配置SPECT/CT 設備的可行性及效益分析

黃勇，郭智瑞（通信作者），武翔宇，孫權，馬姣姣，祁婷婷

西安市胸科醫院 （陜西西安 710100）

隨著醫療技術的不斷發展、醫療改革的深入及國家政策支持力度的加大，近年來我國醫療機構引進大型醫療設備的數量迅猛增長。此種背景下，如何以合理的方式進行設備配置及如何提高大型醫療設備的使用效率，已成為政府和醫院管理層亟待關注和解決的重要議題。合理配置和提高大型醫療設備使用效率是政府和醫院管理層關注的重要問題，其涉及醫院的資源利用效率、服務質量、成本控制等方面，對于提高醫療服務水平和滿足人民群眾的醫療需求具有重要意義[1]。隨著WS 523-2019《伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備（SPECT）質量控制檢測規范》的發布[2]，核醫學科的診療更加趨于規范。值得注意的是，在面對設備的更新、調控和新增時，須考慮諸多因素的綜合影響。除人口分布和地理分布的公平性外，還需要綜合考慮醫院規模、科室門類的完備性、各項輔助診斷和檢查的需求量，甚至醫院的管理水平等。即使醫院的各方面條件優越，也不可盲目引進或購買醫療設備，而應是必須經過嚴格、規范的可行性論證，以確保設備的合理配置和最大化利用效率。如果缺乏這樣的論證，設備可能會成為醫院的負擔，導致利用率不高和成本增加，進而影響醫院的整體運行和發展[3]。

SPECT 是一種核醫學成像技術，通過向患者體內注射放射性示蹤劑，然后使用專用的探測器檢測示蹤劑發出的單光子，并記錄其分布情況。這種技術可以提供有關器官、組織或病變的功能信息，如血流灌注、代謝活動和受體結合等。然而，SPECT圖像的空間分辨力相對較低，缺乏準確的解剖定位。而CT（計算機斷層掃描儀）使用X 線獲取高分辨力的解剖結構圖像，可提供組織密度和解剖定位信息。SPECT/CT 結合了SPECT 和CT 成像技術，可以同時獲得功能信息和準確的解剖結構圖像，從而提供更全面和準確的診斷信息[4]。本研究通過綜合查閱大型醫療設備相關政策、文獻，以及市場調研等多種途徑，對配置SPECT/CT 設備所必須滿足的政策規定、場地條件、人員配備等進行深入闡述；同時，從我院引進SPECT/CT 設備所創造的經濟效益和社會效益角度出發，論證SPECT/CT 設備配置的可行性。

1 SPECT/CT 的使用現狀

1.1 SPECT/CT 簡介

SPECT/CT 為SPECT 和CT（計算機斷層掃描儀）的物理融合，能夠同時獲取靶器官的功能代謝信息和解剖診斷信息，實現圖像融合的理念，使診斷效能得到顯著提升[5]。SPECT/CT 設備是目前最為先進的多模態醫學分子影像設備之一。隨著SPECT 擴展模塊的應用，不僅通過將探測器連續貼近人體輪廓進行掃描成為可能，且也提高了運動控制系統的安全性[6]。SPECT/CT 可以進一步幫助臨床醫師全面了解受檢者各系統器官形態及功能信息，為制定精準診療方案提供證據。

1.2 SPECT/CT 設備生產廠家及國內裝機情況

根據中華醫學會核醫學分會發布的《2020 年全國核醫學現狀普查結果簡報》[7]，截至2019 年底，全國65.7%的醫療機構（754 個）開展單光子SPECT 顯像檢查，共有單光子顯像設備903 臺。SPECT/CT 生產廠家主要是美國GE 醫療、德國西門子、荷蘭飛利浦等。3 家企業合計市場占有率高，處于壟斷地位。我國SPECT/CT 設備主要生產廠家為光脈醫療。目前，我國SPECT/CT 設備保有量低，平均每臺設備每年檢測人次多，患者檢查需要排隊，因此，未來我國SPECT/CT 市場空間依然較大，需求量有望繼續增長，行業發展前景良好。

1.3 SPECT/CT 設備選型

選型是設備購置過程中的關鍵步驟，醫療機構應當根據實際需求進行選擇，如每日檢查的患者數量和科研需求，同時也要綜合考慮醫療機構的財務狀況，確保設備價格在承受范圍內。因此，醫療機構在選擇SPECT/CT 設備時，需要考慮以下重要因素。（1）應用需求：首先要明確醫療機構的核醫學應用需求，不同的SPECT/CT 設備具有不同的功能和特點，適用于不同的臨床應用領域，根據醫院的需求確定所需的功能和性能要求，如心臟病、腫瘤診斷、骨骼顯像等。（2）分辨力和敏感性：SPECT/CT 設備的分辨力和敏感性是評估其成像質量的重要指標，更高的分辨力可以提供更清晰的圖像細節，而更高的敏感性可以降低劑量并縮短掃描時間；應根據具體應用需求，確定適當的分辨力和敏感性要求。（3）圖像質量和重建算法：不同的SPECT/CT 設備可能使用不同的圖像重建算法，會影響圖像質量和準確性。評估設備的圖像質量和重建算法，確保其能夠提供清晰、準確的圖像結果。（4）設備性能和功能：了解設備的計數率范圍、能量分辨力、時間分辨力等性能參數，還要考慮設備的雙能譜成像、動態掃描、全身掃描等功能和特點，以滿足特定的臨床需求。（5）軟件和數據處理：確保設備具有先進的圖像重建和數據處理能力，以支持準確的圖像解讀和分析。因此，選擇適合的SPECT/CT 設備應綜合考慮醫療機構的應用需求、預算限制、技術要求等多個因素[8]，獲取詳細的技術規格、性能參數并進行評估比較，以做出最合適的選擇。

2 SPECT/CT 設備的配置要求

2.1 SPECT/CT 設備的現實需求

以我院為例。目前我院所屬的曲江新區，以及臨近的航天區、長安區均未配備SPECT/CT 設備，相關的核醫學檢查主要外送至距離較遠的西京醫院、唐都醫院、西安交通大學第一附屬醫院等。由于上述醫院距離較遠、交通不便，途中具有潛在的輻射安全問題，且檢查等候時間較長，造成患者依從性差，嚴重影響治療方案的制定及醫院的醫療服務質量。因此，我院配置SPECT/CT 設備不僅可解決本院的臨床及科研工作需求，同時還可加強與臨近的西安市人民醫院、西安市精神衛生中心、西北婦女兒童醫院及航天醫院的交流合作，解決周邊醫院的應用需求，提高設備利用效率，形成區域協同醫療服務中心，從而提高我院在周圍區域及群眾中的影響力。因此，考慮到地區患者的需求及醫院的發展方向，我院展開了對SPECT/CT 設備配置的可行性分析和論證。

2.2 場地準備

按照中國同位素與輻射行業協會發布的《核醫學科建設規范（T/CIRA 36—2022）》，醫療機構配置 SPECT/CT 設備配套設施應滿足如下要求。（1）單光子顯像工作場所應包括顯像機房（如γ照相機SPECT、心臟或其他專用SPECT/CT 等）、控制室、放射性藥物制備、貯存/分裝/質控室、廢物間、衛生間、注射準備間、注射前候診室、注射后候診室、運動監護/放置急救設施的區城、專用衛生間、受檢者通道等。（2）開展肺通氣顯像的工作場所應包括肺通氣室。（3）制備放射性約物的工作場所應包括凈化空調的區城或空間。（4）基本使用面積不低于320 m2。我院SPECT/CT設備及附屬系統需占地面積約400 m2，我院醫技樓一層已預留總面積約1 100 m2且場地位于醫技樓西端的獨立區域，可同時滿足SPECT/CT、PET/CT 及其輔助用房需求，場地北側戶外有約600 m2空場地，可滿足衰變池建設需求，上述條件符合環保及衛生部門對核醫學規劃設計的選址要求。目前場地已按照放射防護要求由具有相應資質的設計單位設計定稿，并已通過放射性防護專家委員會的預評估。場地設計圖見圖1。

圖1 西安市胸科醫院核醫學科平面設計圖

2.3 人員配備和培訓

我院核醫學科已從唐都醫院及西安交通大學第二附屬醫院引進核醫學副主任醫師1 名、主治醫師2 名、主管技師2 名。上述人員均來自大型教學三甲醫院，且長期從事核醫學工作，具備相應的資質和過硬的實踐基礎，均在相應專業領域取得了同行專家認可的成績。擬招聘住院醫師1 名、執業護士3 名，通過短期進修、培訓學習，完全可在擁有核醫學多年工作經驗老師的帶教下掌握各項操作技能，可保證在WS 523-2019 標準下為SPECT/CT 設備的質量控制提供保障[9]。

3 必要性分析

3.1 社會效益分析

SPECT/CT 應用范圍廣，具有高準確性和特異性的診斷能力。它結合了SPECT 的功能顯像與CT的解剖影像功能，將核醫學影像設備的發展推向更高水平，展現出巨大且廣闊的發展前景[10]，尤其在呼吸系統、心血管系統、骨骼系統及泌尿系統有著其他影像學檢查無可比擬的優勢。我院是以胸部疾病為主的三級甲等專科醫院，也是我市結核病診療定點醫療機構。但結核病是一種可累及多系統多臟器的全身性疾病，目前我院各臨床科室有大量患者需做核醫學相關檢查，在未配置檢查設備的情況下只能外送至其他醫療機構，嚴重影響患者的就診體驗及疾病診治工作[11]。加之我院近年來非結核呼吸系統疾病、心血管系統疾病、消化系統疾病及乳腺等胸部其他疾病就診患者明顯增多，為了滿足患者的就醫需求，市衛生健康委員會要求我院盡快向胸部綜合醫院方向轉型發展。因此，我院從全省乃至全國引進了大批高層次成熟人才并相繼成立了普通胸腔外科、呼吸與危重癥醫學科、消化科、心內科及放療科。相關專家對核醫學科檢查高度認可和依賴，如SPECT 心肌灌注顯像在冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心肌缺血的診斷、治療決策和預后評估中均發揮著重要作用[12]，尤其是IQ-SPECT 的應用可有效縮短心臟采集時間[13]，且與MR 所測左心室射血分數具有較好的相關性[14]，因此，臨床科室迫切要求盡快配置核醫學設備，以解決患者的檢查需求。保守預測每年我院需至其他醫療機構行核醫學相關檢查患者約5 000 人次，不僅對我院的經濟造成巨大損失，且嚴重影響我院醫療服務質量。因此，引進SPECT/CT 有助于發揮功能顯像設備的臨床應用價值，為臨床醫師制定合理治療方案提供依據。

3.2 經濟效益分析

通過計算預期成本和效益，可以建立成本與效益之間的關系，獲得成本最小化、效益最大化的方案[15]。醫療設備的成本核算涵蓋3 個主要方面：成本的預測、控制和評價。成本預測涉及對設備原值、人力成本、耗材、維保費、水電房屋費等進行全面評估[16]；成本控制則要根據設備的運營情況，有效管理材料消耗、維修費用和水電費等可變成本；成本評價則指對設備購置、使用和最終報廢的全過程進行經濟效益系統分析[17]。

3.2.1 配備SPECT/CT 設備的成本分析

針對SPECT/CT 設備需求的專用機房和專用電力等特點，將SPECT/CT 設備的運營成本分為5 個主要方面，即設備折舊費、設備維修費、藥品費用、電費及人員費用，同時預設SPECT/CT 設備使用壽命為12 年。具體成本費用估算見表1。

表1 配備SPECT/CT 設備的成本費用預算

3.2.2 配備SPECT/CT 設備的收入分析

SPECT/CT 骨掃描費用約為620 元/例，新裝機前2 年尚處于宣傳期，初期按照20 例/d，全年工作240 d 計算，1 年創造的收入為：620 元/例×20 例/d×240 d=2 976 000 元=297.6 萬元。裝機第3～12 年處于平穩運行期，每天檢查35 例，則第3～12 年的收入預測為 520.8 萬元。

3.2.3 配置SPECT/CT 設備的利潤分析

設備前3 年為全保，每年可節省維保費用65 萬元。因此，使用SPECT/CT 設備的成本=266 萬元/年-65 萬元/年=201 萬元/年，毛收入為297.6 萬元/年，年凈利潤=收入-成本=297.6 萬元/年-201 萬元/年=96.6 萬元/年。裝機第3～10 年處于平穩運行期，毛收入為520.8 萬元/年，年凈利潤=收入-成本=520.8 萬元/年-266 萬元/年=254.8 萬元/年。

3.2.4 配置SPECT/CT 設備的成本回收年限分析

基于前述的運營成本和預計收入計算，可以得出經濟效益分析結果。由圖2 可知，我院配備SPECT/CT 設備的成本回收年限在第6～7 年之間。

4 配置SPECT/CT 患者對患者益處

配置SPECT/CT 可為患者帶來的專業益處如下：首先，準確的定位和診斷可為患者提供準確的解剖和功能信息，有助于臨床醫師更準確地診斷癌癥、心血管疾病、神經系統疾病等；其次，SPECT/CT 技術通過CT 圖像的輔助可以減少SPECT 掃描的輻射劑量，保護患者免受輻射的潛在危害，對于需要多次掃描或長期隨訪的患者尤其重要；再次，SPECT/CT 設備可在手術導航和治療規劃中發揮重要作用，手術醫師通過準確的圖像定位可以更準確地確定手術目標區域，提高手術的精確性和安全性；此外，SPECT/CT 設備還可用于評估放射治療計劃質量和放射治療效果。

配置SPECT/CT 可為患者帶來的經濟益處如下：腫瘤患者治療過程中的支出包括檢查費用、醫藥費用、治療費用、手術費用及手術所需材料費用[18]，而SPECT/CT 設備的圖像融合功能可在一次掃描中獲取所需的功能和解剖信息，避免多次重復掃描，減少患者的額外檢查次數，從而減少醫療費用及醫患雙方的時間成本；同時，臨床醫師可在同一次掃描中獲取所需的多種信息，避免多次檢查和解讀的時間浪費，提高了醫療效率。

5 小結

綜上所述，配置SPECT/CT 設備可以解決我院的臨床需求及開展新領域的臨床和科研工作；通過可行性分析、必要性分析、社會效益分析及經濟效益分析等方面的考察，我們可以清晰地看出，配置SPECT/CT 設備不僅投資風險較低，而且具有顯著的社會效益和經濟效益，是具備可行性的。可行性分析在設備管理及大型醫療設備配置中發揮著至關重要的作用，也是各醫院技術發展過程中不可或缺的決策依據。嚴格執行大型醫療設備的論證工作，特別是完善可行性分析，對于醫院裝備發展具有重要意義。