高校醫學實驗室質量管理體系的高質量發展

柏揚 張華 蔣琰

[摘 要]隨著高等教育的發展，高校醫學實驗室質量管理體系的高質量發展也受到了重視，這有助于保證醫學實驗室的安全運營、技術升級與資源配置，關系到高等教育的發展和社會進步。因此，需要采取有效的措施，加強實驗室的管理，提高實驗室的運行水平和服務質量。文章系統地探討建立高校醫學實驗室質量管理體系的重要性，分析管理體系與實際操作的脫節、技術更新與管理體系的滯后、資源配置不足與管理挑戰等問題，提出一系列高質量發展的有效措施，包括建立全面的質量管理體系框架、加強醫學實驗室安全管理和風險控制、促進技術創新與管理體系的同步更新、加強醫學實驗室人員的專業培訓，旨在為高校醫學實驗室管理提供支撐。

[關鍵詞]質量管理體系；高校醫學實驗室；高質量發展；安全

中圖分類號：R197.3 文獻標識碼：A 文章編號：1674-1722（2024）01-0046-03

在高等教育領域，高校醫學實驗室質量管理體系的構建對實驗室安全和教育質量至關重要，是一種全面的管理策略，旨在保證實驗室操作的標準化、系統化及可持續性，確保實驗室活動的質量和效率[ 1 ]。該體系的核心在于建立全面的質量保證和質量控制流程，保障實驗的準確性和重復性，確保實驗數據的有效性和可靠性。安全管理是醫學實驗室管理的重要組成部分，涉及化學品管理、生物安全、輻射安全、廢物處理等多個方面。質量管理體系通過建立嚴格的安全規范和操作程序，確保實驗室環境的安全性和操作人員的健康安全，借助風險評估、危害識別、事故預防策略的實施，降低實驗室中潛在的安全風險。定期的安全培訓有助于提升醫學實驗室人員對潛在危險的認知和應對能力。

因此，應不斷優化實驗室質量管理體系，為學生和研究人員提供高質量的學習和研究環境，借助系統的培訓和技能提升，提升醫學實驗室人員的專業素養和科研能力，提高教育和研究質量，促進學術成果的產出和創新能力的培養，推進醫學科研領域教育、科技、人才的三位一體建設。

（一）管理體系與實際操作的脫節

傳統的實驗室質量管理體系往往以理想化的操作模式和最優化流程為基礎，忽視了實驗室實際操作過程中的復雜性，導致管理體系在具體執行時無法完全適應實驗室的實際需求，存在實際管理與操作脫節的情況，降低了管理體系的有效性，增強了實驗室人員對管理指導的抵觸感，加大了執行難度[ 2 ]。

管理執行的常見障礙包括資源約束、技術落后、人員素質不高、溝通不暢等。資源約束主要表現在實驗室資金、設備和人力資源的不足，限制了質量管理體系中高標準操作的實施。技術落后導致實驗室無法跟進最新的科研趨勢，影響管理體系的現代化和效率。人員素質不高主要是管理和技術人員的專業能力較低，增加了管理體系實施的難度。溝通不暢則表現在管理層與醫學實驗室人員之間的信息不對稱，導致管理決策與實驗室實際需求脫節，管理體系僵化，缺乏靈活性和適應性，無法及時響應實驗室環境和科研需求的變化；管理體系與實驗室實際操作之間的脫節，使管理體系無法有效支持實驗室的長遠發展。

（二）技術更新與管理體系的滯后

在科技水平不斷提高的支持下，實驗技術的發展趨勢開始朝數字化、自動化、綜合化和智能化轉變，包括數據處理、精密儀器的普及、生物技術的快速發展、人工智能和機器學習等。實驗技術的發展不僅極大地提高了實驗室的工作效率和數據精度，也為科學研究帶來了新的可能性。但是，隨著技術更新步伐的加快，許多高校醫學實驗室的管理體系未能同步更新，導致技術與管理之間的不匹配，限制了實驗室在應用新技術和科學探索方面的能力，阻礙了創新和研究效率的提高。

同時，現有的管理體系可能無法有效地監管和支持新技術，導致資源配置不合理、風險管理不足、人員培訓和能力提升滯后[ 3 ]。技術更新滯后會阻礙管理體系的發展，管理體系往往依賴于現有技術和操作流程，當引入新技術時，需要調整和優化管理體系，適應新技術的應用要求。

（三）資源配置不足與管理挑戰

高校醫學實驗室在高級設備、專業人才、資金支持、維護保養等方面存在明顯缺口，現代科研活動對精密儀器的需求日益增長，這些設備往往成本高昂、更新周期短。實驗室對專業技術人員的需求也在不斷擴大，但資金限制和人才培養周期長等問題，造成專業人才供不應求，資源不足對質量管理的影響極為嚴重。

此外，設備的缺乏或過時導致實驗室無法進行高標準的科學研究，影響研究結果的準確性和可靠性；人才短缺限制了實驗室在技術革新和科學探索方面的能力，影響實驗室對新知識和新技術的吸收和應用；資金不足使得醫學實驗室難以保持設備的最佳運行狀態，影響實驗的連續性和穩定性；資源的不足還可能導致醫學實驗室在安全管理和風險控制方面的不足，使其增加實驗操作中的潛在風險。

（一）建立全面的質量管理體系框架

在高等教育領域中，建立全面的高校醫學實驗室質量管理體系框架是確保實驗室操作效率和科研質量的關鍵，應事先確定質量管理體系的核心要素，制定明確的質量政策和目標，確保醫學實驗室的所有操作都符合既定的質量標準。同時，適當分類和存儲所有化學品和生物材料，確保危險化學品和感染性材料的安全使用和處理。這些核心要素的明確和統一將為高校醫學實驗室提供堅實的質量保障基礎。

標準的制定應涉及實驗室的所有相關方，包括實驗室人員、管理層、外部利益相關者。同時，要定期監控和審計標準的實施，確保所有操作都符合標準，并根據管理情況建立有效的溝通機制，確保實驗室人員對質量管理標準有充分的認識，確保他們在執行過程中的反饋能被及時收集和考慮。質量管理體系的持續評估與改進是實現高質量發展的關鍵，要求醫學實驗室建立系統的質量管理評估和反饋機制，包括定期的內部審計、外部認證以及性能指標的監測[ 4 ]。通過這些評估活動，醫學實驗室可以識別存在的問題，不斷提高質量管理水平，響應最新的科研趨勢和技術進步，不斷更新質量管理體系，確保其始終處于行業最佳實踐的前沿。

（二）加強醫學實驗室安全管理和風險控制

為了加強實驗室的安全管理和風險控制，應重視實驗室安全標準的制定與執行，根據國家安全法規、行業最佳實踐、科研活動的特殊性制定全面的安全標準和操作程序。安全標準的制定應涵蓋化學、生物、物理、輻射等所有潛在危險，考慮到實驗室特定環境的特性，除需不斷健全安全標準，應定期開展安全培訓和宣傳活動，確保所有實驗室人員都能充分理解和遵守安全標準[ 5 ]。在風險評估方法與應急預案的制定方面也需要精心籌劃，識別和評估實驗室的潛在危險，綜合考慮化學品的危險性、實驗操作的復雜性及環境因素的影響，為實驗室的安全管理提供重要參考[ 6 ]。

應急預案需要詳細描述在各種緊急情況下的應對措施，包括火災、化學泄漏、設備故障等，確保在緊急情況發生時能夠迅速有效地應對。安全管理的監督與持續改進是保障實驗室長期安全運行的必要條件，包括定期的安全檢查、設備維護和操作審核，確保所有安全標準和程序都得到有效執行。這要求實驗室管理者不斷收集和分析安全相關的數據，識別安全管理中的不足，根據最新的科研趨勢和技術發展更新安全標準和風險控制策略，確保實驗室在面臨新的科研挑戰和環境變化時仍能維持高標準的安全管理水平。

（三）促進技術創新與管理體系的同步更新

在當代高等教育體系中，實驗室技術升級與管理體系調整是高校醫學實驗室質量管理體系高質量發展的關鍵，包括先進設備的采購、實驗方法的創新、數據處理技術的改進、信息管理系統的更新[ 7 ]。

隨著科技的快速發展，實驗室的技術環境正在不斷變化，要求管理體系能夠及時調整，適應新技術的引入。管理體系調整的關鍵在于確保新技術的融入不會干擾現有實驗室操作的連續性和穩定性，在選擇創新技術時，需要考慮技術的成熟度、適用性和成本效益，技術的潛在影響、實施成本、操作復雜性及可能帶來的風險，對實驗室人員技能要求的變化，以及可能需要的額外培訓或支持，以幫助醫學實驗室管理者制定相應的技術實施計劃、風險控制策略及操作程序。特別是對于高風險實驗和材料的操作，應以促進技術的創新與管理、保證醫學實驗室持續高效運行為前提[ 8 ]。因此，為了實現這一目標，高校醫學實驗室需要建立靈活的管理框架，快速響應技術變化和市場需求，要求管理體系具有較強的適應性和可擴展性，及時整合新技術和新方法[ 9 ]。同時，管理體系的更新應包括制定新的操作標準和程序、更新安全指南、調整質量控制措施，強化醫學實驗室內部的溝通和協作，確保技術的順利實施和管理的有效執行，保證醫學實驗室的操作質量，充分利用技術創新帶來的優勢和機遇。

（四）加強醫學實驗室人員的專業培訓

加強對醫學實驗室人員的專業培訓是推動高校醫學實驗室質量管理體系高質量發展的重要工作。高校需要綜合評估實驗室人員的培訓需求，包括技術技能、安全意識、操作規范、管理能力等多個方面[ 1 0 ]。

培訓程序的設計應基于醫學實驗室的具體運營情況和科研活動的需求，考慮到個別員工的專業背景和職業發展路徑，在培訓中應融合理論教學、實操練習、案例分析、評估和反饋等環節，以及操作規程講解、緊急情況應對和安全設備使用，確保醫學實驗室人員在技術技能和安全意識方面都得到充分提升。隨著科學技術的迅速發展和醫學實驗室管理實踐的不斷進步，需要不斷更新培訓內容，保證其時效性和相關性，包括引入新的實驗技術、更新安全規程、介紹最新的質量管理標準、探討當前的科研熱點和趨勢。

在培訓內容選擇上，應考慮到醫學實驗室面臨的新挑戰和新機遇，如跨學科研究方法的融合、數據分析技術的應用、醫學實驗室自動化和智能化的趨勢，持續更新培訓內容，確保醫學實驗室人員的技能和知識始終處于行業前沿，將培訓與職業發展相結合，增強培訓效果，提高員工滿意度，提高員工的工作技能和效率，提高醫學實驗室的整體運作效率和質量。

高校醫學實驗室質量管理體系的高質量發展是當前高等教育領域面臨的重要課題，不斷優化、完善醫學實驗室管理體系可以提高科研和教學質量，培養創新人才，推動科學技術發展，對高等教育和社會發展具有深遠的影響。文章通過對高校醫學實驗室質量管理體系的系統研究，為醫學實驗室管理者提供科學的管理方法和策略，幫助他們更有效地應對日益復雜的實驗室管理挑戰，使其在資源配置、人才培養、科研投入等方面做出更為合理的決策，借助醫學實驗室質量管理體系的高質量發展，有效提高科研成果的質量和影響力，促進科學技術的進步。

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