炙甘草湯加減治療室性期前收縮的臨床療效觀察

劉琦亞，呂印格

北京市昌平區沙河醫院，北京 102206

室性期前收縮（premature ventricular contractions，PVCs），又稱室性早搏，是指在竇性激動尚未到達心室前，心室中某一起搏點就提前發生激動，引起心室除極，是臨床上發病率最高且最常見的一種心律失常[1-2]。在普通人群中PVCs 的發生率為3%～20%[3]。有文獻顯示，PVCs 與致死性快速心律失常相關，PVCs 病程越長患者出現心功能降低患者的比例就越高[4]。也有研究顯示，PVCs 引起的收縮負荷增高是造成心室重構的主要原因[5-6]。目前，胺碘酮是指南推薦的治療PVCs 的常用藥物，但僅有10%～15%的患者可達到抑制90% PVCs 的效果，同時易產生不良反應，長期應用可誘發新的心律失常[7-8]。PVCs 屬于中醫的“心悸病”范疇，炙甘草湯常用于治療心悸、肺痿等，現已廣泛運用于心血管、腫瘤、消化等多個領域。本研究以胺碘酮治療做隨機對照研究，觀察炙甘草湯加減治療PVCs 的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取北京市昌平區沙河醫院2020 年5 月至2022 年5 月收治的PVCs 患者78 例為研究對象，將78 例患者按隨機數字表法分為治療組39 例與對照組39 例。納入標準：西醫符合《實用內科學》[9]中關于PVCs 的診斷標準，且經動態心電圖確診；中醫關于PVCs 的辨證分型參考《中醫病證診斷療效標準》[10]，結合臨床癥狀診斷為氣陰兩虛型心悸；對胺碘酮、炙甘草湯各成分無過敏；病程＜8 年；年齡18～80 歲；治療依從性好；對本次研究知情且簽署相關文書等。排除標準：合并嚴重的心血管疾病、免疫功能障礙；血液動力學異常導致的心律失常；感染及非病理性心律失常；行永久起搏器或ICD 植入；惡性腫瘤。本研究經北京市沙河醫院倫理委員會審批，所有患者知情且簽署同意書。

1.2 方法 對照組：以口服方式給予胺碘酮（廠家：江蘇恩華賽德藥業有限公司；批號：國藥準字H32 021922；規格：0.2 g）藥物治療，服用藥物每日3 次，每次0.2 g，連服7 d 后，改為服用藥物每日2 次（早晚各1 次），每次0.2 g，連服7 d 后，服用藥物每日1 次，每次0.2 g，維持該劑量治療2 周。

治療組：炙甘草30 g，阿膠珠12 g，火麻仁5 g，麥冬20 g，生地黃30 g，桂枝10 g，黨參20 g，生姜6 g，郁金15 g，琥珀粉3 g。每日1 劑水煎300 ml，早晚各150 ml 分服。

治療周期為1 個月。

1.3 觀察指標

（1）對兩組患者的中醫證候積分變化進行統計與比較。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》對主癥（心慌、心悸、心搏異常等，病情按照無、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6 分）、次癥（頭暈、胸悶、目眩、氣短等，按癥狀嚴重程度分別計0、1、2、3 分）進行評分。滿分30 分，得分越高則提示患者癥狀越嚴重。

（2）應用24 h 動態心電圖[普愛特儀器（徐州）有限公司，型號：PAT-6000]檢測兩組患者治療前、治療1 個月后的PVCs 次數，并計算PVCs 指數。PVCs 指數=最短聯律間期/前次正常心搏QT 間期值。

（3）對兩組患者的左心室功能指標進行統計與比較。包括左心室射血分數（LVEF）、每搏輸出量（SV）、左心室收縮末期內徑（LVESD）。

（4）對兩組患者的有效率進行統計與比較。療效判斷標準：顯效，主癥、次癥完全消失，治療1 個月后證候積分≥70%；有效，治療1 個月后證候積分有部分改善，介于30%與70%之間；無效，治療1 個月后證候積分有所改善，小于30%。

（5）對兩組患者的不良反應進行統計與比較。包括腹瀉、惡心、竇性心動過緩、短暫的竇性停搏、QT 間期延長等不良反應。

1.4 統計學方法 所有數據經SPSS 25.0 進行處理，符合正態分布的計量資料采用進行數據的描述，計數資料用n（%）進行數據的描述，組間比較采用t檢驗、χ2檢驗，P＜0.05 表示有統計學差異。

2 結果

治療組：男24 例，女15 例，年齡18～74 歲，平均（58.36±2.89）歲；Lown 分級：2 級22 例，3 級15 例，4A 級2 例；心率（97.84±15.36）次/min；收縮壓為（139.65±12.58）mmHg，舒張壓為（89.14±10.75）mmHg。對照組：男22 例，女17 例，年齡20～75 歲，平均（59.03±2.99）歲；Lown 分級：2 級18 例，3 級17 例，4A 級4 例；心 率（98.12±15.20）次/min；收縮壓為（141.49±12.69）mmHg，舒張壓為（90.27±10.55）mmHg。兩組一般資料比較均無統計學差異（P＞0.05）。

2.1 治療前后兩組患者的中醫證候積分變化比較 治療前，兩組中醫證候積分無統計學差異。治療1 個月后，兩組中醫證候積分均較治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分變化比較（分）

2.2 治療前后兩組患者PVCs 次數、PVCs 指數比較 治療前，兩組PVCs 次數、PVCs 指數比較無統計學差異。治療1 個月后，兩組PVCs 次數均較治療前下降，PVCs 指數均較治療前升高，且治療組優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者PVCs次數、PVCs指數比較

2.3 治療前后兩組患者左心室功能指標比較 治療前，兩組LVEF、SV、LVESD 比較無統計學意義。治療1 個月后，兩組LVEF、SV 均較治療前升高，LVESD 較治療前下降，且治療組優于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者左心室功能指標比較

2.4 治療前后兩組患者治療有效率比較 治療組、對照組的治療有效率分別為94.87%、82.65%，治療組高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療有效率比較 [例（%）]

2.5 治療前后兩組患者不良反應比較 治療組、對照組不良反應發生率分別為5.13%、20.51%，治療組低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者不良反應比較 [例（%）]

3 討論

普通心電圖檢測PVCs 的發生率為1%～4%，而24 h 動態心電圖的檢測發生率可高達40%～75%[11]。且隨著年齡的增長PVCs 的發病率亦明顯增高[12-14]。大多數的PVCs 患者毫無癥狀，但因PVCs 導致的心臟收縮增強，一部分患者會出現心悸等癥狀，PVCs導致的代償間歇又會使患者發生心搏驟停，有基礎心血管疾病的患者也會出現胸痛、胸悶的癥狀，PVCs嚴重者可致心輸出量下降，重要臟器血流灌注不足，從而出現頭暈、目眩、暈厥、心源性猝死等。目前，臨床西醫治療多采用抗心律失常藥物（如胺碘酮等）治療，用時短期效果較好，長期服用副作用很大，停藥又易復發。因此，如何安全的、有效的治療PVCs是臨床關注的焦點。

在中醫中PVCs 屬于“心悸”范疇，以PVCs 為代表的快速型心律失常的特點是氣陰兩虛，合并心絡瘀阻[15-17]。心氣虧虛，心陰心血虧虛，則心失所養，同時陰虛火旺，上攏心神，從而發為心悸；另外，心主血脈，心氣不足，則血液運行不暢，導致心脈瘀阻，從而造成心悸。炙甘草湯尤其適用于氣陰兩虛型心悸，通過干預自主神經系統、調控離子通道、改善能量代謝等途徑對患者的心律失常起治療作用。本研究結合心悸特點，主張以滋陰溫陽，益氣養血，剛柔相濟，扶陽潛陽為治法[18-20]。

本研究結果顯示，治療組的中醫證候積分、PVCs次數、LVESD 以及不良反應發生率均低于對照組，PVCs 指數、LVEF、SV 以及治療有效率均高于對照組，提示炙甘草湯加減治療療效確切，不良反應低，可改善心功能。原因可能是：炙甘草通經脈、利氣血、養心復脈；黨參益氣寧心安神；生地黃主要化學成分包括地黃苷D、腺苷、梓醇等，具有保護心血管系統、神經、增強免疫力等作用；生姜可通心脈；郁金通經絡并化瘀血；桂枝可溫通經脈和助陽化氣，琥珀粉重鎮安神，潛陽補陰固澀。該組方共奏補腎補心、滋陰養血、陰陽雙補、溫陽復脈定悸之功效。心律失常的病機尚未完全明了，既往研究顯示，心律失常的主要病機是自主神經系統紊亂、離子通道異常、免疫炎癥反應以及心肌細胞能量不足等。現代藥理學證實，炙甘草湯中的多種活性成分，具有抗炎、保護心腦血管、調控免疫、止痛等多種藥理作用[21-23]。

綜上所述，較胺碘酮相比，炙甘草湯加減治療療效確切，不良反應低，可改善心功能，尤其是在改善心率變異性、心率震蕩方面具有優勢。但本研究也存在著樣本小，多數研究在隨機序列生成時只是簡單的描述了“隨機分組”，并未進行具體說明，對結果可能會造成一定的偏倚。