妊娠期缺鐵性貧血采取琥珀酸亞鐵治療后對其妊娠結局的影響

曹靈麗，王玉妹

太倉市第一人民醫院產科，江蘇太倉 215400

缺鐵性貧血（iron deficiency anemia, IDA）為主要貧血類型[1]。在人體血紅蛋白（hemoglobin, Hb）合成過程中，鐵作為必需元素之一，當其含量不足時，可影響機體供氧，可對全身生理功能產生較大影響[2]。當處于妊娠狀態時，母體需要負擔胎兒生長發育所需的營養物質，體內需氧量逐步加大，其對鐵元素的需求量也隨之增加，如果鐵吸收效率低、攝入不足、微量元素和維生素C 等攝入不足時，可降低體內Hb 含量，如果癥狀相對嚴重時，可誘發妊娠IDA[3-4]。

在常規診療方案中，硫酸亞鐵為基礎性干預方案，可以滿足機體需求，但個體差異相對較大，部分人群無法準確地吸收硫酸亞鐵，服用時間較長時，也可引起藥物積蓄反應，可影響治療積極性[5]。琥珀酸亞鐵的應用效果相對較好，且應用療效明顯強于硫酸亞鐵，且藥物利用率相對較高，可以被人體吸收>90%，藥物作用速度相對較慢，較少引起不適反應，其用藥安全性相對較高[6]。且可以在胃酸中解離出琥珠，可以積極地參與血紅蛋白合成[7]。為改善IDA 癥狀，本研究方便選取2020 年1 月—2022年11 月太倉市第一人民醫院收治的120 例妊娠期缺鐵性貧血患者作為研究對象，在基礎治療上增添琥珀酸亞鐵，探究其實際應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院收治的120 例妊娠缺鐵性貧血患者作為研究對象，由抽簽分為對比組與研究組，每組60 例，對比組采取基礎方案（硫酸亞鐵），研究組在基礎方案上增添琥珀酸亞鐵。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。所選病例家屬均知情同意參與本研究，且本研究通過了本院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①資料詳細，同意加入研究；②成年患者；③符合IDA 診斷；④<45 歲者；⑤無其他妊娠高危風險；⑥單胎妊娠；⑦Hb<110 g/L、血清鐵蛋白（serum ferritin, SF）<20 μg/L、轉鐵蛋白飽和度（transferrin saturation, TSAT）<15%；⑧無藥物過敏癥狀；⑨無其他血液性疾病，肝腎功能正常；⑩配合度高，6 月內無外科手術、獻血、輸血史，6 月內未服用過干擾本研究結果的藥物。

排除標準：①無法評估療效者；②免疫系統疾病者；③更換治療方案者；④轉院治療者；⑤未在本院建檔者；⑥妊娠前存在貧血癥狀者；⑦重大臟器功能異常者；⑧產前資料不詳細者；⑨合并其他妊娠并發癥者；⑩重度認知障礙者，抵觸治療或研究者，精神疾病或心理疾病者。

1.3 方法

本研究所有患者均采取飲食干預，并補充微量元素。

對比組：基礎治療方案，選用藥物為硫酸亞鐵片（國藥準字H51 022557；規格∶ 0.3 g），2次/d，0.3 g/次，飯后服用。

研究組：基礎+琥珀酸亞鐵，基礎方案同對比組，琥珀酸亞鐵（國藥準字H20 083003；規格：0.1 g），2 次/d，0.1 g/次，飯后服用。

兩組患者均干預30 d。

1.4 觀察指標

分析臨床指標、療效、不良反應總發生率、不良妊娠結局發生率。

兩組患者臨床指標比較。根據貧血生理反應，選擇紅細胞（red blood cell, RBC）、Hb、SF、TSAT 為臨床指標，改善兩種治療方法對臨床指標的改善情況。

兩組患者臨床療效比較。療效評估標準：以RBC>3.5×1012/L、Hb>10 g/L、無貧血癥狀、胎兒發育良好為顯效；以Hb 和RBC 未達到顯效標準但Hb 上升值>20 g/L 和RBC 上升率>20%、貧血癥狀顯著改善為有效；以指標無明顯變化、貧血改善程度相對較小或貧血病情惡化為無效。有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%[8]。

兩組患者不良反應發生情況比較。包括惡心、胃痛、腹瀉、乏力等不良反應。

兩組患者不良妊娠結局比較，包括胎內窘迫、胎兒營養不足、早產，并計算總發生率。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件處理數據，計數資料通過例數（n）和率（%）表達，組間比較采用χ2檢驗，計量資料符合正態分布通過（±s）表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床指標比較

干預前，兩組患者臨床指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）；干預后，研究組RBC、Hb、SF、TSAT 均高于對比組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

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2.2 兩組患者臨床療效和不良反應發生情況比較

研究組臨床療效高于對比組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者不良反應總發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.3 兩組患者不良妊娠結局比較

研究組不良妊娠結局總發生率低于對比組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

IDA 為常見妊娠并發癥，100 例孕婦中，有>50%存在不同程度IDA 癥狀[9]。為保證產婦身體健康和滿足胎兒生長發育需求，每日鐵元素攝入量應>4 mg[10]，但根據臨床調研發現，實際妊娠產婦每日攝入量在0.4 mg左右[11]，其攝入量遠低于需求量[12]。

藥物為臨床干預的主要方式，食療療效一般，臨床應用頻率高、使用范圍廣的兩大補鐵劑為硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵[12]。

本研究中，兩組患者用藥后不良反應總發生率比較（6.67% vs 10.00%），差異無統計學意義（P>0.05）。這是因為硫酸亞鐵胃腸刺激相對較大，而琥珀酸亞鐵不會對胃腸道產生較大的刺激反應，用藥安全性相對較高，這與陳玲玲[13]研究結果具有較大相似度，其結果中兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

本研究中，研究組臨床療效優于對比組（P<0.05），這因為是有機鹽的吸收比例高，琥珀酸亞鐵的吸收率>30%左右。陳寶娣[14]研究數據指出，增添琥珀酸亞鐵，其療效可以提高到98%，比硫酸亞鐵治療高，本文數據與之存在較高相似度。

在血常規和鐵代謝指標上，研究組干預后的RBC、Hb、SF、TSAT 指標優于對比組（P<0.05），這是因為相比于硫酸亞鐵，琥珀酸亞鐵的人體吸收量相對較高，且其釋放速度相對較慢，藥效相對穩定，不會對胃腸道產生較大刺激，且進入胃腸道后，可轉化為亞鐵離子，可提高Hb 合成率，提高RBC 指標，黃婷[15]研究結果也證實，增添琥珀酸亞鐵后，Hb、RBC含量顯著提高，可分別達到（120.35±5.61）g/L、（3.72±1.11）×1012/L，該結果與本研究類似。研究組中SF、TSAF 指標升高是因為琥珀酸亞鐵在胃酸中產生琥珠，可加快Hb 合成速度，也可有效提高機體鐵代謝水平，且鐵利用率相對較高，僅有10%左右無法被人體吸收。石丹等[16]研究也有類似結果，增添琥珀酸亞鐵后，其SF、TSAF 均明顯提高，顯著高于常規治療，可以達到（20.12±2.40）μg/L、（35.20±4.87）%。

本研究中，研究組不良妊娠結局發生率低于對比組（P<0.05）。單一補鐵劑的作用效果相對有限，有23%左右的產婦無法得到良好的治療效果，其貧血改善率不高，處于這種狀態，其出現不良妊娠結局的概率相對較高。且硫酸亞鐵可影響胎兒生長發育[17]。而聯合用藥，其不良反應發生率雖然沒有明顯變化，且聯合用藥可以達到96%的治療效果，且血常規和鐵代謝指標均明顯改善，可轉變胎兒發育環境，從而規避胎兒不良妊娠結局。張娟等[18]研究也有類似結論，相比于單服硫酸亞鐵，增添琥珀酸亞鐵后，可以有效減少不良妊娠結果。

綜上所述，琥珀酸亞鐵在IDA 上具有較大的應用優勢，可減少不良妊娠結局，安全性和療效均相對較高，且可顯著改善血常規、鐵代謝指標。