藿膽丸聯(lián)合西替利嗪治療過敏性鼻炎的療效觀察及安全性分析

項(xiàng)明峰 李婉婉

臺(tái)州中醫(yī)院耳鼻喉科, 浙江省臺(tái)州市 318000

過敏性鼻炎是由特異性刺激所誘發(fā)的鼻黏膜變應(yīng)性疾病,主要癥狀為鼻塞、鼻癢、清水樣鼻涕以及陣發(fā)性噴嚏等[1]。過敏性鼻炎可發(fā)生于任何年齡段,全球約有5億過敏性鼻炎患者[2]。該病不僅嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,還會(huì)誘發(fā)慢性鼻竇炎、哮喘、結(jié)膜炎等疾病,增加患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時(shí)增加社會(huì)負(fù)擔(dān)。過敏性鼻炎并不會(huì)對(duì)生命安全構(gòu)成威脅,暫未得到足夠的重視,常被漏診、誤診,甚至忽略,目前已經(jīng)成為常見全球性疾病。西替利嗪是抗組胺藥物的代表,可對(duì)組胺釋放產(chǎn)生明顯的抑制作用,但是遠(yuǎn)期效果欠佳,不良反應(yīng)率和復(fù)發(fā)率均比較高。中醫(yī)理論認(rèn)為鼻鼽病機(jī)為正氣匱乏、無力驅(qū)邪,所以中醫(yī)理論認(rèn)為過敏性鼻炎是因肺、脾、腎三臟虛寒導(dǎo)致,故治療應(yīng)以清瀉膽熱、通竅化濁為主[3]。藿膽丸具有芳香化濕、清熱通竅之功效,用于治療慢性鼻竇炎具有較好的效果,但關(guān)于其治療過敏性鼻炎的報(bào)道較少[4]。本文探討藿膽丸聯(lián)合西替利嗪治療過敏性鼻炎的療效及安全性,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年5月—2021年5月于我院接受治療的88例過敏性鼻炎患者作為觀察對(duì)象,根據(jù)數(shù)字隨機(jī)表法將患者分為兩組,每組44例。納入標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[5]中關(guān)于過敏性鼻炎中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);參照2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉分會(huì)[6]制定的過敏性鼻炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);過敏性鼻炎史1年以上;無其他鼻部疾病;近期未使用影響免疫功能以及血液制品類藥物;患者及家屬知曉治療方案,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):存在呼吸系統(tǒng)疾病者;存在肝、腎、心等重要臟器功能障礙者;存在免疫缺陷、血液系統(tǒng)疾病者;哺乳期以及孕期女性;存在精神類疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病者;對(duì)本研究使用藥物不耐受者。觀察組男19例,女25例;年齡20～75歲,平均年齡(43.27±2.67)歲;病程1～10年,平均病程(5.42±2.64)年。對(duì)照組男20例,女24例;年齡20～76歲,平均年齡(43.68±2.52)歲;病程1～10年,平均病程(5.53±2.47)年。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均衡可比。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 方法 對(duì)照組接受西替利嗪(生產(chǎn)廠家:山西太原藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000051,規(guī)格:10mg×12片)治療,口服,1次/d,1片/次,進(jìn)食不影響服藥效果。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上接受藿膽丸(生產(chǎn)廠家:廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z44020110,規(guī)格:6g×10袋)口服治療,3～6g/次(即外蓋的半蓋至一蓋),2次/d。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床治療效果、臨床癥狀改善情況、炎癥因子水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況。判定:(1)根據(jù)2004年《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》[6]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:治療后鼻癢、流涕、鼻塞、噴嚏等臨床癥狀全部消失,鼻黏膜腫脹現(xiàn)象消失,未出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況。有效:治療后鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀基本消失,鼻黏膜腫脹現(xiàn)象明顯減輕,偶爾出現(xiàn)復(fù)發(fā)情況。無效:治療后鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀并未得到緩解,甚至出現(xiàn)惡化。總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)臨床癥狀:分別于治療前、后根據(jù)鼻部總癥狀(TNSS)評(píng)分對(duì)患者鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀進(jìn)行評(píng)定,評(píng)分0分,最高分10分,分值越高代表患者癥狀越重。(3)炎癥因子水平:分別于治療前、后抽取患者空腹靜脈血,離心后取上清液,通過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)患者血清CRP、TNF-α、IL-2水平。(4)不良反應(yīng)主要包括頭暈、乏力、惡心、皮疹。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療效果比較 觀察組臨床總有效率為97.73%,高于對(duì)照組的86.36%(χ2=3.880,P=0.049<0.05),如表1所示。

表1 兩組臨床治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組癥狀改善情況比較 治療前兩組鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕等癥狀評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后上述癥狀評(píng)分均有所降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),如表2所示。

表2 兩組癥狀改善情況比較分)

2.3 兩組炎癥因子水平比較 治療前兩組CRP、TNF-α、IL-2水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組上述指標(biāo)水平均有所降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05),如表3所示。

表3 兩組炎癥因子水平比較

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率對(duì)比,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.124,P=0.725>0.05),如表4所示。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

過敏性鼻炎又稱之為變應(yīng)性鼻炎,患者常在接觸變應(yīng)原之后發(fā)作,主要臨床表現(xiàn)為鼻塞、陣發(fā)性鼻癢以及連續(xù)性噴嚏,對(duì)患者的嗅覺以及睡眠質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,甚至引發(fā)蕁麻疹、哮喘等并發(fā)癥,不利于患者的身心健康[7]。據(jù)報(bào)道[8],我國過敏性鼻炎患者數(shù)量較多,發(fā)生率高達(dá)25%。西醫(yī)治療過敏性鼻炎主要通過糖皮質(zhì)激素以及組胺受體拮抗劑等藥物,短期治療效果較好,但是遠(yuǎn)期效果欠佳,且停藥后易復(fù)發(fā)。祖國醫(yī)學(xué)將過敏性鼻炎歸屬于“鼻鼽”范疇。部分學(xué)者認(rèn)為該病主要病機(jī)在于脾腎虧虛、肺部虛弱、外邪侵襲等[9]。《辨證錄》記載“人有鼻流清涕,經(jīng)年不愈,是肺氣虛寒,非腦漏也”。可見過敏性鼻炎病因與腎虛、脾虛、肺虛、陽虛、氣虛相關(guān),故治療該病應(yīng)以宣肺通竅、化濁通竅、益氣固表、清瀉膽熱及祛風(fēng)固澀為主。藿膽丸具有清熱通竅、芳香化濕之功效,對(duì)緩解鼻塞、頭痛、流涕等癥狀效果顯著[10]。本文結(jié)果顯示,觀察組臨床總有效率為97.73%,高于對(duì)照組的86.36%(P<0.05)。治療后兩組癥狀評(píng)分均有所降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。藿膽丸是一種中藥成方制劑,主要成分包括豬膽粉、廣藿香葉提取物。其中豬膽粉是一種干燥成分,提取于豬膽汁中,其性味寒苦咸,可發(fā)揮清熱解毒、化痰止咳之功效;而廣藿香微溫、性味辛,可發(fā)揮解表散風(fēng)、芳香化濁、宣通鼻竅之功效[11]。因此,藿膽丸具有化濁通竅、清瀉膽熱之功效。

炎癥反應(yīng)是過敏性鼻炎重要的病理過程,其中CRP、TNF-α、IL-2均是能反映機(jī)體炎癥反應(yīng)的敏感性指標(biāo),其中CRP是一種相反應(yīng)蛋白,主要由肝細(xì)胞合成分泌,當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)損傷或出現(xiàn)炎癥時(shí)會(huì)明顯增加;TNF-α水平過高時(shí)會(huì)促使機(jī)體炎癥細(xì)胞因子參與炎癥反應(yīng);IL-2可參與機(jī)體活化T細(xì)胞的增殖及分化。本文結(jié)果顯示,治療后兩組CRP、TNF-α、IL-2水平均有所降低,且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。因藿膽丸中的廣藿香包括廣藿香醇和廣藿香酮類化合物,能夠?qū)莶輻U菌、金黃色葡萄球菌等產(chǎn)生有效的抑制作用,其揮發(fā)油可抵抗炎癥反應(yīng)以及過敏反應(yīng)。而豬膽粉包括膽色素、膽汁酸類、黏蛋白等化學(xué)成分,能夠提升機(jī)體抗炎能力,對(duì)炎癥反應(yīng)產(chǎn)生明顯的抑制作用。現(xiàn)代藥理證實(shí),藿膽丸可對(duì)白喉棒狀桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等發(fā)揮有效的抑制作用,促使黏液纖毛的傳輸能力得以改善,預(yù)防呼吸道沉積黏液,確保竇口的通暢性以及氣道的正常通氣。

本文結(jié)果顯示,兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。說明藿膽丸聯(lián)合西替利嗪治療過敏性鼻炎安全性較高。據(jù)劉玉玲[12]研究表明,慢性化膿性鼻竇炎患者接受鼻內(nèi)鏡手術(shù)后輔以藿膽丸治療,可明顯提升臨床療效,減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),降低復(fù)發(fā)率。

綜上所述,藿膽丸聯(lián)合西替利嗪治療過敏性鼻炎可明顯提升臨床治療效果,改善臨床癥狀,減輕炎癥因子水平,具有較高的安全性。