藿膽丸聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎的療效觀察及安全性分析

項明峰 李婉婉

臺州中醫院耳鼻喉科, 浙江省臺州市 318000

過敏性鼻炎是由特異性刺激所誘發的鼻黏膜變應性疾病,主要癥狀為鼻塞、鼻癢、清水樣鼻涕以及陣發性噴嚏等[1]。過敏性鼻炎可發生于任何年齡段,全球約有5億過敏性鼻炎患者[2]。該病不僅嚴重影響患者生活質量,還會誘發慢性鼻竇炎、哮喘、結膜炎等疾病,增加患者家庭經濟負擔,同時增加社會負擔。過敏性鼻炎并不會對生命安全構成威脅,暫未得到足夠的重視,常被漏診、誤診,甚至忽略,目前已經成為常見全球性疾病。西替利嗪是抗組胺藥物的代表,可對組胺釋放產生明顯的抑制作用,但是遠期效果欠佳,不良反應率和復發率均比較高。中醫理論認為鼻鼽病機為正氣匱乏、無力驅邪,所以中醫理論認為過敏性鼻炎是因肺、脾、腎三臟虛寒導致,故治療應以清瀉膽熱、通竅化濁為主[3]。藿膽丸具有芳香化濕、清熱通竅之功效,用于治療慢性鼻竇炎具有較好的效果,但關于其治療過敏性鼻炎的報道較少[4]。本文探討藿膽丸聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎的療效及安全性,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年5月—2021年5月于我院接受治療的88例過敏性鼻炎患者作為觀察對象,根據數字隨機表法將患者分為兩組,每組44例。納入標準:參照《中醫耳鼻咽喉科學》[5]中關于過敏性鼻炎中醫診斷標準;參照2004年中華醫學會耳鼻咽喉分會[6]制定的過敏性鼻炎西醫診斷標準;過敏性鼻炎史1年以上;無其他鼻部疾病;近期未使用影響免疫功能以及血液制品類藥物;患者及家屬知曉治療方案,并簽署知情同意書。排除標準:存在呼吸系統疾病者;存在肝、腎、心等重要臟器功能障礙者;存在免疫缺陷、血液系統疾病者;哺乳期以及孕期女性;存在精神類疾病或神經系統疾病者;對本研究使用藥物不耐受者。觀察組男19例,女25例;年齡20～75歲,平均年齡(43.27±2.67)歲;病程1～10年,平均病程(5.42±2.64)年。對照組男20例,女24例;年齡20～76歲,平均年齡(43.68±2.52)歲;病程1～10年,平均病程(5.53±2.47)年。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料對比差異無統計學意義(P>0.05),均衡可比。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 方法 對照組接受西替利嗪(生產廠家:山西太原藥業有限公司,國藥準字H20000051,規格:10mg×12片)治療,口服,1次/d,1片/次,進食不影響服藥效果。觀察組在對照組基礎上接受藿膽丸(生產廠家:廣東嘉應制藥股份有限公司,國藥準字Z44020110,規格:6g×10袋)口服治療,3～6g/次(即外蓋的半蓋至一蓋),2次/d。

1.3 觀察指標 比較兩組臨床治療效果、臨床癥狀改善情況、炎癥因子水平、不良反應發生情況。判定:(1)根據2004年《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》[6]制定療效標準。顯效:治療后鼻癢、流涕、鼻塞、噴嚏等臨床癥狀全部消失,鼻黏膜腫脹現象消失,未出現復發情況。有效:治療后鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀基本消失,鼻黏膜腫脹現象明顯減輕,偶爾出現復發情況。無效:治療后鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀并未得到緩解,甚至出現惡化。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。(2)臨床癥狀:分別于治療前、后根據鼻部總癥狀(TNSS)評分對患者鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀進行評定,評分0分,最高分10分,分值越高代表患者癥狀越重。(3)炎癥因子水平:分別于治療前、后抽取患者空腹靜脈血,離心后取上清液,通過酶聯免疫吸附試驗檢測患者血清CRP、TNF-α、IL-2水平。(4)不良反應主要包括頭暈、乏力、惡心、皮疹。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組臨床總有效率為97.73%,高于對照組的86.36%(χ2=3.880,P=0.049<0.05),如表1所示。

表1 兩組臨床治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組癥狀改善情況比較 治療前兩組鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀評分比較差異無統計學意義(P>0.05);兩組治療后上述癥狀評分均有所降低,且觀察組低于對照組(P<0.05),如表2所示。

表2 兩組癥狀改善情況比較分)

2.3 兩組炎癥因子水平比較 治療前兩組CRP、TNF-α、IL-2水平比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后兩組上述指標水平均有所降低,且觀察組低于對照組(P<0.05),如表3所示。

表3 兩組炎癥因子水平比較

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應總發生率對比,無統計學差異(χ2=0.124,P=0.725>0.05),如表4所示。

表4 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

過敏性鼻炎又稱之為變應性鼻炎,患者常在接觸變應原之后發作,主要臨床表現為鼻塞、陣發性鼻癢以及連續性噴嚏,對患者的嗅覺以及睡眠質量造成嚴重影響,甚至引發蕁麻疹、哮喘等并發癥,不利于患者的身心健康[7]。據報道[8],我國過敏性鼻炎患者數量較多,發生率高達25%。西醫治療過敏性鼻炎主要通過糖皮質激素以及組胺受體拮抗劑等藥物,短期治療效果較好,但是遠期效果欠佳,且停藥后易復發。祖國醫學將過敏性鼻炎歸屬于“鼻鼽”范疇。部分學者認為該病主要病機在于脾腎虧虛、肺部虛弱、外邪侵襲等[9]。《辨證錄》記載“人有鼻流清涕,經年不愈,是肺氣虛寒,非腦漏也”。可見過敏性鼻炎病因與腎虛、脾虛、肺虛、陽虛、氣虛相關,故治療該病應以宣肺通竅、化濁通竅、益氣固表、清瀉膽熱及祛風固澀為主。藿膽丸具有清熱通竅、芳香化濕之功效,對緩解鼻塞、頭痛、流涕等癥狀效果顯著[10]。本文結果顯示,觀察組臨床總有效率為97.73%,高于對照組的86.36%(P<0.05)。治療后兩組癥狀評分均有所降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。藿膽丸是一種中藥成方制劑,主要成分包括豬膽粉、廣藿香葉提取物。其中豬膽粉是一種干燥成分,提取于豬膽汁中,其性味寒苦咸,可發揮清熱解毒、化痰止咳之功效;而廣藿香微溫、性味辛,可發揮解表散風、芳香化濁、宣通鼻竅之功效[11]。因此,藿膽丸具有化濁通竅、清瀉膽熱之功效。

炎癥反應是過敏性鼻炎重要的病理過程,其中CRP、TNF-α、IL-2均是能反映機體炎癥反應的敏感性指標,其中CRP是一種相反應蛋白,主要由肝細胞合成分泌,當機體出現損傷或出現炎癥時會明顯增加;TNF-α水平過高時會促使機體炎癥細胞因子參與炎癥反應;IL-2可參與機體活化T細胞的增殖及分化。本文結果顯示,治療后兩組CRP、TNF-α、IL-2水平均有所降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。因藿膽丸中的廣藿香包括廣藿香醇和廣藿香酮類化合物,能夠對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌等產生有效的抑制作用,其揮發油可抵抗炎癥反應以及過敏反應。而豬膽粉包括膽色素、膽汁酸類、黏蛋白等化學成分,能夠提升機體抗炎能力,對炎癥反應產生明顯的抑制作用。現代藥理證實,藿膽丸可對白喉棒狀桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等發揮有效的抑制作用,促使黏液纖毛的傳輸能力得以改善,預防呼吸道沉積黏液,確保竇口的通暢性以及氣道的正常通氣。

本文結果顯示,兩組不良反應總發生率比較無統計學差異(P>0.05)。說明藿膽丸聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎安全性較高。據劉玉玲[12]研究表明,慢性化膿性鼻竇炎患者接受鼻內鏡手術后輔以藿膽丸治療,可明顯提升臨床療效,減少并發癥發生風險,降低復發率。

綜上所述,藿膽丸聯合西替利嗪治療過敏性鼻炎可明顯提升臨床治療效果,改善臨床癥狀,減輕炎癥因子水平,具有較高的安全性。