烏司奴單抗治療克羅恩病的短期療效和安全性：一項單中心真實世界研究

背景：全球克羅恩病（CD）疾病負擔呈上升趨勢。烏司奴單抗（UST）治療CD的療效和安全性需要進一步驗證。目的：評估UST治療CD的短期療效和安全性。方法：本研究為單中心回顧性觀察性研究，采集昆明醫科大學第一附屬醫院2020年1月—2023年12月接受UST治療的CD患者的臨床資料進行分析。分別以克羅恩病活動指數（CDAI）和簡化克羅恩病內鏡下評分（SES?CD）評估臨床和內鏡下疾病活動度。主要結局指標為臨床應答率和臨床緩解率（CDAIlt;150分定義為臨床緩解，下降≥70分或下降lt;70分但總分lt;150分為臨床應答）；次要結局指標包括內鏡應答率和內鏡緩解率（SES?CD≤2分定義為內鏡緩解，下降≥50%為內鏡應答），以及炎癥、營養指標變化和不良事件發生情況。結果：共27例CD患者納入研究，男性16例，女性11例，中位病程3.00年。UST治療后16/20周和32周，中位CDAI評分較基線值顯著下降[129.83（89.67， 151.33）分和95.07（67.45， 178.34）分對213.00（178.83， 302.98）分，P均lt;0.017]，臨床應答率分別為92.6%和95.5%，臨床緩解率分別為70.4%和72.7%。按既往是否使用過生物制劑和是否采用優化治療分層分析，亞組間臨床應答率和臨床緩解率差異均無統計學意義。17例患者于16/20周復查結腸鏡，SES?CD較基線值顯著下降[（5.47±4.53）分對（9.88±4.58）分， Plt;0.05]，內鏡應答率和內鏡緩解率分別為35.3%和23.5%。16/20周和32周C反應蛋白均較基線值顯著下降（P均lt;0.017），血小板計數、血紅蛋白、白蛋白、體質指數亦有改善趨勢，但差異無統計學意義。用藥期間未觀察到嚴重不良事件。結論：UST能在短期內有效改善CD患者的臨床癥狀和內鏡下表現，減輕全身炎癥負荷，且具有較好的安全性。

關鍵詞 烏司奴單抗； Crohn病； 短期療效； 安全……