻。對于待使用的醫療設備，根據種類、品牌分門別類放置于待使用區。（3）清掃。清掃是1 項設備預防性維護工作。設備管理員應每日對設備進行巡查（查看內容包括醫療設備外殼是否有破損、附件是否缺失損壞、電源線是否破皮等），并將在用醫療設備掃碼錄入醫院設備管理平臺，對故障設備及時報修；每周對待用設備進行通電開機檢查，使用不含酒精的消毒濕巾對設備外部進行擦拭消毒以確保外部無血漬、油漬及污漬；每月對醫療設備過濾網進行除塵。每次維護工作均應進行登記以備查驗。維修中心工程師每半年對醫療設備進行深度清潔，主要對設備內部清灰與板卡清潔；查閱醫院設備管理平臺記錄，對設備重復性故障問題采用故障樹分析，以最有效的方式降低故障發生率。（4）清潔。在清潔階段，應堅持上述整理、整頓、清掃工作，并修訂《ICU 醫療設備管理制度》《ICU 倉庫管理、儲存制度》等相關制度，以確保ICU 醫療設備清潔有序且隨時處于受控狀態。（5）節約。節約包括正確使用醫療設備、積極開展設備性能檢測、選用合適的設備附件3 個方面。首先，護士應合理放置醫療設備，如輸液泵、注射泵應利用卡扣固定在吊塔延伸架或床欄，監護儀應用支架固定于墻上，以上措施可避免設備掉落造成不必要損失；應正確連接設備附件，如亞低溫治療儀體溫探頭連接時應沿導向槽插入設備。其次，維修中心工程師應積極開展設備性能檢測，強檢類設備按時送計量所檢測，非強檢設備（如呼吸機、除顫儀、注射泵等生命支持類設備）積極使用FLUKE 相關檢測設備自行檢測。由于ICU 醫療設備數量較多，可充分發揮集體的能動性，安排所有維修中心工程師共同參與。最后，應選用合適的設備附件，如監護儀的心電導聯線有分體式與一體式2 種，經實踐發現一體式心電導聯線可防止患者體液侵蝕更適合用于ICU 監護儀。（6）安全。安全管理是醫療設備管理的基礎。小組從用電安全、應急管理等角度出發，提升ICU 醫療設備安全管理水平。小組要求每臺醫療設備上應懸掛簡易操作規程，且掃描設備二維碼可查看設備說明書以供學習；在每個ICU 單元增加設備帶，配置獨立空氣開關，增加房間內國標5 孔式阻燃插座數量，以滿足日益增多的用電設備需求，從而避免插線板跨接等不安全現象；以保證患者生命安全為第一原則，開展ICU 醫療設備應急培訓與演練，如在呼吸機故障時立即更換備用呼吸機再組織修復，避免發生醫療不良事件。（7）服務。在服務ICU 患者時，護士應正確操作醫療設備，減少不必要的報警，為患者提供安靜、整潔的治療環境。維修中心設置配套服務ICU 的工程師團隊，確保當設備報修時工程師可及時響應。同時，維修中心工程師應不斷提高維修能力，以縮短設備維修時間，為患者提供安全可靠的醫療設備。（8）滿意。通過規范化管理醫療設備，使其長期處于衛生清潔、安全可靠的狀態，在提高ICU 護士滿意度的同時，進一步提高患者滿意度。（9）素養。素養是長期維持ICU 醫療設備9S管理水平的前提。小組改變原有講師統一講解培訓的方式，采用ADDIE 模型對ICU 護士、維修中心工程師進行培訓，以期提升全員職業素養。ADDIE模型可分為為分析、設計、開發、實施與評估5 個階段[7]。針對不同被培訓角色的需求進行分析，通過問卷調查與實際操作檢查等梳理培訓側重方向。對于維修中心工程師，應強化專業技能，提高故障排除能力；對于ICU 護士，應充分貫徹9S 管理理念，提高設備操作技能。針對培訓方向設計培訓方式與內容。培訓方式包括線上理論學習和線下實操訓練。培訓內容包括：對維修中心工程師線上培訓醫療設備原理、軟件功能、拆解爆炸圖及常見故障點位等，線下實操培訓設備拆解與內部清潔方式等；針對ICU 護士線上培訓醫療設備正確使用方式、應用場景、收納整理規范等，線下實操培訓醫療設備連接要點、消毒方式、故障應急處置辦法等。開發階段，小組制作線上培訓教程及線下實操視頻，上傳至醫院設備管理平臺，手機掃描醫療設備的二維碼即可學習相應設備的培訓資料。基于已開發的內容制定培訓計劃并實施。通過現場提問、實操考核等方式評估培訓有效性。

1.3 觀察指標

比較兩組醫療設備故障情況、維修中心工程師維修響應時間、設備故障修復時間與ICU 護士滿意度（采用院內自制滿意度量表評估，包括滿意，基本滿意，不滿意）。

1.4 統計學處理

采用SPSS22.0 軟件分析數據。計數資料用率表示，采用χ2檢驗。計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組醫療設備故障率比較

據醫院設備管理平臺統計數據，對照組使用各類醫療設備20 736 臺次（醫療設備每日開機使用記做使用1 臺次），故障90 臺次，故障率0.44%；觀察組使用各類醫療設備20 787 臺次，故障56 臺次，故障率0.27%。觀察組醫療設備故障率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=8.03，P＜0.05）。

2.2 兩組醫療設備維修響應與故障排除時間比較

觀察組醫療設備維修響應及故障排除時間明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組維修響應和修復時間比較（±s）

表1 兩組維修響應和修復時間比較（±s）

組別 總故障設備（臺次）維修響應時間（min）設備故障排除時間（d）對照組 90 4.53±1.18 3.55±2.02觀察組 56 3.12±0.78 2.07±1.55 t 4.12 2.65 P＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組ICU 護士滿意度比較

觀察組ICU 護士對醫療設備使用滿意度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組ICU 護士滿意度比較[人（%）]

3 討論

六西格瑪管理法是一種先進的管理策略，可以用來提高效率、降低成本、縮短過程周期等。9S 管理理念旨在通過對整理、整頓、清掃、清潔、節約、安全、服務、滿意、素養全過程的標準化和規范化提升整體的管理水平。如今六西格瑪管理法和9S 管理理念已在醫療設備管理領域有較廣泛的應用[8-10]。

本研究結果顯示，觀察組醫療設備故障率低于對照組（P＜0.05）。分析原因為，通過整理、整頓、清掃、清潔方面的規范化與制度化，確保ICU 醫療設備長期處于清潔、有序的狀態；在節約與安全方面，強調對醫療設備進行及時有效的性能檢測與預防性維護，在故障發生前將其排除；在職業素養方面，根據ADDIE 模型，對ICU 護士開展多輪操作技能培訓，減少人為故障。本研究結果顯示，觀察組醫療設備維修響應及故障排除時間明顯低于對照組（P＜0.05）。分析原因為，六西格瑪管理法結合9S管理理念用于ICU 醫療設備管理，維修中心設置了配套服務ICU 的工程師團隊，故當ICU 設備報修時，工程師可立即趕到現場處置；同時，對維修中心工程師開展多方面培訓，提高其維修能力。觀察組ICU 護士對醫療設備使用及維修滿意度明顯高于對照組（P＜0.05）。分析原因為，六西格瑪管理法深入分析ICU 醫療設備管理中存在的問題，找出ICU 環境安全管理不到位、護士培訓不到位等4 個原因，并開展針對性的改進措施，可確保管理改進成果有效。并依托9S 管理理念，從人員素養、設備使用環境、維護保養、管理制度等ICU 醫療設備管理所涉及的全方面進行整體管理改進，更有利于保持改進成果的長效性。

綜上所述，六西格瑪管理法結合9S 管理理念可有效提升ICU 醫療設備穩定性，降低設備故障率，提高醫療設備維修效率及醫務人員滿意度。