一種儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩的研制

竇夢嬌，馬月，劉曉煚，李瑞博，賈汝福（通信作者）

1 華北理工大學護理與康復學院 （河北唐山 063210）；2 北京順義區婦幼保健院（北京 101321）；3 通用環球醫療集團有限公司 （北京 100062）；4 河北省滄州市中心醫院 （河北滄州 061014）

霧化吸入是一種以呼吸道和肺為靶器官的直接給藥方法，具有起效快、局部藥物濃度高、用藥量少、應用方便及全身不良反應少等優點，已作為呼吸系統相關疾病的重要治療手段，臨床應用廣泛[1]。氧氣霧化吸入原理是利用高速氧氣流，使藥液形成適合呼吸道給藥的霧粒，在發揮抗炎、止咳、化痰、平喘功能的同時為患者提供氧氣[2]。面罩法給氧操作簡單、給氧充分，可調節氣流量到較高水平，對患者氣道黏膜刺激較小，能使其血氧飽和度穩定在95%～99%[3]。目前，臨床使用的霧化吸入面罩操作時多要求藥液杯與地面盡量處于垂直狀態，患者最好保持坐位，以保證霧化效果，通常霧化吸入時間為5～20 min[4]。同時，該霧化吸入面罩存在結構復雜、體積偏大、無法精確調控通氣流量的不足，尤其對于躁動老人或哭鬧導致配合度較低的小兒，不宜保證正確體位時，可導致霧化效果降低。本研究針對以上不足，結合臨床工作實際，研制了一種不受患者群體及體位限制、操作便捷、保證霧化效果的儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩（專利號：ZL 2021 2 1749959.7）[5]，現報道如下。

1 設計與結構

1.1 設計思路

本研究將儲液倉、霧化組件與罩體的功能融為一體。罩體前端設儲液倉，可通過儲液倉頂端的注液管加入藥物。儲液倉內設分隔板以封閉藥物，倉內霧化組件下端設進氣管，進口端與進氣管連通。分隔板上設出氣口，出口端與出氣口連通。氧氣通過管路時，組件內形成負壓，藥液因負壓吸引作用被抽吸至霧化孔處，再因氧氣的沖擊從霧化孔處噴出，快速流通時實現藥物霧化，并進入面罩。

1.2 結構設計

本研究設計的儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩具體由儲液倉、霧化組件、罩體、附屬綁帶4 個部分組成，側面結構圖如圖1 所示，剖面結構圖如圖2 所示。該霧化面罩前端設儲液倉，儲液倉頂端設注液管及注液管保護蓋，儲液倉的下端設進氣管，儲液倉內設分隔板，分隔板于儲液倉內的一側安裝霧化組件。霧化組件包括第一管體和第二管體、第一管體插于第二管體內，2 個管體壁之間設藥液通道。第一管體底部與進氣管連通，第二管體頂部設錐形臺，與連接管連通，錐形臺上開霧化孔，連接管為弧形，上端與出氣口連通。錐形臺與連接管之間形成集液槽，集液槽的底部開通槽，使集液槽與儲液倉連通。進氣管下端設調節閥。附屬綁帶一端為固定端連接于罩體上，另一端為調節端，通過調節端調整綁帶松緊，罩體邊緣處設置彈性墊以增加罩體與患者面部的密封性。彈性墊內側設鼻托與鼻梁接觸，為霧化面罩提供一定支撐力。

圖1 儲液倉與面罩一體式的便攜式霧化面罩側面結構圖

圖2 儲液倉與面罩一體式的便攜式霧化面罩剖面結構圖

1.3 使用方法

將配制好的藥液經注液口注入儲液倉，藥液經儲液倉流入第一管體和第二管體之間的藥液通道。操作開始前先通過附屬綁帶將霧化裝置固定在患者頭面部，一手把持面罩裝置，一手通過附屬綁帶調節端調節松緊度至合適。將氧氣管與進氣管相連，打開外連氧氣開關后，氧氣高速通過第一管體時兩管體間的藥液通道形成負壓，藥液因負壓吸引作用被抽吸至霧化孔處，再因氧氣的沖擊從霧化孔處噴出，患者經口、鼻吸入呼吸道從而實現霧化。當霧化后的藥液進入連接管時，霧化藥液速度變慢，霧化藥液中部分未完成霧化的藥液下落進入集液槽內，并通過集液槽底部的通槽回到儲液倉內，防止未完成霧化的藥液流入罩體內側。使用時，患者可通過自行調節調節閥微量調節氧氣流量大小以減少高流量的刺激。霧化結束后，關閉外界氧流量開關、松解附屬綁帶后取下霧化裝置，協助患者清潔口鼻，霧化完畢。

2 應用效果

2.1 資料與方法

2.1.1 一般資料

選取2022年8—9月醫院收治的成人（40例）和4～6 歲兒童（40 例）住院患者，均以隨機數字表法分為對照組和試驗組，各20 例。成人試驗組男11 例，女9 例，平均年齡為（67.45±7.08）歲；兒童試驗組男10 例，女10 例，平均年齡為（4.55±0.76）歲。成人對照組男8 例，女12 例，平均年齡為（67.85±6.74）歲；兒童對照組男9 例，女11 例，平均年齡為（4.60±0.68）歲。成人與兒童兩組一般資料分別比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

納入標準：參試患者可自行更換體位；口鼻面部無損傷；患者均能進行正常溝通，無意識障礙；需常規進行霧化吸入；成人患者及患兒家長均知曉本研究目的和方法，并同意本研究。排除標準：患者因疾病因素可以更換體位，但只能選擇部分體位及頭低體位；霧化時正處于哭鬧狀態的兒童；主動提前結束霧化治療。

2.1.2 方法

本研究霧化吸入藥物為布地奈德混懸液（澳大利亞阿斯利康有限公司,進口藥品注冊證號H20140475，規格：2 ml‥1 mg）。成人患者霧化吸入治療每次使用藥物劑量為1.0 mg 布地奈德混懸液+0.9%氯化鈉溶液2.0 ml，2 次/d。兒童患者每次治療使用藥物劑量為0.5 mg 布地奈德混懸液+0.9%氯化鈉溶液1.0 ml，2 次/d。

對照組使用普通口含式霧化吸入器，試驗組采用本研究設計的儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩。

2.1.3 觀察指標

分別比較成人及兒童兩組霧化時間、霧化時受體位限制的患者人數、剩余藥量（采用1 ml 注射器抽出剩余液體）。

2.1.4 統計學處理

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據處理。計數資料以率表示，采用χ2檢驗。計量資料以±s表示，采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2.2 結果

2.2.1 不同霧化方式對體位選擇的影響

試驗組成人患者霧化時選擇坐位12 例，臥位（平臥位或側臥位）8 例；兒童患者霧化時選擇坐位9 例，臥位（平臥位或側臥位）11 例。對照組成人患者霧化時選擇坐位20 例，兒童患者霧化時選擇坐位20 例。試驗組被迫坐臥位人數小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。試驗組中3 例成人患者被迫坐位主要是由于吸氧管路位置無法滿足其平臥位。由于霧化時間相對較長，患者更愿意選擇側臥位進行霧化治療。

表1 不同霧化方式對患者體位選擇的影響[例（%）]

2.2.2 不同霧化方式對霧化時間及剩余藥量的影響

成人、兒童兩組霧化時間分別比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；試驗組剩余藥液量少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 不同霧化方式對霧化時間及剩余藥量的影響（±s）

表2 不同霧化方式對霧化時間及剩余藥量的影響（±s）

組別成人患者（20 例） 兒童患者（20 例）霧化時間（min）剩余藥量（ml）試驗組 8.40±1.09 0.21±0.07 10.40±1.09 0.32±0.08對照組 7.95±1.14 0.60±0.17 10.00±1.02 0.78±0.29 t 1.274 -9.462 1.192 -6.631 P 0.213 0.000 0.240 0.000剩余藥量（ml）霧化時間（min）

3 討論

本研究結果顯示，成人或兒童患者采用本設計面罩可自主更換自身舒適的體位配合霧化。該儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩可通過面罩自帶附屬綁帶固定于患者頭面部，且患者可通過單手調整調節端自行完成面罩固定。罩體邊緣處的彈墊既增加了罩體與患者面部的密封性又為霧化面罩提供一定支撐力。可解決臨床治療過程中兒童患者因注意力不集中或老年患者因手持時間過長引起的手持霧化器口含嘴脫落，造成霧化中斷及藥力降低等問題，同時也可充當突發呼吸困難霧化患者的臨時吸氧面罩。

利多卡因作為臨床外科常用的局部神經阻滯藥物，既有良好的局部麻醉效果，又具有抗炎、止疼的作用。研究表明，超聲霧化利多卡因可應用于纖維支氣管鏡檢查、清醒氣管插管和術后鎮痛[5]。該霧化面罩將患者的口鼻全部罩住，霧化藥液可通過口鼻進入下呼吸道，確保霧化吸入的完整性及有效性。清醒氣管插管患者使用該霧化面罩時，可通過氧氣霧化給藥，誘導吸入局部麻醉劑利多卡因及增加插管前給氧量。對于口腔軟組織術后吸入利多卡因的患者，既能起到鎮痛效果又可增加氧氣吸入促進恢復。

本研究結果顯示，該設計通過精確控制氧氣流量，患者的霧化時間稍有延長，但成人與兒童兩組分別比較，差異均無統計學意義。在霧化時間相近的前提下，試驗組剩余藥量均少于對照組。該霧化面罩通過氧氣沖擊使霧化藥液形成霧化顆粒發揮治療作用，該霧化方法可通過調節氧流量，形成不同直徑的霧化顆粒達到治療不同部位的效果。面罩與普通含嘴式霧化器相比，降低了霧化氣流的直接沖擊感及霧化過程中患者對氣流的敏感性，霧化藥液更充分地隨呼吸頻率進入呼吸道。研究表明，在小兒霧化吸入過程中，小兒呼吸系統疾病患兒采用氧氣霧化器進行霧化吸入治療，可獲得較好的臨床治療效果，且有利于降低不良反應發生率[6-7]。臨床對胸部手術后需吸氧患者可通過該霧化面罩直接給氧，保證霧化過程中持續給氧。

4 總結

本研究設計的儲液倉與面罩一體的便攜式霧化面罩能有效解決氧氣霧化吸入時的體位限制、操作不便、藥液浪費等問題，同時滿足老人、兒童等特殊患者的霧化需求，且操作簡便，可提高霧化治療效果。但同時，本設計也存在不足，如去枕仰臥位患者的霧化吸入仍不能應用該霧化面罩，儲液倉加入藥液較多時易增加患者面部壓力等，后續仍需持續改進。